PENTASA
Active материал: Mesalazine
Когато ATH: A07EC02
CCF: Наркотикът с противовъзпалително действие, за лечение на болестта на Крон и улцерозен колит
МКБ-10 кодове (свидетелство): K50, K51
Когато CSF: 11.13.01
Производител: РЕШЕНИЯ FERRING A/S (Дания)
Доза от, състав и опаковка
Таблетки със забавено освобождаване Бял с serovatam кафяв цвят, с множество осеяни със светлинно-кафяво, правилна кръгла форма, скосена, Марк и надпис “500 мг” от една страна и “сцена” – още.
1 етикет. | |
месалазин (5-ASK) | 500 мг |
Помощни вещества: повидон, етил целулоза, магнезиев стеарат, талк, микрокристална целулоза.
10 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (10) – опаковки картон.
Фармакологично действие
Наркотикът с противовъзпалително действие, за лечение на болестта на Крон и улцерозен колит.
Има местни противовъзпалителен ефект, в резултат от инхибиране на Lipoxygenase и nejtrofil′noj активност на синтеза на простагландини и левкотриени. Забавя миграция, degranulatia, Неутрофилите фагоцитоза, както и отделянето на имуноглобулини лимфоцити.
Има антибактериално действие срещу Escherichia coli и някои kokkov (проявява в дебелото черво).
Има антиоксидантен ефект (поради способността да комуникират със свободните радикали кислород и ги унищожи).
Намалява риска от рецидив на болестта на Крон, особено при пациенти с ileitom с дълга продължителност на заболяването.
Терапевтичен ефект на mesalazina се проявява от местните контактите на лекарството с лигавицата на червата. След приема на таблетката, разгражда в натриев монофлуорофосфат микрогранули, действат като независими форми на лекарството с бавно освобождаване mesalazina. Това осигурява терапевтичен ефект на лекарството от дванадесетопръстника до ректума при всяко рН. Микро достигне дванадесетопръстника в рамките на първия час след приема на хапче. Преминаването на наркотика непокътнати тънките черва ако поглъщане се случи в рамките на 3-4 не.
Фармакокинетика
Резорбция и разпределение
Около 30-50% на погълнатата доза, главно, тънко черво.
Mesalazina свързване с плазмените протеини – 43%, и N-ацетил-5-aminosalicyclic киселина е 73-83%.
Mesalazine и неговите метаболити не проникват Geb. Кумулативни свойства се срещат в прилагането на високи дози от лекарството – 1500 мг / ден.
Метаболизъм и екскреция
Mesalazine е подложен на azetilirovaniu в чревната лигавица, в черния дроб and, малки мярка, – enterobacteriami, формуляр N-ацетил-5-aminosalicilovuû киселина.
Клирънс mesalazina в/в доза от 500 мг 18.0 л/ч.
Mesalazine и негов метаболит се открояват с майчиното мляко, урината и изпражненията.
Свидетелство
- неспецифичен улцерозен колит;
- Болест на Крон.
Режим на дозиране
Pentasa хапчета® трябва да преглъщат, без да се дъвчат. За по-лесно преглъщане хапчета може да се раздели на няколко части или разтваряне или директно сок въвеждане преди приемане.
Доза избрани поотделно.
Пациентите | Язвен колит | Болест на Крон | ||
Фаза на обостряне | Поддържаща терапия | Фаза на обостряне | Поддържаща терапия | |
Възрастен | към 4 г/ден в няколко Приеми | 2 г/ден в няколко Приеми | към 4 г/ден в няколко Приеми | |
Деца | 20-30 мг / кг / дневно в разделени дози |
Максималната дневна доза 6-8 г / ден.
Средната продължителност на лечение е 8-12 седмици. Максимална продължителност на лечението, включително подкрепа и protivorecidivnuû терапия не е ограничен. Критерият за ефективността на терапията е да се постигне клиничен, ендоскопски ремисия.
Страничен ефект
От храносмилателната система: гадене, повръщане, киселини в стомаха, диария, понижен апетит, болка в корема, сухота в устата, стоматит, повишаване на чернодробните трансаминази, хепатит, панкреатит.
Сърдечно-съдова система: сърцебиене, тахикардия, увеличаване или намаляване на кръвното налягане, болки в гърдите, задух, perikardit, miokardit.
От централната и периферната нервна система: главоболие, шум в ушите, виене на свят, полиневропатия, треперене, депресия.
От отделителната система: протеинурия, хематурия, oligurija, anurija, kristallurija, нефротичен синдром.
От хематопоетичната система: eozinofilija, анемия (вкл. хемолитична, мегалобластна, апластична), левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, хипопротеинемия.
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, дерматоза (psevdoèritromatoz), бронхоспазъм.
Друг: слабост, паротит, лупус-подобен синдром, oligospermatism, алопеция, спад в производството на сълзотворен течност, фоточувствителност.
Противопоказания
- Заболявания на кръвта;
- Язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Gyemorragichyeskii diatyez;
- Тежка бъбречна недостатъчност;
- Тежко чернодробно увреждане;
-Последна 2-4 седмица на бременността;
- Кърмене;
- Деца на възраст до 2 години;
- Свръхчувствителност към лекарственото.
ОТ предпазливост Трябва да използвате този наркотик през първия триместър на бременността, с чернодробна и / или бъбречна недостатъчност.
Бременност и кърмене
Използване на лекарството по време на бременност е възможно само в случай,, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Mesalazine прониква през плацентарната бариера, но ограничен опит в използването на лекарството по време на бременност не позволява да се оценят възможните странични ефекти.
Mesalazine се отделя в майчиното мляко в концентрации, по-долу, отколкото в кръвта на жените, Докато метаболит (ацетил-mesalazine) намерени в подобни или по-висока концентрация.
Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето.
Внимание
Лечение на пациенти с чернодробни или бъбречни заболявания само след оценка на тяхната тежест.
По време на курса на лечение and, особено, в началото редовно трябва да се следи бъбречната функция (нивото на креатинин в кръвта).
Ако се развие перикардит, миокардит и промени формулата кръвта трябва да бъде прекъснато лечение. Прояви на горепосочените нежелани реакции може да служи при изразена патологични промени в състава на кръвта – повишена склонност към кървене, подкожно кръвоизлив, възпалено гърло и хрема; Когато pericardite или miocardite – висока температура и болка зад гръдната кост в комбинация с недостиг на въздух.
В някои случаи алергична реакция към sul′fasalazinu могат да развият непоносимост към лекарството Pentasa® (рискът от алергия към Салицилати).
Пациентите, сте “бавни ацетилатори”, имат повишен риск от странични ефекти.
Оцветяване на урината и на слъзна течност в жълто оранжев цвят, оцветяване на меки контактни лещи.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Лекарството не влияе върху способността за шофиране и механизми за управление на.
Свръх доза
Симптоми: гадене, повръщане, гастралгия, слабост, сънливост.
Лечение: стомашна промивка, назначаване на лаксативи, симптоматична терапия.
Лекарствени взаимодействия
При прилагането на Pentasa® повишава gipoglikemicescoe ефект sul′fanilmočeviny производни, ulzerogennosti GKS, токсичността на метотрексат и антикоагуланти.
При прилагането на Pentasa ®отслабва активни фуроземид, спиронолактон, сулфонамиди, рифампицин.
При прилагането на Pentasa® увеличава ефективността на urikozuričeskih лекарства.
При прилагането на Pentasa® бръчки поглъщането цианокобаламин.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, място при температура не по-висока от 25С. Срок на годност – 3 година.