INFUKOL ХЕС
Active материал: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
Когато ATH: B05AA07
CCF: Plasma-лекарство
МКБ-10 кодове (свидетелство): E86, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, J44, O43, P 61,2, R57.1, R57.8, Т79.4, Z31.1
Когато CSF: 21.05
Производител: SERUMWERK BERNBURG AG (Германия)
Доза от, състав и опаковка
Решение за инфузия 6% под формата на безцветни или жълтеникаво, прозрачни или леко opalescirujushhej течност.
100 мл | |
хидроксиетил нишесте (pentakrahmal) 200/0.5 | 6 ж |
Теоретичен осмоларитет 309 mosmol′/l pH 5.0-7.0 |
Помощни вещества: изотоничен разтвор (На+ 154 ммол / л, кл– 154 ммол / л), вода г / и.
100 мл – бутилки (1).
100 мл – бутилки (10).
250 мл – бутилки (1).
250 мл – бутилки (10).
250 мл – полимерни торбички “Propifleks” (Propyflex®) (1).
250 мл – полимерни торбички “Propifleks” (Propyflex®) (10).
500 мл – бутилки (1).
500 мл – бутилки (10).
500 мл – полимерни торбички “Propifleks” (Propyflex®) (1).
500 мл – полимерни торбички “Propifleks” (Propyflex®) (10).
Решение за инфузия 10% под формата на безцветни или жълтеникаво, прозрачни или леко opalescirujushhej течност.
100 мл | |
хидроксиетил нишесте (pentakrahmal) 200/0.5 | 10 ж |
Теоретичен осмоларитет 309 mosmol′/l pH 5.0-7.0 |
Помощни вещества: изотоничен разтвор (На+ 154 ммол / л, кл– 154 ммол / л), вода г / и.
100 мл – бутилки (1).
100 мл – бутилки (10).
250 мл – бутилки (1).
250 мл – бутилки (10).
250 мл – полимерни торбички “Propifleks” (Propyflex®) (1).
250 мл – полимерни торбички “Propifleks” (Propyflex®) (10).
500 мл – бутилки (1).
500 мл – бутилки (10).
500 мл – полимерни торбички “Propifleks” (Propyflex®) (1).
500 мл – полимерни торбички “Propifleks” (Propyflex®) (10).
Фармакологично действие
Инфузионен разтвор Infukol ХЕС – Това е съответно 6% и 10% разтвор, получен от картофено нишесте синтетични колоидно хидроксиетил нишесте в izotonicescom разтвор със средно молекулно тегло 200 000 Далтон и степен на заместване 0.45-0.55. Дължи на способността да се обвърже и задържане на вода (вкл. от интерстициален пространство в интраваскуларна), лекарството има volemicheskim влияние 85-100% и 130-140% Въведената сума съответно за 6% и 10% решение, който упорито съхранени по време на 4-6 не. Физико химични параметри на първоначалното вещество на лекарството Infukol ХЕС осигурява висока терапевтична ефективност в хиповолемия и шок, както и за терапевтични hemodilution поради нормализиране на централни и периферни хемодинамиката, микроциркулацията, подобряване на доставка и кислород consumption в органите и тъканите, реконструкция на poroznyh капилярните стени (нормализира пропускливостта на съдовата стена), намаляване на локални възпалителни реакции, ревитализация пълен имунен отговор, мобилизиране на хлабав кръв от солни депозити и участието им в активен метаболизъм сред умерено hemodilution.
Освен това, лекарството подобрява свойствата на притока на кръв при намаляването на хематокрита, и също така намалява плазмен вискозитет, въздействие agregatia тромбоцити и предотвратява натрупването на еритроцити.
Лекарството не се показва като дразнещи и имунотоксични действие. Deponirujas в ретикулоендотелната система, лекарството има токсичен ефект върху черния дроб, бели дробове, далак и лимфни възли.
Сходството на структурата на лекарството Infukol ХЕС гликоген структура обяснява високото ниво на приемливост на наркотици и почти пълната липса на странични реакции.
Под влияние на наркотици серум амилаза Infukol ХЕС счупени преди молекулярните фрагменти (по-малко 70 000 Dalton), че бъбреците.
Фармакокинетика
По време на 12 h след лекарствата T1/2 е 4.94 не. Изчистване е 7.33 мл / мин. ° Смакс в серум е 11,1 ± 2,7 мг/мл; на 3-тия ден след инжектиране на серум, определен от следи от размера на наркотици. За първи 12 h след началото на наркотик в урината е налице 24.48 ± 3.93 mg/ml Infukola ХЕС (49% от броя на).
