ХУМАЛОГ МИКС 25

Active материал: Инсулин лиспро
Когато ATH: A10AD04
CCF: Човешкият инсулин средна продължителност на действие с бързо начало на действие
МКБ-10 кодове (свидетелство): E10, E11
Когато CSF: 15.01.01.03
Производител: LILLY FRANCE S.A.S. (Франция)

Доза от, състав и опаковка

Спиране за S / C администрация бял, които stratifies, за образуване на бяла утайка и бистра, безцветна или почти безцветна повърхностния слой; лесно се достига с resuspendiruetsa светлина разклащане.

Помощни вещества: натриев фосфат двуосновен, глицерол (глицерин), фенол, течен, крезол, протамин сулфат, Цинков оксид, вода г / и, солна киселина (решение 10%) и / или натриев хидроксид (решение 10%) (за установяване на рН).

3 мл – касети (5) – блистери (1) – опаковки картон.

* – международно непатентно наименование, препоръчано от СЗО – инсулин lispro.

Фармакологично действие

Хипогликемични средства, Комбинацията от инсулинови аналози бързо и средната продължителност. HUMALOG^® Смесете 25 е ДНК – рекомбинантен човешки инсулинов аналог и представлява готов микс, състояща се от разтвор на бързодействуващ инсулин (бързодействащ човешки инсулин аналог) and окачване бързодействуващ инсулин protamine (аналогов на човешкия инсулин средната продължителност).

Основна дейност на бързодействуващ инсулин е регулирането на глюкоза метаболизъм. Освен това, Той има анаболен и някои антикатаболно действие върху различни тъкани на тялото. Налице е увеличаване на мускулите гликоген съдържание, мастни киселини, глицерин, увеличава протеиновия синтез и повишена консумация на аминокиселини, но намаляващ glikogenoliza, глюконеогенезата, ketogeneza, липолиза, катаболизъм на протеини и аминокиселини освобождаване.

Показани, че бързодействуващ инсулин човешки инсулин jekvimoljaren, но тя се развива по-бързо и трае по-кратко време. Началото на действието на лекарството – приблизително 15 м, Това ви позволява да въведете го непосредствено преди хранене (за 0-15 минути преди хранене), в сравнение с редовните човешки инсулин. След p/инжекции Humaloga^® Смесете 25 Е имало бързо начало на действие и бързото достигане на пикови бързодействуващ инсулин дейност. Профил на действие на инсулина бързодействуващ protamine е подобен на конвенционалните инсулинови действие izofana профил с продължителност на приблизително 15 не.

Фармакокинетика

Резорбция и разпределение

Пълнотата на всмукване и Старт инсулина ефект зависи от мястото на въвеждане (Корема, хип, задник), доза (Размерът на инсулин), концентрацията на инсулина в продукта. Неравномерно разпределени в тъканите. Не прониква през плацентарната бариера и в кърмата.

Метаболизъм и екскреция

Insulinazoj унищожени главно в черния дроб и бъбреците. Съобщи за новините – 30-80%.

Свидетелство

- Диабет, изискващи инсулинова терапия.

Режим на дозиране

Доза Лекарят определя поотделно, В зависимост от нивото на глюкоза в кръвта. Въвеждането на инсулин индивидуални.

Лекарството трябва да се прилага S / C.

В/във въвеждането на наркотици Humalog^® Смесете 25 противопоказано.

Наркотици базирани температура трябва да съответства на стаята.

N / трябва да се включат в рамото област, бедрата, седалището или корема. Места за инжектиране трябва да върти по такъв начин, за едно и също място използва не повече 1 веднъж месечно. Когато s/до въвеждането на наркотици Humalog^® трябва да се внимава, за да се избегне получаване на продукта в кръвоносен съд. След инжекциите не трябва да бъде масажиране на мястото на инжектиране.

Когато инсталирате касетата в устройството за игли инсулинови и присъединявания преди въвеждането на инсулин трябва строго да съблюдават инструкциите на производителя на устройството за инсулин.

