POL′KORTOLON

Active материал: Триамцинолон
Когато ATH: H02AB08
CCF: GCS за перорално приложение
МКБ-10 кодове (свидетелство): A15, 10.6, Б18.1, B18.2, C82, С83, (C) 52.2, Q91, Q92, D59, D59.1, D60, D61, D69.3, (D) 43,2, D86, E06, Е25, (Д) 27.1, (Д) 17.0, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, Н20.1, H30, (З) 44.1, H46, И01, J30.1, J30.3, J45, (Й) 39.3, J69, J82, К70, K72, K73, L10, L12, L 13,0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, L51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, М 19,6, M32, M33, M34, М 21,9, M45, M65, M71, M77, Т78.2, Т78.3, T80.6, Т88.7, Z94
Производител: Pharmaceutical Works Polfa в Pabianice акционерно дружество (Полша)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета Бял или почти бял, кръгъл, плосък, скосена, с гравюра “О” от една страна и “4/мг” – още.

Помощни вещества: картофено нишесте, магнезиев стеарат, лактоза.

25 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Синтетични глюкокортикоиди наркотици, е флуориран производно на преднизолон. Има силен противовъзпалителен ефект и има слаб ефект mineralokortikoidnyj.

Той спира развитието на симптомите на възпаление от намаляване капилярна пропускливост и намаляване на натрупването на макрофаги, белите кръвни клетки и други клетки в областта на възпалението. Има immunodepressive действие, вкл. чрез потискане на клетъчен имунен отговор.

Потиска секрецията на ACTH от хипофизната жлеза, Това води до намаляване на формулирането на СКС and андроген надбъбречната кора.

Увеличава catabolised протеин, води до увеличаване на концентрацията на глюкоза в кръвта, ефект върху липидния метаболизъм, повишава концентрацията на мастни киселини в серум. В дългосрочни грижи, може би преразпределение на мастната тъкан.

Triamcinolone подтиска формирането на костите и намалява концентрацията на калций в серума, Следователно на фона доза може да потисне растежа на костите при деца и юноши и развитието на остеопороза при пациенти от всички възрасти.

Смята се,, какво 4 mg triamcinolone има противовъзпалителен ефект, еквивалент 4 mg метилпреднизолон, 5 mg преднизон, 0.75 мг дексаметазон, 0.6 мг бетаметазон and 20 mg хидрокортизон.

Фармакокинетика

Абсорбция

След поглъщане се резорбира от храносмилателния тракт. Бионаличността – 20-30%. Приема на лекарството с храна забавя усвояването на triamcinolone в началната фаза на, но не се отразява на цялостната бионаличността.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини (предимно globulinami) е 40%. Тя прониква през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.

Метаболизъм и екскреция

Biotransformiroetsa главно в черния дроб. Биологичен полуживот е приблизително 5 не. Пиша предимно бъбреците под формата на неактивни метаболити.

Свидетелство

-Ендокринни заболявания: адренокортикална недостатъчност (първично или вторично), вродена надбъбречна хиперплазия, подостър тиреоидит;

сериозно изтичане на алергичните болести, устойчиви на други методи на лечение: контактен дерматит, атопичен дерматит, серумна болест, реакции на свръхчувствителност към лекарства, целогодишно или сезонен алергичен ринит;

- Заболявания на опорно-двигателния апарат: псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, остра и подостра бурсит, епикондилит, остра Тендовагинит, посттравматичен остеоартрит;

-ревматични заболявания: остра ревматична треска, ревматични миокардит, ревматоиден артрит, ювенилен ревматоиден артрит (в случаи, устойчиви на други методи на лечение), ревматична полимиалгия, Хортън болест;

-системни заболявания на съединителната тъкан: дерматомиозит, SLE, mezoarteriit грануломатозен gigantokletochnyj, Системната склеродермия, периартритни нодоза, Пристъпно Polychondritis;

