ОМЕГАВЕН

Active материал: високо пречистен рибено масло, Токоферол
Когато ATH: B05BA02
CCF: Подготовката за парентерално хранене – намаслител
МКБ-10 кодове (свидетелство): E63.0, R63.3
Когато CSF: 21.08.03
Производител: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH (Германия)

Доза от, състав и опаковка

Емулсия за инфузия бяло или бяло с кремав нюанс, Хомогенен.

Помощни вещества: глицерол, Натриев хидроксид (за да се поддържа рН), натриев олеат, вода г / и.

50 мл – бутилки (10) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Парентерална подготовка, който съдържа дълговерижни омега-3 мастни киселини, които са частично включени в плазмените и тъканните липиди. Докозахексаеновата киселина е съществен компонент на структурните фосфолипиди на клетъчните мембрани, ейкозапентаенова киселина – предшественик за синтеза на ейкозаноиди: простагландини, тромбоксани, левкотриени и други липидни медиатори.

Полиненаситените мастни киселини от семейството на омега-3 влияят върху биофизичните характеристики на клетъчните мембрани чрез промяна на състава на фосфолипидите и съдържанието на холестерол, което подобрява течливостта на мембраната. Едновременното повишаване на способността за деформация на кръвни клетки може да бъде обяснение за подобряването на реологичните свойства на кръвта при консумация на рибено масло или прилагане на Omegaven. Освен това, полиненаситените мастни киселини от семейството на омега-3 модифицират функцията на мембранните ензимни системи, рецептори, както и предаването на импулси.

Омега-3 мастни киселини, включени в комплексната терапия, подобряване на хода на възпалително заболяване на червата, псориазис, атопичен дерматит, Сепсис, изгаряния, следоперативни състояния, онкологични заболявания.

Омегавен има имуномодулиращ ефект: възстановява съотношението на възпалителни медиатори от липидна природа (включително простагландини, тромбоксани, левкотриени, Цитокини).

Най-важните са дълговерижните омега-3 мастни киселини: ейкозапентаенова киселина (S20:5о-3) и докозахексаенова киселина (S22:6о-3). Способността на човешкото тяло да синтезира ейкозапентаенова и докозахексаенова киселина е много ниска. Следователно, ейкозапентаеновата киселина и докозахексаеновата киселина трябва да идват естествено от храната или интравенозно.

Глицерол, съдържащи се в Омегавен, използва се за производство на енергия или се реестерифицира със свободни мастни киселини в черния дроб, за да образува триглицериди.

Фосфолипидите от яйчен жълтък се включват в клетъчните мембрани, като незаменими компоненти за поддържане на тяхната цялост, или хидролизирани.

Терапевтичният ефект от интравенозния път на приложение на омега-3 мастни киселини се характеризира с бързо начало на действие и висока ефективност при остри заболявания..

Фармакокинетика

Размер липидных глобул, прилагани с Омегавен, и биологичните свойства са идентични с тези за физиологичните хиломикрони в кръвта.

При здрави доброволци (Хора) полуживот на триглицериди, прилагани интравенозно с Омегавен е 54 м.

Свидетелство

- профилактика и лечение на дефицит на омега-3 мастни киселини в комплексната терапия на възпалителни заболявания на червата, Сепсис, изгаряния, kaxeksii (за онкологични, сърдечни заболявания), постоперативно, при условия, когато ентералното приложение е ограничено;

- парентерално хранене за възрастни с включване на омега-3 мастни киселини, особено ейкозапентаеновата и докозахексаеновата, когато перорално или ентерално хранене е невъзможно, недостатъчно или противопоказано.

Режим на дозиране

Средната дневна доза Омегавен е 1-2 мл / кг телесно тегло, съответен 100-200 mg рибено масло / kg телесно тегло. За пациент с телесно тегло 70 кг става въпрос за 70-140 мл Омегавен. Максималната дневна доза – 2 мл / кг телесно тегло.

Лекарството се прилага чрез инфузия в централна или периферна вена. Скоростта на инфузията не трябва да надвишава 0.5 мл / кг / ч, съответен 50 mg рибено масло / kg телесно тегло / час. Не превишавайте максималната скорост на инфузия, в противен случай може да има значително повишаване на серумната концентрация на триглицериди. Разклатете бутилката преди употреба..

