NIKORETTE (Дъвки)

Active материал: никотин
Когато ATH: N07BA01
CCF: Лекарство за лечение на никотинова зависимост
МКБ-10 кодове (свидетелство): F17
Когато CSF: 02.17
Производител: JOHNSON & JOHNSON LTD (Русия)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

◊ Дъвка прясна мента квадрат, покритие бяло, с миризмата на мента; размер 15 × 15 × 7 mm.

* никотин съдържание 2.2 мг, включително 10% излишък.

Помощни вещества: основа за дъвки **, ксилитол, ментово масло, натриев карбонат, natriya карбонат, ацесулфам калий, левоментол, магнезиев оксид.

** Основата на венците: смес от различни видове восък, смоли и други въглеводороди (около 60%) и калциев карбонат (към 40%).

Кания гума: ксилитол, ментово масло, Гума арабика, Титанов диоксид, карнаубски восък.

15 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

◊ Дъвка прясна мента квадрат, се покритие от светло кафяв до светло жълт със зеленикав оттенък, с миризмата на мента; размер 15 × 15 × 7 mm.

* никотин съдържание 4.4 мг, включително 10% излишък.

Помощни вещества: основа за дъвки **, ксилитол, ментово масло, натриев карбонат, ацесулфам калий, левоментол, магнезиев оксид, хинолин жълто (E104).

** Основата на венците: смес от различни видове восък, смоли и други въглеводороди (около 60%) и калциев карбонат (към 40%).

Кания гума: ксилитол, ментово масло, Гума арабика, Титанов диоксид, карнаубски восък, хинолин жълто (E104).

15 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Лекарство за лечение на никотинова зависимост. След рязкото спиране на тютюнопушенето при пациенти, ежедневна употреба никотинови изделия за дълго време, може да се развие оттегляне, който включва дисфория, безсъние, повишена раздразнителност, аларма, нарушена концентрация, намаляване на сърдечната честота, повишен апетит и повишаване на теглото, както и желанието за пушене.

При лечение на пристрастеност към никотина с никотин-заместваща терапия може да намали нуждата от тютюнопушене (и броят на цигари пушени), намаляване на остротата на симптомите на абстиненция, произтичаща от пълното спиране на тютюнопушенето при тези,, който реши да се откажат от тютюнопушенето. Улеснява временно въздържание от тютюнопушене и намалява броя на изпушените цигари в тези,, които не могат или не искат напълно да откажат цигарите.

Фармакокинетика

Абсорбция

никотин, идващи от гума, бързо абсорбира през лигавицата на устата и се открива в кръвта 5-7 м.

° С_макс никотиновите нива в плазмата, постигнати след 30 мин след началото на дъвки.

Разпределение

V_д никотин / въведение е около 2-3 л / кг. Свързване с плазмени протеини Никотинът е по-малко от 5%. Затова възприятия задължителен никотин, докато прилагането на други лекарства или да промени количеството на протеина в плазмата в различни заболявания не трябва да има значителен ефект върху кинетиката на никотина.

Метаболизъм

Никотинът се метаболизира в черния дроб, бъбрек и бял дроб. Определено по- 20 метаболити, се мерят с дейността на никотин. Концентрация на първичен метаболит – котинина – по-голяма от концентрацията на никотин в 10 време.

Дедукция

Напиши главно от черния дроб. Средната плазмен клирънс е около 70 л /. т_1/2 – около 2 не.

Диуреза е основно котинин (15% доза, т_1/2 – 15-20 не) и транс-3-хидрокси-котинин (45% доза). 10-30% никотин доза се отделя с урината в непроменен вид.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

The прогресивното влошаване на бъбречната функция, свързано с намален общият клирънс на никотина.

Фармакокинетиката на никотина не се променя значително при пациенти с цироза на черния дроб с леко тежко чернодробно увреждане (5 точки на Child-Pugh) и намалена при пациенти с чернодробна цироза с умерено тежко чернодробно увреждане (7 точки на Child-Pugh).

Пациентите, хемодиализа, значително увеличение на концентрацията на никотин в кръвната плазма.

Пациенти в напреднала възраст имат лек спад в общия клирънс на никотина, която не изисква коригиране на дозата.

