KORDIPIN HL

Active материал: Нифедипин
Когато ATH: C08CA05
CCF: Блокер кальциевых канал. Антиангинозният и антихипертензивен препарат.
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10, i20, I20.1
Когато CSF: 01.03.02
Производител: KRKA д.д. (Словения)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета, Филмирани, Модифицирано освобождаване шаяк, кръгъл, лещовиден.

Помощни вещества: микрокристална целулоза, целулоза, лактоза, gipromelloza (Метилхидроксипропил), магнезиев стеарат, Силициев диоксид, безводен.

Съставът на черупката: gipromelloza (Метилхидроксипропил), макрогол 6000, макрогол 400, железен оксид червена боя (E172), Титанов диоксид (E171), талк.

10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Блокер кальциевых канал. Ingibiruet текущи калциеви йони чрез мембраната на клетките на сърдечния мускул и гладки мускулни резервоари, Това намалява натрупването на калций в клетките. Това причинява разширяване на коронарните артерии, периферните кръвоносни съдове, намаляване кръг and, Следователно, намаляване на postnagruzki на сърцето, намаляване sokratimosti атаки и намаляване на хоспитализация нуждите на кислород.

Предимно в началото на терапията може да намали СЪРДЕЧНАТА ЧЕСТОТА и сърдечен дебит в резултат Baroreceptor рефлекс активиране.

С дългосрочна терапия нифедипин СЪРДЕЧНА ЧЕСТОТА и сърдечен дебит стойности са върнати, които са били на разположение преди началото на терапията.

При пациенти с артериална хипертония е по-изразен спад реклама.

Предимно в началото на терапията, сърдечна честота и сърдечен дебит може да намалее вследствие Baroreceptor активиране. С дългосрочна терапия нифедипин сърдечна честота и сърдечен дебит връща стойностите, че те са имали преди началото на терапията. При пациенти с артериална хипертония е по-изразен спад реклама.

Продължителността на наркотици – 24 не.

Фармакокинетика

Резорбция и разпределение

Освобождаване на нифедипин таблети Kordipin^® CHL бавно и почти линейна, Това осигурява на наркотици в рамките на 24 часа. След освобождаването на нифедипин бързо и почти напълно се абсорбира от храносмилателния тракт. Едновременно хранене ускорява усвояването.

° С_SS^мин постигната още след първата доза CHL Kordipina (през 24 не), ° С_SS^макс нифедипин в кръвта чрез 5.0 ± 2.7 h.

Нифедипин свързване с плазмените протеини – 94-99%.

Метаболизъм и екскреция

Нифедипин почти напълно се метаболизира.

т_1/2 е 14,9 ± 6 h. По-малко 1% дозата се отделя в урината като непроменен, 70-80% доза – като метаболити.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

В човешкото бъбречна функция може да забави разплод nifedipina.

Свидетелство

- Артериална хипертония;

- Стабилна ангина (ангина);

- Ангиоспастична (вазоспастична) ангина.

Режим на дозиране

Създаване на индивидуално.

Наркотикът е предписано във висока доза 40 мг (1 раздел.) 1 пъти / ден като в началото на терапията, и напускане на лечение. Ако е необходимо, увеличаване на дозата до максимум – 80 мг (2 раздел.)/SUT 1 или 2 допускане.

В случай на липсва приемане на следващата доза, следващата допускане трябва да не Двойна доза.

Лекарството трябва да се приема след хранене. Таблетките са напълно, без да се счупи или дъвчене, с чаша вода.

Страничен ефект

Сърдечно-съдова система: прояви на прекомерно вазодилатация (асимптоматични спад АД, прилив на кръв към лицето, зачервяване на лицето, усещайки топлината), тахикардия, сърдечен пулс, аритмия, периферен оток, развитие или обостряне на застойна сърдечна недостатъчност (все по-вече влошаване на разположение), zagrudinne болка; рядко – значителното понижаване на артериалното налягане, припадък; в някои случаи (особено в началото на лечението) – ангина (Тя изисква отстраняване на лекарството); в няколко случаи инфаркт на миокарда.

От централната и периферната нервна система: главоболие, виене на свят, умора, слабост, сънливост; продължителна употреба във високи дози – парестезии в крайниците, депресия, безпокойство, екстрапирамидни (паркинсонов) нарушение (атаксия, приличаше на маска на лицето, разместване на походката, скованост на ръцете и краката, треперене на ръцете и пръстите, затруднено преглъщане).

