NO-shpalgina

Active материал: Кодеин, Дротаверин, парацетамол
Когато ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanalgetik
МКБ-10 кодове (свидетелство): R52.0, R52.2
Когато CSF: 03.03
Производител: Chinoin фармацевтични и химични Works Co. ООД. (Унгария)

Доза от, състав и опаковка

◊ Хапчета светло-желтые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, продълговата, с делительной риской на обеих сторонах.

Помощни вещества: поливидон, жълт железен оксид (E172), магнезиев стеарат, витамин C, krospovydon, талк, царевично нишесте, микрокристална целулоза, прежелатинирано нишесте.

6 PC. – алуминиеви блистери (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Spazmoanalgetik.

Парацетамол е аналгетик и антипиретични реакции. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени – с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Дротаверин – производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (PDE4). При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. Освен това, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, GI, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фермента ФДЭ4, в разных тканях оно различно.

Кодеин – противокашлевое средство центрального действия, фенантрен алкалоид на опиума серия. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола.

Фармакокинетика

Парацетамол и кодеин не влияют на фармакокинетику друг друга. При повторном приеме препарата их фармакокинетика также не изменяется.

Абсорбция

При приеме препарата Но-шпалгин^® C стойности_макс дротаверина находятся в пределах 132-171 нг / мл, Парацетамол – в 5496-6752 нг / мл; AUC_0-24 – 463-830.2 нг х ч/л и 21760.8-26524.7 нг х ч/л соответственно.

Разпределение

Равновесное состояние может быть достигнуто на 6-й день при приеме 1 етикет. 1 раз/сут и на 3-й день – при получаване 2 етикет. 1 време / ден.

Между парацетамолом и дротаверином не существует взаимодействия на уровне связывания с белками плазмы крови.

Метаболизъм и екскреция

Клиренс парацетамола составляет 365-418 мл / мин. В ин витро проучвания показват,, что парацетамол (в терапевтической дозе) неспецифически угнетает метаболизм дротаверина, което води до увеличаване на Т_1/2 дротаверина в 2-7 време. In vivo также возможно угнетение метаболизма дротаверина.

Свидетелство

— болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии.

Режим на дозиране

Възрастни с главоболие препарат назначают внутрь однократно в средней разовой дозе 1-2 етикет. При необходимости рекомендуют повторный прием Но-шпалгина^® през 8 не.

При непродолжительном (няма повече 3 дни) приеме препарата максимальная доза Но-шпалгина^® – 6 таб. / ден; при более длительном – няма повече 4 таб. / ден.

Для быстрого развития клинического эффекта препарат не следует принимать одновременно с пищей.

Деца на възраст от 6 към 12 години лекарство се прилага в средна единична доза 1/2-1 етикет. При необходимости возможно повторное применение Но-шпалгина^® през 10-12 не, максималната доза – 2 таб. / ден.

Пациенти в старческа възраст с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется.

Аз Н пациенти с чернодробна и / или бъбречна недостатъчност доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально. При CC-малко от 10 мл / мин интервал между приемами препарата должен быть более 12 не; у данной категории пациентов возможно лишь эпизодическое применение Но-шпалгина^®.

Применение препарата более 3 дней возможно только под контролем врача.

Страничен ефект

CNS: главоболие, виене на свят, сънливост.

Сърдечно-съдова система: хипотония, тахикардия, приливи.

От храносмилателната система: гадене, запек; рядко (при приеме в высоких дозах и длительном применении) – токсическое повреждение печени.

От хематопоетичната система: агранулоцитоза, тромбоцитопения.

Алергични реакции: кожен обрив; рядко – бронхоспазъм, отек слизистой оболочки полости носа.

При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей).

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.

Противопоказания

— почечная недостаточность в терминальной стадии;

- Тежко чернодробно увреждане;

- Декомпенсация Сърдечна недостатъчност;

- AV-блокада II и III степени;

- Дихателна недостатъчност;

- Бронхиална астма;

- Алкохолизъм;

— наркомания;

— состояние после черепно-мозговой травмы;

- Повишено вътречерепно налягане;

— тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— едновременно допускане на Мао-инхибитори и периода до 14 дни след анулирането им;

— одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Деца на възраст до 6 години;

- Свръхчувствителност към лекарственото.

Бременност и кърмене

Препарат Но-шпалгин^® противопоказан по време на бременност.

Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето.

Внимание

С осторожностью назначают препарат пациентам с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста.

При длительном применении Но-шпалгина^® повышается риск развития кровотечений за счет парацетамола, включени с наркотици.

При необходимости возможно применение Но-шпалгина^® пациенти, принимающих непрямые антикоагулянты длительного действия.

Пациентите, принимающим препарат Но-шпалгин^®, следва да се въздържат от употреба на алкохол.

Мониторинг на лабораторните показатели

При применении препарата в высоких дозах или при длительном приеме Но-шпалгина^® необходимо да се следи модели на периферна кръв, оценка уровня креатинина и функционального состояния печени.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Възможността за работа с потенциално опасни видове дейност, изискват повишено внимание, и психомоторните реакции на скоростта, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, нарушение кровообращения и угнетение дыхания – основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 дни, и только после этого появляются признаки повреждения печени. Промени, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызывают накопление токсичных промежуточных продуктов метаболизма.

Лечение: стомашна промивка, применение солевых слабительных. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться ИВЛ и обеспечение кислородом, а также введение налоксона. Антидотами парацетамола являются N-ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие.

Лекарствени взаимодействия

Лекарствени взаимодействия, обусловленное дротаверином

При одновременном применении Но-шпалгина^® с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности.

Лекарствени взаимодействия, обусловленное парацетамолом

При одновременном применении Но-шпалгина^® с inducers на чернодробните микрозомни ензими (салициламид, барбитурати, антиепилептични лекарства, трициклични антидепресанти, етанол, рифампицин) отмечается повышение токсичности парацетамола.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с хлорамфениколом удлиняется T_1/2 хлорамфеникола и повышается его токсичность.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта.

Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

Лекарствени взаимодействия, обусловленное кодеином

При одновременном применении Но-шпалгин^® усиливает действие снотворных и анксиолитических препаратов, а также анальгетиков.

Условия за доставка на аптеки

Наркотикът е решен да заявление като агент Валиум празници.

Условия и срокове

Лекарството се препоръчва да се съхранява на сухо, недостъпни за деца при температура под 30 ° C. Срок на годност - 3 година.