LIZIGAMMA

Active материал: Лизиноприл
Когато ATH: C09AA03
CCF: АСЕ инхибитор
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10, I21, I50.0, N08.3
Когато CSF: 01.04.01.02
Производител: WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. КГ (Германия)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета бял, кръгъл, скосени ръбове във вътрешността, с валиум от едната страна и маркирани “5” – още.

Помощни вещества: mannyt, калциев дихидроген фосфат дихидрат, царевично нишесте, прежелатинирано нишесте, колоиден силициев двуокис, магнезиев стеарат.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Хапчета бял, кръгъл, лещовиден, с валиум от едната страна и маркирани “10” – още.

Помощни вещества: mannyt, калциев дихидроген фосфат дихидрат, царевично нишесте, прежелатинирано нишесте, колоиден силициев двуокис, магнезиев стеарат.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Хапчета бял, кръгъл, лещовиден, с валиум от едната страна и маркирани “20” – още.

Помощни вещества: mannyt, калциев хидроген фосфат дихидрат, царевично нишесте, прежелатинирано нишесте, колоиден силициев двуокис, магнезиев стеарат.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Антихипертензивни препарати, АСЕ инхибитор. Намалява образуването на ангиотензин II от ангиотензин I , който води до пряко намаляване на освобождаването на алдостерон. Това намалява разграждането на брадикинин и увеличава синтеза на простагландини. Намалява PR, ОТ, презареждат, налягането в белодробната капилярите, Това води до увеличаване на сърдечния дебит и увеличаване на поносимостта към инфаркт стрес при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност. Тя разширява артерията по-голяма степен, от вени. Някои ефекти се обясняват с влиянието върху ренин-ангиотензиновата система тъкан. Продължителната употреба намалява миокардната хипертрофия и артериалните стени резистивен тип. Той подобрява притока на кръв към исхемична миокарда.

АСЕ инхибитори удължават преживяемостта на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, забави прогресията на лявата вентрикуларна дисфункция при пациенти, миокарден инфаркт без клинични прояви.

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално приложение около 25% лизиноприл се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Яденето не влияе на абсорбцията. Абсорбция средни стойности 30%, бионаличност – 29%. ° С_макс плазма (90 нг / мл) постигнато чрез 7 не.

Разпределение

Лизиноприл е почти свързан с плазмените протеини. Пропускливостта на BBB и плацентарната бариера е ниско.

Метаболизъм

Лизиноприл не се биотрансформира в тялото.

Дедукция

Отделя през бъбреците в непроменен вид. т_1/2 е 12 не.

Фармакокинетика при специфични групи пациенти

При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност абсорбцията и оформяне на лизиноприл намалява.

При пациенти с бъбречна недостатъчност концентрация на лизиноприл няколко пъти prevyshaet концентрация в кръвната плазма на доброволци, и значително увеличение на времето за достигане на C_макс в кръвната плазма и повишено Т_1/2.

При възрастни пациенти, концентрацията на лекарството в кръвната плазма и в AUC 2 пъти, в сравнение с по-младите пациенти.

Свидетелство

- Артериална хипертония (като монотерапия или в комбинация с други антихипертензивни средства);

- Застойна сърдечна недостатъчност (в комбинирана терапия за лечение на пациенти, получаване на сърдечни гликозиди и / или диуретици);

- Ранното лечение на остър инфаркт на миокарда (първи 24 з със стабилни хемодинамичните параметри, за да поддържа тези показатели и предотвратяването на левокамерна дисфункция и сърдечна недостатъчност);

- диабетна нефропатия (да се намали албуминурия при пациенти с инсулин-зависим захарен диабет с нормално кръвно налягане и пациенти с не-инсулин зависим захарен диабет с хипертония).

Режим на дозиране

Лекарството се приема през устата, независимо от хранене.

Артериалната хипертония

Когато хипертония пациенти, не получават други антихипертензивни средства, назначат 5 мг 1 време / ден. При липса на ефективно увеличаване на дозата на всеки 2-3 от деня, в 5 мг до средно терапевтични дози 20-40 мг / ден (повишаване на дозата по- 40 мг / ден обикновено не води до допълнително понижаване на кръвното налягане). Обичайната дневна поддържаща доза – 20 мг. Максималната дневна доза – 40 мг.