Свидетелство
-Профилактика и лечение на gipovolemii и удар по време на операция, остра кръвозагуба, наранявания, инфекциозни болести и изгаряния;
— нарушение на микроциркулацията;
— терапевтични кръв разплод (хемодилуция), вкл. в терапията на Feto-плацентарната недостатъчност и токсемия при бременност, антифосфолипиден синдром при жени, програми за ин витро оплождане, polycytemia при новородени, в лечението на облитериращ лезии на съдове на долните крайници, хронична обструктивна белодробна болест, Исхемични инсулти (острата и подострата етапи, остър исхемичен инсулт с намален обем на сърдечния дебит и mikroangiopatijami, Ако има признаци на дехидратация и хиповолемия, Ако има знаци/хематокрит gemokoncentration повече 35%/).
Режим на дозиране
Infukol ХЕС присвоите като в / настойки.
Доза Infukol ХЕС (6% решение) са представени в Таблица.
Пациентите | Infukol ХЕС (6% решение) | |
Средна дневна доза (мл / кг телесно тегло) | максималната дневна доза (мл / кг телесно тегло) | |
Възрастни и деца над 12 години | 33 | 33 |
Деца 6-12 години | 15-20 | 33 |
Деца 3-6 години | 15-20 | 33 |
Новородени и бебета до 3 години | 10-15 | 33 |
Доза Infukol ХЕС (10% решение) са представени в Таблица.
Пациентите | Infukol ХЕС (10% решение) | |
Средна дневна доза (мл / кг телесно тегло) | максималната дневна доза (мл / кг телесно тегло) | |
Възрастни и деца над 12 години | 20 | 20 |
Деца 6-12 години | 10-15 | 20 |
Деца 3-6 години | 10-15 | 20 |
Новородени и бебета до 3 години | 8-10 | 20 |
При липсата на други предписания, наркотици Infukol ХЕС даде/вливане в съответствие с необходимостта от подмяна на обема на циркулиращите течност и необходимото ниво на hemodilution.
Бебетата и децата на възраст под 3 години Ние препоръчваме да разпределите средната дневна доза на лекарството. Поради естеството на вода и електролит състояние на децата ние препоръчваме, че ви наблюдава отблизо нивото на хидратация и електролита съдържание.
С оглед на възможни анафилактични реакции, първи 10-20 ml Infukol ХЕС трябва да въведете бавно, с внимателно наблюдение на пациента.
Дневна доза и скорост включване/във въведението се изчисляват според кръвта, концентрацията на хемоглобина и хематокрита индикатор. При млади пациенти без риск от сърдечно съдовата система и белите дробове да ограничи употребата на колоидни obemzameshhajushhego наркотик се смята хематокрита, равен 30% по-малко.
Максимална скорост инфузия зависи от източника на хемодинамиката и приблизително 20 мл / кг телесно тегло / час.
Максималната дневна доза е до 33 ML and 20 мл продукта (към 6% и 10% Решение съответно) На 1 кг телесно тегло / ден (2 g хидроксиетил нишесте/1 кг/ден).
Стандартната версия на терапевтични hemodilution в исхемичен инсулт
1. “Зареждане на доза” В зависимост от целта на хематокрита:
и) Когато gematokritnom номер по-малко 40% (hypervolemic hemodilution терапия): 500 мл 6% Решение Infukol СЕГ and 500 ml разтвор на електролит по време 1 не;
към) Когато gematokritnom повече 40% (izovolemicheskaja терапевтични hemodilution): като 500 мл кръв с едновременното въвеждане 500 мл 6% Решение Infukol СЕГ and 500 ml разтвор на електролит по време 1 не.
2. Терапевтични hemodilution в 1-4 ден:
и) Когато gematokritnom номер по-малко 40% (hypervolemic hemodilution терапия): 1000 мл 6% Решение Infukol СЕГ and 1000 ml разтвор на електролит по време 24 не;
към) Когато gematokritnom повече 40% (izovolemicheskaja терапевтични hemodilution): като 500 мл кръв с едновременното въвеждане 500 мл 6% Решение Infukol СЕГ and 500 ml разтвор на електролит по време 24 не.
3. Терапевтични hemodilution на 5-10 ден:
hypervolemic hemodilution терапия: 500 мл 6% Решение Infukol СЕГ and 500 ml разтвор на електролит по време 12 не.
4. Използването на глюкозидите на стандартната схема съгласно клинични индикации.
5. Инхибиране на тромбоцитната агрегация:
и) 1-4 ден: една инжекция на Ацетилсалицилова киселина 500 мг / ден (изключването на вътречерепен кръвоизлив);
към) 5-10 ден: една инжекция на Ацетилсалицилова киселина 500 мг/ден и аскорбинова киселина (витамин Ц) навътре 400 мг / ден.
6. Приложение на gemoreologicheski активни материали (средства, подобряване на мозъчна циркулация) и фондове, подобряване на мозъчния метаболизъм:
— nootropa по клинични индикации;
-Пентоксифилин в средни дози (в / на 200-300 мг 2 пъти / ден).
