GRANDAKSIN

Active материал: Тофизопам
Когато ATH: N05BA23
CCF: Транквилизатор (анксиолитичен)
МКБ-10 кодове (свидетелство): F10.3, F31, F32, F33, F40, F41.2, F43, F45.3, F48.0, G70.2, G71.0, N94.3, N95.1, N95.3
При KFU: 02.04.01
Производител: EGIS фармацевтични продукти АД (Унгария)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета кръгъл, плосък, а disc-, бяло или сиво бял цвят, скосена, Гравирани “GRANDAX” от едната страна и с Valium – от друга страна, без мирис или почти без мирис.

Помощни вещества: стеаринова киселина, магнезиев стеарат, желатин, талк, картофено нишесте, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза.

10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (6) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Транквилизатор. Получаването на групата на бензодиазепините (атипична бензодиазепин). Той има успокоително действие, не е придружено от успокоително, miorelaksiruyuschim, антиконвулсивно действие. Дали psychovegetative регулатор, премахва различни форми на автономни смущения. Той има леко стимулиращи.

Поради последиците от липсата miorelaksiruyuschego лекарството може да се прилага при пациенти с миопатия и миастения.

Поради химична структура untypicality на, За разлика от класически бензодиазепини, Grandaksin^® в терапевтични дози не усилват ефекта на алкохол, и на практика не предизвиква развитие на физическа, психологическа зависимост и синдром на отнемане.

Grandaksin^® Тя се позовава на ден успокоителните.

Фармакокинетика

Абсорбция

Веднъж влезли бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. ° С_макс плазмените нива достигнати в рамките на 2 не, След това плазмената концентрация намалява моноекспоненциално.

Разпределение

Тофизопам не се натрупва в тялото.

Метаболизъм

Метаболити не tofizopama притежават фармакологична активност.

Дедукция

т_1/2 е 6-8 не.

Напиши предимно с урината (60-80%) под формата на конюгати с глюкуронова киселина и в по-малка степен (около 30%) – с фекалии.

Свидетелство

- Неврози и неврози, подобни състояния (членки, придружен от емоционален стрес, вегетативни разстройства, умерено безпокойство, апатия, намалена активност, натрапчиви преживявания);

- Реактивна депресия с умерено тежки психопатологични симптоми;

- Адаптиране на психично разстройство (посттравматично стресово разстройство);

- Синдром на менопауза (Като независим средства, както и в комбинация с хормонална терапия);

- Предменструално напрежение;

- Kardialgii (самостоятелно или в комбинация с други лекарства);

- Синдром на алкохолна абстиненция;

— миастения, миопатия, неврогенен мускулна атрофия и други патологични състояния с вторични невротични симптоми при случаи, когато анксиолитици противопоказани с тежка мускулна действия релаксант.

Режим на дозиране

Определете индивидуално въз основа на състоянието на пациента, Клинични форми на заболяването и индивидуалната чувствителност към лекарството.

Възрастни назначат 50-100 мг (1-2 раздел.) 1-3 пъти / ден. В неправилно прилагане може да бъде приет 1-2 етикет. Максималната дневна доза – 300 мг.

Пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречна недостатъчност намаляване на дневната доза от около 2 пъти.

Страничен ефект

CNS: главоболие, безсъние, раздразнителност, ажитация, объркване, пристъпи при пациенти с епилепсия.

От храносмилателната система: понижен апетит, запек, метеоризъм, гадене, сухота в устата; в някои случаи – холестатична жълтеница.

Алергични реакции: Възможно сърбеж, обрив (вкл. скарлатина обрив).

От страна на опорно-двигателния апарат: мускулно напрежение, миалгия.

Противопоказания

- Членка, придружена от тежка психомоторна възбуда, агресивност или дълбока депресия;

- Дихателна недостатъчност декомпенсация;

- А синдром на сънна апнея (история);

- Едновременно прилагане на такролимус, sirolimusom, циклоспорин;

- I триместър на бременността;

- Кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към лекарството или други бензодиазепини.

ОТ предпазливост Трябва да се предписва на пациенти с декомпенсирана хроничен синдром на респираторен дистрес, остра история дихателна недостатъчност, глаукома със затворен ъгъл, епилепсия, органични мозъчни лезии (напр, при атеросклероза).

