Rapti RAPID

Active материал: Диклофенак
Когато ATH: M01AB05
CCF: НСПВС
МКБ-10 кодове (свидетелство): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Когато CSF: 05.01.01.03.01
Производител: Хемофарм A.d. (Сърбия)

Доза от, състав и опаковка

◊ Хапчета, захарно покритие на червено, с малки петна от по-светъл цвят, кръгъл, лещовиден.

Помощни вещества: калциев хидрогенфосфат, царевично нишесте, натриева карбоксиметил нишесте (Тип А), Силициев диоксид, безводен, повидон 30, магнезиев стеарат.

Съставът на обвивката на захар: захароза, талк, Carmine боядисване Ponce (E124), акациева гума, повидон 25, Титанов диоксид (E171), макрогол 6000.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Хапчета, покрит на червено, с малки петна от по-светъл цвят, кръгъл, лещовиден.

Помощни вещества: Силициев диоксид, безводен, калциев хидроген фосфат, безводен, царевично нишесте, повидон К30, магнезиев стеарат, натриева карбоксиметил нишесте, gummiaraʙik, захароза , захароза прах, талк, кохинил червено лак (E124), Повидон К25, макрогол 6000.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

НСПВС. Има изразено противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие, което се дължи на инхибиране на синтеза на простагландини чрез инхибиране на активността на COX-1 и COX-2.

Даден, диклофенак калий, който се абсорбира много бързо от стомашно-чревния тракт, Rapten Rapid е най-ефективен при лечението на остра болка и възпалителни състояния, където бързо първоначално ефект е най-важното.

Аналгетично и антипиретично действие Rapti Rapid проявява по време на първата 30 минути след прилагане, и действието му продължава 4-6 не.

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално приложение, лекарството е абсорбира бързо и напълно. Абсорбцията на диклофенак намалява, когато го приемате с храна. Абсорбция започва в стомаха, ° С_макс постигнати приблизително диклофенак плазмени нива 40 минути след прилагане. Плазмената концентрация е линейно зависим от дозата на лекарството се прилага.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини (главно с албумин) високо – към 99 %. Бързо се разпределя в тъканите и телесните течности. Тя прониква в синовиалната течност. Така C_макс диклофенак калий е отбелязан на синовиалната течност 2-4 часа по-късно, отколкото в плазмата. т_1/2 диклофенак калий на синовиалната течност е 3-6 не, но концентрацията му в синовиалната течност през 4-6 часа след прилагане на лекарството остава горе, отколкото в плазмата за по-нататъшно 12 не.

Под препоръчва интервалът между храненията да няма натрупване на лекарството.

Метаболизъм

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% активното вещество се метаболизира по време на “първо преминаване” през черния дроб. Метаболизъм става чрез еднократно или многократно хидроксилиране и конюгация. Изоензим участва в метаболизма на CYP2C9. Фармакологичната активност на метаболити под, от диклофенак калий.

Дедукция

т_1/2 от плазмата е 1-2 не. Напиши основно бъбреци: около 60% – като метаболити, по-малко 1% – в непроменена форма. Останалата част от лекарството се екскретира в жлъчката под формата на метаболити.

Системният клирънс е 260 мл / мин.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Фармакокинетиката на лекарството не се променя в зависимост от възрастта на пациента.

При пациенти с тежко бъбречно увреждане (CC<10 мл / мин) докато жлъчната екскреция на метаболити се увеличава. По този начин не се наблюдава увеличение на тяхната концентрация в кръвта.

При пациенти с хроничен хепатит и цироза компенсирани фармакокинетичните параметри на диклофенак са еднакви, и при пациенти, без чернодробно заболяване.

Промените във фармакокинетиката на диклофенак на фона на многократно приложение не съществува.

Свидетелство

Синдром на болка с различен произход:

- Болки в мускулите и ставите (в т. не. болка в различни части на гръбначния стълб);

- Главоболие;

- Зъбобол;

- Основно algomenorrhea.

Премахване на симптомите на настинка и грип:

- Болки в мускулите и ставите;

- Главоболие;

- Възпалено гърло;

- Fever.

