KEMOPLAT

Active материал: Цисплатин
Когато ATH: L01XA01
CCF: Противораково лекарство
Когато CSF: 22.01.02
Производител: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH (Германия)

Доза от, състав и опаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий като бистро, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Помощни вещества: натриев хлорид, солна киселина, вода г / и.

20 мл – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

Концентрат за инфузионен разтвор като бистро, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Помощни вещества: натриев хлорид, солна киселина, вода г / и.

100 мл – флакони тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

ОПИСАНИЕ НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА

Фармакологично действие

Антитуморният агент, съдържа платина. Механизмът на действие е подобен на действието на алкилиращите лекарства и се състои в нарушаване на функцията на ДНК веригите и образуването на кръстосани връзки между тях..

Фармакокинетика

Цисплатинът слабо прониква в BBB. Бързо се метаболизира чрез не-ензимно превръщане в неактивни метаболити. Свързването с протеините (като метаболити) е 90%.

т_1/2 в началната фаза на 25-49 м; в крайната фаза с нормална бъбречна отделителна функция – 58-73 не, при анурии – към 240 не. Съобщи за новините, 27-43% през 5 дни; платина може да се намери в тъканите за 4 месец след въвеждането.

Свидетелство

Зародишен тумор на тестиса или яйчниците, рак на яйчниците, рак на матката, сарком на матката, рак на маточната шийка и фалопиевата тръба, рак на яйчниците, рак на бъбречното легенче и уретера, рак на пикочния мехур и уретрата, рак на простатата и пениса, остеосарком, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, ретинобластом, сарком на меките тъкани, лимфом, хорион карцином на матката, медулобластома, рак на кожата, меланом, подуване на главата и шията, езофагеален карцином, рак на белия дроб, рак на стомаха, рак на дебелото черво, злокачествен тимом, мезотелиом.

Режим на дозиране

Създаване на индивидуално, в зависимост от етапа на доказателства и заболяване, състоянието на хемопоетични система, Схема за противоракова терапия.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, повръщане, стоматит, анорексия.

От хематопоетичната система: левкопения, анемия, тромбоцитопения.

CNS: гърчове, периферическая невропатия, неврит на зрителния нерв, нарушения на цветното зрение, ототоксичност.

Метаболизъм: хиперурикемия, хипокалцемия, гипомагниемия, синдрома на неадекватна секреция на ADH.

Нарушения на възпроизводителната система: аменорея, азооспермия.

Сърдечно-съдова система: тахикардия, хипотония.

Алергични реакции: кожен обрив, ангиоедем, дрезгавост.

Друг: нефротоксическое действие.

Противопоказания

Тежко бъбречно увреждане, изслуша разстройство, полиневрит, потисничество gemopoaiza, бременност, свръхчувствителност към цисплатин.

Бременност и кърмене

Цисплатин е противопоказан при бременност. Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето.

Жените в детеродна възраст трябва да използват надеждни контрацептивни методи по време на терапията с цисплатин.

АЗ Н експериментални изследвания установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Внимание

Не препоръчвайте използването на цисплатин при пациенти с варицела (вкл. Наскоро прехвърли или след контакт с болен), с херпес зостер и други остри инфекциозни заболявания.

Използвайте с повишено внимание при пациенти с подагра или нефролитиаза (вкл. история), и при пациенти, преди това са получавали цитотоксична химиотерапия или лъчетерапия.

Преди започване и по време на лечението с цисплатин е необходимо да се проследи периферната кръвна картина., лабораторни данни за бъбречната и чернодробната функция, показатели за воден и електролитен метаболизъм и нивото на пикочната киселина, провеждат аудиометрия и неврологични изследвания.

Първите прояви на нефротоксичния ефект на цисплатина се появяват 2 седмици след приложението и се проявяват с повишаване на нивата на креатинин, Пикочна киселина, остатъчен азот и / или намаляване на CC. За да се намали нефротоксичността, се препоръчва интравенозна инфузия преди започване на лечението. 0.9% разтвор на натриев хлорид или 5% глюкозен разтвор и допълнително предписва манитол.

На фона на терапията с цисплатин не се препоръчва да се ваксинират пациенти и техните семейства.

АЗ Н експериментални изследвания установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на цисплатин с урикозурични средства против подагра може да увеличи риска от нефропатия.

Комбинирана употреба с антихистамини, фенотиазини, тиоксантени могат да маскират симптомите на ототоксичния ефект на цисплатина.

В заявление с наркотици, Трябва ototoksicheskoe, нефротоксичен, невротоксични ефекти, възможни повишени токсични ефекти.