Пълен ефект обикновено чрез 2-4 седмици от лечението, Какво да се вземат предвид при увеличаване на дозата. С недостатъчен клиничен ефект на лекарството може да се комбинира с други антихипертензивни средства.

Ако пациентът предварително е преминал лечение с диуретици, използването на тези лекарства трябва да се преустанови за 2-3 в деня преди прилагането Lizigammy^®. Ако това не е възможно, началната доза Lizigammy^® не трябва да надвишава 5 мг / ден. В този случай, след първата доза препоръчва медицинско наблюдение в продължение на няколко часа (Максималният ефект се постига след около 6 не), T. към. Това може да се маркира намаляване на кръвното налягане.

Ако реноваскуларна хипертония или други състояния с повишена активност на системата ренин-ангиотензин-алдостерон Също така е препоръчително да предпише лекарство на по-ниска начална доза - 2.5-5 мг / ден, под лекарско наблюдение засили (Контрол на BP, бъбречна функция, концентрация на калий в кръвния серум). Поддържаща доза под строг лекарски контрол следва да се определи в зависимост от динамиката на кръвното налягане.

В бъбречна недостатъчност от, че лизиноприл отделя през бъбреците, първоначалната настройка на дозата в зависимост от QC. След това, в зависимост от реакцията да се установи поддържащата доза трябва да бъде под често следене на бъбречната функция, нивата на калий, серумния натрий.

Когато устойчива хипертония лекарството се предписва в доза 10-15 мг / ден за дълго време.

При хронична сърдечна недостатъчност лечението се започва с дози 2.5 мг 1 време / ден, последвано от увеличаване на дозата 2.5 мг след 3-5 дни преди обичайната поддържаща 5-20 мг / ден. Максималната доза – 20 мг / ден.

Пациенти в напреднала възраст често се наблюдават по-изразена продължителен хипотоничен ефект, която е свързана с намаляване на скоростта на екскреция на лизиноприл (се препоръчва да се започне лечение с 2.5 мг / ден).

При остър инфаркт на миокарда (в комбинирана терапия) първия ден на лекарството се предписва в доза 5 мг, тогава 5 мг на ден, 10 мг на всеки два дни и след това 10 мг 1 време / ден. При пациенти с остър миокарден инфаркт на лекарството трябва да се използва поне 6 седмици.

В началото на лечението или през първите 3 дни след остър миокарден инфаркт при пациенти с ниско систолично кръвно налягане (120 мм живачен стълб. или под) лекарството трябва да се прилага при по-ниска доза - 2.5 мг. В случай на намаляване BP (систолично кръвно налягане по-малко или равно 100 мм живачен стълб.) дневна доза 5 може мг, ако е необходимо, временно редуцира до 2.5 мг. В случай на продължително значително понижаване на кръвното налягане (систолично кръвно налягане по-малко от 90 мм живачен стълб. още 1 не), лечение с Lizigamma^® преустанови.

В диабетна нефропатия при пациенти с инсулин-зависим диабет лекарство се прилага в доза от 10 мг 1 време / ден. Дозата може да бъде, ако е необходимо, увеличавам 20 мг 1 време / ден, за да се постигне диастолно стойности BP-долу 75 мм живачен стълб. в седнало положение. При пациенти с не-инсулин зависим захарен диабет е същата доза за постигане на диастоличното стойности BP-долу 90 мм живачен стълб. в седнало положение.

Страничен ефект

Често: виене на свят, главоболие (5-6%), слабост, диария, суха кашлица (3%), гадене, повръщане, ортостатична хипотония, кожен обрив, болки в гърдите (1-3%).

Нежеланите реакции на честота <1%

Сърдечно-съдова система: значително намаляване на кръвното налягане, ортостатична хипотония, нарушения на сърдечния ритъм, сърцебиене, тахикардия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдов инсулт при пациенти с риск от заболяване, се дължи на значителното намаление на кръвното налягане.

