Nitromintum

Active материал: Нитроглицерин
Когато ATH: C01DA02
CCF: Периферни вазодилататори. Антиангинозният наркотици
МКБ-10 кодове (свидетелство): i20, I50.1
Когато CSF: 01.06.01.01.01
Производител: Egis PHARMACEUTICALS Plc (Унгария)

Доза от, състав и опаковка

◊ Аерозолните сублингвално дозирана под формата на безцветно или почти безцветен прозрачен разтвор се получава.

Помощни вещества: етанол, пропилен гликол.

10 ж (180 дози) – алуминиеви цилиндри (1) с дозираща помпа и главата спрей – опаковки картон.

Фармакологично действие

Периферни вазодилататори с първичен ефект върху венозни съдове, Антиангинозният наркотици. Нитроглицерин – органичен азот съединение с първичен venodilatiruyuschim действие.

Ефектите на нитроглицерин, поради способността му да се освободи молекула на азотен оксид, който е естествен ендотелен релаксиращ фактор. Азотният оксид активира ензима гуанилат циклаза, което води до увеличаване на вътреклетъчните нива на цГМФ, Това предотвратява проникването на калциеви йони в гладкомускулни клетки, което води до тяхната релаксация. Релаксация на гладката мускулатура на съдовата стена предизвиква вазодилатация, намаляване венозно връщане към сърцето (презареждат) и устойчивост на системната циркулация (следнатоварването). Това намалява работата на сърцето и инфаркт на потребност от кислород. Разширяване на коронарните съдове подобрява кръвния поток и спомага за нейното преразпределение намалено кръвоснабдяване, увеличаване на доставянето на кислород към миокарда. Намаляване на венозни резултати за връщане в по-ниско налягане пълнене, подобряване на притока на кръв към субендокардиална слоеве, намаляване на налягането в белодробната циркулация и регресия на симптомите с белодробен оток. Нитроглицерин, има централна инхибиращ ефект върху симпатиковата съдовия тонус, инхибиране на образуването на съдови компонент на болка. Нитроглицерин и отпуска мускулните клетки на бронхите гладки, пикочните пътища, жлъчен мехур, жлъчните пътища, хранопровод, тънко и дебело черво, и техните сфинктери.

Действие Nitromintum^® Тя започва бързо, ефект се развива в продължение 1-1.5 минути и продължава около 30 м.

Фармакокинетика

Абсорбция

Nitromintum^® Спрей абсорбира бързо и напълно от устата в системното кръвообращение. Бионаличността Nitromintum^® е 100% ако сублингвално приложение, т.. В този случай нитроглицерин не се метаболизира в “първо преминаване” през черния дроб. ° С_макс постигнати плазмени нива след 4 м.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини е 60%.

Циркулиращият нитроглицерин силно свързан с еритроцитите и се натрупва в съдовата стена.

Метаболизъм

Тя бързо се метаболизира с участието на нитрат, за да се образува ди- и мононитрат (фармакологично активна само изосорбид-5-мононитрат), крайната метаболит – глицерин.

Дедукция

След получаване на лекарството под езика T_1/2 от плазмата е 2.5-4.4 м. Общият клирънс – 25-30 л / мин.

Напиши предимно с урината под формата на метаболити, по-малко 1% екскретира непроменена.

Свидетелство

- Ангина (облекчаване и предотвратяване на атаки, вкл. преди упражнения);

- Остра левокамерна недостатъчност (в комбинирана терапия).

Режим на дозиране

Лекарството се прилага сублингвално.

Преди първото използване на лекарството трябва да бъде попълнено дозираща помпа чрез премахване на защитната капачка и натискане на дозиране клапан няколко пъти, докато на аерозола. След дълга пауза в използването на бутилката да се наложи да се повтори, пълнене на помпата. Когато се използва балон трябва да се държат вертикално, спрей главата нагоре.

Всеки път дозиращия вентил от цилиндъра, снабдена с механична помпа, освободен 1 доза (400 мкг нитроглицерин) аерозол.

Разклатете бутилката преди не се изисква използване.

За облекчаване на стенокардия атака сублингвално приложен 400-800 ж (1-2 доза), натискане на дозиращия клапан, за предпочитане в седнало положение, с един дъх на интервали 30 секунда; след това трябва да се затвори устата за няколко секунди. Ако е необходимо, лекарството се прилага отново, но не по- 1.2 мг (3 доза) по време на 15 м.

За предотвратяване на атаки сублингвално приложен 400 ж (1 доза) за 5-10 мин, за да се зареди.