Свидетелство

За лечение на зависимостта от тютюна:

- Намаляване на симптомите на абстиненция, произтичаща от пълното спиране на тютюнопушенето при пациенти, който реши да се откажат от тютюнопушенето;

- В временно спиране на тютюнопушенето;

- За да се намали броят на изпушените цигари в тези,, които не могат или не искат напълно да откажат цигарите.

Режим на дозиране

В зависимост от тежестта на пристрастяването към използване пушене Nicorette гума^® с различни концентрации на активното вещество.

Ако пушеци пациентски 20 или по-малко цигари на ден, или първата цигара пушени чрез 30 минути след събуждане, трябва да се използва дъвка, съдържаща никотин 2 мг.

Ако пациентът пуши повече 20 цигари на ден, или той не е успял да се откажат от използване на дъвка, съдържаща никотин 2 мг, се препоръчва да се използва дъвка, съдържаща никотин 4 мг.

Nikorette^® Тя трябва да се използва във всички случаи,, когато има непреодолимо желание да се пуши. Gum трябва да се дъвче бавно, докато остър вкус, След това трябва да спре да дъвче и поставете дъвката между венеца и от вътрешната страна на бузата. След изчезването на вкус трябва да се възобнови дъвчене. За 1 Рецепция трябва да се използва само 1 дъвка.

При пълно спиране на тютюнопушенето Средната дневна доза е 8-12 венци, максимален – 15 венци. Необходимо е да се използват непрекъснато лекарството в първия 3 Месеци след отказването. Следван от постепенно намаляване на количеството консумирана венците. Когато дневният прием на лекарството да падне до 1-2 венци, неговото прилагане трябва да се преустанови.

При намаляване на броя на цигари пушени дъвки трябва да се използва между епизоди на тютюнопушенето, за да удължите интервалите между пушеше цигара, да се намали консумацията на цигари. Пациентите трябва да бъдат предупредени,, че ако през 6 седмици на лекарството не успяха да се намали консумацията на цигари дневно, трябва да се консултирате с лекар-специалист.

Пациентът трябва да се опитаме да се откажат от тютюнопушенето, кога ще бъде готов за него, но не по-късно от 6 месеца след започване на лечението. Ако по време на 9 месеца след започване на лечението е в състояние да се откажат от тютюнопушенето, трябва да се консултирате със специалист.

Не се препоръчва за употреба Nicorette гума^® още 12 Месеци. Въпреки това, някои пациенти може да се нуждаят от по-продължително лечение, за да се предотврати връщането към пуши или не да се върнете към предишното ниво на консумация на тютюн.

Дъвка може да се използва по време на периоди, когато това е необходимо временно да се откажат от тютюнопушенето, например докато в областта, където са за непушачи, или в други ситуации, когато трябва да се въздържат от пушене.

Професионална консултация и психологическа подкрепа допринесе за ефективността на терапията.

Страничен ефект

Повечето нежелани реакции, наблюдавани по време на първия 3-4 на лекарството седмици и са зависими от дозата.

Ранното лечение: понякога – леко дразнене на гърлото и повишено слюноотделяне; чрез поглъщане на големи количества разтворен никотин – икота.

Прекомерната употреба на лекарството от лица,, не свикнали да пушат вдишване: гадене, слабост, главоболие.

От храносмилателната система: когато се използва дъвка, съдържаща никотин 4 мг при пациенти, податливи на лошо храносмилане - диспепсия, киселини в стомаха.

Виене на свят, главоболие, Разстройства на съня може да прояви на синдрома, причинена от отказване на цигарите. Когато отказване на цигарите може да повиши честотата на гангрена язви.

В описанието, са следните нежелани лекарствени реакции честотата на критерии: Често (>1/10), често (>1/100 <1/10), рядко (>1/1000, <1/100), рядко (>1/10 000, <1/1000), рядко (<1/10 000).

CNS: Често – главоболие; често – виене на свят.

Сърдечно-съдова система: Редки - сърцебиене; много рядко - предсърдно мъждене.

От храносмилателната система: много често - стомашно-чревен дискомфорт, икота, гадене; често – повръщане.

Дерматологични реакции: рядко - еритема, копривна треска.