-дерматологични заболявания: ексфолиативен дерматит, Булозен Dermatitis Herpetiformis, тежки себореен дерматит, тежки mnogoformnaya еритема (Синдром на Стивънс-Джонсън), granulosarcoid, пенфигус, тежка форма на псориазис, тежки форми на екзема, Пемфигоид;

-Хематологични заболявания: придобити автоимунна хемолитична анемия, Вроден (еритроиден) хипопластична анемия, анемия поради хипоплазия на костен мозък, вторична тромбоцитопения при възрастни, идиопатична тромбоцитопенична пурпура (идиопатична тромбоцитопенична пурпура) възрастен, gemoliz;

- Чернодробно заболяване: алкохолен хепатит с енцефалопатия, хроничен активен хепатит;

е хиперкалцемия от онкологични заболявания;

— онкологични заболявания: leykozы и limfomy в Възрастни, остра левкемия при деца;

-неврологични заболявания: Туберкулоза менингит със субарахноидален блок или при заплаха от възникването му (в комбинация с анти TB терапия), Множествена склероза в екзацербация;

— тежки остри и хронични възпалителни заболявания на окото: тежки подостър предната и задната увеит, неврит на зрителния нерв, прехвърля ophtalmia;

-респираторни заболявания: бронхиална астма (тежка форма), берилиоза, Синдром на Лофлер, симптоматична саркоидоза, fulminating или разпространени белодробна туберкулоза (в комбинация с анти TB терапия), аспирационна пневмония;

-за предотвратяване и лечение на отхвърляне след трансплантация при трансплантация на органи и тъкани (в комбинация с други immunodepressivnymi инструменти).

Режим на дозиране

Задайте поотделно в зависимост от показанията, ефективността на лечението и състоянието на пациента.

Ние ви препоръчваме да приемате цялата дневна доза 1 пъти на ден сутрин, докато яде (в съответствие с дневния ритъм на секрецията на ендогенни глюкокортикоиди), Въпреки това в някои случаи, тя може да бъде по-често доза.

Възрастни и юноши над 14 години се прилага в доза от 4-48 мг / ден в единични или разделени дози.

Бебетата предписаната доза лекарство 100-500 µg/kg телесно тегло/ден 1 или повече Приеми.

В случай на пропускане на доза от лекарството трябва да се вземат възможно най-скоро. Когато наближава следващата допускане, не вземайте пропуснатата доза. Не приемайте Двойна доза наведнъж.

Pol'kortolon следва да се назначават по минималната ефективна доза. Ако е необходимо, дозата може да бъде намален постепенно.

Страничен ефект

От страна на ендокринната система: вторична надбъбречна и хипоталамо-хипофизната недостатъчност (особено в стресови ситуации, като болест на, травма, хирургия), Синдром на Кушинг (вкл. луна лице, затлъстяване, тип хипофизната, girsutizm, повишено кръвно налягане, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), забавено сексуално подтискане на развитието и растежа при деца; менструални нарушения, намален глюкозен толеранс, проява на латентен захарен диабет и повишени изисквания за инсулин или перорални лекарства с хипогликемия при пациенти със захарен диабет, girsutizm.

От храносмилателната система: стероид стомашни язви и язви на дванадесетопръстника с евентуално разрушаване и кървене, панкреатит, ерозивен езофагит, метеоризъм, храносмилателни разстройства, гадене, повръщане, увеличава или намалява апетита, икота; рядко – повишаване на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза.

Сърдечно-съдова система: Аритмията, брадикардия (до сърдечна недостатъчност), развитие (при предразположени пациенти) или увеличава тежестта на хронична сърдечна недостатъчност, ЕКГ промени, Типичен на хипокалемия, артериална хипертония, хиперкоагулация, тромбоза. Пациенти с остър инфаркт на миокарда и подостър – разпределение на огнището некроза и забавя образуването на съединителна тъкан, която може да доведе до разкъсване на сърдечния мускул.

