ПИПОЛЬФЕН
Active материал: Прометазин
Когато ATH: R06AD02
CCF: Блокер гистаминовых Н.1-рецептори. Алергия медикаменти
МКБ-10 кодове (свидетелство): H10.1, Н81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52.0, R52.2, Т78.2, Т78.3, T80.6, Т88.7, Z 51,4
Когато CSF: 11.06.04
Производител: EGIS фармацевтични продукти АД (Унгария)
Доза от, състав и опаковка
Изпускайте светло синьо, checheviceobraznoj форма, с лъскава повърхност, с малко или без мирис.
1 изпускайте | |
прометазин хидрохлорид | 25 мг |
Помощни вещества: стеаринова киселина, магнезиев стеарат, желатин, талк, картофено нишесте, лактоза монохидрат.
Съставът на черупката: ariavit синьо, глицерол, желатин, Титанов диоксид, макрогол 35 000, талк, захароза.
20 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
20 PC. – блистери (25) – картонени кутии.
Решение за в / и / м ясно, безцветен или със зелен нюанс, с малко или без мирис.
1 мл | 1 усилвател. | |
прометазин хидрохлорид | 25 мг | 50 мг |
Помощни вещества: Хидрохинон, калиев disul'fit, натриев сулфит безводен, натриев хлорид, вода г / и.
2 мл – безцветни стъклени флакони (5) – опаковки Валиум пластмаса (2) – опаковки картон.
Фармакологично действие
Блокер гистаминовых H1-рецептори, производните fenotiazina. Има изразена antigistaminna активност и има значително влияние върху централната нервна система (има успокоително, хипнотичен, антиеметици, antipsihoticescoe и gipotermicescoe действие). Предотвратява и облекчава хълцане.
Предотвратява ефекти, косвени gistaminom (включително уртикария и сърбеж). Antiholinergicescoe ефект причинява podsushiwauschee ефект върху лигавиците кухината на носа и устата.
Protivorvotnoe ефект прометазин поради своята централна antiholinergicakim ефект, намаляване на възбудимост на вестибуларния апарат, потискане функцията на лабиринта, както и пряк инхибиторен ефект върху спусъка на chemoreceptor зона продълговатия мозък.
Седативен ефект поради инхибиране на хистамин-до-метилтрансфераза и блокада на Централна хистамин рецептори. Също така е възможно да блокадата и други рецептори в централната нервна система, като serotoninove и holinoretseptora; Α-адреносептор стимулация косвено отслабва retikuliarna формации барел мозъчна стимулация. Защото неговата химическа структура, различни от други антипсихотични средства за група fenotiazinov, прометазин има слаби antipsihoticheskim действие.
В терапевтични дози не влияе върху сърдечно-съдовата система.
Клиничен ефект се проявява чрез 20 минути след поглъщане (среден 15-60 м), през 2 няколко минути след на / м въвеждането или чрез 3-5 няколко минути след включване/във въведението и обикновено продължава 4-6 не (Понякога продължава до 12 не).
Фармакокинетика
Абсорбция
След прием на бързо и добре усвоява от храносмилателния тракт.
Разпределение
Прометазин свързване с плазмените протеини е около 90%.
Прониква в GEB и плацентарната бариера.
Метаболизъм
Интензивно метаболизират в черния дроб, с “първо преминаване” главно чрез S-окисление. Прометазин сулфоксид и N-demetil-прометазин са главните метаболити, дефинирани в урината.
Дедукция
т1/2 прометазин е 7-15 не. Напиши основно бъбреци; по-малко – през червата.
Свидетелство
- Алергични заболявания (вкл. копривна треска, серумна болест, сенна хрема, назална алергия, алергичен конюнктивит, ангиоедем, сърбеж);
— адювантна терапия анафилактични реакции (След вендузи острите прояви на други средства, напр, Епинефрин/адреналин /);
— като успокоително в предварително- и постоперативно;
е да предотврати или облекчи гадене и повръщане, свързани с анестезия и/или включени в следоперативния период;
- Следоперативни болки (в комбинация с аналгетици);
— kinetosis (за предотвратяването и отстраняването на замаяност и гадене по време на пътувания до транспорт);
като политически компонент смеси, използвани за potenzirovania наркоза хирургична практика (за парентерално прилагане).
Режим на дозиране
Присвояване вътре, / M и / в.
Максималната дневна доза Възрастен е 150 мг.
