ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА

Active материал: Indomethacin
Когато ATH: M02AA23
CCF: НСПВС за използване на открито
Когато CSF: 05.01.02
Производител: СОФАРМА АД (България)

Доза от, състав и опаковка

40 ж – алуминиева туба (1) – опаковки картон.

6 PC. – PVC контейнери (1) – опаковки картон.

30 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – опаковки картон.

ОПИСАНИЕ НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА.

Фармакологично действие

НСПВС, индолово производно оцетна киселина. Противовъзпалителни, аналгетично и антипиретично действие. Механизмът на действие е свързано с инхибиране на ензима COX на, което води до инхибиране на синтеза на простагландин от арахидонова киселина.

Инхибира агрегацията на тромбоцитите.

Въвеждането на орално и парентерално отслабва болката, особено ставни болки в покой и в движение, намаляване на сутрешната скованост и подуване на ставите, увеличаване на обхвата на движение. Противовъзпалителното действие е краят на първата седмица от лечението.

Когато се прилага локално, облекчава болката, намалява подуване и еритема.

Когато се прилага локално, Освен това, Той помага да се намали сутрешна скованост, увеличаване на обхвата на движение.

Фармакокинетика

След орално индометацин бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. ° С_макс плазма постига чрез 2 не. Той се метаболизира в черния дроб. Претърпява ентерохепаталния цикъл. Indomethacin определя в плазмата като непроменено вещество и метаболит неконсолидиран – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, дезметил-dezbenzoilnogo.

т_1/2 е за 4.5 не. Екскретира в урината – 60% под формата на непроменено вещество и метаболит, и фекалии – 33% главно под формата на метаболити.

Свидетелство

За системно приложение: ставен синдром (вкл. ревматоиден артрит, остеоартрит, анкилозиращ спондилит, подагра), болка в гръбначния стълб, невралгия, mialgii, травматично възпаление на меките тъкани и ставите, ревматизъм, дифузна заболяване на съединителната тъкан, дисменорея. Като помощно средство при инфекциозни и възпалителни заболявания на горните дихателни пътища, аднексите, простатит, Чист.

За локално приложение,: превенция на възпаление при хирургични интервенции за катаракта и преден сегмент на окото, инхибиране на миоза по време на операция.

За използване на открито: ставен синдром (вкл. ревматоиден артрит, остеоартрит, анкилозиращ спондилит, подагра), болка в гръбначния стълб, невралгия, mialgii, травматично възпаление на меките тъкани и ставите.

Режим на дозиране

Създаване на индивидуално, като се вземат предвид тежестта на заболяването. За възрастни, когато се прилага начална доза – от 25 мг 2-3 пъти / ден. В случай на недостатъчно увеличение клинична доза отговор 50 мг 3 пъти / ден. Се използват доза за продължително отделяне форми 1-2 пъти / ден. Максималната дневна доза: 200 мг.

При достигане на ефекта от лечението продължава 4 седмици в същата или по-ниска доза. При продължително използване на дневната доза не трябва да надвишава 75 мг. Вземете след хранене.

За лечение на остри състояния или оток обостряне на хроничен процес се въвежда в / м 60 мг 1-2 пъти / ден. Продължителността на / м – 7-14 дни. След индометацин прилага орално или ректално за 50-100 мг 2 пъти / ден, Максималната дневна доза не трябва да надвишава 200 мг. За поддържащо лечение при ректална употреба 50-100 мг 1 време / ден през нощта.

За локален очен честота на дозиране и продължителност на употреба се определя индивидуално.

Външно употребяван 2 пъти / ден.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, анорексия, повръщане, болка и дискомфорт в коремната област, запек или диария, ерозивни и улцерозен лезии, кървене или перфорация на стомашно-чревния тракт; рядко – стриктури на червата, стоматит, гастрит, метеоризъм, кървене от сигмоидното дебелото черво или дивертикулит, жълтеница, хепатит.

От централната и периферната нервна система: виене на свят, главоболие, депресия, чувство на умора; рядко – аларма, припадък, сънливост, гърчове, периферическая невропатия, мускулна слабост, неволеви мускулни движения, нарушения на съня, психични разстройства (деперсонализация, психотични епизоди), парестезии, дизартрия, parkinsonizm.