CNS: умора, сънливост, резки на крайниците и устните, астенични синдром, настроение лабилност, объркване, намалена потентност.

От хематопоетичната система: левкопения, неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, продължително лечение – лек спад в концентрацията на хемоглобина и хематокрита, erythropenia.

От страна на храносмилателния тракт: сухота в устата, анорексия, диспепсия, промени във вкуса, стомашни болки, панкреатит, хепатоцелуларен или холестатична жълтеница, хепатит.

От отделителната система: увреждане на бъбречната функция, oligurija, anurija, остра бъбречна недостатъчност, уремия, протеинурия.

Дерматологични реакции: копривна треска, увеличава изпотяването, сърбеж, алопеция.

Алергични реакции: 0.1% – ангиоедем (лице, устни, език, ларинкса, или епиглотиса, горните и долните крайници).

Лабораторни находки: хиперкалиемия, азотемия, хиперурикемия, giperʙiliruʙinemija, повишаване на чернодробните ензими, особено тези с анамнеза за бъбречно заболяване, диабет и хипертония, реноваскуларна.

Друг: миалгия, треска, нарушена растежа на плода; синдром, включително ускоряване на ESR, артралгия, и появата на антинуклеарни антитела.

Противопоказания

- Анамнеза за ангиоедем, вкл. поради употребата на АСЕ инхибитори;

- Наследствен ангиоедем;

- До 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

- Свръхчувствителност към лекарственото;

- Свръхчувствителност към други АСЕ инхибитори.

ОТ предпазливост лекарството трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане, двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единствен бъбрек с прогресивна азотемия, в състояние, след бъбречна трансплантация, бъбречна недостатъчност, азотемия, хиперкалиемия, аортна стеноза, с хипертрофична обструктивна kardiomipatiey, Първичен хипералдостеронизъм, с артериална хипотония, мозъчно-съдови заболявания (вкл. когато мозъчно-съдова недостатъчност), CHD, Коронарна недостатъчност, автоимунни заболявания на съединителната тъкан (вкл. склеродермия, SLE); с инхибиране на хематопоезата на костния мозък; Предистория на натриеви нискокалорични диети; когато хиповолемия държави (вкл. дължаща се на диария, повръщане); при пациенти в старческа възраст.

Бременност и кърмене

Използването на лизиноприл по време на бременност е противопоказано. При определяне на бременността лекарството Lizigamma^® трябва да се спре възможно най-скоро.

АСЕ-инхибитори в триместър на бременността II и III има нежелани ефекти върху плода (Могат да бъдат отбелязани намаляване на кръвното налягане, бъбречна недостатъчност, хиперкалиемия, черепна хипоплазия, вътрематочна смърт на плода).

Лизиноприл преминава плацентарната бариера. Информация за отрицателното въздействие на лекарството Lizigamma^® върху плода, когато се използва в I триместър на бременността не е наличен. За новородени и бебета, които претърпя в утробата ефекти на АСЕ инхибитори, трябва да се следи внимателно за ранно откриване на значително намаляване на кръвното налягане, oligurii, хиперкалиемия.

Са на разположение за проникването на лизиноприл в кърмата Няма данни. За периода на лечението е необходимо да се отмени кърменето.

Внимание

Най-често отчетено понижение на кръвното налягане се случва, когато hydropenias тялото, причинена от лечение с диуретици, намаляване на солта в храните, диализа, диария или повръщане. При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност и бъбречна недостатъчност, свързано с или без, може би значително намаляване на кръвното налягане. Симптоматична хипотония по-често при пациенти с тежка степен на хронична сърдечна недостатъчност, в резултат на използването на по-високи дози диуретици, хипонатриемия или нарушена бъбречна функция. При тези пациенти, лечението Lizigammoy^® трябва да започне под строго медицинско наблюдение и внимание при избора на доза и диуретици.

Пациентите, CHD, мозъчно-съдова недостатъчност, рязък спад на кръвното налягане може да доведе до инфаркт или инсулт, така че лечението Lizigammoy^® и трябва да започне под строго медицинско наблюдение и внимание при избора на доза и диуретици.

