Losap PLUS

Active материал: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Когато ATH: C09DA01
CCF: Антихипертензивни препарати
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10
Когато CSF: 01.09.16.05
Производител: ZENTIVA A.Ş. (Чехия)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета, Филмирани светложълто, продълговат, с разделяющей риской на обеих сторонах.

Помощни вещества: манитол, микрокристална целулоза, натриева кроскармелоза, повидон, магнезиев стеарат, gipromelloza 2910/5, макрогол 6000, талк, simethicone емулсия, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (Пречистената вода, Титанов диоксид, денатуриран етанол (денатуриран спирт: етанол 99% и метанол 1%), gipromelloza, краситель Quinolin Yellow (E104), Pounceau 4R (E124)).

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (9) – опаковки картон.
14 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Антигипертензивный препарат комбинированного состава.

Lozartan – специфичен рецептор антагонист angiotenzina II (подтип AT₁). Той подавляет киназу II – ензим, унищожава брадикинин. Намалява PR, концентрацията на епинефрин и алдостерон кръв, ОТ, налягането в белодробното кръвообращение; намалява следнатоварването, Той има диуретичен ефект. Тя предпазва от развитието на миокарден хипертрофия, подобрява упражнения толеранс при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност.

Gidroxlorotiazid – тиазиден диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Той понижава кръвното налягане чрез намаляване на БКК, реактивността на съдовата стена, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Максималният антихипертензивен ефект се достига в рамките на 3 седмици след започване на лечението.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана – около 33%. Времето за достигане на C_макс Losartan е 1 не, его активного метаболита – 3-4 не.

Разпределение

Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.

Метаболизъм

Лозартан подвергается эффекту “първо преминаване” през черния дроб, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Хидрохлоротиазид не се метаболизира в черния дроб.

Дедукция

т_1/2 lozartana – 1.5-2 не, и неговият основен метаболит 3-4 не. Около 35% дозата се отделя в урината, около 60% – с фекалии.

т_1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 не. Около 61% екскретира в урината като непроменен.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Лосартан концентрация в кръвната плазма на пациенти с цироза на черния дроб е значително увеличена.

Свидетелство

- Артериална хипертония (пациенти, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

- За да се намали риска от сърдечно-съдови заболявания (вкл. удар) и смъртност при пациенти с хипертония и левокамерна хипертрофия.

Режим на дозиране

Лекарството се приема през устата, независимо от хранене.

При лечение на хипертония средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб. / ден. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозапа плюс может быть увеличена до 2 етикет. 1 време / ден. Максималната доза е 2 етикет. 1 време / ден.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациенти в напреднала възраст.

ОТ целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (вкл. удар) и смъртност при пациенти с хипертония и левокамерна хипертрофия назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 мг / ден. Пациентите, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 мг / ден, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу Лозапа плюс можно увеличить до 2 етикет. (100 мг лозартана и 25 мг хидрохлоротиазид) 1 време / ден.

Страничен ефект

Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана или гидрохлоротиазида.

CNS: често – виене на свят.

Алергични реакции: копривна треска, ангиоедем, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), причинява запушване на дихателните пътища, устни, гърлото и / или езика (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, вкл. и АСЕ инхибитори. В някои случаи, (при приеме лозартана) – васкулит, включая болезнь Шенлейн-Геноха.

Сърдечно-съдова система: хипотония.

От храносмилателната система: рядко (<1%) при приеме лозартана – диария, хепатит, повишаване на чернодробните трансаминази.

Дихателната система: при приеме лозартана – кашлица.

Со стороны водно-электролитного баланса: рядко (<1%) – хиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммол / л).

Противопоказания

- Anurija;

- Тежка хипотония;

- Изразени от човешки бъбрек (КК≤30 мл/мин);

- Изрази човешки черен дроб;

- Гиповолемия (вкл. на фоне высоких доз диуретиков);

- Бременност;

- Кърмене;

- Детството и юношеството до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост назначают пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, пациенти със захарен диабет, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, в системни заболявания на съединителната тъкан (вкл. SLE), а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

Бременност и кърмене

Применение препарата Лозап плюс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Лозап плюс его следует отменить.

Хранителните добавки, действащи директно върху системата ренин-ангиотензин, по време на ІІ и ІІІ триместър на бременността може да предизвика плода.

Применение диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, майчина тромбоцитопения. Диуретична терапия предотвратява развитието на toxicosis на бременността.

Внимание

Лозап плюс можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами.

На фоне применения Лозапа плюс может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (намаляване на СК, giponatriemia, гипохлоремический алкалоза, gipomagniemia, хипокалиемия), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, предизвика хиперурикемия и подагра.

Gidroxlorotiazid, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Използвайте по педиатрия

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап плюс у деца и юноши на възраст под 18 години не е зададено.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Свръх доза

Симптоми: Преминават към Losartan – значително намаляване на кръвното налягане, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции); gidroxlorotiazid – загуба на електролити (kaliopenia, hyperchloremia, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: ако лекарството наскоро е приела, трябва да се промият стомаха; simptomaticescuu и поддържащата терапия; ако е необходимо – коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Лекарствени взаимодействия

Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, digoksinom, nepryamыmy антикоагуланти, циметидин, fenoʙarʙitalom, кетоконазол, Еритромицин.

Одновременное назначение лозартана (както и други лекарства, блокирующих ангиотензин II) и калий-съхраняващи диуретици (напр, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, опиоидни аналгетици, этанолом может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция их дозы.

При одновременном назначении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, особено калий.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с сосудосуживающими препаратами возможно незначительное снижение их эффекта, не препятствующее их использованию.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (напр, tuʙokurarin) възможно е да се засили тяхното действие.

В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.

Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на сухо, недостъпни за деца при температура под 30 ° C. Срок на годност – 3 година.