ИКСЕЛ

Active материал: Милнаципран
Когато ATH: N06AX17
CCF: Антидепресант
МКБ-10 кодове (свидетелство): F31, F32, F33, F41.2
Когато CSF: 02.02.06
Производител: Pierre Fabre МЕДИКАМЕНТ PRODUCTION (Франция)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Капсули желатин, размер №4, с капачка оранжево розов с черен печат “IXEL” и оранжево-розов с черен печат “25”; съдържание на капсули – прах от бял до почти бял.

Помощни вещества: калциев хидроген фосфат дихидрат, калциев karmelloza, повидон К30 (поливидон K30), силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, талк.

Състав на капсулата: Титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), желатин.

14 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
14 PC. – блистери (4) – опаковки картон.

Капсули желатин, размер №3, с капачка оранжево розов с черен печат “IXEL” и жълто оранжев цвят (ръжда) аксиално уплътнение с черно “50”; съдържание на капсули – прах от бял до почти бял.

Помощни вещества: калциев хидроген фосфат дихидрат, калциев karmelloza, повидон К30 (поливидон K30), Силициев диоксид, безводен, магнезиев стеарат, талк.

Състав на капсулата: Титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), желатин.

14 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
14 PC. – блистери (4) – опаковки картон.

* международно непатентно наименование, препоръчано от СЗО – MIL′nacipran.

Фармакологично действие

Антидепресант, селективна Моноаминооксидазен инхибитор на обратното захващане на серотонина (норадреналин и серотонин). Не притежава афинитет към m-holinoreceptoram, a₁-адреноцепторна, gistaminovym N₁-Рецептор, както и dopaminovym (D)₁– и Д₂-Рецептор, benzodiazepinovym и опиоид рецептори.

Няма седативен ефект, Докато физиологично подобрява съня и няма да има отрицателен ефект върху познавателните функции. Iksel също не влияе на сърцето система и проводими ада, Това е особено важно за пациенти в напреднала възраст, непрекъснато се получават kardiotropnye лекарства.

Фармакокинетика

Абсорбция

След като лекарството вътре milnacipran се абсорбира добре от храносмилателния тракт. Бионаличност е около 85% и не зависят от характера и диета. ОТ_макс в плазмата е приблизително 2 часа след прилагане.

Разпределение

На равновесно състояние се постига след 2-3 дни на редовен внос. Свързването с плазмените протеини е около 13% и не е придружен от насищане.

Метаболизъм

Biotransformiroetsa, главно, чрез конюгация с glukuronova киселина. Метаболити са не фармакологичната активност.

Дедукция

т_1/2 е 8 не. Съобщи предимно бъбреците – около 90%. Напълно отстранени от тялото в рамките 2-3 дни.

Свидетелство

-депресивни разстройства от различна степен на тежест.

Режим на дозиране

Iksel е предназначен за перорално приложение.

Средната дневна доза е 100 мг; лекарството трябва да се вземат 2 Рецепцията на сутринта. В зависимост от тежестта на симптомите на дозата може да бъде увеличен до 250 мг / ден.

Лекарството за предпочитане е взето по време на хранене.

Продължителност на лечението, определят индивидуално.

Аз Н пациенти с бъбречна недостатъчност (CC 50-10 мл / мин) препоръчва се дневна доза намаление в зависимост от стойностите на ЦК.

Страничен ефект

CNS: може би – безпокойство, виене на свят; рядко – треперене, главоболие.

От храносмилателната система: рядко – сухота в устата, гадене, повръщане, запек; в някои случаи – умерено увеличаване на transaminaz без клинични прояви.

Друг: може би – повишено изпотяване, приливи, странгурия; рядко – сърдечен пулс, обрив; в някои случаи – синдром на серотонин.

Нежеланите реакции са редки, главно по време на първия 2 седмици от лечението, произнася се леко, обикновено самостоятелно прекратява като регресия на симптомите на депресия и не изискват подготовка. Намаляване на тежестта и броя на странични ефекти, можете постепенно да изградят дозировката в процеса на лечение.

Противопоказания

Абсолютен

- Детството и юношеството до 15 години (при липса на клинични данни);

-едновременно неселективно и селективни Мао-Б инхибитори, Суматриптан;

- Свръхчувствителност към лекарственото.

Относителен

-запушване на пикочните пътища (най-вече при доброкачествена хиперплазия на простатата);

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

-едновременното приемане с adrenalinom, norarenalinom, клонидин и неговите производни;

-едновременно селективни Мао-инхибитори на тип, digoksina.

ОТ предпазливост Употреба при пациенти с глаукома със затворен ъгъл, епилепсия.

Бременност и кърмене

Не се препоръчва да назначи Iksel при бременност и кърмене.

Внимание

Специално внимание трябва да се използва с наркотици при пациенти с аденом (доброкачествена хиперплазия на) простата, с конвулсивни припадъци в историята, с хипертония, кардиомиопатия (поради малкото увеличение на СЪРДЕЧНАТА честота).

Можете да присвоите Iksel не по-рано от 14 дни след прекратяване на МАО-инхибитори. Освен това, от момента на подготовката преди началото на терапията Iksel Мао-инхибитори трябва да бъде поне 7 дни.

По време на лечението Избягвайте алкохол Ikselom.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

През периода на употреба на наркотици трябва да се въздържат от потенциално опасни дейности, дейности, изискващи повишено внимание и бързи реакции психомоторни.

Свръх доза

Симптоми: в случай на увеличаване на дозите – гадене, повръщане, Изпотяване, запек. Преди лекарството в доза, превишаващо 800-1000 мг, – повръщане, затруднено дишане, тахикардия. След като в прекомерно висока доза (1900-2800 mg milnaciprana) комбинирани с други психотропни агенти (най-често бензодиазепини) симптомите, описани по-горе, се прибавят сънливост, гиперкапния, смущения на съзнанието. Прояви на кардиотоксичност и смъртоносна в предозиране няма Iksela.

Лечение: стомашна промивка, последвана от симптоматична терапия. Препоръчва се лекарско наблюдение на пациенти по-малко от 24 часа. Неизвестен специфичен антидот.

Лекарствени взаимодействия

Противопоказан едновременно прилагане Iksela с изработването Мао инхибитори (iproniazid), със селективни инхибитори на Мао в тип (бъдете избрани), с sumatriptanom поради риск от серотонинов синдром, хипертония, спазъм на коронарните артерии (Минимален интервал след лечение лекарства и среща Iksela – 2 на седмицата).

Не се препоръчва едновременно прилагане Iksela с адреналин и норадреналин от риска от хипертония и аритмия; с клонидин и сродни съединения с оглед намаляване на въздействието им gipotenzivnogo; с дигоксин (особено когато се прилага парентерално) опасността от тахикардия и хипертензия; със селективни инхибитори на Мао тип (моклобемид, toloksaton) опасността от серотонин синдром.

Внимателно Трябва да присвоите Iksel в комбинация с епинефрин и norapinefrinom (при местна упойка доза не трябва да надвишава 100 MCG 10 мин или 300 MCG 1 не), с наркотици литиево поради риск от серотонинов синдром.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхраняват на недостъпни за деца при температура не по-висока от 30 °. Срок на годност – 3 година.