Режим на дозиране

Възрастни и деца старши 14 години лекарството е предписано в първоначална доза 2 етикет. Освен това, за да се постигне желания терапевтичен ефект се препоръчва да се 1-2 етикет. всеки 4-6 не. Максималната дневна доза е 6 етикет. (75 мг).

Пациентът трябва да бъде информиран, без консултация с лекар, лекарството не трябва да се приема по- 3 дни за намаляване на температурата на тялото, и по- 5 дни за лечение на болка. Ако определеното време не се постигне желания ефект, потърси медицинска помощ.

Таблетките трябва да се приемат като цяло, без да се дъвчат, питейна вода. За постигане на максимален терапевтичен ефект на лекарството трябва да се приема преди хранене.

Страничен ефект

Определяне на честотата на нежелани реакции: често (>1/100); понякога (<1/100, но >1/1000); рядко (<1/1000, но >1/10 000); рядко (<1/10 000).

От хематопоетичната система: рядко – тромбоцитопения, левкопения, анемия (вкл. хемолитична анемия и апластична), агранулоцитоза.

От централната и периферната нервна система: често – главоболие, виене на свят; рядко – сънливост; рядко – парестезии, дезориентация, депресия, безсъние, кошмари, раздразнителност, психотични разстройства, – увреждане на паметта, гърчове, тревожност, треперене, асептичен менингит, нарушения във вкуса, мозъчно-съдови заболявания.

От сетивата: често – виене на свят; рядко – шум в ушите, amblyacousia, замъглено зрение, диплопия.

Сърдечно-съдова система: рядко – сърцебиене, болки в гърдите, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, артериална хипертония, васкулит.

Дихателната система: рядко – бронхиална астма (включително диспнея); рядко – пневмония.

От храносмилателната система: често – гадене, повръщане, диария, диспепсия, болка в корема, метеоризъм, анорексия, повишаване на чернодробните трансаминази; рядко – гастрит, стомашно-чревно кървене, повръщане на кръв, диария, приземен, язва на стомаха или червата (със или без кървене или перфорация), хепатит, жълтеница; рядко – колит (вкл. кръв, обостряне на улцерозен колит или болест на Крон), запек, стоматит, възпаление на езика, Патология на хранопровода, стриктури хиатална, панкреатит, мълния (скоротечен) хепатит.

От отделителната система: рядко – остра бъбречна недостатъчност, хематурия, протеинурия, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, папиларна некроза.

Дерматологични реакции: често – обрив; рядко – утаяване под формата на мехурчета, екзема, еритродермия (ексфолиативен дерматит), алопеция, фоточувствителност, пурпура.

Алергични реакции: рядко – копривна треска, анафилактични и анафилактоидни реакции (включително хипотония и шок); рядко – еритема мултиформе, Синдром на Стивънс-Джонсън, Синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза), аллергическая пурпура.

Друг: рядко – подуване.

Противопоказания

- Бронхиална астма атака;

- Уртикария или остър ринит история в отговор на получаване на аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства (напр, ибупрофен);

- Периодът след коронарен байпас присаждане;

- А язва на стомаха;

- Възпалителни заболявания на червата в острата фаза (НЯК, Болест на Крон);

- Кървяща язва или перфорация;

- III триместър на бременността;

- Тежко чернодробно увреждане;

- Тежка бъбречна недостатъчност (CC-малко от 30 мл / мин);

- Тежка сърдечна недостатъчност;

- Progressive бъбречно заболяване;

- Доказан хиперкалиемия;

- Нарушение на хемопоеза;

- Различни нарушения на хемостазата;

- Повреда на костния мозък;

- Деца на възраст до 14 години;

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост използвате при пациенти с исхемична болест на сърцето, мозъчно-съдови заболявания, Застойна сърдечна недостатъчност, дислипидемия / giierlipidemii, диабет, Периферна артериална болест, най-малко QC 60 мл / мин, при пушачите; При задаване на историята на развитието на язвени поражения GIT, продължителна употреба на НСПВС, Честата употреба на алкохол, тежки соматични заболявания; при пациенти в старческа възраст.

Бременност и кърмене

В I и II триместър на бременността, лекарството се предписва само, терапия, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето. Използването на диклофенак, подобно на други НСПВС, противопоказан в III тримесечие на бременността, поради възможна маточната атония и / или преждевременно затваряне на дуктус артериозус на.

