OSPAMOKS

Active материал: Amoksiцillin
Когато ATH: J01CA04
CCF: Антибиотици пеницилин широк спектър, срутване пеницилиназа
Когато CSF: 06.01.02.01.01
Производител: Sandoz GmbH (Австрия)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Капсули твърди желатинови №2, непрозрачен, жълт цвят; съдържание на капсули – прах от бял до кремав цвят.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, микрокристална целулоза.

Съставът на черупката: Титанов диоксид, желатин, жълт железен оксид.

10 PC. – блистери (100) – картонени кутии.

Прах за перорална суспензия бяло или бяло с жълтеникав оттенък цвят, с характерен плодов аромат; варени каша от бяло или бяло с жълтеникав оттенък на, с характерен плодов мирис и горчив вкус-сладка.

[Пръстен] Безводна лимонена киселина, Натриевият бензоат, аспартам, талк, тринатрия цитрат безводный, гума гуар (гуар галактоманнан), Утаеният силициев диоксид, Flavors (брашнеста – лимон, праскова кайсия, оранжев).

5.1 ж – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

Прах за перорална суспензия бяло или бяло с жълтеникав оттенък цвят, с характерен плодов аромат; варени каша от бяло или бяло с жълтеникав оттенък на, с характерен плодов мирис и горчив вкус-сладка.

[Пръстен] Безводна лимонена киселина, Натриевият бензоат, аспартам, талк, тринатрия цитрат безводный, гума гуар (гуар галактоманнан), Утаеният силициев диоксид, Flavors (брашнеста – лимон, праскова кайсия, оранжев).

8.5 ж – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

Прах за перорална суспензия бяло или бяло с жълтеникав оттенък цвят, с характерен плодов аромат; варени каша от бяло или бяло с жълтеникав оттенък на, с характерен плодов мирис и горчив вкус-сладка.

[Пръстен] Безводна лимонена киселина, Натриевият бензоат, аспартам, талк, тринатрия цитрат безводный, гума гуар (гуар галактоманнан), Утаеният силициев диоксид, Flavors (брашнеста – лимон, праскова кайсия, оранжев).

11 ж – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

Прах за перорална суспензия бяло или бяло с жълтеникав оттенък цвят, с характерен плодов аромат; варени каша от бяло или бяло с жълтеникав оттенък на, с характерен плодов мирис и горчив вкус-сладка.

[Пръстен] Безводна лимонена киселина, Натриевият бензоат, аспартам, талк, тринатрия цитрат безводный, гума гуар (гуар галактоманнан), Утаеният силициев диоксид, Flavors (брашнеста – лимон, праскова кайсия, оранжев).

6.6 ж – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

Прах за перорална суспензия бяло или бяло с жълтеникав оттенък цвят, с характерен плодов аромат; варени каша от бяло или бяло с жълтеникав оттенък на, с характерен плодов мирис и горчив вкус-сладка.

[Пръстен] Безводна лимонена киселина, Натриевият бензоат, аспартам, талк, тринатрия цитрат безводный, гума гуар (гуар галактоманнан), Утаеният силициев диоксид, Flavors (брашнеста – лимон, праскова кайсия, оранжев).

12 ж – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

Прах за перорална суспензия бяло или бяло с жълтеникав оттенък цвят, с характерен плодов аромат; варени каша от бяло или бяло с жълтеникав оттенък на, с характерен плодов мирис и горчив вкус-сладка.

[Пръстен] Безводна лимонена киселина, Натриевият бензоат, аспартам, талк, тринатрия цитрат безводный, гума гуар (гуар галактоманнан), Утаеният силициев диоксид, Flavors (брашнеста – лимон, праскова кайсия, оранжев).

20 ж – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

Хапчета, покрит бял до леко жълтеникав, Овал, лещовиден, назъбена от двете страни.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, поливидон, натриев нишестен гликолат, микрокристална целулоза.

Съставът на черупката: Титанов диоксид, талк, gipromelloza.

6 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Хапчета, покрит бял до леко жълтеникав, продълговат, лещовиден, назъбена от двете страни.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, поливидон, натриев нишестен гликолат, микрокристална целулоза.

