Active материал: Амлодипин
Когато ATH: C08CA01
CCF: Блокер кальциевых канал
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10, i20, I20.1
Когато CSF: 01.03.02
Производител: Gedeon RICHTER Ltd. (Унгария)
Хапчета Бял или почти бял, лещовиден, продълговато-закръглена форма, с гравировкой “5” на одной стороне.
| 1 етикет. | |
| амлодипин безилат | 6.944 мг, |
| който съответства на съдържанието на амлодипин | 5 мг |
Помощни вещества: микрокристална целулоза, калциев хидроген фосфат, безводен, натриева карбоксиметил нишесте тип A, магнезиев стеарат.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
Хапчета Бял или почти бял, лещовиден, продълговато-закръглена форма, с гравировкой “10” на одной стороне и риской – на другой.
| 1 етикет. | |
| амлодипин безилат | 13.889 мг, |
| който съответства на съдържанието на амлодипин | 10 мг |
Помощни вещества: микрокристална целулоза, калциев хидроген фосфат, безводен, натриева карбоксиметил нишесте тип A, магнезиев стеарат.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
Блокер на калциевите канали бавно, дихидропиридинови деривати. Тя е с висока селективност за рецепторите на съдовата стена. Като периферна съдоразширяващо има Антиангинозният и хипотензивно действие. В резултат на селективна комуникация с дихидропиридин рецептор и блокиращи калциевите канали намалява chrezmembranny транспорт на калциеви йони в сърдечните миоцити и съдови гладкомускулни клетки (ефект, упражняван върху гладката мускулатура, по-изразен).
Антиисхемични, Антиангинозният ефект се дължи на разширяване на коронарните и периферни артерии и артериоли. Намаляване на PR, намалява сърдечната следнатоварването, намаляване кислородни нужди на миокарда, Тя предпазва от развитието на коронарна спазъм (вкл. причинени от тютюнопушенето) и възстановява притока на кръв в тях, увеличава доставките на кислород от миокарда (особено в вазоспастична ангина). При пациенти с ангина дневна доза увеличава упражнения толерантност: забавя развитието на стенокарден пристъп и формирането на исхемична ST-сегмента депресия, намалява честотата на пристъпите на ангина и нуждата от нитроглицерин. Ангина, протичащ с нормално кръвно налягане, за да не причинява значителна промяна.
Антихипертензивният ефект се дължи на директно вазодилатиращ ефект върху гладката мускулатура на съдовете, и е зависимо от дозата. Когато хипертония 1 доза Нормодипина® Той предвижда намаляване на кръвното налягане непрекъснато (за 24 не) с легнало положение на пациента и изправяне. Понижаване на кръвното налягане в клинично значима степен не се придружава от рефлекс повишаване на нивата на сърдечната честота и катехоламините в кръвта. Поради постепенното развитие на ефекта (2-4 не) Тя не предизвиква рязък спад в кръвното налягане и ортостатична хипотония.
Не доведе до намаляване на левокамерната фракция на изтласкване и проявява толерантност. Намалява степента на левокамерна хипертрофия, Той има анти-атеросклеротични и кардиозащитно действие на исхемична болест на сърцето. Няма ефект върху миокардния контрактилитет и проводимостта, инхибира агрегацията на тромбоцитите, увеличава скоростта на гломерулната филтрация, Тя има слаб натриуретичен ефект.
В диабетна нефропатия не увеличава микроалбуминурия. Не са наблюдавани нежелани ефекти върху метаболизма, кръвните липиди и кръвната глюкоза.
Абсорбция
Когато се прилага бавно и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Яденето не влияе на абсорбцията. ° Смакс постигнати плазмени нива след 6-12 не, в по-напреднала, и млади пациенти. Бионаличността е 63-80%.
Разпределение
° СSS постигнати амлодипин плазмени нива след употреба в продължение на 7-14 дни.
Vд приблизително 21 л / кг, показва разпределението на преобладаващата тъкан. Прониква на GEB и майчиното мляко.