Правилата на наркотици Humalog^® Смесете 25

Подготовката за въвеждането на

Непосредствено преди използването на наркотици Humalog касета^® Смесете 25 трябва да ламинат между ръцете си десет пъти и натиснете, Що се отнася до 180° десет пъти за отлагания на инсулин, докато тя е под формата на хомогенна мътна течност или мляко. Да не се разклаща енергично, т.. Това може да доведе до пяна, което може да попречи на зададената доза. За да се улесни смесването касетата съдържа малка стъклена топка. Лекарството не може да се използва, ако има след смесване люспи.

Въведение

1.Измийте ръцете.

2. Изберете местоположение за инжектиране.

3. Обработва антисептичен кожата на мястото на инжектиране (Когато самостоятелно инжектиране – в съответствие с препоръките на лекаря).

4. Премахване на външната защитна капачка от иглата.

5. Прикрепвам кожата, дърпа тя или zashhepiv голям килт.

6. Въвеждане на иглата s/c и изпълнява инжектиране съгласно инструкциите за използване на spric-rucki.

7. Извадете иглата и внимателно Стиснете мястото на инжектиране за няколко секунди. Не разтривайте мястото на инжектиране.

8. Вземете на външната защитна капачка игли, Отвийте иглата и я унищожи.

9. Да постави капачката на спринцовката писалка.

Страничен ефект

Страничен ефект, свързани с основното действие на лекарството: общ – gipoglikemiâ. Тежка хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и, в изключителни случаи, смърт.

Алергични реакции: Възможно местно алергична реакция – червенина, подуване или сърбеж на мястото на инжектиране (обикновено изчезват в рамките на няколко дни или седмици; в някои случаи тези реакции могат да бъдат причинени от фактори, не са свързани с инсулин, напр, дразнене на кожата антисептични или неправилно провеждане на инжектиране); системни алергични реакции (настъпи по-рядко, но е по-сериозен) – генерализирана сърбеж, затруднено дишане, задух, понижаване на кръвното налягане, тахикардия, увеличава изпотяването. Тежките случаи на системни алергични реакции могат да са животозастрашаващи.

В редки случаи, тежки алергии към Humalog^® Смесете 25 нужда от незабавно лечение. Може да се наложи да промените инсулин, или че десенсибилизация.

Локални реакции: продължителна употреба – може да се развие липодистрофия на мястото на инжектиране.

Противопоказания

- Gipoglikemiâ;

- Свръхчувствителност към лекарственото.

Бременност и кърмене

Досега не разкрива никакви нежелани действия на бързодействуващ инсулин за бременност или плода и новороденото.

Целта на инсулинова терапия по време на бременност е да се поддържат адекватни глюкоза контрол. Необходимостта от инсулин обикновено намалява през първия триместър и увеличава в групи II и III trimestrah бременност. По време на раждане и непосредствено след нуждата си от инсулин може да падне.

Жените в детеродна възраст, диабетици, трябва да информира лекаря за операцията или планирана бременност.

При пациенти със захарен диабет по време на кърмене може да изисква коригиране на дозата на инсулин и диета.

Внимание

Прехвърляне на пациента на друг тип или наркотици инсулин с други търговското наименование трябва да бъде под строг лекарски контрол. Промени в дейността на, марка (производител), тип (напр, Редовен, NPH), определен аксесоар (животните, Човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство (ДНК рекомбинантен инсулин или животински инсулин) може да доведе до необходимостта от коригиране на дозата.

За някои пациенти в прехода от животно към човешките инсулини инсулин може да нужда дозата корекция. Това може да се случи най-рано от първото въвеждане на наркотици човешки инсулин или постепенно през няколко седмици или месеци след прехвърлянето на.

Симптомите-предвестници на хипогликемия на фона на въвеждането на човешки инсулин при някои пациенти може да бъде по-слабо изразено или се различават от тези, те се наблюдават с прилагане на животински инсулин. Когато нормализиране на нивата на кръвната захар, напр, в резултат на интензивна инсулинова терапия, могат да изчезнат всички или някои от симптомите на хипогликемия прекурсори, Какви пациенти трябва да бъдат информирани. Симптомите на хипогликемия прекурсори могат да се променят или да бъдат по-слабо изразени с удължен период на диабет, диабетна невропатия или лечение на такива лекарства, като бета-adrenoblokatora.