Когато Omegaven се прилага с други инфузионни разтвори (напр, разтвори на аминокиселини, въглехидрати) чрез обичайната система за / по вливания, трябва да се гарантира съвместимостта на използваните разтвори и емулсии.

Страничен ефект

От системата на кръвосъсирването: удължаване на времето на кървене и депресия (намали) тромбоцитната агрегация.

Друг: рядко – рибен вкус в устата.

Странични ефекти, наблюдавани по време на вливането на всякакви мастни емулсии: лека треска, чувство на топлина и / или студ, втрисане, хиперемия или цианоза, анорексия, гадене, повръщане, задух, главоболие, болки в гърдите, обратно, филе, ossalgii, увеличава или намалява кръвното налягане, анафилактични реакции (напр, еритема); в някои случаи – приапизъм.

Противопоказания

- тежки хеморагични нарушения;

- остри животозастрашаващи състояния, като колапс и шок, остър стадий на миокарден инфаркт, удар, емболия, кома с неизвестен произход;

- алергични реакции към риба или яйчен белтък;

- Детски възраст;

Общи противопоказания за парентерално хранене

-хипокалиемия;

- Gipyergidratatsiya;

- хипотонична дехидратация;

-ацидоза.

ОТ предпазливост лекарството трябва да се предписва на пациенти, едновременно получаване на антикоагулантна терапия, в нарушение на липидния метаболизъм, неконтролиран диабет, пациенти с тежко чернодробно или тежко бъбречно увреждане.

Бременност и кърмене

Omegaven не трябва да се използва по време на бременност и кърмене, защото няма достатъчно данни, потвърждаваща неговата безопасност при тези условия.

Внимание

По време на периода на употреба на Omegaven се препоръчва да се извършва ежедневно проследяване на концентрацията на триглицериди в серума в кръвта.. Серумните триглицериди по време на инфузия на мастна емулсия не трябва да надвишават 3 ммол / л.

Кръвната глюкоза трябва да се следи редовно, киселинно-алкално състояние, воден и електролитен баланс, формула на периферна кръв и време на кървене при пациенти, получаване на антикоагулантно лечение.

Въвеждането на Omegaven може да причини удължаване на времето на кървене и инхибиране на тромбоцитната агрегация. Поради това Omegaven трябва да се използва с повишено внимание при пациенти., получаване на антикоагулантно лечение, и, ако е необходимо, дозата на антикоагулантите трябва да бъде намалена.

Когато използвате Omegaven, могат да се появят симптоми на метаболитно претоварване: хепатомегалия със или без жълтеница, промяна или намаляване на някои параметри на кръвосъсирването (напр, време на кървене, време на съсирване, протромбиновото време), увеличение на далака, анемия, левкопения, тромбоцитопения, кървене или склонност към кървене, промените във функционалните чернодробни проби, треска, хиперлипидемия, главоболие, стомашни болки, умора, giperglikemiâ. Веднага щом се появят тези нежелани реакции или нивото на триглицеридите по време на инфузията надвиши 3 ммол / л, въвеждането на всяка мастна емулсия трябва да бъде прекратено, или, ако е необходимо, продължете с по-ниска скорост на приложение на лекарството.

Метаболитното претоварване може да бъде причинено от генетични нарушения (индивидуални характеристики и метаболитни нарушения) или липидният метаболизъм може да бъде повлиян от различни съществуващи медицински състояния, характеризираща се с променлива скорост на липидния метаболизъм, но това състояние се наблюдава главно при използване на емулсии на базата на памучно масло.

Свръх доза

Понастоящем няма данни за предозиране на лекарството Omegaven.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на Омегавен с антикоагуланти е възможно да се засили действието на последните.

Фармацевтични взаимодействие

Omegaven е съвместим с други мастни емулсии, вкл. с препарати от мастноразтворими витамини, както и с препарати от водоразтворими витамини, предназначен за допълнение към разтвори за парентерално хранене.

При добавяне на поливалентни катиони може да възникне фармацевтична несъвместимост (напр, калций), особено в комбинация с хепарин.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството е разрешено за употреба само в болница.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.; Да не се замразява! Срок на годност – 1.5 година.