От централната и периферната нервна система: делир, дезориентация, еуфория, халюцинации, афективно лудост, депресия, параноя, повишена синдром вътречерепно налягане застояли зърната зрителния нерв (псевдотумор на мозъка – най-често при деца, обикновено след твърде бързо намаляване на дозата; симптоми – главоболие, влошаване на зрителната острота или двойно виждане); световъртеж, псевдотумор малкия мозък, гърчове, виене на свят, главоболие, нервност или тревожност, нарушения на съня.

От страна на органа на зрението: задна субкапсуларна катаракта, повишена Вон с възможно увреждане на зрителния нерв, глаукома, exophthalmos, склонност да се развие вторична бактериална, гъбични или вирусни инфекции на окото, трофични промени на роговицата.

Метаболизъм: отрицателен азотен баланс се дължи на протеин катаболизъм, giperglikemiâ, глюкозурия, увеличено отделяне на калций, хипокалцемия, качване на тегло, desudation, забавяне на натрий и течности в организма (периферен оток), гипернатриемия, gipokaliemicheskij синдром (kaliopenia, аритмия, Миалгия или мускулни спазми, необичайна слабост и умора).

От страна на опорно-двигателния апарат: забавя процесите на растеж и вкостяване при децата (преждевременно затваряне на зони на растеж епифизата), остеопороза (рядко – патологични фрактури, компресия фрактури на гръбнака, асептична некроза на раменната глава и бедрената кост, патологични фрактури на дългите кости), мускулна скъсване на сухожилие, мускулна слабост, стероидная миопатия, намалена мускулна маса (атрофия).

Дерматологични реакции: стероиди акне, стрии, бавно изцеление, изтъняване на кожата, петехии, екхимоза, хематом, склонност да развие пиодермия и кандидоза.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, анафилактичен шок.

Друг: развитието и влошаване на инфекции (появата на този страничен ефект допринасят съвместно използваните имуносупресори и ваксинация), левкоцитурия, оттегляне.

На честотата и тежестта на странични ефекти зависят от продължителността на тяхното прилагане, стойността на използваната доза и възможността за съответствие на циркадианния ритъм на дестинация.

С краткосрочна употреба на triamcinolone, Подобно на други GCS, странични ефекти са редки. Страничните ефекти обикновено, се появяват с дълготрайна употреба на наркотици.

Противопоказания

- Системен микози;

- Деца на възраст до 3 години;

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост Присвояване на Pol'kortolon в паразитни и заразни болести вирус, гъбична или бактериален произход (изтича сега или наскоро мигрират, включително неотдавнашното контакт с пациента): херпес симплекс, херпес зостер (виремическая фаза), позволи vetryanaya, Кор, ameʙiaz, strongiloidoz (инсталирани и съмнителни), системна микоза, активна и латентна туберкулоза. Заявление за сериозни инфекциозни заболявания, е допустимо само на фона на специфична терапия.

ОТ предпазливост трябва да определи продукта в периода posstvaccination (продължителност период 8 седмици преди и 2 седмици след ваксинация), когато лимфаденит след BCG ваксинация, с имунен дефицит (вкл. СПИН, HIV инфекция).

Наблюдавам предпазливост При лечение на лица, стомашно-чревни заболявания като езофагит, гастрит, NSU със заплахата от перфорация или abscedirovanija, дивертикулит, стомашна язва и язва на дванадесетопръстника, остра или латентна пептична язва, наскоро създадения чревна анастомоза.

ОТ предпазливост предписват лекарства за пациенти със сърдечно-съдови заболявания, вкл. Ако ви наскоро са мигрирали инфаркт на миокарда (при пациенти с остър и подостър миокарден инфаркт може да се разпространи некроза, забавя образуването на съединителна тъкан и затова – руптура на сърдечния мускул), При хронична сърдечна недостатъчност на декомпенсация, артериална хипертония и хиперлипидемия.

