ОМНИК ОКАС

Active материал: Tamsulozin
Когато ATH: G04CA02
CCF: Подготовка, използвана в нарушение на уринирането, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата. Алфа₁-адреноблокер
Кодове ICD-10 (свидетелство): N40
Когато CSF: 28.01.02.01
Производител: Astellas Pharma Europe B.V. (Холандия)

Доза от, състав и опаковка

Таблетки с контролирано освобождаване, покрит от жълто до кафяво-жълто, кръгъл, лещовиден, екструдиран от едната страна “04”.

Помощни вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магнезиев стеарат.

Съставът на черупката: Opadry жълт 03F22733 (gipromelloza, макрогол 8000, оцветител жълт железен оксид), Пречистената вода.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Алфа₁-адреноблокер. Е специфичен състезателен блокер на постсинаптичната α₁-adrenoreceptorov, особено α_1А и по-_1Д подтипове, разположени в гладката мускулатура на простатата, шийката на пикочния мехур, простатна уретра и детрузор. Намалява тонуса на гладката мускулатура на простатата и уретрата, подобряване на потока урина, намалява явленията на нестабилност на пикочния мехур. Това води до намаляване на симптомите на обструкция (изпразване) и дразнене (пълнене), свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата. Описаният ефект върху симптомите на обструкция и дразнене продължава при продължителна употреба.

Антагонисти α₁-адренергичните рецептори могат да намалят кръвното налягане чрез намаляване на системното съдово съпротивление. Когато използвате лекарството Omnik^® Okas в дневна доза 400 mcg случаи на клинично значимо понижение на кръвното налягане не са наблюдавани.

Фармакокинетика

Абсорбция

Омник^® Okas е базирана на матрица таблетка с контролирано освобождаване, използваща нейонен гел, което осигурява продължително и бавно освобождаване на тамсулозин и дава достатъчна експозиция с леки колебания по време на 24 не.

Тамсулозин Омник^® Okas се абсорбира от храносмилателния тракт. Усвояването е 57%. За усвояване на тамсулозин под формата на Omnik^® Приемът на храна Okas няма ефект. Тамсулозинът се характеризира с линейна фармакокинетика. След еднократно перорално приложение на празен стомах в доза 400 µg C_макс тамсулозин в кръвната плазма се постига средно чрез 6 не. В състояние на равновесие, до която се достига чрез 4 Приемен ден, ° С_макс тамсулозин в кръвната плазма се постига чрез 4-6 h, както когато се приема на гладно, и след хранене. Има значителни индивидуални разлики в стойностите на плазмената концентрация след еднократна доза и многократна употреба..

Разпределение

Свързването с плазмените протеини е около 99%, V_д малък – около 0.2 л / кг.

Метаболизъм

Тамсулозинът се метаболизира бавно в черния дроб, за да образува по-малко активни метаболити. По-голямата част от тамсулозин присъства в кръвната плазма непроменена. Според експериментални проучвания способността за индуциране на активността на чернодробните микрозомни ензими в тамсулозин практически липсва..

Дедукция

Тамсулозин и неговите метаболити се екскретират главно с урината., за 4-6% лекарството се екскретира непроменено.

При приеме Омника^® Okas в доза 400 μg еднократно и в стационарно състояние T_1/2 е 19 и з 15 Н, съответно.

Свидетелство

- Доброкачествена хиперплазия на простатата (лечение на дизурия).

Режим на дозиране

Присвояване вътре 400 ж (1 раздел.) 1 време / ден независимо от хранене. Таблетката трябва да се приема цяла, без да се дъвчат, за да се избегне повлияване на продължителното освобождаване на активното вещество.

Страничен ефект

Критерии за оценка на честотата на страничните ефекти: често – >1%, <10%; понякога – >0.1%, <1%; рядко – >0.01%, <0.1%; рядко – <0.01%.

Сърдечно-съдова система: понякога – сърцебиене, ортостатична хипотония.

От храносмилателната система: понякога – запек, диария, гадене, повръщане.

CNS: 1.3% – виене на свят; понякога – главоболие; рядко – припадък.

От страна на репродуктивната система: понякога – патологична еякулация; рядко – приапизъм.

Дихателната система: понякога – ринит.

Алергични реакции: понякога – кожен обрив, сърбеж, копривна треска; рядко – ангиоедем.

Друг: понякога – астения.

Противопоказания

- ортостатична артериална хипотония;

- Тежко чернодробно увреждане;

- свръхчувствителност към тамсулозин или друг компонент на лекарството.

ОТ предпазливост Употреба при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (CC-малко от 10 мл / мин).

Внимание

Когато използвате лекарството Omnik^® Окас (като другите алфи₁-блокери) в някои случаи може да има намаляване на кръвното налягане, което в редки случаи води до припадък. При първите признаци на ортостатична хипотония (виене на свят, слабост) пациентът трябва да седне или да легне и да остане в това положение дотогава, докато признаците на това състояние изчезнат.

По време на хирургични интервенции за катаракта, докато приемате лекарството, е възможно да се развие синдром на интраоперативна нестабилност на ириса на окото (синдром на тясна зеница), какво трябва да вземе предвид хирургът за предоперативната подготовка на пациента по време на операцията.

Преди започване на терапия с Omnik^® Пациентът трябва да бъде прегледан, за да, за да се изключи наличието на други заболявания, Това може да предизвика същите симптоми, както и при доброкачествена хиперплазия на простатата. Преди започване на лечението и редовно по време на терапията, дигитален ректален преглед и, ако е необходимо, определяне на специфичен антиген на простатата (PSA).

Не е необходимо коригиране на дозата при бъбречна недостатъчност.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

По време на периода на лечение пациентите трябва да бъдат внимателни при шофиране на превозни средства и други дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Симптоми: остра артериална gipotenzia.

Лечение: за да се предотврати по-нататъшното усвояване на лекарството, препоръчително е да се измие стомаха, предписва прием на активен въглен и осмотично слабително, напр, натриев сулфат; BP и сърдечната честота могат да се възстановят, ако пациентът е поставен в хоризонтално положение. Ако няма ефект, можете да използвате средства, нарастваща BCC и, ако е необходимо, вазоконстриктори. Трябва да се следи бъбречната функция. Малко вероятно, че диализата ще бъде ефективна, т.. тамсулозин се свързва силно с плазмените протеини.

Лекарствени взаимодействия

При предписване на тамсулозин едновременно с атенолол, englaprilom, не са открити лекарствени взаимодействия с нифедипин или теофилин.

При едновременна употреба с циметидин е отбелязано леко повишаване на концентрацията на тамсулозин в кръвната плазма; с фуроземид – намалена концентрация, това обаче не изисква промяна на дозата на Omnic^® Окас, тъй като концентрацията му остава в рамките на нормалното.

Диазепам, Пропранолол, trihlormetiazid, hlormadinon, Амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не променят свободната фракция на тамсулозин в човешката кръвна плазма in vitro. На свой ред тамсулозинът също не променя свободните фракции на диазепама, пропранолол, trihlormetiazida and hlormadinona.

При проучвания in vitro не е установено взаимодействие на нивото на чернодробния метаболизъм с амитриптилин, Sal′butamolom, glibenclamide and finasteridom. Диклофенак и варфарин могат да увеличат скоростта на елиминиране на тамсулозин.

Едновременно приложение на други α антагонисти₁-адренергичните рецептори могат да доведат до хипотензивен ефект.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност – 3 година.