MINIRIN

Active материал: Desmopressin
Когато ATH: H01BA02
CCF: Вазопресин аналогов. Антидиуретик
МКБ-10 кодове (свидетелство): E23.2, F98.0, R35
Когато CSF: 15.06.03
Производител: Ferring AB (Швеция)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета бял, Овал, изпъкнал, с валиум от едната страна и надпис “0.1” – още.

Помощни вещества: лактоза, картофено нишесте, повидон, магнезиев стеарат.

30 PC. – пластмасови бутилки (1) – картонени кутии.

Хапчета бял, кръгъл, изпъкнал, с валиум от едната страна и надпис “0.2” – още.

Помощни вещества: лактоза, картофено нишесте, повидон, магнезиев стеарат.

30 PC. – пластмасови бутилки (1) – картонени кутии.

* международно непатентно наименование, препоръчано от СЗО – dezmopressin.

Фармакологично действие

Вазопресин аналогов. Антидиуретик.

Desmopressin – структурен аналог на естествения хормон аргинин вазопресин. Desmopressin се получава от промени в структурата на молекулата вазопресин – дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Структурните промени, съчетани със значително по-добрата способност на антидиуретичен да доведе до по-слабо изразен ефект върху гладката мускулатура на кръвоносните съдове и вътрешните органи в сравнение с вазопресин, следователно липса на нежелани странични ефекти на спастична.

Лекарството повишава пропускливостта на епитела на дисталните извити каналчета на отделите за вода и увеличава реабсорбция.

Application minirin^® когато централен безвкусен диабет води до намаляване на отделяне на урина и едновременно увеличаване и намаляване на урина осмотичното налягане на кръвната плазма осмоларност. Това води до намаляване на честотата на уриниране и никтурия намаляване.

В повечето случаи, на рецепцията 0.1-0.2 мг дезмопресин осигурява антидиуретичен ефект за 8-12 не.

Фармакокинетика

Резорбция и разпределение

Едновременен прием на храна може да намали степента на абсорбция от стомашно-чревния тракт на 40%. ° С_макс плазмен постига за 2 не. V_д е 0.2-0.3 л / кг.

Бионаличността на дезмопресин варира от 0.08% към 0.16% и се характеризира с висока вариабилност. Desmopressin не преминава през кръвно-мозъчната бариера.

Дедукция

Екскретира в урината. т_1/2 поглъщане 2-3 не.

Свидетелство

- Централен безвкусен диабет;

- Основно нощно напикаване при деца, по-възрастни 5 години;

- Ноктурия при възрастни (като симптоматична терапия).

Режим на дозиране

Оптимална доза на minirin^® трябва да бъде избран поотделно. Лекарството трябва да се приема след хранене, като брашно може да повлияе абсорбцията на лекарството и ефикасността.

При централен безвкусен диабет Препоръчителната начална доза за деца и Възрастен е 0.1 мг 1-3 пъти / ден. Впоследствие дозата варира в зависимост от отговора на лечението. Обикновено, дневната доза е в интервала 0.2-1.2 мг. За повечето пациенти оптималната поддържаща доза е 0.1-0.2 мг 1-3 пъти / ден.

При първично нощно напикаване Препоръчителната начална доза е 0.2 мг през нощта. При липса на ефект на дозата може да бъде увеличена до 0.4 мг. Изисква наблюдение на спазването ограничаване на течностите в вечери. Препоръчителната курса на лечение е непрекъсната 3 на месец. Решението за продължаване на лечението трябва да се базира на клинични данни, което ще се случи след прекъсване за 1 на седмицата.

При никтурия при възрастни Препоръчителната начална доза е 0.1 мг през нощта. Ако няма ефект за 1 седмица да увеличи дозата до 0.2 мг и впоследствие 0.4 мг с увеличаване на мощността на дозата не надвишава 1 пъти седмично. Трябва ли да се забравя за опасностите от задържане на течности в организма.

Ако 4 седмици на лечение и корекция на дозата достатъчен клиничен ефект не се наблюдава, продължи използването на лекарството не се препоръчва.

Страничен ефект

Наблюдаваните в случаи най-честите нежелани реакции, когато лечението се извършва без да се ограничава приема на течности, и има задържане и / или хипонатриемия течност, който може да бъде безсимптомно или да се прояви следните симптоми.

От централната и периферната нервна система: главоболие, виене на свят; При тежки случаи – гърчове.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, сухота в устата.

Друг: периферен оток, качване на тегло.

