PROSTERID
Active материал: Финастерид
Когато ATH: G04CB01
CCF: Лекарство за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата. Ингибитор 5а-редуктазы
МКБ-10 кодове (свидетелство): N40
Когато CSF: 28.01.01.01
Производител: Gedeon RICHTER Ltd. (Унгария)
Доза от, състав и опаковка
Хапчета, Филмирани Бял или почти бял, с форма на заоблен триъгълник, леко двойно вдлъбнати, почти без мирис, Гравирани “RG” от една страна,.
1 етикет. | |
финастерид | 5 мг |
Помощни вещества: натриева карбоксиметил нишесте (Тип А), прежелатинирано нишесте, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, талк, микрокристална целулоза.
Съставът на черупката: хипролоза (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, лактоза монохидрат, макрогол 6000, Титанов диоксид.
14 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
14 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
Фармакологично действие
Антиандроген, 4-синтетично съединение азастероид. Е конкурентен и специфичен инхибитор на 5-алфа редуктазата – вътреклетъчен ензим, който превръща тестостерона до 5-активен андроген DHT (DGT). Растежът на простатната тъкан и развитието на доброкачествена хиперплазия се причиняват от превръщането на тестостерона в дихидротестостерон в простатните клетки. Под въздействието на лекарството се наблюдава значително намаляване на концентрацията на дихидротестостерон в плазмата, и в простатната тъкан. Finasteride не се свързва с андрогенните рецептори.
Лекарството инхибира стимулиращия ефект на дихидротестостерона върху развитието на аденом на простатата, в резултат на това тежестта на симптомите намалява, свързана с ВРН.
Лекарството няма ефект върху плазмените липиди и нивата на кортизол, Естрадиол, пролактин, TSH, tiroksina.
Фармакокинетика
Абсорбция
След перорално приемане на лекарството финастерид се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Бионаличност е около 80% и независимо от приема на храна. ° Смакс плазма постига чрез 1-2 часа след еднократен перорален прием.
Разпределение
Свързването с плазмените протеини – около 90%.
Метаболизъм и екскреция
Финастерид се метаболизира в черния дроб и се екскретира като метаболити от бъбреците. (около 40%) и през червата (около 60%).
т1/2 финастерид е около 6 не.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Пациенти 70 Т години1/2 може да се увеличи до 8 не.
Свидетелство
Лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата с цел:
- намаляване на размера на простатната жлеза;
- увеличаване на максималния дебит на урината и намаляване на симптомите, свързани с хиперплазия;
- намаляване на риска от остра задръжка на урина и свързаната с това вероятност от хирургична интервенция.
Режим на дозиране
Наркотикът е предписан 5 мг 1 време / ден, независимо от хранене.
Продължителност на терапията, за да се оцени нейната ефективност не трябва да е по-малко от 6 месеца. Приблизително 50% пациенти, изчезването на клиничните симптоми е настъпило само с лечение за 12 месеца.
Страничен ефект
От страна на ендокринната система: 3-4% – гинекомастия, импотентност, намалено либидо, намаляване на обема на еякулата (честотата на тези ефекти намалява с лечението); в някои случаи – повишени нива на LH, FSH и тестостеронът са приблизително 10%, Въпреки това, тези параметри остават в нормални граници.
Алергични реакции: Възможен ангиоедем на устните, кожен обрив.
Противопоказания
-рак на простатата;
-запушване на пикочните пътища;
- Детски възраст;
- свръхчувствителност към финастерид или други компоненти на лекарството.
Лекарството не трябва да се предписва на жени.
Бременност и кърмене
Бременните жени трябва да избягват контакт със смачкани или натрошени таблетки финастерид, т.. способността на лекарството да потиска превръщането на тестостерона в дихидротестостерон може да причини нарушаване на развитието на гениталните органи на плода.
Внимание
Преди започване на терапията е необходимо да се изключат заболявания със симптоми, подобни на тези на доброкачествена хиперплазия на простатата., като рак на простатата, инфекциозен простатит, уретрата стриктура, хипотоничен пикочен мехур и редица промени в отделителната система, възникне при някои заболявания на нервната система.
С грижа предпише лекарство при пациенти с увредена чернодробна функция.
Защото когато кандидатствате финастерид намалява простатен специфичен антиген, Периодично по време на терапията е необходимо да се изследват пациентите, за да се изключи рак на простатата..
Свръх доза
Данни за предозиране на лекарството Prosteride® не е предвидено.
Лекарствени взаимодействия
Клинично значими лекарствени взаимодействия с Prosteride® не се среща с други лекарства.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитени от светлина, при температура от 15 ° до 30 ° С. Срок на годност – 3 година.