KODELMIKST

Active материал: кодеин, парацетамол
Когато ATH: N02BE51
CCF: Аналгетици, антипиретици комбинирана конструкция
МКБ-10 кодове (свидетелство): G43, K08.8, M25.5, M79.1, M79.2, R51, R52.0, R52.2
Когато CSF: 03.02.01.03
Производител: Rusan PHARMA Ltd. (Индия)

Доза от, състав и опаковка

◊ Хапчета бял, кръгъл, плосък, със скосени ръбове и с една степен от едната страна.

Помощни вещества: прежелатинирано нишесте, царевично нишесте, магнезиев стеарат, натриев бисулфит, Повидон К-30.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Комбиниран препарат, действие се дължи на въздействието на съставните компоненти.

парацетамол – не-опиоидни аналгетици, Той има аналгетично и антипиретично действие. Блокиране на СОХ-1 и СОХ-2 главно в ЦНС, действащо от центрове болка терморегулацията. В възпалени тъкани клетъчна пероксидаза неутрализира ефекта на парацетамол за СОХ, което обяснява почти пълната липса на противовъзпалителен ефект. Липсата на блокиращ ефект върху синтеза на простагландин в периферните тъкани причинява липса на отрицателно въздействие върху валутния водно-солевия (задръжка на натрий и вода) и стомашно-чревна лигавица.

Кодеин Той разполага с централна противокашлично действие (чрез потискане възбудимостта на центъра на кашлицата), както и ефекта на аналгетик, поради възбуждане на опиоидните рецептори в различни части на централната нервна система и периферните тъкани, което води до стимулиране на антиноцицептивна система и промяна на емоционалното възприемане на болка. В по-малка степен, от морфин, респираторна депресия, по-малко вероятно да причини спазми, гадене, повръщане и запек (Активирането на опиоидните рецептори в червата причинява релаксация на гладките мускули, намаляване на подвижността и спазъм на сфинктера).

Продължителността на аналгетично действие – 4 не, protyvokashlevoho – 4-6 не.

Фармакокинетика

парацетамол

Резорбция и разпределение

парацетамол както и напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. ° С_макс постигнато чрез 0.5-2 ч и е 5-20 мкг / мл.

Връзка с плазмените протеини – 15%. Той прониква през ВВВ. По-малко 1% прието с кърмачка доза парацетамол преминава в кърмата.

Терапевтично ефективна плазмена концентрация на парацетамол се постига, когато се прилага в доза от 10-15 мг / кг.

Метаболизъм и екскреция

Той се метаболизира в черния дроб (90-95%): 80% реагира конюгация с глюкуронова сулфати киселина за образуване неактивен метаболити, 17% претърпява хидроксилиране да образуват 8 активен метаболит, който е конюгиран с глутатион да образуват неактивни метаболити имат. С липсата на глутатион, тези метаболити може да блокират ензимни системи на хепатоцитите и причиняват смъртта им. Метаболизмът на лекарството е също участва изоензим CYP2E1.

т_1/2 – 1-4 не. Отделя през бъбреците под формата на метаболити, главно конюгати, само 3% в непроменена форма.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При пациенти в старческа възраст с намален клирънс на лекарството и се увеличава T_1/2.

Кодеин

Резорбция и разпределение

Кодеин След прием на бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт.

Връзка с плазмените протеини – 30%. ° С_макс постигната през 2-4 не.

Метаболизъм и екскреция

Той се метаболизира в черния дроб до активни метаболити; в метаболизма на лекарството участва изоензим CYP 2D6. 10% чрез деметилиране пристъпи към морфина.

Съобщи за новините (5-15% непроменен и 10% като морфин и неговите метаболити) и жлъчката. т_1/2 – 2.5-4 не.

Свидетелство

Синдром на Pain на лека до умерена интензивност:

- Главоболие;

- Мигрена;

— миалгия;

— невралгия;

— артралгия;

- Algomenorrhea;

- Зъбобол;

- посттравматична болка.

Настинките, грип (като антипиретик и антитусивен).

Режим на дозиране

Възрастни и деца над 12 години назначат 1-2 етикет. всеки 4 не, но не по- 8 таб. / ден.

Като антипиретик не се препоръчва да приветствам Kodelmiksta^® без да се консултирате с лекар, по- 3 д, и като аналгетик – още 5 д. Да не се превишава препоръчваната доза.

Страничен ефект

От централната и периферната нервна система: често – сънливост; понякога – замъглено зрение, двойно виждане, чувство на умора, главоболие, виене на свят, гърчове, неволеви мускулни съкращения или мускулна ригидност, халюцинации, кошмари, депресия, чувството на безпокойство, еуфория.

