NASOBEK
Active материал: Beklometazon
Когато ATH: R01AD01
CCF: GCS за назална употреба
МКБ-10 кодове (свидетелство): J30.0, J30.1, J30.3
Когато CSF: 04.04.01
Производител: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чехия)
Доза от, състав и опаковка
Спрей назален дозиран в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.
1 доза | |
беклометазон дипропионат | 50 ж |
Помощни вещества: бензалкониев хлорид, фенилэтанол, полисорбат 80, декстрозы ангидрид, микрокристална целулоза, натриева карбоксиметилцелулоза, солна киселина, Пречистената вода.
200 дози – флаконы пластиковые с защитным колпачком (1) с аппликатором – опаковки картон.
Фармакологично действие
Синтетический ГКС для местного применения. Противовъзпалителни, антиалергичен и имуносупресивен ефект. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предотвратява маргинално натрупване на неутрофили, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, инхибира миграцията на макрофаги, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образуване на вещество хемотаксис. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, производството на слуз. Улучшает мукоцилиарный транспорт.
Препарат хорошо переносится при длительном лечении, Тя няма минералкортикоид дейност, практически не оказывает резорбтивного действия.
Терапевтический эффект препарата проявляется не сразу (в отличие от сосудосуживающих средств для местного применения). Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала терапии.
Фармакокинетика
Резорбция и разпределение
При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.
После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Свързването с плазмените протеини – 87%.
Метаболизъм и екскреция
Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, когато метаболизира “първо преминаване” през черния дроб. T1/2 - 15 не. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, се извежда по време 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% отделя през бъбреците.
Свидетелство
- Сезонен и целогодишен алергичен ринит;
- Вазомоторен ринит.
Режим на дозиране
Intranasal наркотици. Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны.
Възрастни и деца над 6 години назначат 1 дозе спрея (50 ж) във всяка ноздра 2-4 пъти / ден (200-400 ж). Затем дозу снижают в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Максималната дневна доза – 400 ж.
Страничен ефект
Може Би: chikhaniye, раздразнение, изгаряне, сухота в носа; обрив, копривна треска, ангиоедем, инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, главоболие.
В редки случаи,: кървене от носа, конюнктивална хиперемия, повишено вътреочно налягане, миалгия, сънливост, кашлица, снижение вкусовых ощущений, атрофия на носната лигавица.
Много рядко: перфорация на носната преграда, язва на носната лигавица.
При длительном применении в дозах более 1500 мг / ден може да се развие системни странични ефекти (вкл. надбъбречна недостатъчност).
При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко.
Противопоказания
- Gyemorragichyeskii diatyez;
— частые носовые кровотечения;
— туберкулез органов дыхания;
- гъбични инфекции;
— вирусные инфекции;
- Деца на възраст до 6 години;
- Бременност (I триместър);
- Свръхчувствителност към лекарственото.
ОТ предпазливост назначают препарат при амебиазе, глаукома, тежка чернодробна недостатъчност, хипотиреоидизъм, пресен миокарден инфаркт, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательствах в полости носа или травмах носа, Бременност (II-III тримесечие), кърмене.
Бременност и кърмене
При беременности препарат Насобек следует применять только тогда, когда предполагаемая польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применять препарат Насобек в период лактации (кърмене) Тя трябва да бъде внимателно.
Внимание
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Указания по правильному использованию спрея
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.
1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.
2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.
4. Слегка выдохните через нос.
5. Ноздрю, в которую не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободную ноздрю следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.
6. После этого слегка вдохните через открытую ноздрю и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении препарата в ту же ноздрю повторите операции, описанные в пп. 7 и 8.
9. При введении препарата в другую ноздрю повторите операции, описанные в пп. 6, 7, 8 и 9.
После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
Очистка носового аппликатора
Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 пъти седмично, чтобы предотвратить возможность его засорения.
Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.
Свръх доза
Продължителната употреба на високи дози, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.
В этом случае применение препарата следует прекратить, постепенно намаляване на дозата.
Лекарствени взаимодействия
При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).
При совместном применении метандростенолон, Естрогените, бета2 -adrenostimulyatorov, теофилин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.
При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреностимуляторов.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Лекарството трябва да се съхранява на тъмно, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°С. Срок на годност – 4 година.
След отваряне на бутилката с лекарството трябва да се използва в рамките на 3 Месеци.