От храносмилателната система: сухота в устата, понижен апетит, диспепсия (гадене, диария или запек); рядко – хиперплазия на венците (angiostaxis, болезненост, подпухналост); в дълго допускане – нарушена чернодробна функция (чернодробна холестаза, повишаване на чернодробните трансаминази).

От страна на хематопоезата: анемия, асимптоматични Агранулоцитоза, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, левкопения.

От страна на опорно-двигателния апарат: артрит; рядко – артралгия, подуване на ставите, миалгия, спазми на горните и долните крайници.

От отделителната система: увеличаване на дневната диуреза, влошаване на бъбречната функция (при пациенти с бъбречна недостатъчност).

Дихателната система: рядко – затруднено дишане, кашлица; рядко – белодробен оток, бронхоспазъм.

От сетивата: рядко – замъглено зрение (в т. не. преходна слепота при максимална концентрация на нифедипин в плазмата).

От страна на ендокринната система: рядко – гинекомастия (при пациенти в старческа възраст, напълно изчезва след наркотици оттегляне), галакторея.

Метаболизъм: рядко – giperglikemiâ, качване на тегло.

Алергични реакции: рядко – сърбеж, ексфолиативен дерматит; рядко – Хепатит autoimmunnyi.

Дерматологични реакции: рядко – обрив, фотодерматоз.

Противопоказания

-Кардиогенен шок (рискът от инфаркт на миокарда);

- Най-острата фаза на миокарден инфаркт (по време на първото 4 седмици);

се изразява като стеноза на аортната клапа;

- Застойна сърдечна недостатъчност (декомпенсирана);

- Тежка хипотония (систолното BP-долу 90 мм живачен стълб.);

— порфирия;

- I триместър на бременността;

- Кърмене;

- До 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

-лактазен дефицит, галактоземия, малабсорбция;

-свръхчувствителност към nifedeepino и други компоненти на наркотици;

- Свръхчувствителност към други дихидропиридинови деривати;

ОТ предпазливост лекарството трябва да се използва с изричното стеноза на аортната или митралната клапа или устата, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, брадикардия и тахикардия, SSS, злокачествени хипертония, миокарден инфаркт с левостранна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност, нестабилна стенокардия, запушване на храносмилателния тракт, през II и III триместър на бременността, с лека до умерена хипотония, тежки нарушения на мозъчното кръвообращение, чернодробна дисфункция и / или бъбречна, gemodialize (риска от артериална хипотония); едновременно с бета-adrenoblokatorami, сърдечни гликозиди, рифампицин; при пациенти в старческа възраст.

Бременност и кърмене

Наркотици обозначение Kordipin^® CHL в първия триместър на бременност е противопоказан. II и III trimestrah използва само, Ако предвидените ползи от терапия за майка, надхвърля потенциалния риск за плода.

Нифедипин се отделя в майчиното мляко, Следователно ако е необходимо, използването на лекарството по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Внимание

За да прекратите лечението с Kordipin^® CHL постепенно.

Тя трябва да се има предвид, че ранното лечение може да се развие ангина, особено след последното рязко спиране на бета-блокери (миналото трябва да се вдига постепенно). Назначаването на бета-adrenoblokatorov пациенти, получаване на Kordipin^® CHL, трябва да бъде под строг медицински надзор, Тъй като е възможно на прекомерен спад реклама, и в някои случаи – влошаващи се симптоми на сърдечна недостатъчност.

Диагностичните критерии за назначаване angiospastičeskoj лекарство за ангина са: класическа клинична картина, придружен от ST-елевация, появата на ергоновин индуцирана ангина или спазъм на коронарните артерии, идентификация на коронарна ангиография или спазъм по време на откриване на компонент без потвърждение ангиоспастична (напр, с различни прагови напрежения или нестабилна стенокардия, когато ЕКГ данни за преходно вазоконстрикция).

При пациенти с тежко обструктивна кардиомиопатия съществува риск от увеличаване на честотата, тежестта на прояви на и времетраенето на удара и след като нифедипин; в този случай, повдигане препарат Kordipin^® CHL.

Пациентите, хемодиализа, високо АДА и необратима бъбречна недостатъчност с намалена СК наркотици трябва да се използва с повишено внимание, т.. рязък спад може да възникне АД.