От храносмилателната система: често – запек; понякога – гадене, повръщане, сухота в устата, болка в епигастриума, анорексия.

Алергични реакции: понякога – кожен обрив, сърбеж, ангиоедем.

Сърдечно-съдова система: понякога – зачервяване на лицето, брадикардия/тахикардия, хипотония.

От хематопоетичната система: рядко – анемия, тромбоцитопения, metgemoglobinemiâ.

Друг: понякога – Изпотяване, затруднено дишане; рядко – на черния дроб и бъбреците.

Хроничното приложение Kodelmiksta^® неговата ефективност е намалена. Тя може също така да възникне поради пристрастяване съдържащата се в него кодеин. При прекратяване на лечението може да се появи симптоми на тревожност и раздразнителност.

Противопоказания

- Тежка бъбречна недостатъчност;

- Тежко чернодробно увреждане;

- А нарушение на кръвообразуването;

- Генетично обусловена недостатъчност на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;

- нарушение Потискане на дишането поради респираторна център;

- Бронхиална астма;

- Белодробна недостатъчност;

- сърдечна недостатъчност;

- Повишено вътречерепно налягане;

- История на Травматична мозъчна травма;

- Остра болка в корема с неизвестна етиология;

- Рискът от функционална чревна непроходимост;

- Прилагане на лекарства, съдържащи парацетамол;

- МАО-инхибитори в рамките на последните 14 дни;

- Алкохолизъм;

- Бременност;

- Кърмене;

- Деца на възраст до 12 години;

- Свръхчувствителност към компоненти на препарата.

ОТ предпазливост трябва да се предписва лекарството за хипотония, aritmijax, холелитиаза, миастения, заболявания на надбъбречните жлези, хиперплазия на простатата, гърчове, Drug Зависимост (вкл. история), и пациенти в напреднала възраст.

Бременност и кърмене

Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене.

Внимание

Не приемайте лекарството в продължение на повече от 3 дни без консултация с лекар.

Кодеин, съдържащ се в продукта Kodelmikst^® Тя може да бъде пристрастяващо.

Избягвайте да пиете алкохол по време на лечението Kodelmikstom^®, т.. като кодеин подобрява ефект на етанол.

Избягвайте едновременното прилагане Kodelmiksta^®с други лекарства, съдържащ парацетамол, както и отхрачващи лекарства.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

По време на периода на лечение, трябва да бъдат внимателни при шофиране и професиите на други потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции, т.. съществува риск от сънливост.

Свръх доза

Симптоми: възбуждане, гадене, тежест в главата, безсъние, gipoglikemiâ, хемолитична анемия, цианоза, бронхоспазъм, Това може да ускори развитието на тежка дихателна недостатъчност. При използване на високи дози парацетамол (още 10 г / ден) или продължително лечение на 3-4 г / ден настъпи некроза на черния дроб и бъбреците щети. В высоких дозах парацетамол метаболизируется в N-ацетил-р-бензохинон, което е причина за увреждане на черния дроб.

Лечение: стомашна промивка, прием Активен въглен.

Лекарствени взаимодействия

Едновременен прием Koldemiksta^® МАО-инхибитори кауза атаксия, хипотония, парестезии, ccomodation.

Koldemïkst^® докато прилагането увеличава ефектите на антиагреганти, какво може да доведе до появата на нежелани лекарствени реакции.

Long редовен прием на парацетамол повишава антикоагулант ефекта на варфарин и други кумарин, което може да увеличи риска от кървене; единица получаване значителен ефект Той няма.

Codeine засилва действието етанол върху психомоторната.

Кодеин може да се забави абсорбцията на мексилетин и хинидин, по този начин, намали своите засегне антиаритмични.

Допускане метоклопрамид, цизаприд или домперидон могат да увеличат скоростта на абсорбция на парацетамол.

Холестирамин намалява абсорбцията на парацетамол.

Лекарства, Депресанти на ЦНС, седативен ефект и инхибиращия ефект на кодеин на дихателния център.

Индуктори на микрозомалния окисление (барбитурати, protivoepileticheskie наркотици, рифампицин и етанол) докато използването на Koldemikstom^®увеличи риска от гепатотоксичности.

Оралните контрацептиви намаляват скоростта на метаболизма на парацетамол 20-30%.

Условия за доставка на аптеки

Наркотикът е решен да заявление като агент Валиум празници.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на сухо, защитени от светлина, недостъпни за деца при температура под 25 ° C. Срок на годност – 3 година.