Сърдечно-съдова система: подуване, повишено кръвно налягане, тахикардия, болки в гърдите, аритмия, сърцебиене, хипотония, застойна сърдечна недостатъчност, хематурия.

Алергични реакции: рядко – сърбеж, копривна треска, angiit, еритема нодозум, кожен обрив, ексфолиативен дерматит, Синдром на Стивънс-Джонсън, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза, косопад, остър респираторен дистрес, рязко спадане на кръвното налягане, анафилактични реакции, ангиоедем, затруднено дишане, бронхиална астма, белодробен оток.

От хематопоетичната система: рядко – левкопения, петехии или екхимоза, пурпура, апластична и хемолитична анемия, тромбоцитопения, Синдром на ICE.

От сетивата: рядко – нарушение на определението на зрителното възприятие, диплопия, орбитален и периорбиталната болка, tynnyt, загуба на слуха, глухота.

От отделителната система: рядко – протеинурия, нефротичен синдром, интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция бъбречна недостатъчност.

Метаболизъм: рядко – giperglikemiâ, глюкозурия, хиперкалиемия.

Друг: рядко – вагинално кървене, приливи, увеличава изпотяването, кървене от носа, и увеличаване на напрежението на млечните жлези, гинекомастия.

Локални реакции: на мястото на / m в някои случаи – Инфилтрация Образование, абсцес; когато се прилагат до ректума може да предизвика дразнене на лигавицата на ректума, тенезми, обостряне на хроничен колит.

Когато се прилага локално: сърбеж, червенина, обрив на мястото на приложение.

Противопоказания

Свръхчувствителност към индометацин, ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт в острата фаза, “aspirinovaâ триада”, нарушение на кръвообразуването, изразена човешка чернодробна и / или бъбречна, тежка хронична сърдечна недостатъчност, хипертония, панкреатит, III триместър на бременността, Деца на възраст до 14 години; Ректално: проктит, скорошно кървене от ректума.

Бременност и кърмене

Indomethacin е противопоказан в III тримесечие на бременността. В I и II триместър, и по време на кърмене (кърмене) Не се препоръчва.

Indomethacin в малки количества преминава в кърмата.

Внимание

За да използвате повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, както и заболявания на черния дроб, бъбрек, GI история, симптоми на диспепсия с времето на употреба, хипертония, Сърдечна Недостатъчност, веднага след сериозна операция, Паркинсонизъм, епилепсия.

При задаване на анамнеза за алергични реакции към НСПВС прилагат само при извънредни случаи.

Лечението изисква систематичен мониторинг на чернодробна и бъбречна функция, периферна кръв.

Не се препоръчва едновременното приложение на ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства.

Да не се използва едновременно с индометацин diflunizalom.

С едновременна употреба на индометацин с литий трябва да се има предвид възможността от появата на симптомите на токсичното действие на литий.

Местното прилагане не трябва да се прилага към повърхността на кожата рана, и избягване на контакт с очите или лигавиците.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

По време на периода на лечение трябва да се въздържат от потенциално опасни дейности, свързан с необходимостта да се съсредоточи и да се увеличи скоростта на психомоторните реакции.

Лекарствени взаимодействия

С едновременна употреба на индометацин могат да намалят ефектите на салуретици, бета-блокери; безконтактни антикоагуланти ефект.

При едновременно използване на индометацин и дифлунизал съществува риск от тежко кървене от стомашно-чревния тракт.

Докато използването на пробенецид може да увеличи концентрацията на индометацин в плазмата.

Индометацин може да намали секрецията на тръбния метотрексат, което води до повишена токсичност.

В заявление с НСПВС увеличава токсичността на циклоспорин.

Индометацин в доза 50 мг 3 пъти / ден повишава концентрацията на литий в кръвната плазма и намалява клирънса на литиево от тялото при пациенти с психични заболявания.

При едновременно използване на индометацин с дигоксин може да се увеличи концентрацията на дигоксин в кръвната плазма и увеличаване на полуживота на дигоксин.