Друг: много често - болки в гърлото или устата, болки в дъвкателните мускули; рядко – алергични реакции, включително ангиоедем.

Противопоказания

- Свръхчувствителност към никотин и други съставки.

ОТ повишено внимание и само след консултация с Вашия лекар трябва да се прилага при пациенти с нарушения на сърдечно-съдовата система, вкл. претърпял сърдечно-съдови заболявания в рамките на 1 месеца преди прилагането (вкл. удар, инфаркт на миокарда, нестабилна стенокардия, аритмия, коронарна байпас, ангиопластика), или с неконтролирана хипертония.

ОТ предпазливост Тя трябва да се предписва на пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, тежка бъбречна недостатъчност, влошаване на стомашна язва и язва на дванадесетопръстника.

ОТ предпазливост трябва да се прилага на пациенти с неконтролирана хипертиреоидизъм, феохромоцитом (защото, че никотинът причинява освобождаването на катехоламини от надбъбречната медула), и диабет.

Бременност и кърмене

Никотинът преминава плацентарната бариера и може да има отрицателен ефект върху дихателната система и кръвообращението на плода. Тютюнопушенето може да увреди плода, Следователно, пациентите трябва да се опита да убеди в необходимостта от отказване без използване на лекарства-никотин-заместваща терапия. С провала на тези опити решение за провеждане на терапия се прави след сравняване на възможните положителни ефекти и потенциалните вреди.

никотин (дори когато се използват в терапевтични дози) в малки количества преминава в кърмата и може да има неблагоприятен ефект върху кърмачето по време на приема майката на кърменето наркотици. С цел да се намали отрицателното въздействие на никотина върху лекарствения Nicorette дете^® Трябва да се прилага непосредствено след хранене.

Внимание

Употреба на наркотици Nicorette^® придружен от по-нисък риск, от тютюнопушенето.

Пациентите, които носят протези, може да има трудности при прилагането на Nicorette гума^®. Дъвка да се придържаме към протези и в редки случаи да повреди.

Пациенти със захарен диабет, след спиране на тютюнопушенето може да се наложи да се намали дозата на инсулина.

Леко храносмилане, при прилагането на дъвка, съдържаща никотин 4 мг може да се елиминира чрез бавна дъвка или използване на венците, съдържа 2 мг никотин (евентуално с по-малки интервали).

Пациентът трябва да бъде информиран, че той трябва да носят Nicorette гума^® със себе си, да се възползват от нея, ако той изведнъж искат да се пуши.

Използвайте по педиатрия

Въпросът за назначаването на лекарството пациенти на възраст към 18 години Тя се определя от лекаря индивидуално.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Отрицателното въздействие върху способността за шофиране и работа с машини не е инсталиран.

Свръх доза

Прекомерният прием на никотин-заместваща терапия и / или тютюнопушене може да причини симптоми на предозиране.

Симптоми: гадене, капе, стомашни болки, диария, Изпотяване, главоболие, виене на свят, загуба на слуха и силна отпадналост; високи дози никотин – хипотония, слаб пулс и спастичен, затруднено дишане, съдов колапс и генерализирани гърчове, т.е. Симптомите на остро никотиново отравяне.

Дозите на никотин, се понасят добре при лечението на възрастни пушачи, може да доведе до тежки симптоми на отравяне при малки деца, и дори да доведе до смърт.

Лечение: спрете приема на никотин и да започне симптоматично лечение. Активният въглен намалява абсорбцията на никотина в червата. Ако е необходимо, посочи вентилатора и кислород.

Лекарствени взаимодействия

Пушене (но използването на никотин) Това води до увеличаване на активността на CYP1A2. След спиране на тютюнопушенето може да има намаление на клирънса на субстратите на този ензим, което може да доведе до повишени концентрации на някои лекарства в плазмата, че има потенциал клинична стойност, докато употребата на наркотици, характеризира с малка ширина на терапевтично действие (теофилин, такрин, klozapyn, ropynyrol).

Ограничени данни предполагат, че, пушенето може да индуцира метаболизма на флекаинид и пентазоцин.

Условия за доставка на аптеки

Наркотикът е решен да заявление като агент Валиум празници.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност - 2 година.