Преходно понижаване на кръвното налягане не е противопоказание за приемане на следващата доза.

При използване Lizigammy^® При някои пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, но с нормално или ниско кръвно налягане, може да има понижаване на кръвното налягане, които обикновено не е причина за прекратяване на лечението.

Преди лечение Lizigammoy^®, възможно, концентрация на натрий трябва да бъде нормализирано и / или запълване на обема на течността загубена, внимателно проследяване на отговора на пациента към действието на първоначалната доза Lizigammy^®.

В случай на стеноза на бъбречната артерия (особено в двустранна стеноза, или ако има стеноза само бъбречна артерия), и циркулаторна недостатъчност поради липса на натриев и / или течен, използвате Lizigammy^® може да доведе до развитие на бъбречна недостатъчност, Остра бъбречна недостатъчност, което обикновено е необратимо след оттегляне на наркотици.

В остър миокарден инфаркт показва използването на стандартна терапия (тромболитици, ацетилсалицилова киселина, бета-блокери). Lizigammu^® Тя може да се прилага в комбинация с / при въвеждането или използване на терапевтичния трансдермални системи нитроглицерин.

С богат хирургия, както и прилагането на други лекарства, което води до понижаване на кръвното налягане, Лизиноприл, блокиране на образуването на ангиотензин II , може да доведе до непредсказуеми изразено понижаване на кръвното налягане.

Възрастни пациенти при използване на лекарството в същата доза като младите пациенти имат по-висока концентрация в плазмата лизиноприл, Следователно, при определяне на дозата изисква специално внимание.

Тъй като ние не можем да изключим потенциалния риск от агранулоцитоза, изисква периодично проследяване на кръвната картина. При прилагането на лекарството в диализна мембрана от полиакрилонитрил може да възникне анафилактичен шок, препоръчително е на различен тип диализна мембрана, или прилагане на други антихипертензивни лекарства.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Няма данни за ефекта на лизиноприл в терапевтични дози върху способността за шофиране и работа с машини, Въпреки това, трябва да се вземе предвид, че използването на лекарството може да причини замаяност. Следователно, пациентите, приемане на наркотици Lizigamma^®, Трябва да бъдете внимателни при извършването на работа, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Симптоми (възникне в единична доза 50 мг): значително намаляване на кръвното налягане; сухота в устата, сънливост, задръжка на урина, запек, тревожност, раздразнителност.

Лечение: симптоматична терапия, в / в течна, контролиращо кръвно налягане, водния и електролитен баланс и нормализиране на последното.

Лизиноприл може да бъде отстранен от организма чрез хемодиализа.

Лекарствени взаимодействия

С едновременното използване на лекарството с калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен, amilorid), калий, Заместник сол, съдържащ калиев, повишен риск от развитие на хиперкалиемия, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция (Тези комбинации трябва да се използват с повишено внимание, Само въз основа на индивидуална преценка на лекуващия лекар, чрез редовен контрол на нивата на серумния калий и бъбречната функция).

Допълнителни диуретични пациенти, получаване на лизиноприл, обикновено, разработване адитивен антихипертензивен ефект – рискът от значително намаляване на кръвното налягане (тази комбинация трябва да се прилага с повишено внимание). Лизиноприл намалява отделянето на калий от тялото при лечението на диуретици.

Когато се прилага едновременно с други антихипертензивни средства, разработен допълнителен ефект (тази комбинация трябва да се прилага с повишено внимание).

В заявление с НСПВС (вкл. с индометацин), Естрогенът, както и adrenostimulyatorov понижено антихипертензивен ефект на лизиноприл (Тези комбинации трябва да се използват с повишено внимание).

В заявление с литий може да намалят екскрецията на литий (тази комбинация трябва да се прилага с повишено внимание, изисква редовно следене на литиево концентрация в серума).

В същото време приемате антиациди и холестирамин намали абсорбцията в стомашно-чревния тракт на лизиноприл (Тези комбинации трябва да се използват с повишено внимание).

Етанол засилва ефекта на лекарството.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на сухо, защитени от светлина, недостъпни за деца при температура под 25 ° C. Срок на годност – 3 година.