NOVOFORMIN®

Active материал: Метформин
Когато ATH: A10BA02
CCF: Перорални хипогликемични препарати
МКБ-10 кодове (свидетелство): E11
Когато CSF: 15.02.02
Производител: ФАРМАЦЕВТ ООО (Русия)

Дозирана форма, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета, Филмирани от бяло до бяло с жълтеникав оттенък, кръгъл, лещовиден, с валиум от едната страна; на изломе – ядро от белого до светло-желтого цвета.

Помощни вещества: повидон, полиетилен гликол 6000, сорбитол (E420), магнезиев стеарат.

Съставът на покриващия филм: опадрай Y-1-7000 (хидроксипропил, полиетилен гликол 400, Титанов диоксид (E171), твърд парафин).

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Фармакологично действие

Орални хипогликемични средства от групата на бигуаниди. NovoFormin^® инхибира чернодробната глюконеогенеза, намалява абсорбцията на глюкоза от червата, увеличава периферното усвояване на глюкозата, и подобрява чувствителността на тъканите към инсулин. При това няма ефект върху секрецията на инсулин от бета клетките на панкреаса, Той не причинява хипогликемични реакции. Той намалява нивото на триглицеридите и холестерола в кръвта. Стабилизира или намалява телесното тегло. Той има фибринолитична действия поради потискане на тъканен плазминоген активатор тип инхибитор.

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално приложение, метформин се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността след приложение на стандартна доза 50-60%. ° С_макс постигнати плазмени нива след 2.5 часа след поглъщането.

Разпределение

Почти не се свързва с плазмените протеини. Той се натрупва в слюнчените жлези, мускул, черния дроб и бъбреците.

Дедукция

т_1/2 е за 6.5 не. Отделя през бъбреците непроменен.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Ако бъбречната функция е възможно натрупването на наркотици.

Свидетелство

- Захарен диабет тип 2 не склонност към кетоацидоза (особено при пациенти с наднормено тегло) на неправилно хранене;

— в комбинации с инсулином – при сахарном диабете типа 2, особено когато са изразени със степен на затлъстяване на вторична резистентност към инсулин.

Режим на дозиране

Доза настройва индивидуално в зависимост от нивото на глюкозата в кръвта.

Обвити таблетки 500 мг. Началната доза е 500-1000 мг / ден (1-2 раздел.). През 10-15 дни може по-нататъшно постепенно увеличаване на дозата в зависимост от кръвната глюкоза. Поддържаща доза е обикновено 1.5-2 г / ден (3-4 раздел.). Максималната доза - 3 г / ден (6 раздел.).

Обвити таблетки 850 мг. Началната доза е 850 мг / ден. През 10- 15 дни може по-нататъшно постепенно увеличаване на дозата в зависимост от кръвната глюкоза. Поддържаща доза е обикновено 1.7 г / ден. Максималната доза - 2.55 г / ден.

За пациенти в напреднала възраст Препоръчителната дневна доза не трябва да надвишава 1 ж (2 раздел.).

Таблетките трябва да се приемат като цяло по време на или непосредствено след хранене, питейна малко количество течност (чаша вода). За да се намалят страничните ефекти на храносмилателната система на дневната доза да се раздели на 2-3 допускане.

Поради повишения риск от лактатна ацидоза, дозата трябва да се намали при тежки метаболитни нарушения.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, повръщане, “металлический” привкус во рту, анорексия, диария, метеоризъм, стомашни болки. Тези симптоми често се проявяват особено в началото на лечението и, обикновено, самите те са. Тези симптоми могат да бъдат намалени чрез назначаване на антиациди, производни на атропин или спазмолитици.

Метаболизъм: редко – лактацидоз (изискват прекъсване на лечението); при длительном лечении – гиповитаминоз В₁₂ (малабсорбция).

От хематопоетичната система: в отдельных случаях – мегалобластная анемия.

От страна на ендокринната система: gipoglikemiâ.

Алергични реакции: кожен обрив.

Противопоказания

- Диабетна кетоацидоза;

- Диабетна прекома, кома;

- Бъбречна дисфункция;

- Остри заболявания, пристъпи към риска от бъбречна дисфункция: дехидратация (диария, повръщане), треска, остри заразни болести, членка хипоксия (шок, сепсис, бъбречни инфекции, Болести);

- Симптоматични прояви на остри и хронични заболявания, което може да доведе до развитието на тъканна хипоксия (вкл. сърдечна или респираторна недостатъчност, остър миокарден инфаркт);

- Голяма операция или нараняване (когато е доказано провеждане на инсулин);

- Нарушена чернодробна функция;

- Алкохолизъм, остро алкохолно отравяне;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Лактатната ацидоза (вкл. история);

- Заявка за най-малко 2 дни преди и по време 2 дни след радиоизотопни или радиологични изследвания с приложение на йодирани контрастни вещества;

- Съответствие с човек по-малко калорични диети (по-малко 1000 кал / ден);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

Не се препоръчва да се използва лекарството при пациенти над 60 години, извършване на тежка физическа работа, който е свързан с повишен риск от развитие на лактатна ацидоза.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).

