Xalapa

Active материал: Latanoprost
Когато ATH: S01EE01
CCF: Антиглаукомни наркотици
МКБ-10 кодове (свидетелство): H40.0, H40.1
Когато CSF: 26.01.01.07
Производител: PFIZER MFG. БЕЛГИЯ N.V. (Белгия)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Капки за очи 0.005% ясно, Безцветен.

Помощни вещества: натриев хлорид, натриев дихидроген фосфат (монохидрат), натриев хидрогенфосфат (безводен), бензалкониев хлорид, вода г / и.

2.5 мл – капкомер бутилка пластмасова (1) – опаковки картон.
2.5 мл – капкомер бутилка пластмасова (3) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Антиглаукомни наркотици, аналог на простагландин F_2a, селективный агонист FP рецепторов. Оказывает противоглаукомное действие. Снижает ВГД путем увеличения оттока водянистой влаги, главно, от uveoskleral′nym, както и чрез трабекуларната мрежа. Установен, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гемато-офтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы и оказывает противоглаукомное действие.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 часа след инжектиране, максимален ефект е 8-12 не, действие сохраняется в течение не менее 24 не.

Фармакокинетика

Абсорбция

Латанопрост является пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз (под действием эстераз) с образованием биологически активного соединения – кислоты латанопроста. ° С_макс латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

Разпределение

V_д е 0,16 ± 0,02 л/кг.. Киселина latanoprosta се дефинира в водниста влага по време на първия 4 не, а в плазме – само през първия час след локално приложение.

Метаболизъм

Киселина latanoprosta, влизат в кръвта, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1, 2, 3, 4--tetranor метаболити.

Дедукция

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы: т_1/2 е 17 м. Системный клиренс составляет примерно 7 мл / мин / кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% доза.

Свидетелство

Снижение повышенного ВГД у пациентов:

— с открытоугольной глаукомой;

— с повышенным офтальмотонусом.

Режим на дозиране

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 изпускайте 1 време / ден, вечерта. В случае пропуска дозы следующее применение препарата проводят в обычном режиме (т.е. не удвоявайте дозата). Более частое применение препарата приводит к снижению его эффективности.

При необходимости использования на фоне терапии Ксалатаном^® других глазных капель их следует применять с интервалом не менее 5 м.

Страничен ефект

От страна на органа на зрението: дразнене на очите (усещане за парене, усещане за пясък в очите, сърбеж, изтръпване и усещане за чуждо тяло), .Aloe, конюнктивална хиперемия, очебол, повишена пигментация на ириса, преходящие точечные эрозии эпителия, подуване на клепачите, оток и ерозия на роговицата, конюктивит, удължаване, удебеляване, увеличаване на броя и увеличаване на пигментацията на миглите и косъмчетата, ирит/увеит, keratit, оток на макулата (вкл. кистоиден), промяна на посоката на растеж на миглите, понякога дразни окото, замъглено зрение.

Дерматологични реакции: обрив, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

От нервна система: виене на свят, главоболие.

Дихателната система: бронхиална астма (вкл. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), задух.

От страна на опорно-двигателния апарат: мускулни болки, болки в ставите.

Друг: неспецифична болка в гърдите.

Противопоказания

- До 18 години;

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечение с латанопрост са описани случаи на оток на макулата, вкл. кистоиден); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (поради липсата на достатъчно опит в употребата на лекарството).

Бременност и кърмене

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет. Применение Ксалатана^® при беременности и в период лактации возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или младенца.

При необходимости назначения Ксалатана^® в период лактации следует учитывать, что латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.

Внимание

Ксалатан^® следует назначать не чаще 1 пъти / ден, т.. более частое применение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы очередную дозу следует вводить в обычное время.

Латанопрост можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Ако пациентът използва едновременно други капки за очи, то их следует применять с интервалом, поне, 5 м.

В состав препарата Ксалатан^® входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 м.

Латанопрост може да причини постепенно увеличаване на кафявия пигмент в ириса. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличаване на броя на самите меланоцити. Обикновено кафявата пигментация се появява около зеницата и се разпространява концентрично към периферията на ириса.. В този случай целият ирис или части от него стават кафяви.. В повечето случаи промяната на цвета е незначителна и може да не се установи клинично.. Наблюдава се повишена пигментация на ириса на едното или двете очи, главно, при пациенти със смесен цвят на ириса, съдържащ кафяв цвят. Лекарството няма ефект върху невусите и лентиго на ириса; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 години не са открити нежелани ефекти от повишена пигментация дори при продължителна терапия с латанопрост. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Следователно, лечението с латанопрост може да продължи в случаи на повишена пигментация на ириса. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и в зависимости от клинической ситуации лечение может быть прекращено.

Повишена пигментация на ириса обикновено се наблюдава през първата година след началото на лечението., рядко – в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдается. Скоростта на прогресиране на пигментацията намалява с времето и се стабилизира 5 години. В дългосрочен план ефектите от повишената пигментация на ириса не са проучени.. След преустановяване на лечението не е отбелязано увеличение на кафявата пигментация на ириса., промяната в цвета на очите обаче може да е необратима.

Във връзка с употребата на латанопрост са описани случаи на потъмняване на кожата на клепачите., които могат да бъдат обратими.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, като удължаване, удебеляване, повишена пигментация, увеличаване на плътността и промяна в посоката на растеж на миглите. Промените на миглите са обратими и изчезват след спиране на лечението..

Пациентите, применяющих капли только в один глаз, възможно развитие на хетерохромия.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Пациентите, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с движущимися механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата.

Свръх доза

Симптоми: дразнене на очите, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

В/в инфузия латанопроста в дозе 3 mcg/kg при здрави доброволци не предизвиква никакви симптоми, обаче, когато се прилага в доза 5.5-10 mcg/kg наблюдавано гадене, болка в корема, виене на свят, fatiguability, горещи вълни и изпотяване.

У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести закапывание латанопроста в глаза в дозе, аз н 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

Лечение: симптоматична терапия.

Лекарствени взаимодействия

При едновременно вливане на два простагландинови аналога в очите е описано парадоксално повишаване на ВОН., следователно, едновременната употреба на два или повече простагландини, техните аналози или производни не се препоръчват.

Фармацевтични взаимодействие

Ксалатан^® несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъмно място при температура между 2° c до 8° c. Срок на годност – 3 година.

След отваряне на бутилката с лекарството трябва да се използва в рамките на 4 седмици, при этом флакон следует хранить при температуре не выше 25°С.