Свързването с плазмените протеини - 97%.
Метаболизъм
Около 90% амлодипин биотрансформирани в черния дроб с образуване на активни метаболити.
Дедукция
Амлодипин се отделя в урината (10% дозы – в неизмененном виде и 60% – в виде неактивных метаболитов) и фекалии (20-25% като метаболити). Оттеглянето е двуфазна, т1/2 средни стойности 35-50 не. Общият клирънс на amlodilina 7 мл / мин / кг. С хемодиализа амлодипин не се отстранява.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
При възрастни пациенти (старши 65 години) и хронична сърдечна недостатъчност, умерена и тежка степен на тежест намален клирънс на амлодипин с последващо 40-60% увеличение на AUC, тя изисква назначаването на ниска начална доза на амлодипин. Такава промяна в AUC наблюдава при нарушена чернодробна функция.
Имате пациента на бъбречна недостатъчност не оказва значително влияние върху фармакокинетиката на амлодипин.
- Артериална хипертония (като монотерапия или в комбинация с тиазидни диуретици, бета-блокери, АСЕ инхибитори или);
- Стабилна ангина (като монотерапия или в комбинация с други лекарства антистенокардни, вкл. пациенти, се поддават на лечение с нитрати и / или бета-блокери);
- Ангиоспастична стенокардия (Ангина на Prinzmetal) (като монотерапия или в комбинация с други лекарства антистенокардни, вкл. пациенти, се поддават на лечение с нитрати).
Лекарството се приема през устата, 1 време / ден. Normodipin® може да се прилага като монотерапия или в комбинация с други антихипертензивни агенти (тиазидни диуретици, бета-блокери и АСЕ инхибитори) и нитрати.
При хипертония и ангина Началната доза е 5 мг 1 време / ден. Максималната дневна доза -10 мг 1 време / ден. Обикновено, за да се оцени се изисква клиничния ефект 7-14 дни на лечение.
Поддържащата доза е 5-10 мг / ден.
При бъбречна недостатъчност Не се изисква корекция на дозата, т.. концентрация amplodipina в кръвната плазма не зависи от степента на намаляване на бъбреците.
Сърдечно-съдова система: сърдечен пулс, задух, значително намаляване на кръвното налягане, припадък, васкулит, подуване (подуване на глезените и стъпалата), прочистване; рядко - сърдечна аритмия (брадикардия, камерна тахикардия, предсърдно мъждене), болки в гърдите, ортостатична хипотония; очень редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности, аритмия, мигрена.
От храносмилателната система: гадене, болка в епигастриума; много рядко - повишени чернодробни трансаминази, жълтеница, диспепсия, хиперплазия на венците.
От централната и периферната нервна система: главоболие, виене на свят, умора, сънливост, промени в настроението, замъглено зрение, диплопия; рядко - загуба на съзнание, хиперестезия, нервност, парестезии, треперене, световъртеж, астения, физическо неразположение, безсъние, депресия, необичайни сънища; в редки случаи - атаксия, апатия, ažitaciâ, амнезия.
От отделителната система: рядко - thamuria, dizurija, никтурия; в редки случаи - полиурия.
От страна на репродуктивната система: редко – нарушение сексуальной функции (вкл. намалена потентност), гинекомастия.
Алергични реакции: редко – многоформная эритема, ангиоедем;
Дерматологични реакции: много рядко - суха кожа, алопеция, пурпура, дерматит, livor.
От страна на опорно-двигателния апарат: редко – артралгия, артроза, миалгия (продължителна употреба); много рядко - миастения гравис.
Друг: gipoglikemiâ.
- Тежка хипотония;
- Collapse;
-Кардиогенен шок;
- Симптоматично аортна стеноза;
- Нестабилна стенокардия (освен ангина на Prinzmetal);
- Бременност (поради липса на клиничен опит за прилагане);
- Кърмене (безопасност не са установени);
- До 18 години (поради липса на достатъчен клиничен опит);
- Свръхчувствителност към амлодипин или други дихидропиридинови деривати.