Трябва внимателно да следи за състоянието на пациенти с нарушена чернодробна и, ако е необходимо, намаляване на дозата на лекарството и/или други форми на дозиране на нифедипин се прилагат.

Ако по време на терапията пациентът се нуждаеше операция под обща анестезия, трябва да информирате анестезиолога за същността на терапията.

По време на лечението, положителните резултати са възможни по време на директно взаимодействие на Coombs и лабораторни тестове за антинуклеарни антитела.

Внимание трябва да назначи Kordipin^® CHL едновременно с dizopiramidom и flekainidom.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Някои пациенти, особено в началото на лечението, лекарството може да предизвика виене на свят. Следователно, до, докато индивидуалния отговор на пациента за лечение, трябва да се въздържат от шофиране и други потенциално опасни дейности.

Свръх доза

Симптоми: лекарството предизвиква периферна вазодилатация с маркирани and, може би, продължителна артериална gipotenziei: главоболие, зачервяване на лицето, дълго маркирани намаляване на кръвното налягане, инхибиране активността на синусовия възел, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija. При тежко отравяне – загуба на съзнание, кома.

Лечение: стандартните мерки, за отделянето на лекарството от тялото (назначаване на активен въглен, стомашна промивка), стабилизиране на хемодинамиката; внимателното наблюдение на сърцето, белите дробове и отделителната система.

Антидот са калциеви добавки. Показани в/с въвеждането на 10% разтвор на калциев хлорид или калциев glukonata, и след това преминете към дълъг инфузия.

Поради високата степен на свързване с протеините кръвна плазма, Хемодиализата не е ефективна.

Монитор на кръвната глюкоза (може да се намали отделянето на инсулин) електролити и (Калий, Калций).

Уравняване на нифедипин се увеличава при пациенти с недостатъчност на черния дроб.

Лекарствени взаимодействия

Gipotenzivny ефект се засилва, ако кандидатствате за Kordipina^® CHL с други хипотензивни средства, бета-блокери, нитрати, циметидин (по-малка степен - Ранитидин), Инхаланти анестезиология, Диуретиците, трициклични антидепресанти.

Gipotenzivny ефект се намалява при прилагането на Kordipina^® CHL с simpatomimetikami, НСПВС, Естрогенът, калций добавки.

Заедно с използването на нитрати е увеличено от тахикардия.

Ако кандидатствате за Kordipina^® CHL (Подобно на други калций канал bokatorov) antiaritmicakimi средства като амиодарон, хинидин, dizopiramid, flekainid, прокаинамид, увеличаване на отрицателен ефект inotropnogo. Лекарства, причинявайки удължаване на QT интервала, може да увеличи риска от значително удължаване QT интервал. Нифедипин индуцира намаляване hinidina плазма, след премахването на нифедипин може да бъде рязко увеличение на концентрацията на хинидин.

Nifedipin повишава плазмената концентрация на дигоксин и theofillina (в комбинация, за да контролирате клиничен ефект и концентрации на дигоксин плазма, theofillina).

Индуктори на микрозомални чернодробни ензими (вкл. рифампицин) намаляване на концентрацията на нифедипин в плазмата.

Нифедипин е способен да измести от кръвната плазма препарати, характеризира с висока степен на свързване (вкл. деривати, непреки комбинирани кумарин и indandiona, антиконвулсанти, НСПВС, хинони, salicilaty, sulfinpirazon), Следователно увеличаването на концентрациите им в плазмата.

Нифедипин vinchristina забавя от тялото и може да доведе до повишена странични ефекти vinchristina (Когато тази комбинация ако необходимата доза vinchristina трябва да се намали).

Литий лекарства може да се увеличи страничните ефекти на нифедипин (гадене, повръщане, диария, атаксия, треперене, шум в ушите).

В клинични проучвания, а назначаването на цефалоспорини (напр, цефиксим) и увеличаване на бионаличността на нифедипин в цефалоспорин 70%.

Нифедипин инхибира метаболизма на празосин и други алфа-блокери, В резултат на това може да повиши хипотензивния ефект.

Сокът от грейпфрут инхибира метаболизма на нифедипин, Затова по време на лечението cordipin^® CL неговата употреба е противопоказана.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност – 3 година.