Противопоказания

- Обичайно или психогенна полидипсия;

- Сърдечна недостатъчност и други условия, изискващи назначаването на диуретици;

— гипонатриемия;

- Бъбречна недостатъчност умерена и тежка (CC<50 мл / мин);

- Синдром на неадекватна антидиуретичен хормон производство;

- Свръхчувствителност към дезмопресин или други съставки.

ОТ предпазливост Употреба при пациенти с бъбречна недостатъчност, фиброза на пикочния мехур, за нарушения на водно-електролитния баланс, потенциалния риск от повишено вътречерепно налягане, по време на бременност и при деца на възраст под 1 година.

ОТ предпазливост употребата на наркотици при пациенти в старческа възраст (старши 65 години) поради високия риск от странични ефекти (вкл. задържане на течности, гипонатриемия). Ако решението за лечение minirin^® приет: преди да се предписва лекарството, през 3 ден след началото на приемане, и за всяко увеличение на дозата трябва да се определи нивото на натрий в кръвната плазма и наблюдение на пациента.

Бременност и кърмене

Резултатите от прилагането на minirin^® аз н 53 бременни жени с безвкусен диабет сочат отсъствието на странични ефекти върху бременността, здравето на бременната жена, плода и новороденото.

Въпреки това, трябва да се внимава, когато се използва лекарството по време на бременност.

Както показаха изследванията, количеството на дезмопресин, влизат в тялото на новороденото чрез кърмата на жени, получаващи високи дози дезмопресин, значително по-малко от, който е в състояние да повлияе диуреза.

Внимание

За да се избегнат нежелани реакции трябва да бъде задължително, за да се ограничи приема на течности до минимум 1 ч преди употреба и за 8 з след лечение при пациенти с първична нощно напикаване.

Клиничните изпитвания са показали, хипонатремия, че се появява най-често при пациенти в напреднала възраст (старши 65 години).

Minirin^® Не трябва да се използва, когато има други допълнителни причини за забавяне Нарушения на водно-електролитния. Висок риск от нежелани реакции при пациенти в старческа възраст с първоначално ниски нива на натрий в кръвната плазма и полиурия от 2.8 към 3.0 л.

Предотвратяване на хипонатремия е да се увеличи честотата на определяне плазма натриев, особено при употребата на наркотици, причинява синдрома на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (вкл. трициклични антидепресанти, Селективни инхибитори на серотонин, хлорпромазин и карбамазепин) и НСПВС.

В случай на остра уринарна инконтиненция, дизурия и / или никтурия, инфекция на пикочните пътища, подозира, тумор на пикочния мехур или на простатата, Свободно полидипсия и декомпенсирана диабет диагностика и лечение на тези състояния и заболявания трябва да се извършва преди началото на лечението minirin^®.

С развитието по време на лечението на системни инфекции, треска, гастроентерит използване на лекарството трябва да се преустанови.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление без наличие.

Свръх доза

Симптоми: предозиране води до увеличаване на продължителността на действие на лекарството и да увеличи риска от задържане на течности (вкл. гърчове, загуба на съзнание) и хипонатриемия.

Лечение: когато хипонатриемия – спиране на лекарството, премахване на ограниченията за прием на течности, може да провежда инфузия на изотонични или хипертонични разтвор на натриев хлорид. В тежка задръжка на течности – да трябва да се добави по-горе лечение фуроземид.

В случай на предозиране контакт с Вашия лекар.

Лекарствени взаимодействия

С едновременна употреба на индометацин може да обостри, но не води до увеличаване на продължителността на minirin^®.

В glibutida заявление, тетрациклин, литий, норепинефрин отслаби антидиуретичен minirin действие^®.

При едновременно използване на дезмопресин, увеличава ефекта на хипертензивни агенти.

С едновременна употреба на трициклични антидепресанти, Селективни инхибитори на серотонин, хлорпромазин и карбамазепин, може да доведе до синдрома на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон, може да повиши антидиуретичен ефект minirin^® и да увеличи риска от задържане на течности и хипонатриемия.

В minirin заявление^® НСПВС може да увеличи риска от странични ефекти.

В minirin заявление^® с лоперамид може трикратно увеличение на плазмените нива на дезмопресин, което значително увеличава риска от задържане на течности и хипонатриемия. Предполага се, че други лекарства, забавя перисталтиката, може да предизвика подобен ефект.

В minirin заявление^® с диметикон може да намали абсорбцията на дезмопресин.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, сухо място при температури не по-високи от 25 ° C; не трябва да се отстранява от капак капсула сушене. Срок на годност – 2 година.