Има нужда от предпазливост при назначаването на лица с Pol'kortolona ендокринните болести (захарен диабет/и др.. Ако е налице нарушение на толерантност към въглехидрати /, тиреотоксикоза, хипотиреоидизъм, хипофизни базофилията), При хронична бъбречна или чернодробна недостатъчност тежки, nefrourolitiaze, с хипоалбуминемия и условия, предразполагащи към нейното настъпване, системна остеопороза, миастения гравис, Остром психоза, Затлъстяване ІІІ степен, полиомиелит (освен булбарна форма на енцефалит), открито- и глаукома със затворен ъгъл, Бременност и кърмене.

Бременност и кърмене

Използване на лекарството по време на бременност е възможно само в случаи, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Ако е необходимо, за назначаване по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето.

Внимание

В случай на стрес пациенти, хост Pol'kortolon, Ние препоръчваме инжектиране GKS.

Внезапно прекратяване на лечението може да доведе до развитието на надбъбречна недостатъчност, Следователно, дозата трябва да бъде намален постепенно Pol'kortolona.

Pol'kortolon могат да маскират симптомите на инфекция, да намали устойчивостта към инфекцията и възможността да се ограничи разпространението му. Продължителната употреба на Pol'kortolona увеличава риска от вторични гъбични или вирусни инфекции.

Продължителната употреба на Pol'kortolona може да доведе до развитието на катаракта, Глаукома с възможно поражение на оптичната ХИАЗМА.

Пациентите, хост Pol'kortolon, не трябва да насаждам живи ваксини срещу вирусни. Въвеждането на инактивирани вирусни или бактериални ваксини не може да предизвика очакваното увеличение на броя на антителата. Освен това, пациенти, домакин GKS, Има повишен риск от неврологични усложнения по време на ваксинация.

Трябва да се помни, това внезапно прекратяване на лечението може да доведе до развитието на надбъбречна недостатъчност, Следователно, дозата трябва да бъде намален постепенно Pol'kortolona.

С внезапна вдигане на Pol'kortolona, особено след дългосрочен прием, развитието на така наречения синдром, акцента на анорексия, треска, мускулни и ставни болки, обща слабост. Тези симптоми могат да възникнат дори в случай, Когато не е отбелязана надбъбречна недостатъчност. При пациенти с хипотиреоидизъм или чернодробна цироза действие triamcinolone усилва.

По време на прилагането на психичните разстройства могат да се появят Pol'kortolona, като еуфория, безсъние, внезапно настроение промени, личностни промени, тежка депресия, симптоми на психоза. Предшестваща емоционална нестабилност или психотични тенденции може да се увеличи по време на лечението.

При лечение на пациенти с gipoprotrombinemiei трябва да бъдат внимателни назначава едновременно triamcinolone и Ацетилсалицилова киселина.

Използвайте по педиатрия

С продължителна употреба на Pol'kortolona в педиатрична практика изисква внимателно наблюдение на растежа и развитието на децата.

Свръх доза

Симптоми: повишено кръвно налягане, периферен оток; Може би и увеличена странични ефекти, описани по-горе.

Лечение: постепенно намаляване на дозата и повдигане подготовка; ако е необходимо, симптоматична терапия.

Като големи дози от лекарството не причинява остра интоксикация. Но с дългосрочна употреба Pol'kortolona, особено в големи дози, Съществува риск от предозиране.

Лекарствени взаимодействия

При прилагането на Pol'kortolona и глюкозидите увеличава риска от аритмия и други токсични ефекти на гликозиди, свързани с gipokaliemiei.

Заедно с молбата Pol'kortolonom барбитурати, антиконвулсанти (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, Глутемид ускори метаболизма triamcinolone (чрез индукция mikrosomaionah ензими) и отслабват неговия ефект.

Заедно с използването на блокери gistaminovykh H₁-рецептори за отслабването ефект Pol'kortolona.

Когато заедно с amfoteritinom б Pol'kortolona, карбоанхидразата инхибитори, увеличава риска от развитие на gipokaliemii, левокамерна миокардна хипертрофия и циркулаторна недостатъчност.