В / м продукт се възрастен от 25 мг 1 време / ден, ако е необходимо 12.5-25 мг всеки 4-6 не.
При лечението на алергичните болести Pipol'fen® прилага орално в доза 25 мг 1 време / ден, вечер или на 25 мг 2 пъти / ден (сутрин и вечер). Агент трябва да бъде назначен по минималната ефективна доза.
За Превенция и лечение на гадене и повръщане агентът се вътре или / м в доза 25 мг доза. Ако е необходимо, можете да зададете за 25 мг всеки 4-6 не.
При kinetoze Pipol'fen® назначен интериор 25 мг 2 пъти / ден, първи прием – за 0.5-1 часа преди пътуването, последващо – през 8-12 не.
Като успокоително в хирургия в навечерието на операция или назначават навътре в / м в доза 25-50 mg веднъж през нощта. За Предоперативна подготовка за 2.5 часовете преди операцията, включваща литични сетове/m налагат 50 mg Pipol'fena®, ако е необходимо чрез 1 з въвеждане може да се повтори.
За предизвикване на анестезия и обезболяване по време на някои диагностични и хирургични интервенции, като многократно бронхоскопия, Офталмологични операция, Pipol'fen® Можете да присвоите/в доза 0.15-0.3 мг / кг телесно тегло.
Деца на възраст под 2 Месеци лекарството може да се прилага интрамускулно 3-5 пъти / ден доза изчисление 0.5-1 мг / кг телесно тегло. При тежки случаи, единична доза за на / м въвеждане може да бъде увеличена до 1-2 мг / кг телесно тегло.
Деца на възраст от 6 към 14 години назначен интериор 25 мг (1 изпускайте) 3-4 пъти / ден. Бонбони дял не се препоръчва, Следователно използването на тази Лекарствена форма деца на възраст под 6 години не са показали.
Страничен ефект
CNS: седация, сънливост, кошмари, повишена честота на сънна апнея, нарушение на зрителна острота, безпокойство, ажитация, виене на свят, объркване, дезориентация; След приемане на високи дози – екстрапирамидни нарушения, увеличаване на активността на пристъпите (деца).
Сърдечно-съдова система: възможно понижаване на кръвното налягане, тахикардия, брадикардия.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, запек, сухота в устата, нос, glotke, анестезия лигавиците на устната кухина, холестаза.
От хематопоетичната система: рядко – тромбоцитопения и левкопения, агранулоцитоза.
Дерматологични реакции: възможно кожен обрив и/или photosensitization.
От сетивата: шум или шум в ушите, PAREZ akkomodacii, замъглено зрение.
Алергични реакции: копривна треска, дерматит, фоточувствителност, бронхоспазъм.
Друг: увеличава изпотяването, трудно или болезнено уриниране.
Противопоказания
— komatosnye държавата или други видове на дълбоко потисничество ЦНС;
-едновременното използване на Мао инхибитори и периода, през 14 дни след приемането им;
- закритоъгълна глаукома;
— интоксикация с алкохол, остра интоксикация хипнотици наркотици, опиоидни аналгетици;
-синдром на сънна апнея;
-спорадично появяват повръщане при децата от неопределен произход;
- Бременност;
- Кърмене;
- Деца на възраст до 2 месеца (за инжектиране);
- Деца на възраст до 6 години (орално);
-свръхчувствителност към prometazinu, fenotiazina други производни и всеки друг компонент на наркотици.
ОТ предпазливост трябва да определи продукт при остри и хронични респираторни заболявания (поради потискане на kashlevogo рефлекс), откритоъгълна глаукома, потискане на функцията на костния мозък, заболявания на сърдечно-съдовата система, човешки черен дроб и бъбреци, пептична язва с piloroduodenal'noj запушване, стеноза на шийката на пикочния мехур и/или хипертрофия на простатата, чувствителност към задръжка на урината, епилепсия, Синдром на Reye, и пациенти в напреднала възраст.
Бременност и кърмене
Клинични данни за употребата на наркотици Pipol'fen® Когато бременността е отсъствуващ, поради това употребата му е противопоказана.
Ако е необходимо, използването на лекарството по време на кърменето кърмене трябва да се преустанови поради риск от extrapiramidale разстройства при детето.
Внимание
С продължителна употреба наркотици трябва системно наблюдават формула периферната кръв и чернодробната функция.
С особено внимание, особено във високи дози, Присвояване на Pipol'fen® пациенти в напреднала възраст, т.. Тази категория пациенти имат повишен риск от странични ефекти.