Терапевтични gemodiljuciju трябва да започне възможно най-скоро (при първия контакт с пациента).
Остра значителни vnutricerepnogo налягане служи като противопоказание за по-нататъшно терапевтични hemodilution.
Леко кървене не е противопоказание за по-нататъшно терапевтични hemodilution.
Въведение 6% Решение Infukol СЕГ трябва да бъде непрекъснато, вкл. и по време на нощта.
Сумата на типичен ви трябва 6% Решение Infukol СЕГ трябва да бъдат свързани с контрактилната сила на миокарда (контрол на сърдечната честота).
Това е възможно да се приложи подходящото ниво на 10% Решение Infukol ХЕС с лечебни въвеждането електролит (Трябва да избягвате претоварване натрий).
При провеждане на izovolemicheskoj hemodilution недопустимо възникване на хиповолемия: кръв колекция трябва да възникнат едновременно с въвеждането на 6% Решение Infukol ХЕС, кръв колекция скорост никога не трябва да превишава скоростта на разтвор Infukol ХЕС.
Препоръчително е да се търсят първоначално намаляване на gematokritnogo числа 12-15%.
Когато заплахата от мозъчен оток показва: повишена телесна позиция (30°); позицията на главата, улесняване на венозен отток; бързото въвеждане на giperosmoticheskih лекарства (глицерол, сорбитол).
Въвеждане на кортизон и диуретици не са показани.
Страничен ефект
Алергични реакции: рядко – твърд, но обратимо сърбеж; рядко – анафилактични реакции.
Противопоказания
- Gipyergidratatsiya;
- Gipervolemia;
- Декомпенсация Сърдечна недостатъчност;
-бъбречна недостатъчност с Декомпенсирана oliguria или anuriei;
-Кардиогенен оток на белия дроб;
е вътречерепен кръвоизлив;
-човешка кръв coagulability, изразени;
-свръхчувствителност към нишестето и другите компоненти на наркотици.
Противопоказания за терапевтични hemodilution в остра мозъчна циркулаторни нарушения:
— тежки хеморагична диатеза;
-миокарден инфаркт в рамките на последните 6 седмици;
-Ангина пекторис IV функционален клас, всички опции за нестабилна ангина пекторис;
-циркулаторна недостатъчност IIB-III етап;
- Хронична бъбречна недостатъчност (креатинин нива повече 2 мг / дл);
-значително увеличение на вътречерепното налягане;
— история на конвулсии;
-обилно кървене;
— началните стойности gematokritnogo номер по-малко 35%;
-лошо korrigiruemaja хипертоници терапия на артериална хипертония (повече sistolicescoe реклама 180 мм живачен стълб. и диастолното – още 120 мм живачен стълб.)
Бременност и кърмене
Infukol ХЕС се притесняват през първия триместър на бременността.
В Feto-плацентарната недостатъчност и gestozah при бременни жени с повишени АД лечение трябва да извършва на фона на хипертоници терапия.
Установен, че лекарството е няма embryotoxicity и тератогенност.
Внимание
Бъдете предпазливи назначи наркотици е в хеморагична диатеза, с интракраниална хипертензия, при състояния на обезводняване (Тя изисква предварителна коригиращи терапия) и изрази нарушения на водно-електролитния баланс.
Трябва да се вземе под внимание, че твърде бързо върху / в въвеждането на лекарството, както и използването на високи дози, може да доведе до нарушения на хемодинамиката.
В хода на лечението е необходимо да се следи серумния ionogram и баланса на течностите, бъбречна функция.
В случай на реакции на непоносимост, трябва незабавно да се спре приложението на лекарството и да направи необходимите спешни мерки.
Трябва да се вземе под внимание, че при прилагане на лекарството може да увеличи серум амилаза дейност, че не е свързана с клинични симптоми на панкреатит. Продукт Infukol СЕГ може да се използва с консервативно и оперативно лечение на пациенти с разрушителни панкреатит.
Въвеждането на наркотици диабет пациенти не е бил придружен от повишени нива на глюкоза в кръвта, продукт Infukol СЕГ може да се използва с консервативно и оперативно лечение на тази категория пациенти.
Установен, че лекарството е няма mutagennogo действие.
Свръх доза
В момента са докладвани случаи на свръхдоза Infukol СЕГ.
Лекарствени взаимодействия
Фармацевтични взаимодействие
Когато се смесва с други лекарства в същия размер и в същата система може да опита на феномена на несъвместимост.
Условия за доставка на аптеки
Продукт Infukol ХЕС се освобождава с рецепта.
Условия и срокове
Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °.
Продукт Infukol СЕГ трябва да се използва само, Ако разтворът е прозрачна, и опаковката не е повреден.
Срок на годност – 5 години на наркотици в стъклени бутилки; 3 година на наркотици в полимерни торбички.