Ако кандидатствате за Pol'kortolona с парацетамол увеличава вероятността от hypernatraemia, периферни отоци, увеличаване отделянето на калций, риск gipocalziemii, остеопороза, хепатотоксичност ацетаминофен.

Когато заедно с Pol'kortolona анаболни стероиди или андрогени увеличава риска от развитие на периферен оток, черни точки (Тази комбинация изисква повишено внимание, особено при заболявания на черния дроб и сърцето).

Когато се комбинира с прилагане на хормонални контрацептиви, съдържащи естроген, засили ефект чрез увеличаване на концентрацията на Pol'kortolona глобулин, свързване на РНК в серума, забавянето им метаболизъм и увеличаване T_1/2.

Ако кандидатствате за Pol'kortolona с holinoblokatorami (atropynom) може да повиши вътреочното налягане.

Antykoahulyantы (кумаринови производни, indadion, Хепарин), стрептокиназа, намаляване на urokinaza (подобряване на някои пациенти) ефективност на Pol'kortolona. Дозата трябва да се определят въз основа на protrombinovogo време и вземат предвид повишен риск от улцерозен лезии и кървене от храносмилателния тракт.

Комбинираното използване на трициклични антидепресанти може да изостри психични разстройства, свързани с придобиването на Pol'kortolona (тази комбинация не се препоръчва).

Докато прилагането Pol'kortolon използваните знаци gipoglikemicakih устно наркотици, инсулин, kalisberegath dioretikov, повишава концентрацията на глюкоза в кръвта (може да изисква коригиране на дозата на хипогликемия наркотици).

Когато Pol'kortolona и antithyroid лекарства и хормони на щитовидната жлеза щитовидната функция може да промени (може да изисква коригиране на дозата или прекратяване на antitireoidnogo наркотици или хормони на щитовидната жлеза).

Pol'kortolon условия kalisberegath dioretikov. Съвместно заявление може да предизвика потенциално hypokaliemia.

Pol'kortolon намалява ефективността на лаксативи, kalisberegath dioretikov, Това увеличава риска от развитие на gipokaliemii.

При прилагането на ефедрин ускорява biotransformatia triamcinolone, Това може да изисква коригиране на дозата Pol'kortolona.

Когато Pol'kortolona и имуносупресори увеличава риска от инфекции, лимфоми и други лимфопролиферативни заболявания.

Когато прилагани във връзка с намаляването на концентрацията на isoniazide изониазид може да възникне в плазмата (главно в лица, с бързо ацетилиране), в този случай трябва да променяте дозата.

При ускоряване на метаболизма на mexiletina и отпадането на неговата концентрация в кръвната плазма.

Ако сте прилагане с хипокалциемия depoliarizutmi miorelaxanthami, свързани с използването на Pol'kortolona, може да удължи невромускулна блокада.

Pol'kortolon намалява ефекта на НСПВС (вкл. ацетилсалицилова киселина), алкохол, Това увеличава риска от язва лезии и развитие на кървене от ХРАНОСМИЛАТЕЛНИЯ ТРАКТ.

Ако кандидатствате за Pol'kortolona с лекарства или храна, съдържащи натриев, може да предизвика периферен оток и хипертония. В такава ситуация, ограничаването на натрий в диетата и премахването на наркотици с високо съдържание на натрий.

Ваксини, съдържащ живи вируси, с използването на имуносупресивни дози КОРТИКОСТЕРОИДИ са възможни репликация на вируса и развитието на вирусни заболявания, намаляване на производството на антитела (комбинацията не се препоръчва). Заедно с други ваксини увеличава риска за неврологични усложнения и развиват антитела.

Когато заедно с използването на фолиева киселина може да увеличи търсенето на този продукт.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на сухо, защитени от светлина, недостъпни за деца при температура под 25 ° C. Срок на годност – 3 година.