ОТ предпазливост следва да назначи на наркотици в човешкия черен дроб, SSS (тежка брадикардия, тахикардия), хронична сърдечна недостатъчност, декомпенсирана, лека до умерена хипотония, митрална стеноза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, остър миокарден инфаркт (и за 1 месеца след това), пациенти в напреднала възраст.
Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).
По време на лечението normodipin® вие трябва да спазва основните принципи на лечение на хипертония, ограничения върху приема на натрий и необходимостта от контрол на теглото.
Пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта от хигиена на устната кухина и периодичното посещение при зъболекар, за да се предотврати възпаление, кровоточивости и гиперплазии десен.
Амлодипин няма ефект върху плазмените концентрации на калий, Гликоза, триглицериди, общия холестерол, LDL, Пикочна киселина, креатинин и азот пикочна киселина.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на превозни средства
Като клиничен опит, малко вероятно, че амлодипин може да повлияе на способността на, необходими за шофиране и работа механизми. Въпреки това, пациентите трябва да се обърне внимание на възможността за странични ефекти като сънливост и световъртеж, особено в началния период на лечение. Разработването на такива симптоми като противопоказание за шофиране и механизми.
Симптоми: прекомерна периферна вазодилатация, забележимо и продължително понижаване на кръвното налягане, рефлексна тахикардия.
Лечение: стомашна промивка, назначаване на активен въглен, повишени крайници габаритни, Параметри на контрол на сърдечната функция, светлина, ОЦК и диуреза, За да се поддържа функцията на сърдечно-съдовата система, с обемно заместване, ако е необходимо. При недостаточности выше перечисленных мер и при отсутствии противопоказаний – применение вазопрессивных препаратов, в / с въвеждането на калциев глюконат за отстраняване на калциев канал блокада. Тъй като амлодипин до голяма степен свързан с плазмените протеини, Хемодиализата не е ефективна.
Инхибитори на микрозомален окисляване увеличи концентрацията на амлодипин в плазмата (увеличава риска от странични ефекти), и индуктори на микрозомалните ензими - намаляване.
Хипотоничен ефект normodipin The® НСПВС отслабват, особено индометацин (поради задръжка на натрий и блокада на синтеза на простагландини от бъбреците), алфа-адренергичните агонисти, Естрогените (поради задръжка на натрий), симпатикомиметици.
Тиазидные и “петлевые” диуретики, бета-блокери, верапамил, ACE инхибитори и увеличение нитрати Антиангинозният и хипотензивните ефекти normodipin®.
Амиодарон, хинидин, алфа1-блокери, невролептици, Блокери на калциевите канали бавен може да увеличи хипотензивните ефекти normodipin®.
В заявление с литий може да поскъпне прояви на невротоксичност (гадене, повръщане, диария, атаксия, треперене, шум в ушите).
Калцият може да намали ефектите на normodipin®.
Prokaynamyd, хинидин и други лекарства, причинявайки удължаване на QT интервала, засилване на негативен инотропен ефект и може да повиши риска от значително удължаване на QT интервала.
Фармакокинетиката на амлодипин не се променя, докато назначаването с циметидин.
Амлодипин не оказва влияние върху отношението на дигоксин и варфарин, и индометацин фенитоин плазмени протеини. Това не променя ефекта на варфарин на протромбиново време.
Амлодипин не оказва влияние върху действието на антибиотиците, нитрати и хипогликемични средства.
Сокът от грейпфрут има значим ефект върху фармакокинетиката на амлодипин.
Лекарството се разпространява под рецептата.
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 30 ° C. Срок хранения – 3 година.
Този сайт използва бисквитки и услуги за събиране на технически данни от посетителите, за да осигури производителност и подобряване на качеството на услугата.. Като продължите да използвате нашия сайт, автоматично се съгласявате с използването на тези технологии.
Read More