Съставът на черупката: Титанов диоксид, талк, gipromelloza.

12 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

ОПИСАНИЕ НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА

Фармакологично действие

Комбинирани състави на амоксицилин и клавуланова киселина – бета-лактамаза инхибитор. Ефективна бактерицидно, Той инхибира синтеза на бактериална клетъчна стена.

Той е активен срещу аеробни грам-положителните бактерии (включително щамове, производство на бета-лактамаза): Стафилококус ауреус; Аеробни Грам-отрицателни бактерии: Enterobacter SPP., Ешерихия коли, Haemophilus инфлуенца, Klebsiella SPP., Moraxella catarrhalis. Следните патогени са чувствителни само ин витро: Staphylococcus Epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Стрептококова пневмония, Streptococcus зеленеещи, Enterococcus множество видове, Corynebacterium SPP., Listeria моноцитогени; анаэробных Clostridium SPP., Peptococcus SPP., Peptostreptococcus SPP.; и Аеробни Грам-отрицателни бактерии (включително щамове, производство на бета-лактамаза): Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Salmonella SPP., Shigella SPP., Bordetella коклюш, Yersinia enterocolitica, Gardnerella вагиналис, Neisseria meningitidis, Neisseria гонорея, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (Pasteurella ранее), Campylobacter jejuni; анаеробни грам-отрицателни бактерии (включително щамове, производство на бета-лактамаза): Bacteroides SPP., включително Bacteroides fragilis.

Клавулановата киселина инхибира II, III, IV и V видове бета-лактамази, не е активен срещу бета-лактамаза тип I, продуцируемых Pseudomonas Aeruginosa, Serratia SPP., Acinetobacter SPP. Клавулановата киселина има висок афинитет за пеницилинази, при което се образува стабилен комплекс с ензима, по този начин предотвратява ензимно разграждане на амоксицилин влияе бета-лактамаза.

Фармакокинетика

След перорално приложение на двата компонента се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт. Едновременният прием на храна не повлиява абсорбцията. т_Cmax – 45 м. След перорална доза 250/125 мг всеки 8 h C_макс amoksiцillina – 2.18-4.5 мкг / мл, клавуланова киселина – 0.8-2.2 мкг / мл, доза 500/125 мг всеки 12 h C_макс amoksiцillina – 5.09-7.91 мкг / мл, клавуланова киселина – 1.19-2.41 мкг / мл, доза 500/125 мг всеки 8 h C_макс amoksiцillina – 4.94-9.46 мкг / мл, клавуланова киселина – 1.57-3.23 мкг / мл, доза 875/125 мг С_макс amoksiцillina – 8.82-14.38 мкг / мл, клавуланова киселина – 1.21-3.19 мкг / мл.

След на / в дози 1000/200 и 500/100 мг С_макс amoksiцillina – 105.4 и 32.2 мкг / мл, съответно, и клавуланова киселина – 28.5 и 10.5 мкг / мл.

Време за достигане на максималната концентрация на инхибиране 1 мкг / мл за амоксицилин подобни, когато се прилагат чрез 12 и з 8 ч при възрастни, и деца.

Връзка с плазмените протеини: amoksiцillin – 17-20%, Клавулановата киселина – 22-30%.

Двата компонента се метаболизира в черния дроб: amoksiцillin – На 10% дозата на приложената доза, Клавулановата киселина – На 50%.

т_1/2 след като получат доза 375 и 625 мг – 1 и 1.3 ч за амоксицилин, 1.2 и 0.8 не – за клавулановата киселина, съответно. т_1/2 след / в доза 1200 и 600 мг – 0.9 и 1.07 не – амоксицилин, 0.9 и 1.12 не – за клавулановата киселина, съответно. Напиши основно бъбреци (гломерулна филтрация и тубулна секреция): 50-78 и 25-40% от приложената доза на амоксицилин и клавуланова киселина съответно изход в непроменена форма в рамките на първите 6 часа след прилагане.