Използването на недостатъчна доза или прекратяване на лечението, особено при пациенти с диабет, insulinzawisimam, може да доведе до хипергликемия и диабет ketoatsidozu (членки, потенциално животозастрашаващи пациента).

Нуждата от инсулин може да падне с недостатъчно надбъбречната функция, хипофизната или щитовидната жлези, с бъбречна или чернодробна недостатъчност. За някои болести, или когато емоционалното подчертават необходимостта за инсулин може да увеличи. Корекция на дозата на инсулина също може да се изисква, когато увеличаване на физическо усилие или при промяна на нормалния хранителен режим.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

По време на хипогликемия пациентът може да намали концентрацията и психомоторна скорост реакции. То може да бъде опасни ситуации, в които са особено необходими способността на тези (напр, шофиране или контролиране на механизми).

Пациентите трябва да бъдат насърчавани да вземат предпазни мерки, за да се избегне хипогликемия по време на шофиране превозни средства и механизми за управление на. Това е особено важно за пациенти със слабо изразена или отсъства симптоми а предшественик на хипогликемия или ако развиете често хипогликемия. В такива случаи лекар трябва да прецени възможността за шофиране пациента механизми за наем и управление.

Свръх доза

Симптоми: gipoglikemiâ, придружен от следните симптоми – отпуснатост, увеличава изпотяването, тахикардия, главоболие, повръщане, объркване. При определени условия, напр, при голяма продължителност или с интензивно диабет контрол, Harbinger симптоми на хипогликемия могат да се променят.

Лечение: леки състоянието на хипогликемия обикновено престават поглъщане на глюкоза или други захари, или продукти, съдържащи захар. То може да бъде необходимо да се коригира дозата инсулин, диети или упражнения.

Корекция на умерено тежка хипогликемия може да се извърши с в / m или m/за въвеждането на глюкагон с последващото поглъщане на въглехидрати.

Heavy състояние на хипогликемия, придружена от кома, конвулсии или неврологични нарушения изрязана в / m или m/за въвеждането glukagona или в/с въвеждането на разтвор на концентриран разтвор на декстроза (Гликоза). След възстановяване на съзнанието, пациентът трябва да даде храна, богата на въглехидрати, за да се избегне повторение на хипогликемия.

Може да се наложи да приемете допълнително въглехидрати и наблюдава пациента, т.. Може да изпитате повторение на хипогликемия.

Лекарствени взаимодействия

Хипогликемичен ефект на лекарството, Humalog^® Смесете 25 намалява заедно с: орални контрацептиви, GCS, хормона на щитовидната жлеза лекарства, даназол, бета₂-adrenomimetiki (вкл. ritodrin, салбутамол, terʙutalin), тиазидни диуретици, литиеви препарати, chlorprothixene, diazoksid, Isoniazid, никотинова киселина, фенотиазини.

Хипогликемичен ефект на лекарството, Humalog^® Смесете 25 увеличаване на бета-adrenoblokatora, етанол, лекарства etanolsoderzhaschie, анаболен стероид, fenfluramin, гванетидин, tetracikliny, орални хипогликемични медикаменти, salicilaty (напр, ацетилсалицилова киселина), сулфонамиди, МАО-инхибитори, АСЕ инхибитори (каптоприл, Еналаприл), Octreotide, ангиотензин II рецепторни антагонисти.

Бета-блокерите, клонидин, резерпин могат да маскират симптомите на хипогликемия.

Взаимодействие Humaloga^® Смесете 25 с други инсулин не бе разследвана.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 2 ° до 8 ° C; Да не се замразява, защита от пряка слънчева светлина и топлина. Срок на годност – 2 година.

Разположен в употребата на наркотици в патрона трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30° c не повече от 28 дни.