Диклофенак може да има отрицателен ефект върху женския фертилитет, и лекарството не се препоръчва за жени, планиране на бременност.

Диклофенак, Подобно на други нестероидни противовъзпалителни средства, в малки количества преминава в кърмата. Ето защо, за да се предотврати неблагоприятни ефекти във дете Rapten Rapid не се препоръчва по време на кърмене (кърмене).

Внимание

При използване на НСПВС има риск от стомашно-чревно кървене, и стомашно-чревни язви, понякога сложно перфорация, няма предишни симптоми или наличие на подобни атаки в историята на пациента. Тези усложнения могат да имат сериозни последствия, особено за пациенти в напреднала възраст. Ако получите тези симптоми на лекарството трябва да се премахват веднага.

Рискът от стомашно-чревни кървене се увеличава с увеличаване на дозите на НСПВС при пациенти с анамнеза за язвена болест, особено в случая на болестни усложнения от кървене и перфорация, както и при възрастни пациенти. За да намалите риска от усложнения от лечението трябва да се започне и поддържа най-ниската ефективна доза, с възможност за комбинирана терапия и използването на жертвени агенти (напр, инхибитори на протонната помпа или мизопростол). В назначаването на диклофенак при пациенти със стомашно-чревни разстройства, съществуващи (язва, кървене, перфорации) история, лечението трябва да се провежда под внимателно лекарско наблюдение и спазване на специални грижи. Препоръчва се повишено внимание да се наблюдава по време на среща с наркотици, което може да увеличи риска от ерозия и улцерозен лезии и кървене от стомашно-чревния тракт (като системни кортикостероиди, antykoahulyantы, инхибитори на тромбоцитната агрегация или инхибитор на обратното захващане на серотонина).

Пациентите, страдащи от улцерозен колит или болест на Крон, лечението трябва да бъде под строго медицинско наблюдение, т.. в резултат на получаване диклофенак може да възникне влошаване на тези заболявания.

Използването на диклофенак трябва да се преустанови при първите признаци на кожен обрив, лезии на лигавиците и в случай на други признаци на свръхчувствителност към лекарството.

По време на лечение в редки случаи могат да възникнат алергии, в т. не. анафилактични / анафилактоидна реакция, вкл. пациенти, които по-рано не се е прилагал диклофенак.

Трябва да се помни, че благодарение на техните фармакологични свойства на диклофенак може да маскира симптомите, характерни за инфекциозни болести.

Избягвайте едновременното използване на диклофенак със системни НСПВС (вкл. селективни инхибитори на СОХ-2), тъй като няма данни, потвърждавайки благоприятния ефект, в резултат на взаимодействия, и няма данни за възможни странични ефекти.

Необходимо е внимание при назначаване на пациенти в старческа възраст с наркотиците. Изтощени пациенти в напреднала възраст и пациенти в старческа възраст с ниско телесно тегло трябва да назначат на наркотици в ниската ефективна доза.

При пациенти с бронхиална астма, сезонен алергичен ринит, rhinedema (назални полипи), COPD или хронична инфекция на дихателните пътища (особено свързан с алергични симптоми rinitopodobnymi), реакции към лекарства от групата на нестероидни противовъзпалителни лекарства под формата на астматични пристъпи, ангиоедем или уртикария развиват по-често от обичайното. При назначаването на лекарството, така пациентите се препоръчва да се вземат специални грижи (готовност за спешни медицински мерки).

В назначаването на диклофенак при пациенти с нарушена чернодробна функция трябва да бъдат наблюдавани отблизо, тъй като състоянието на тези пациенти може да се влоши. По време на лекарството Rapten бързо може да повиши активността на един или повече чернодробни ензими. Затова терапията дългосрочно наркотици Доказано редовно обучение в чернодробните функционални тестове. Ако нарушение на чернодробните функционални параметри са записани или усилва, или, ако развиете симптоми или оплаквания, показва чернодробно заболяване, и в случая, ако има и други странични ефекти (напр, eozinofilija, обриви и т.н.), лекарството трябва да се преустанови. Трябва да се има предвид,, хепатит при пациенти, приемащи диклофенак може да се случи без продромален явления. Необходимо е повишено внимание при приложение на лекарството при пациенти с чернодробна порфирия, откакто получава диклофенак може да отключи пристъп.