Свидетелство

- Бактериални инфекции, причинена от чувствителни патогени: инфекции на долните дихателни пътища (бронхит, пневмония, емпием, белодробен абсцес);

- инфекции на горните дихателни пътища (синузит, възпаление на сливиците, отит);

- Инфекции на пикочните и тазовите органи (пиелонефрит, пиелит, цистит, uretrit, простатит, цервицит, салпингит, салпинго-оофорит, маточните тръби, яйчниците абсцес, ендометрит, бактериална вагиноза, септичен аборт, раждане по свинете, pelvioperitonit, мек шанкър, гонорея);

- Инфекции на кожата и меките тъкани (халба, импетиго, вторично инфектирани дерматити, абсцес, flegmona, рана инфекция);

- Остеомиелит;

- Следоперативни инфекции;

- Превенция на инфекции при хирургия.

Режим на дозиране

Вътре, I /.

Дозите са базирани на амоксицилин. Режимът определя индивидуално в зависимост от тежестта и локализацията на инфекция, чувствителност.

Деца 12 години – в суспензия, сироп или капки за орално приложение. Еднократна доза се определя в зависимост от възрастта: Деца под 3 Месеци – 30 мг / кг / ден 2 допускане; 3 месеца и старши – при леки инфекции – 25 мг / кг / ден 2 получаване или 20 мг / кг / ден 3 допускане, при тежки инфекции – 45 мг / кг / ден 2 получаване или 40 мг / кг / ден 3 допускане.

Възрастни и деца над 12 години или с телесно тегло 40 кг или повече: 500 мг 2 пъти / ден или 250 мг 3 пъти / ден. Когато тежка инфекция тежест и инфекции на дихателните пътища – 875 мг 2 пъти / ден или 500 мг 3 пъти / ден.

Максималната дневна доза на амоксицилин за възрастни и деца над 12 години – 6 ж, за деца до 12 години – 45 мг / кг телесно тегло.

Максималната дневна доза на клавулановата киселина за възрастни и деца над 12 години – 600 мг, за деца до 12 години – 10 мг / кг телесно тегло.

С затруднено преглъщане при възрастни се препоръчва използването на окачване.

При подготовката на суспензията, сироп и капки като разтворител, използвайте вода.

При на / в Възрастни и юноши над 12 години, наложени 1 ж (за амоксицилин) 3 веднъж дневно, ако е необходимо – 4 веднъж дневно. Максималната дневна доза – 6 ж. За деца 3 месец-12години – 25 мг / кг 3 веднъж дневно; При тежки случаи – 4 веднъж дневно; за деца до 3 Месеци: недоносеност и перинатална – 25 мг / кг 2 веднъж дневно, в postperinatalnom период – 25 мг / кг 3 веднъж дневно.

Продължителност на лечението – към 14 дни, остро възпаление на средното ухо – към 10 дни.

За профилактика на следоперативни инфекции при операции, на по-малко от 1 не, по време на индукцията на анестезия в инжектираната доза 1 г / в. При продължителни операции – от 1 ж всеки 6 часа в рамките на един ден. С висок риск от инфекция, прилагането може да продължи няколко дни.

При хронична бъбречна недостатъчност се коригира дозата и честотата на прилагане в зависимост от QC: при QC повече 30 мл / мин е необходима корекция на дозата; при CC 10-30 мл / мин: вътре – 250-500 мг / ден на всеки 12 не; I / – 1 ж, тогава 500 mg в/в; при QC-малко 10 мл / мин – 1 ж, тогава 500 мг / в / или 250-500 мг / ден през устата в един етап. За деца, дозата трябва да бъде намалена по същия начин,.

Пациентите, разположен в gemodialize – 250 mg или 500 мг орално в един етап или 500 mg в/в, допълнително 1 дозата по време на диализа и 1 доза в края на диализа.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, гастрит, стоматит, възпаление на езика, повишаване на чернодробните трансаминази, в някои случаи – холестатична жълтеница, хепатит, чернодробна недостатъчност (най-често при възрастни, Хора, дългосрочна терапия), псевдомембранозен и хеморагичен колит (Също така може да се развие след лечение), ентероколит, черен “космат” език, покафеняване на зъбния емайл.

