ОНДАНСЕТРОН-АЛЬТФАРМ

Active материал: Ондансетрон
Когато ATH: A04AA01
CCF: Лекарства против повръщане на централната действие, блокиране на серотонин рецептори
МКБ-10 кодове (свидетелство): R11
Когато CSF: 11.06.01
Производител: АЛЬТФАРМ ООО (Русия)

Доза от, състав и опаковка

Ректално Свещички белого или белого с кремоватым отттенком цвета, торпедните-образна, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Помощни вещества: витепсол Н-15.

5 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.

Ректално Свещички белого или белого с кремоватым отттенком цвета, торпедните-образна, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Помощни вещества: витепсол Н-15.

5 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.

Ректално Свещички белого или белого с кремоватым отттенком цвета, торпедните-образна, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Помощни вещества: витепсол Н-15.

1 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – вложки изработени от картон (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Лекарства против повръщане на централната действие. Селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-рецептори.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ₃-рецептори, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ₃-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Очевидно, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.

Фармакокинетика

Ондансетрон фармакокинетичните параметри не се променят, когато множество инжекции.

Абсорбция

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 м. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, ° С_макс Тя достигна приблизително 6 ч и е 20-30 нг / мл. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).

Дедукция

т_1/2 – 6 не.

Свидетелство

- Предотвратяване и отстраняване на гадене и повръщане, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.

Режим на дозиране

Лекарството се използва ректално. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

При умерено еметогенна химиотерапия или радиотерапия назначен 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

При высокоэметогенной химиотерапии Препоръчителната доза е 16 мг одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

За профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 мг 1 пъти / ден за 5 дни.

Препарат не рекомендован для применения у деца.

Аз Н пациенти в напреднала възраст Не се изисква корекция на дозата.

Аз Н пациенти с бъбречна недостатъчност не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

За пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Страничен ефект

От храносмилателната система: икота, сухота в устата, запек, диария; понякога – бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Сърдечно-съдова система: болки в гърдите (иногда с депрессией сегмента ST), Аритмията, брадикардия, понижаване на кръвното налягане.

От нервна система: главоболие, виене на свят, спонтанные двигательные расстройства, гърчове.

Алергични реакции: копривна треска, бронхоспазъм, laringospazm, ангиоедем, анафилаксия.

Локални реакции: хиперемия, болка, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.

Друг: прилив на кръв към лицето, усещайки топлината, временное нарушение остроты зрения, kaliopenia, гиперкреатининемия.

Противопоказания

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Детски възраст;

— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).

Внимание

Пациентите, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ₃-рецептори, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в тази връзка, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.

Свръх доза

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

Лечение: симптоматично и поддържащо лечение. Специфический антидот для ондансетрона не известен.

Лекарствени взаимодействия

Няма доказателства,, ондансетрон, който индуцира или инхибира метаболизма на други лекарства, често се предписва в комбинация с него.

Ондансетрон се метаболизира от цитохром Р450 изоензими няколко система (CYP3A4, CYP2D6 Абонамент CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из изоферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Въпреки това, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 Абонамент CYP3A): барбитурати, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофулвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины). рифампицин, tolbutamid;

— с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 Абонамент CYP3A): алопуринол, макролидни антибиотици, антидепресанти (МАО-инхибитори), хлорамфеникол, cimetidine, орални контрацептиви, съдържащи естроген, дилтиазем, disulьfiram, валпроевата киселина, натриев валпроат, Еритромицин, флуконазол, ftorkhinolony, Isoniazid, кетоконазол, ловастатин, метронидазол. омепразол, Пропранолол, хинидин, хинони, верапамил.

Специальные исследования показали, ондансетрон, че не реагира с етанол, temazepamom, furosemidom, трамадол и пропофол.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на сухо, защитени от светлина, недоступном для детей при температуре не выше 25°С. Срок на годност – 2 година.