Заедно със заявлението за Pipol'fenom® аналгетици и хипнотици трябва да определи по-малки дози.
Pipol'fen® трябва да се използва при строг медицински надзор едновременно с опиоидни аналгетици, успокоителни и хипнотици наркотици, средства за наркоза, трициклични антидепресанти и транквиланти.
Pipol'fen® може да прикрие ототоксични ефект (шум в ушите и световъртеж) Съвместно използвани наркотици.
Pipol'fen® намалява праговата sudorojna готовност. Това трябва да се вземат предвид при назначаване на наркотици пациенти, предразположени към развитието на гърчове, или едновременно с други лекарства с подобно действие.
Като protivorvotny на наркотици Pipol'fen® трябва да се използва само когато продължително повръщане известен етиологията.
С продължителна употреба повишава риска от зъбен болест (кариес, пародонтит, кандидос) поради намалена саливация.
По време на лечението е забранено да консумират алкохол.
По време на прием Pipol'fena® диагностичен тест за бременност може да даде фалшиво положителен резултат.
Трябва да вземе предвид възможното нарастване на нивото на глюкоза в кръвта на пациенти, като Pipol'fen®, Когато стартирате тест на толерантност, за да glukoze.
За да се предотврати изкривяване на кожата skarifikih проби за наркотици алергени трябва да отмените 72 h за провеждане на тестове за алергия.
Всяка таблетка съдържа 95 Лактозата мг, Какво да разгледа при непоносимост към лактоза.
Използвайте по педиатрия
Внимание трябва да назначи Pipol'fen® деца, Тъй като това може да бъде трудно за диагностициране на болестта. Симптомите на енцефалопатия и nediagnostirovannoj Рейес синдром могат да бъдат объркани за странични ефекти Pipol'fena®.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
В първоначалния период на приложение Pipol'fena® да се въздържат от шофиране моторни превозни средства и други потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции. По-нататъшно определяне степента на ограничение в зависимост от индивидуалната поносимост на пациента.
Свръх доза
Симптоми: деца – възбуждане, безпокойство, халюцинации, гърчове, midriaz и скованост на ученици, зачервяване на лицето, хипертермия; възрастен – ажитация, гърчове, летаргия. При остро предозиране – значително намаляване на кръвното налягане, съдов колапс, респираторна депресия, кома.
Лечение: поради липсата на антидоти симптоматично и поддържащо лечение. Стомашна промивка, назначаване на активен въглен вътре (При провеждане на detox в ранните периоди след поглъщане); показания antiepileptic лекарства. Диализата nyeeffyektivyen. Благоприятен ефект може да има поглъщане на натриев сулфат или магнезий.
Трябва да се вземат мерки за възстановяване на адекватни белодробна вентилация чрез осигуряване на пътя дихателни пътища и адювантна или механична вентилация. Корекция на ацидоза и/или електролитен дисбаланс. С тежка артериална хипотония трябва да бъде norapinefrin (норадреналин) или mezaton. Epinephrine (адреналин) Парадоксално това може да изостри хипертония хипотония.
Лекарствени взаимодействия
Pipol'fen® засилва ефектите на опиоидни аналгетици, сънотворни, анксиолитичен (транквиланти) и антипсихотици (невролептици), както и лекарства за обща анестезия, местни анестетици, м-антихолинергици и антихипертензивни лекарства (корекция на дозата).
Pipol'fen® намалява ефекта от амфетамин производни, Г-н holinomimetikov, антихолинестеразни лекарства, ефедрин, гуанетидина, леводопа, допамин.
Барбитуратите ускоряване отстраняване и намаляване на активността на прометазин.
Бета-блокери увеличение (взаимно) концентрация прометазин в кръвната плазма.
Pipol'fen® Изсушители и филтри bromokriptina и увеличава концентрацията на пролактин в серум.
Трициклични антидепресанти и antiholinergicakie наркотици увеличи м-holinoblokirutuyu активността на прометазин.
Етанол, клонидин, Антиепилептични инструменти засили прометазин психологическо въздействие върху централната нервна система.
МАО-инхибитори (не се препоръчва едновременното назначаването) и производни fenotiazina риска от артериална хипотония и extrapiramidale разстройства. Хинидин увеличава вероятността от cardiodepressive действия прометазин.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на тъмно, недостъпни за деца, при температура от 15 ° до 25 ° C. Срок на годност – 5 години.