ОФТАКВИКС
Active материал: Левофлоксацин
Когато ATH: S01AX19
CCF: Флуорохинолони антибактериален препарат за локално приложение в офталмологията
МКБ-10 кодове (свидетелство): H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, Z29.2
Когато CSF: 06.17.02.03
Производител: Santen Oy (Финландия)
Доза от, състав и опаковка
Капки за очи като решение на светло жълт или светло зеленикаво жълто.
| 1 мл | |
| левофлоксацина гемигидрат | 5.12 мг |
| което съответства на съдържанието на левофлоксацин | 5 мг |
Помощни вещества: бензалкониев хлорид, натриев хлорид, солна киселина, Натриев хидроксид, вода г / и.
5 мл – пластмасови бутилки (1) с връх-капкомер – опаковки картон.
Фармакологично действие
Антимикробната група флуорохинолони.
Левофлоксацин – L-изомер на рацемичното лекарствено вещество офлоксацин. Антибактериалната активност на офлоксацин е, главно, L-изомер на. Левофлоксацин блокове ДНК гираза и топоизомераза IV, омрежване нарушава супернавиване и ДНК-паузи, Той инхибира синтеза на ДНК, Той предизвиква дълбоки морфологични промени в цитоплазмата, клетъчна стена и мембрани.
Той е активен срещу грам-отрицателни аеробни: Бранчамела (Мораксела) катаралис, Haemophilus инфлуенца, Neisseria гонорея, Pseudomonas Aeruginosa; Грам-положителни аероби: Staphyloccocus ауреус, Стрептококова пневмония, Streptococcus pyogenes.
Фармакокинетика
След вливане в левофлоксацин око е добре поддържан в сълза филм. При проучвания при здрави доброволци са показали, че средните концентрации на левофлоксацин в разкъсване филм, измерена чрез 4 и 6 ч след локално приложение на съставите 17.0 мкг / мл 6.6 мкг / мл, съответно. Пет от шестте дисциплини са концентрации на левофлоксацин 2 мкг / мл и нагоре през 4 з след прилагането. В четири от шестте дисциплини, запазени от концентрацията 6 з след прилагането.
Средната концентрация на левофлоксацин в прилагането на капки за очи Oftakviks във вътреочната течност е значително (р = 0.0008) по-висока от средната концентрация на офлоксацин (1139.9 ± 717.1 нг / мл 621.7 ± 368.7 нг / мл). Средните концентрации на левофлоксацин в плазмата 1 часа след прилагане – от 0.86 нг / мл, за да 2.05 нг / мл.
° Смакс левофлоксацин плазма, равен 2.25 нг / мл, Установено е, на четвъртия ден след 2 лекарството всеки ден 2 Н за 8 време / ден. ° Смакс левофлоксацин, постигнато на петнадесетия ден, е повече от 1000 кратно по-ниска концентрация, бележки след перорално приложение на стандартна доза левофлоксацин.
Свидетелство
- Лечение на повърхностни бактериални инфекции на окото при пациенти 1 и по-възрастни;
- Превенция на усложнения след операция и лазерна хирургия на окото.
Режим на дозиране
Местно, всели в засегнатото око.
През първите два дни от периода на бодърстване – всеки 2 час от 1-2 капка в засегнатото око, към 8 време / ден. На 3-ти до 5-ти ден от лечението – от 1-2 капка в засегнатото око 4 пъти / ден.
Продължителността на лечението се определя от лекар и обикновено 5 Нощем.
Страничен ефект
Често (1-10%): парене в окото, намалена зрителна острота, появата на слизестите нишки.
Рядко (0.1-1%): .Aloe, xemoz, папиларни израстъци на конюнктивата, подуване на клепачите, дискомфорт в окото, сърбеж в очите, болка в окото, конюнктивална хиперемия, появата на фоликулите в конюнктивата, синдром на сухото око, еритема на клепачите, дразнене на очите, контактен дерматит, фотофобия и алергични реакции.
Друг: по време на клиничните изпитвания – главоболие, ринит.
Противопоказания
- Бременност;
- Кърмене (кърмене);
- Свръхчувствителност към серия наркотици Хинолоново;
- Свръхчувствителност към лекарственото.
ОТ предпазливост трябва да използвате лекарството при деца.
Бременност и кърмене
Капки за очи Oftakviks противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).
Внимание
Капки за очи Oftakviks subkonyunktivalno не може да влезе директно в предната камера.
С едновременното използване на други офталмологични агенти интервал между вливане трябва да бъде поне 15 м.
Поради наличието на хлорни капки за очи на бензалкопиеви състав не трябва да се използва, докато носите хидрофилни (мек) контактни лещи, защото този консервант може да бъде поета от тях и да причини дразнене на очите.
За да се избегне замърсяването на апликатора-капкомер и разтвора, Не докосвайте апликатора-капкомер на периорбиталната тъкан.
Свръх доза
Общият размер на левофлоксацин, съдържащи се в бутилка на капки за очи, твърде малко, да причини токсични реакции, дори след инцидентно поглъщане. След локално приложение на прекомерни дози от капки за очи очите Oftakviks трябва да се изплакнат с чиста (кран) вода със стайна температура.
Лекарствени взаимодействия
Специални проучвания за взаимодействието на капки за очи, не е било Oftakviks. Тъй като максималната концентрация в плазмата левофлоксацин след локално приложение в окото поне 1000 пъти по-ниска, отколкото след поглъщане на стандартни дози навътре, взаимодействия с други лекарства, характерен за системна употреба, вероятно, клинично незначим.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност – 3 година.
След отваряне на бутилката срок на годност на – 1 месец.
