GONAL-F (Лиофилизатите за решение)

Active материал: Фолитропин алфа
Когато ATH: G03GA05
CCF: Рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон
Когато CSF: 15.06.05.01
Производител: MERCK SERONO S.p.A. (Италия)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Valium за лекарство на разтвор за S / C прилагане в виде пеллет или массы белого цвета.

Помощни вещества: захароза, натрия фосфата дигидрат, натриев dïgïdrofosfata монохидрат, фосфорна киселина, Натриев хидроксид.

Разтворител: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (1 мл).

Флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (1) заедно с разтворителя (шприцы объемом 2.25 мл - 1 PC.) – контейнеры пластиковые (1) со шприцами одноразовыми градуированными (6 PC.) – коробки картонные.

Valium за лекарство на разтвор за S / C прилагане в виде пеллет или массы белого цвета.

Помощни вещества: захароза, натрия фосфата дигидрат, натриев dïgïdrofosfata монохидрат, фосфорна киселина, Натриев хидроксид.

Разтворител: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (2 мл).

Флаконы бесцветного стекла объемом 3 мл (1) заедно с разтворителя (шприцы объемом 2.25 мл - 1 PC.) – контейнеры пластиковые (1) со шприцами одноразовыми градуированными (15 PC.) – пачки картонные.

ОПИСАНИЕ НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА.

Фармакологично действие

Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Стимулирует образование фолликулов. Действие обусловлено тем, что при парентеральном введении фоллитропина альфа происходит образование зрелых граафовых пузырьков.

Фармакокинетика

-

Свидетелство

Ановуляторное бесплодие, гипоталамо-гипофизарные нарушения – олигоменорея, аменорея (вкл. при поликистозе яичников), Суперовулацията стимулация (стимулиране на растежа на множество фоликули) при технологии вспомогательных методов репродукции.

Режим на дозиране

Индивидуален, В зависимост от схемата на лечение.

Страничен ефект

Може Би: извънматочна бременност (женски, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), polycyesis, овариален хиперстимулационен синдром, треска, артралгия; в месте введения – боль и гиперемия.

Рядко: тромбоемболизъм, алергични реакции.

Противопоказания

Увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников; гинекологично кървене с неизвестна причина; рак âičnika, матката или рак на гърдата; тумори на хипоталамуса или хипофизната жлеза; отсутствие овоцитов 1 ред; неправильное развитие половых органов, несовместимое с беременностью; фиброма матки, несъвместими с бременността; бременност; повышенная чувствительность к фоллитропину альфа.

Внимание

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (хипотиреоидизъм, надбъбречна недостатъчност, хиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, и пациентът да се въздържат от коитус в продължение на поне 4 дни. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов; при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.

Лекарствени взаимодействия

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.