оксалиплатин

Когато ATH:
L01XA03

Характеристика.

Прахът е бял или почти бял. Той включва платина, атом, който е комплексиран с оксалат и 1,2-диаминоциклохексан.

Фармакологично действие.
Антитуморно, цитостатик, алкилиране, имуносупресивна.

Приложение.

Метастатичен колоректален рак в комбинация с флуоропиримидин или възможни комбинации от тях; рак на яйчниците.

Противопоказания.

Свръхчувствителност (вкл. с други лекарства, със съдържание на платина), бременност, кърмене.

Прилагат Ограничения.

Необходима е преценка на съотношението полза-риск при назначаването на следните случаи: позволи vetryanaya, херпес зостер и т.н.. системни инфекции, потискане на функцията на костния мозък, преди цитотоксичен или лъчева терапия.

Бременност и кърмене.

Противопоказно при бременност.

Категория действия на плод по FDA — Д. (Има доказателства за риска от нежелани ефекти на лекарства върху човешкия фетус, получено в научните изследвания или практика, Въпреки това, потенциалните ползи, свързана с наркотици в бременна, може да оправдае използването му, независимо от възможния риск, ако е необходимо лекарството в животозастрашаващи ситуации или тежко заболяване, когато по-безопасни средства не трябва да се използват или са неефективни.)

По време на лечението трябва да се спре кърменето.

Странични ефекти.

От храносмилателния тракт: загуба на апетит, гадене, повръщане, стомашно-чревно кървене, диария, нарушена чернодробна функция.

От нервната система и сетивните органи: обща слабост, главоболие, виене на свят, сънливост, гърчове, периферна сензорна невропатия (парестезия на горните и долните крайници), дизестезия периорален област, горните дихателни пътища и стомашно-чревния тракт, замъглено зрение.

Сърдечно-съдова система и кръв (хемопоеза, хемостаза): mielodeprescia (левкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия), кървене и кръвоизлив.

Друг: хипертермия, развитието на инфекции, обрив, зачервяване на лицето, фиброза, legkïx инфилтрация, сексуална дисфункция, тератогенность, ембриотоксичност, алергични реакции, вкл. анафилактоидные.

Сътрудничество.

Фармацевтично съвместими с алуминиеви соли (Образува се утайка и отслабва). Несъвместим с солеви разтвори (алкален), съдържаща хлориди, и т.н.. наркотици към същата инфузионна система (особено 5-флуороурацил и фолинова киселина). Отслабва ефективността на имунизационни инактивирани ваксини; с ваксини, съдържащ живи вируси, повишава вирусната репликация и странични ефекти на ваксинацията. Потенцира невротоксичните ефекти и т.н.. антитуморни агенти, миелосупрессию, индуцирани миелотоксичността наркотици и лъчетерапия. Съвместим в комбинация с други. противоракови лекарства, включително 5-флуороурацил (синергическое цитотоксическое действие).

Свръх доза.

Симптоми: увеличени нежелани реакции.

Лечение: симптоматична терапия; ако е необходимо - преливане на кръвни съставки, назначаването на широкоспектърни антибиотици; мониторинг на жизнените функции.

Дозиране и приложение.

Б /. Когато химиотерапия самостоятелно или в комбинация: 130 мг / м² всеки 3 седмици на / по 2-6 часа инфузия на 250-500 мл 5% разтвор на глюкоза - без допълнително рехидратираща терапия. Доза качват индивидуално, коригиран на базата на клиничния ефект и сериозността на неврологично. Намаляване на следваща доза 25% в следните случаи: парестезия, придружено с болка, или функционално увреждане трае по-дълго, отколкото 7 дни; парестезия, продължава до следващия цикъл на химиотерапия; IV степен на диария (Класификация на СЗО), неутропения клас III-IV (брой неутрофили под 110⁹/л), тромбоцитопении III-IV степени (брой на тромбоцитите под 50 10⁹/л).

Предпазни мерки.

Използвайте само под лекарско наблюдение, с опит химиотерапия. Трябва да има адекватни мерки и инструменти за диагностика и лечение на евентуални усложнения, облекчение анафилактични реакции. Преди и по време на лечението (на кратки интервали) трябва да се определи нивото на кръвните клетки, извършват пълен неврологичен преглед. Броят на тромбоцитите преди следващия курс трябва да бъде повече от 50 10⁹/л, левкоцити 210⁹/л, По-изразен потискане на лечение на костен мозък трябва да се преустанови, докато симптомите отшумят gematotoksichnosti.

С развитието на реакциите на екстравазация (възможно проява на блистер) инфузията трябва да се прекрати незабавно и симптоматично лечение старт. Пациентите, в които по време на инфузията или в рамките на няколко часа след 2 часа от приемането има дизестезия развитие периорален област, горните дихателни пътища и стомашно-чревния тракт, след прилагането се извършва по време на 6 не. Това състояние е обратимо (може да се увеличи на студено), регресират между курсовете на лечение, но приема трайни функционални нарушения при излишък от общата доза 800 мг / м² (6 проценти). Ако болезнено парестезия или функционални нарушения се съхраняват до следващия цикъл, лечението трябва да се преустанови. Неврологични разстройства изчезват повече от 75% пациенти по време на първите месеци след края на лечението.

За да облекчение диспепсия (гадене, повръщане) трябва да бъде назначаването на антиеметици. В случай на диария трябва да се увеличи приема на течности. В случай на тромбоцитопения се препоръчват изключително внимание при извършване на инвазивни процедури, Редовни проверки на местата на / в, кожата и лигавиците (за признаци на кървене), ограничение на честотата неприятен и отхвърлянето на инжектирането на / m, контрол на кръв в урината, бълвоч, зеле. Такива пациенти трябва да бъдат внимателно бръснене, маникюр, измий си зъбите, зъболекарите използват конци и клечки за зъби, те трябва внимателно да проведе стоматологични процедури; следва да прилагат за предотвратяване на запек, избегнат падания и други наранявания, както и приема на алкохол и ацетилсалицилова киселина, увеличи риска от стомашно-чревно кървене. Необходимо е да се избягва контакт с инфекциозни пациенти, или да използвате не-събитие за предотвратяване на (маска за лице и т.н.). По време на лечението, се препоръчва да се използват адекватни мерки за контрацепция. В случай на контакт с кожата или лигавиците, трябва да бъде щателно измиване с вода (лигавица) или сапун и вода (кожата). Разтваряне, разреждане и приложение на препарата се извършва от обучен медицински персонал със защитата (ръкавици, маски, дрехи и други.). Когато се използва в комбинация с флуоропиримидин прилага към тях.

Внимание.

Да не се използва неразреден разтвор. Разтворът с признаци на утаяване не е подходящ за използване и трябва да се изхвърли. Система за инфузия след приложение на оксалиплатин трябва да се промива преди използване за въвеждане на други лекарства. Решението за включване / в готвача, прибавя към флакона със съдържанието на разтворителя (вода за инжекции или 5% гликоза) за да се получи разтвор с концентрация 2,5 мг / мл или 5 мг / мл. Приготвеният разтвор може да се съхранява 48 часа при температура от +2 към +8 ° С. За да се подготви инфузионният разтвор, разтворен разрежда оксалиплатин 5% разтвор на глюкоза до 250-500 мл (магазини за алкохол 24 не).

Сътрудничество