Бременност и кърмене

Grandaksin^® противопоказан за употреба при I триместър на бременност и кърмене (кърмене).

Внимание

Трябва да се вземе под внимание, че пациентите с умствена изостаналост, пациенти в напреднала възраст, при пациенти с увредена бъбречна функция и / или чернодробно заболяване често, в сравнение с други пациенти, Могат да се появят нежелани реакции.

Не се препоръчва за употреба при хронична психоза тофизопам, фобии или обсесивно-компулсивно разстройство. В тези случаи, рискът от опити за самоубийство и агресивно поведение. Затова Grandaxinum^® Той не се препоръчва като монотерапия при депресия или депресия, придружено от тревожност.

Трябва да се внимава при пациенти с деперсонализация, както и с органични мозъчни увреждания (напр, атеросклероза).

При пациенти с епилепсия тофизопам може да повиши прага на гърчовете.

Всяка таблетка Grandaxinum^® Той съдържа 92 Лактозата мг, които трябва да се счита за пациенти с непоносимост към лактоза.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Grandaksin^® не намалява значително способността за концентрация. Възможността за шофиране и механизми за управление следва да бъдат разгледани само след оценка на индивидуалния отговор на пациента към наркотици.

Свръх доза

Симптоми: след прилагане в доза 50-120 мг / кг телесно тегло може да предизвика повръщане, объркване, Кома, респираторна депресия и / или гърчове.

Лечение: в тежко потискане на централната нервна система, не се препоръчва да се предизвика повръщане, трябва да се промият стомаха. Инжектирането на активен въглен помага да се намали абсорбцията на лекарството. Трябва постоянно да следи основните физиологични параметри и да се прилага подходяща симптоматична терапия. Ако респираторна депресия може да се извършва изкуствено дишане. Въвеждането на стимуланти на ЦНС не се препоръчват. Хипотонията-добрият разгледани в / в течност и се прехвърля на пациента към позицията Trendelenburg. Ако тези мерки не възстанови нормалното кръвно налягане, Можете да въведете допамин или норадреналин (норадреналин). Диализа и форсирана диуреза не са ефективни. В неотложни случаи, е възможно да се използва специфичен бензодиазепин антагонист – флумазенил, но използването му в предозиране tofizopamom клинично тестван.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на такролимус, sirolimusa, циклоспорин и Grandaxinum^® противопоказано. Концентрацията на лекарството в кръвната плазма, се метаболизира от изоензим CYP3A4, с участието, може да се увеличи, когато се приема с tofizopamom.

Application Grandaxinum^® с наркотици, инхибира функцията на централната нервна система (аналгетици, средства за обща анестезия, антидепресанти, хистамин Н₁-рецептори, успокоителни, приспивателни хапчета, антипсихотици), засилва тяхното въздействие (напр, седация или потискане на дишането).

Чернодробните ензими индуктори (етанол, никотин, барбитурати, антиепилептици) може да засили метаболизма на tofizopama, което може да доведе до намаляване на концентрацията му в плазмата и отслабването на терапевтичния ефект.

Някои противогъбични лекарства (кетоконазол, итраконазол) могат да забавят чернодробния метаболизъм tofizopama, което повишава неговата концентрация в кръвната плазма.

Някои антихипертензивни лекарства (klonidin, Блокери на калциевите канали) може да засили ефектите на Grandaxinum^®.

Бета-блокерите могат да забавят метаболизма tofizopama, Въпреки това, този ефект не е клинично важен.

Тофизопам докато използването може да увеличи нивата на дигоксин в плазмата.

Бензодиазепините, вкл. Тофизопам, може да повлияе на антикоагулантния ефект на варфарин.

Продължителната едновременната употреба на дисулфирам може да инхибира метаболизма на tofizopama.

Антиацидите могат да попречат на tofizopama на поглъщане.

Циметидин и омепразол при одновременном применении угнетают метаболизм тофизопама.

Орални контрацептиви могат да намалят интензивността на метаболизма tofizopama.

Тофизопам отслабва инхибиращия ефект на етанол на ЦНС.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 25 ° C. Срок на годност – 5 години.