GLYUKOVANS

Active материал: Глибенкламид, Метформин
Когато ATH: A10BD02
CCF: Перорални хипогликемични препарати
МКБ-10 кодове (свидетелство): E11
Когато CSF: 15.02.08
Производител: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Австрия)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета, покрит светло оранжево, kapsulovidnye, лещовиден, Гравирани “2.5” от една страна,.

Помощни вещества: повидон К30, магнезиев стеарат, натриева кроскармелоза, микрокристална целулоза, Opadry (Опадри) OY-L-24808, Пречистената вода.

15 PC. – блистери (2) – картонени кутии.
20 PC. – блистери (3) – картонени кутии.

Хапчета, покрит жълт цвят, kapsulovidnye, лещовиден, Гравирани “5” от една страна,.

Помощни вещества: повидон К30, магнезиев стеарат, натриева кроскармелоза, микрокристална целулоза, Opadry (Опадри) 31F22700, Пречистената вода.

15 PC. – блистери (2) – картонени кутии.
20 PC. – блистери (3) – картонени кутии.

Фармакологично действие

Комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения.

Hlyukovans^® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Фармакокинетика

Глибенкламид

Резорбция и разпределение

След поглъщане на абсорбция от стомашно-чревния тракт 48-84%. Времето за достигане на C_макс в плазме крови – 1-2 не, V_д – 9-10 л. Свързването с плазмените протеини е 95%.

Метаболизъм и екскреция

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью. т_1/2 Тя е между 3 към 10-16 не.

Метформин

Резорбция и разпределение

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 към 60%. Едновременният прием на храна и намалена абсорбция на метформин забавено. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизъм и екскреция

Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% дозата – с фекалии.

т_1/2 приблизително 9-12 не.

Свидетелство

Захарен диабет тип 2 възрастен:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Режим на дозиране

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса^® е 1 етикет. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 етикет. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. Всеки 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Таблетките трябва да се приемат с храна.

Максималната дневна доза е 4 етикет. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 етикет. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

Страничен ефект

Обусловленное метформином

От храносмилателната система: в начале лечения могут встречаться тошнота, повръщане, стомашни болки, загуба на апетит (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 допускане; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); може би – “метал” вкус в устата.

Друг: еритема, мегалобластная анемия, Лактатната ацидоза.

Обусловленное глибенкламидом

От храносмилателната система: гадене, повръщане, болка в епигастриума, повишаване на чернодробните ензими.

От хематопоетичната система: левкопения, тромбоцитопения; редко – агранулоцитоз, хемолитична анемия, панцитопения.

Алергични реакции: – копривна треска, обрив, сърбеж.

Друг: gipoglikemiâ, “антабусный эффект” при приеме алкоголя.

Противопоказания

- Захарен диабет тип 1;

- Диабетна кетоацидоза;

- Диабетна прекома, диабетна кома;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (нивото на серумния креатинин-горе 135 ммол / л – для мужчин и выше 110 ммол / л – за жени);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дехидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

— острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сърдечна или респираторна недостатъчност, недавний инфаркт миокарда, шок;

- Чернодробна недостатъчност;

— порфирия;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

— одновременный прием миконазола;

- Членка, требующие проведения инсулинотерапии (вкл. инфекциозни заболявания, большие хирургические вмешательства, нараняване, обширни изгаряния );

- Нарушена чернодробна функция;

- Алкохолизъм, острая алкогольная интоксикация;

- Лактатната ацидоза (вкл. история);

- Заявка за най-малко 48 часа преди и по време 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- Съответствие с човек по-малко калорични диети (по-малко 1000 кал / ден);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 години, извършване на тежка физическа работа, който е свързан с повишен риск от развитие на лактатна ацидоза.

ОТ предпазливост следует применять при лихорадочном синдроме, Заболявания на щитовидната жлеза (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, алкохолизъм.

Бременност и кърмене

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. Когато планирате бременност, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Hlyukovans^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Внимание

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

Пациентите трябва да бъдат предупредени за, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

За 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® преустанови. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 не.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Симптоми: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, т.. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Симптомите на хипогликемия: глад, повишено изпотяване, слабост, сърдечен пулс, бледа кожа, парестезии в полости рта, треперене, общее беспокойство, главоболие, ненормално сънливост, нарушения на съня, чувство на страх, dystaxia, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Лечение: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

В случае тяжелой гипогликемии (загуба на съзнание) въвеждане / в 40% Декстроза (Гликоза) или глюкагон в/в, / M, N / A. След възстановяване на съзнанието на пациента е необходимо да се даде храна, богата на въглехидрати, за да се избегне повторение на хипогликемия.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

Лекарствени взаимодействия

Препарати, усиливающие действие Глюкованса^® (повишаване на риска от хипогликемия)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (до развитието на кома).

Флуконазол повишава T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (до развитието на кома). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, съдържаща етанол (алкохол).

Применение ингибиторов АПФ (каптоприл, Еналаприл) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

Препарати, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® под контрола на нивата на кръвната захар.

Хлорпромазин високи дози (100 мг / ден) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Beta₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

Диуретик (особено “контур”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 30 °. Срок на годност – 3 година.