Mifegin
Active материал: Myfepryston
Когато ATH: G03XB01
CCF: Antigestagennyj наркотици
Когато CSF: 15.13.02
Производител: EXELGYN Козметикс (Франция)
Доза от, състав и опаковка
Хапчета светло жълто цветове, лещовиден, с идентификационен код “167б” една страна.
1 етикет. | |
mifepristone | 200 мг |
Помощни вещества: царевично нишесте, колоиден силициев двуокис, повидон, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.
3 PC. – блистери (1) – картонени кутии.
Фармакологично действие
Синтетичен стероид наркотици antigestagennyj (блокира действието на прогестерон рецепторни ниво), gestagennoj дейност не е. Белязана от антагонизъм с научните комитети (поради конкуренцията на ниво на връзка с рецептора).
Увеличава oxytocics oxytocics, стимулиране на освобождаването на интерлевкин-8 в horiodecidual′nyh клетки, увеличаване на чувствителността на myometrium на простагландини (за да усили ефекта се използва в комбинация с синтетични простагландинов аналог). В резултат на наркотици възниква десквамация decidual черупки и експулсирането на продуктите на зачатие.
Фармакокинетика
След еднократна перорална доза 600 mg Cmax 1.98 mg/l се постига чрез 1.3 не. Абсолютната бионаличност на 69%.
Плазма mifepristone на 98% се свързва с протеини: албумин и кисело alfa1-гликопротеини.
След първия извод разпределение фаза е бавен, концентрация намалява 2 времето между 12-72 не, след това по-бързо. Т1 / 2 е 18 не.
Показания за употреба на този наркотик
- фармакологични прекъсване на маточните бременност в ранните етапи (към 42 дни от аменорея);
- обучение и индукция на труда в срок.
Режим на дозиране
Лекарството трябва да се използва само в медицински ždeniâh, установени под наблюдението на лекар.
За медицински прекъсване на бременността: 600 mg mifepristone (3 за таблетки 200 мг) е навътре мигновено в присъствието на лекар. Пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение, поне, по време на 2 часа след прилагане. През 36-48 h след прилагане на лекарството Mifegin® пациентът трябва да се появи на ултразвуков контрол. През 8-14 дни отново е проведено клинично изследване и ултразвуков контрол, и също така определят нивото на бета човешки хорионгонадотропин хормон за потвърждение, че е възникнала спонтанен аборт. При липса на ефект на лекарството върху 14 ден (непълен аборт или продължаване на бременността) задръжте vakuumaspiraciû с последващо хистологично изследване на аспират.
За подготовката и предизвикване на раждането: единичен 200 mg mifepristone ( 1 таблети)/ вътре, в присъствието на лекар. През 24 з реадмисия 200 мг. През 48-72 h оценява състоянието на раждане, и, по необходимост, назначени от простагландини и окситоцин.
Страничен ефект
Кървав разтоварвам от генитален тракт, дискомфорт и болка ниско в корема, изостряне на възпалителните процеси на матката и придатъци, слабост, главоболие, гадене, повръщане, диария, виене на свят, хипертермия, копривна треска.
На фона на комбинирано лечение с мизопростол (допълнително): вагинит, диспепсия, безсъние, астения, scelalgia, тревожност, анемия, намаляване на хемоглобина (повече от 2 г / дл), припадък, бели.
Противопоказания
- надбъбречна недостатъчност;
- остра или хронична бъбречна и / или чернодробна недостатъчност;
- порфирия;
- продължителната употреба на глюкокортикоиди;
- анемия;
- нарушение на хемостаза (вкл. предишно лечение с антикоагуланти);
- наличието на тежка екстрагенитална;
- история на свръхчувствителност към mifepristone и/или спомагателни компоненти.
За медицински прекъсване на бременността:
- Предполага се, извънматочна бременност;
- бременност, не се потвърждава от клинични изследвания;
- бременност за повече 42 дни от аменорея;
- бременност, настъпили на фона на IUDs или хормонална контрацепция след анулиране;
- възпалителни заболявания на гениталите;
- всички жени над 35 години без консултация с терапевт.
За подготовката и предизвикване на раждането:
- тежка прееклампсия, прееклампсия, еклампсия;
- недоносено или след изтичане на срока на бременността;
- плацентата praevia;
- несъответствие на големината на плода главата и таза на жените;
- Фетални аномалии;
- кървав разтоварвам от генитален тракт неизвестна етиология.
Бъдете предпазливи кандидатът на хронични обструктивни белодробни заболявания (вкл. астма), хипертония, Аритмията, хронична сърдечна недостатъчност.
Бременност и кърмене
Кърменето трябва да се прекрати най- 14 дни след mifepristone.
Внимание
Пациентите, трябва да бъдат информирани, Какво става, ако 10-14 ден ефект от употребата на наркотици не съществува (непълен аборт или продължаване на бременността), бременност, не забравяйте да се прекъсва на друго, защото е възможно образуването на вродени малформации на плода.
Приложение изисква предотвратяване на RH Ало имунизация и други общи дейности, едновременното аборт.
Пациенти с изкуствени сърдечни клапи, или инфекциозен ендокардит с мифепристон трябва да се извършват превантивно лечение с антибиотици.
Препаратът трябва да се прилага в медицински заведения на акушерска гинекологични заболявания, лицензирани, необходимото оборудване и обучен медицински персонал.
Свръх доза
Приемане на Mifepristone при дози до 2 g не причинява нежелани реакции. В случаите на наркотици свръхдоза може да изпитате надбъбречна недостатъчност.
Лекарствени взаимодействия
Избягвайте използването на нестероидни противовъзпалителни средства за 8-12 дни след използването на Mifepristone.
Условия за доставка на аптеки
Продуктът може да се предоставя само в GYN медицински заведения, лицензирани за тази дейност.
Условия и срокове
A Списък. Да се пази от достъп на деца, сух, тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност – 3 година.