От страна на хематопоезата: обратимо повишение на протромбиновото време и времето на кървене, тромбоцитопения, тромбоцитоз, eozinofilija, левкопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия.

От нервна система: виене на свят, главоболие, хиперактивност, аларма, промяна в поведението, гърчове.

Локални реакции: в някои случаи – флебит на мястото / в.

Алергични реакции: копривна треска, еритематозен обрив, рядко – еритема мултиформе ексудативна, анафилактичен шок, ангиоедем, рядко – ексфолиативен дерматит, злокачествен ексудативна еритема (Синдром на Стивънс-Джонсън), алергичен васкулит, синдром, подобен на серумна болест, Остра генерализирана exanthematous pustullez.

Друг: кандидос, развитие на суперинфекция, интерстициален нефрит, kristallurija, хематурия.

Противопоказания

- Свръхчувствителност (вкл. цефалоспорини и т.н.. бета-лактамни антибиотици);

- Инфекциозна мононуклеоза (вкл. появата на обрив морбилиформен);

- Фенилкетонурия;

- Жълтеница епизоди или нарушена чернодробна функция като резултат от / историята клавуланова киселина на амоксицилин;

- CC-малко от 30 мл / мин (Хапче 875 мг / 125 мг).

ОТ предпазливост: бременност, кърмене, тежка чернодробна недостатъчност, стомашно-чревни заболявания (вкл. история на колит, свързани с използването на пеницилини), хронична бъбречна недостатъчност.

Бременност и кърмене

Внимателно: бременност, кърмене.

Имаше случаи на некротизиращ ентероколит при новородени, при бременни жени с преждевременна руптура на мембраните.

Внимание

В замяна на лечението е необходимо да се следи състоянието функциите на кръв, черния дроб и бъбреците.

За да намалите риска от нежелани реакции от гастроинтестиналния тракт трябва да приемате лекарството по време на хранене.

Може развитието на суперинфекция поради растеж нечувствителен към това микрофлора, което изисква съответната промяна в антимикробна терапия.

Могат да дадат фалшиви положителни резултати при определяне на глюкоза в урината. В този случай, се използва glyukozoksidantny метод за определяне на концентрацията на глюкоза в урината.

След като приготвената суспензия трябва да се съхранява не повече 7 дни в хладилник, но да не се замразява.

Пациентите, със свръхчувствителност към пеницилини, Възможно кръстосана алергична реакция цефалоспорин антибиотик.

Имаше случаи на некротизиращ ентероколит при новородени, при бременни жени с преждевременна руптура на мембраните.

Тъй като таблетките съдържат същото количество клавуланова киселина (125 мг), следва да се счита, какво 2 за таблетки 250 мг (за амоксицилин) няма еквивалент 1 таблетка 500 мг (за амоксицилин).

Свръх доза

Симптоми: дисфункция на стомашно-чревния тракт и водния и електролитен баланс.

Лечение: симптоматичен. Хемодиализа е ефективен.

Лекарствени взаимодействия

Антиациди, глюкозамин, слабителни лекарства, аминогликозиди се забави и намали абсорбцията; аскорбинова киселина повишава абсорбцията.

Бактериостатично действащите лекарства (makrolidы, хлорамфеникол, линкозамида, tetracikliny, сулфонамиди) антагонизират.

Подобрява ефективността на индиректни антикоагуланти (потискане на чревната микрофлора, Това намалява синтеза на витамин К и индекс на протромбиновото). В същото време, приемащи антикоагуланти трябва да наблюдават изпълнението на съсирването на кръвта.

Намалява ефективността на оралните контрацептиви, наркотици, по време на метаболизма, която се образува РАВА, етинил естрадиол – риск от кървене “Пробив”.

Диуретик, алопуринол, фенилбутазон, НСПВС, и т.н.. наркотици, блок тубулна секреция, увеличи концентрацията на амоксицилин (Клавулановата киселина се получава главно чрез гломерулна филтрация).

Алопуринол увеличава риска от кожни обриви.