При остра левокамерна недостатъчност, белодробен оток сублингвално приложен 1.6 мг (4 доза) и по-кратко време под стриктния контрол на хемодинамика (систолично кръвно налягане трябва да бъде по- 100 мм живачен стълб.).

В случай на недостатъчна терапевтичен ефект на същата доза може да се повтори след 10 м.

При прилагането на лекарството в пациенти в напреднала възраст не се изисква режим на дозиране корекция.

Страничен ефект

Сърдечно-съдова система: виене на свят, главоболие, тахикардия, треска; понижаване на кръвното налягане; рядко (особено при предозиране) – Ортостатична хипотония, цианоза.

От храносмилателната система: сухота в устата; рядко – гадене, повръщане, стомашни болки.

CNS: слабост, рядко – безпокойство, психотични реакции, летаргия, дезориентация.

Алергични реакции: рядко – кожен обрив, сърбеж.

Локални реакции: dermahemia, парене под езика.

Друг: рядко – замъглено зрение, хипотермия, metgemoglobinemiâ.

Противопоказания

- Shock;

- Collapse;

- До 18 години;

- Свръхчувствителност към нитроглицерин и други органични нитрати.

ОТ предпазливост Употреба при пациенти с остра циркулаторна недостатъчност, придружена от тежка артериална хипотония (систолично кръвно налягане по-малко от 90 мм живачен стълб.), ако ортостатична хипотония, хеморагичен инсулт, остър миокарден инфаркт и застойна сърдечна недостатъчност с ниско налягане за пълнене на лявата камера, хипертрофична кардиомиопатия, тежка бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, тежка анемия и тиреотоксикоза, алкохолизъм, епилепсия, травматично увреждане на мозъка, повишено вътречерепно налягане, глаукома със затворен ъгъл (риск от повишаване на вътреочното налягане), мигрена.

Бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене е възможно да се използва лекарството под строг лекарски контрол в случаите,, когато очакваните ползи от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода или кърмачето.

неизвестен, дали нитроглицерин се освобождава в кърмата.

Внимание

Nitromintum^® увеличава екскрецията на катехоламини и vanilinmindalnoy киселина в урината.

По време на лекарството на пациента следва да изключва алкохола.

Използвайте по педиатрия

Наркотикът е противопоказан за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години, т.. С данни за безопасността Nitromintum^® При тези пациенти не е достатъчно.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

В началото на лечението трябва да се въздържат от шофиране и професиите потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции. В бъдеще, степента на ограничение се определя индивидуално за всеки пациент.

Свръх доза

Симптоми: главоболие, понижаване на кръвното налягане, ортостатична хипотония, рефлексна тахикардия, виене на свят, зачервяване на лицето, повръщане и диария, астения, хиперсомния, усещайки топлината. При изключително високи дози (още 20 мг / кг) наблюдавания метхемоглобинемия, цианоза, задух и тахипнея, Ортостатична хипотония.

Лечение: в леки случаи – Трансфер на пациента в легнало положение с повдигнати крака; При тежки случаи - стопанството на симптоматично и поддържащо лечение, насочена към премахването на токсичен шок и (вкл. восполнение ОЦК, на норепинефрин (норадреналин) и / или допамин). Използването на епинефрин (адреналин) противопоказано.

С развитието на метхемоглобинемия да използвате следните антидот и лечения:

1. Витамин С – 1 г натриева сол PO / в.

2. Метиленово синьо / в доза до 50 мл 1% разтвор на.

3. Толуидин синьо в /, първата доза 2-4 мг / кг, След това се умножава по 2 мг / кг.

4. Оксигенотерапия, хемодиализа, преливане (обмен) кръв.

Лекарствени взаимодействия

Други вазодилататори и антихипертензивни средства (бета-блокери, блокери бавните калциеви канали), АСЕ инхибитори, невролептици, трициклични антидепресанти, МАО-инхибитори, инхибитори на фосфодиестераза, прокаинамид и етанол може да повиши хипотензивния ефект Nitromintum^®.

Nitrominta^® дихидроерготамин и засилва ефекта на намаляване на ефективността на хепарин.

Условия за доставка на аптеки

Наркотикът е решен да заявление като агент Валиум празници.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на тъмно и недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 25 ° C, далеч от източници на топлина. Срок на годност - 3 година.

Продуктът е запалим и избухлив. Един празен цилиндър, за да хвърлят в огъня. Не съхранявайте и използвайте близо до открит пламък, или докато пушенето.