Leucovorin Lachema (Решението за включване / в)

Active материал: Калциев фолинат
Когато ATH: V03AF03
CCF: Антидот на антагонисти на фолиевата киселина
Когато CSF: 22.11.01
Производител: Плива-LACHEMA A.Ş. (Чехия)

Дозирана форма, СТРУКТУРА И ОПАКОВАНЕ

Решението за включване / в ясно, от светложълт до жълт.

Помощни вещества: натриев хлорид, динатрия эдетат, Натриев хидроксид, азот, вода г / и.

45 мл – безцветни стъклени флакони (1) – опаковки картон.
45 мл – безцветни стъклени флакони (5) – опаковки картон.

Решението за включване / в ясно, от светложълт до жълт.

Помощни вещества: натриев хлорид, динатрия эдетат, Натриев хидроксид, азот, вода г / и.

80 мл – безцветни стъклени флакони (1) – опаковки картон.

ОПИСАНИЕ НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА

Фармакологично действие

Антидот на антагонисти на фолиевата киселина (фолинова киселина е активно производно на фолиева киселина). Това намалява терапевтични и токсични ефекти на антагонисти на фолиева киселина (напр, метотрексата), Тя спомага за възстановяването на биосинтезата на нуклеиновите киселини и прави за дефицит на фолиева киселина в организма.

Фармакокинетика

Той прониква през ВВВ. Той се натрупва в черния дроб. Той се метаболизира в черния дроб и в чревната лигавица с образуване на активния метаболит, степен и скоростта на обмяната на веществата по-високо поглъщане, отколкото, когато се прилага парентерално. т_1/2 средни стойности 6 не. Съобщи предимно бъбреците.

Свидетелство

Профилактика и лечение на токсично действие на метотрексат, предозиране на антагонисти на фолиева киселина. Лечение на мегалобластна анемия, причинена от недостиг на фолиева киселина. Палиативно лечение на рак на дебелото черво и ректума (в комбинация с флуороурацил).

Режим на дозиране

Режимът на дозиране на калциев фолинат след / в инфузии на метотрексат при високи дози (12-15 г / м² през 4 не) настройва индивидуално, се има предвид състоянието на бъбречната екскреторна функция, при условие систематична (минимум 1 време / ден) мониторинг на концентрацията на креатинин в плазмата и метотрексат.

В нормалната екскрецията на метотрексат (нивото на метотрексат в плазмата приблизително 10 M чрез 24 часа след инжектиране, 1 M чрез 48 час или по-малко 0.2 M чрез 72 не) калциев фолинат беше използван в доза 15 мг (около 10 мг / м²) вътре, w / w или w / O всеки 6 ч 60 не (10 дози, което започва 24 часа след началото на метотрексат).

По време на бавен екскрецията на метотрексат, по-късно (високи нива на метотрексат 0.2 M чрез 72 ч или по-висока 0.05 M чрез 96 часа след инжектиране) калциев фолинат продължават да се прилага в доза 15 мг орално, w / w или w / O всеки 6 ч до, докато нивото на метотрексат в плазмата е под 0.05 M.

В началото на метотрексат забавено отделяне от тялото (ниво метотрексат 50 иМ и нагоре през 24 не, 5 иМ и нагоре през 48 ч или повишаване нивото на креатинин в плазмата 100% и още над 24 часа след приложението на метотрексат) Калциев фолинат се прилага в доза от 150 мг / във всяка 3 ч до, докато нивото на метотрексат в плазмата е под 1 M, След това дозата 15 мг / във всяка 3 не, докато нивото на метотрексат в плазмата е под 0.05 M. Винаги едновременно хидратация и администриране на натриев бикарбонат (за профилактика на бъбречна недостатъчност).

В случаите, Когато изразени токсични реакции, лечение на калциев фолинат трябва да продължи по-нататък, за друга 24 не (Общо 14 последователни дози 84 не).

Когато мегалобластна анемия, причинена от недостиг на фолиева киселина, калциев фолинат се прилага в доза от 1 мг / ден.

Страничен ефект

От храносмилателната система: поглъщане – гадене, повръщане (В този случай е показано парентерално прилагане).

Алергични реакции: копривна треска, анафилактичен шок.

Противопоказания

Мегалобластная анемия, причинена от дефицит на витамин B₁₂, Свръхчувствителност към калциев фолинат.

Бременност и кърмене

Ако е необходимо, използването на калциев фолинат при бременност трябва внимателно да оцени очакваните ползи от лечението за майката и потенциалния риск за плода. Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се спре кърменето.

Внимание

При лечението на метотрексат в случаи, Когато маркирани клинични признаци на токсичност или някакви отклонения в лабораторните показатели, Трябва да се премахне възможността за увеличаване на концентрацията на MTX в плазмата, поради взаимодействие с други лекарства, нарушават елиминирането на метотрексат, или да го унищожи дължи на плазмените албумини.

С внимателно използване на калциев фолинат при подкиселяване на урината, асците, Дехидрация, плеврален излив, нарушена бъбречна функция. Трябва да се вземе под внимание, че гадене и повръщане усвояване на калциев фолинат може да се влоши (за предпочитане за парентерално приложение).

Преди и по време на лечението трябва да се проследява бъбречната функция, рН на урината.

В случай на случайно предозиране на метотрексат калциев фолинат рецепция трябва да започне възможно най-скоро.

Когато се прилага при деца трябва да се разбира, че калциев фолинат може да се увеличи честотата на пристъпите при предразположени пациенти, чрез намаляване на ефективността на антиконвулсанти.

Лекарствени взаимодействия

Калциев фолинат намалява терапевтични и токсични ефекти на антагонисти на фолиева киселина.

Когато се използва във високи дози калциев фолинат намалява антиконвулсивно действие фенобарбитал, фенитоина, примидон, и увеличаване на честотата на пристъпите при предразположени пациенти.

Калциев фолинат увеличава противотуморното и токсичните ефекти на флуороурацил, особено в стомашно-чревния тракт.