Както е докладвано, на фона на употребата на НСПВС може да бъде задържане на течности и оток, Той препоръча да бъдат много внимателни при назначаването на наркотици пациенти Rapten Рапид с нарушена бъбречна функция и сърцето, с анамнеза за хипертония, пациенти в напреднала възраст, докато приемате диуретици или лекарства, има значително въздействие върху бъбречната функция, както и пациенти, които имат значително намаление на CBV различна етиология, напр, преди или след сериозна операция. В такива случаи се използва диклофенак като предпазна мярка се препоръчва да се наблюдава бъбречната функция. След прекратяване на лечението обикновено се възстановява оригиналните настройки.

Rapten Rapid препоръчва за няколко дни. При назначаването на лекарството за дълго време е показано на систематичен контрол на кръвната картина периферна, чернодробната функция, бъбрек, изследване на изпражненията за наличие на кръв.

Rapten Rapid може временно да инхибира тромбоцитната агрегация. Следователно при пациенти с нарушена хемостаза изисква внимателно наблюдение от съответните лабораторни стойности.

По време на дозиране Rapten Rapid трябва да избягвате употребата на алкохол.

Лекарството не се препоръчва да се приема по време на или непосредствено след хранене.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

По време на лечението, може да има известно намаление на ставката на психомоторните реакции. Относно, пациенти, получаване на лекарство, да се въздържат от действия, изискващи повишено внимание и бързи реакции психомоторни.

Свръх доза

Симптоми: Нарушения на храносмилателната система, хипотония, нефротоксичност (до остра бъбречна недостатъчност), виене на свят, главоболие, хипервентилация, виене на свят; деца – миоклонични пристъпи, гадене, повръщане, болка в корема, кървене, черния дроб и бъбреците.

Лечение: стомашна промивка, последвана от назначаването на активен въглен, симптоматично и поддържащо лечение. Форсирана диуреза, хемодиализа maloeffyektivny.

Лекарствени взаимодействия

При едновременно използване на диклофенак може да увеличи концентрацията на литий и дигоксин в кръвната плазма.

Когато едновременно с диуретици или антихипертензивни средства (напр, бета-блокери, АСЕ инхибитори) Диклофенак може да намали тежестта на антихипертензивно действие.

Едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици може да доведе до повишени нива на калий в кръвния серум.

Едновременното използване на диклофенак и други системни НСПВС или кортикостероиди може да повиши честотата на нежеланите ефекти върху стомашно-чревния тракт.

Изискват специални грижи в съвместна среща с антикоагуланти или инхибитори на тромбоцитната агрегация, защото по време на приема на диклофенак с тези лекарства увеличава риска от кървене.

В клинични проучвания намерен, Едновременната употреба на диклофенак и перорални хипогликемични лекарства е възможно и по този начин ефективността на последната не се променя. Все пак, има отделни случаи на, като хипогликемия, и хипергликемия, което изисква промяна на дозата на хипогликемични медикаменти по време на прилагането на диклофенак.

Необходимо е повишено внимание при назначаването на НСПВС по-малко, от 24 часа преди или след приема на метотрексат, т.. В такива случаи може да се увеличи концентрацията на метотрексат в кръвта и увеличава токсичен ефект.

Ефект на НСПВС на синтеза на простагландин в бъбреците може да увеличи нефротоксичността на циклоспорин.

Има някои доклади за развитието на гърчове при пациенти,, едновременно получаване хинолонови антибиотици и НСПВС производни.

Антиациди, като алуминиев хидроксид и магнезиев хидроксид, може да се забави абсорбцията на диклофенак, но не засягат общия размер на наркотици абсорбира.

Ако съпътстващо лечение с инхибитори на обратното захващане на серотонина (напр, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) може да се придружава от повишен риск от стомашно-чревно кървене.

Условия за доставка на аптеки

Наркотикът е решен да заявление като агент Валиум празници.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, сух, тъмно място при температура от 15 ° до 25 ° C. Срок на годност - 2 година.