Когато планирате бременност, и в случай на бременност по време на приема на NovoFormin наркотици^®, тя трябва да бъде преустановено и инсулин.

Данните за разпределението на метформин в кърмата не е наличен. Ако е необходимо, използвайте NovoFormin^® кърмене, Кърменето трябва да се преустанови.

Внимание

По време на периода на лечението е необходимо да се следи бъбречната функция.

Поне 2 веднъж годишно, и когато миалгия трябва да се определя в плазмата лактат.

Освен това, 1 веднъж на всеки 6 месеца изисква проследяване на серумния креатинин (особено при пациенти в напреднала възраст). Тя трябва да назначи NovoFormin наркотици^®, Ако съдържанието на серумния креатинин по-горе 135 ммол / л при мъжете и 110 ммол / л при жени.

Може би NovoFormin прилагане на лекарството в комбинация с сулфанилурейни. В този случай, трябва особено внимателно проследяване на кръвната глюкоза.

За 48 часа преди и по време 48 часа след прилагането на рентгенови контрастни агенти (при урография, I / ангиография) трябва да спрете приема на лекарството NovoFormin^®.

Когато бронхопулмонална инфекция или инфекциозно заболяване на пикочните органи, пациентът трябва незабавно да уведоми лекаря.

По време на лечението трябва да се въздържат от употреба на алкохол и наркотици, съдържаща етанол.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Използване на лекарството като монотерапия не повлиява способността за шофиране на камион и до механизмите.

С комбинацията от NovoFormin наркотици^® с други хипогликемични средства в т.ч.. (сулфанилурейни, insulinom) може да се развие хипогликемия, където влошава способността за шофиране и професиите на други потенциално опасни дейности, изискващи повишено внимание и бързи реакции психомоторни.

Свръх доза

Симптоми: може да се развие фатално лактатна ацидоза. Причината за развитието на лактатна ацидоза може да бъде натрупването на лекарството поради бъбречна дисфункция. Ранните симптоми на лактатна ацидоза включват гадене, повръщане, диария, деклинация на свинете, стомашни болки, мускулни болки, в бъдеще може да има недостиг на въздух, виене на свят, нарушено съзнание и кома.

Лечение: в случай на признаци на лактатна ацидоза, лечение с NovoFormin^® трябва незабавно да се спре, и пациентът незабавно да се хоспитализира, определяне на концентрацията на лактат, потвърждаване на диагнозата. Най-ефективната мярка за екскрецията на лактат и метформин е хемодиализата. Прекарайте като симптоматично лечение.

При комбинирана терапия с NovoFormin^® със сулфанилурейни може да се развие хипогликемия.

Лекарствени взаимодействия

Не се препоръчва едновременното приемане на даназол да се избегне хипергликемичен действия миналата. Ако е необходимо, лечението с даназол и след прекратяване на последното изисква корекция на NovoFormin на дозата под контрола на нивата на кръвната захар.

Chlorpromazine когато се приема във високи дози (100 мг / ден) Това повишава нивото на кръвната глюкоза, намаляване на освобождаването на инсулин. Когато невролептик лечение и след прекратяване на последното изисква корекция на NovoFormin на дозата под контрола на нивата на кръвната захар.

Докато използването на сулфонилуреи, akarʙozoj, insulinom, НСПВС, МАО-инхибитори, окситетрациклин, АСЕ инхибитори, клофибрат производни, tsiklofosfamida, β-блокерите могат да увеличат хипогликемичен ефект на NovoFormin лекарство^®.

На едновременно прилагане с валиум, орални контрацептиви, епинефрин, simpatomimetikami, глюкагон, хормони на щитовидната жлеза, тиазидными и “петлевыми” диуретиками, фенотиазинови деривати, никотинова киселина може да намали хипогликемичен ефект на лекарството NovoFormin^®.

Циметидин забавя метформин, Поради този повишен риск от лактатна ацидоза.

NovoFormin Лекарствената^® може да отслаби ефектите на антикоагуланти (кумаринови производни).

Пиенето на алкохол увеличава риска от лактатна ацидоза при остра алкохолна интоксикация, особено в случаи на гладуване или ниско калорични спазване диета, и чернодробна недостатъчност.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка,. Срок на годност - 3 година.