GASTENORM ФОРТЕ

Active материал: Панкреатин
Когато ATH: A09AA02
CCF: Ензимен препарат
Когато CSF: 11.05
Производител: Ratiopharm ИНДИЯ Pvt. ООД. (Индия)

Доза от, състав и опаковка

◊ Хапчета, покрит кишечнорастворимой оболочкой Бял или почти бял, кръгъл, лещовиден, допустима легкая шероховатость поверхности.

[Пръстен] Повидон К-30, натриев хлорид, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, натрия гликолат, колоиден силициев двуокис, талк, магнезиев стеарат, опадрай белый OY-IN-58903 (целлацефат, триацетин, Титанов диоксид, сорбитана олеат).

10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (5) – опаковки картон.

ОПИСАНИЕ НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА.

Фармакологично действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилаза, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, което допринася за по-пълна абсорбция в тънките черва. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Свидетелство

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (вкл. при хроничен панкреатит, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, червата, черен дроб, жлъчен мехур; състояния след резекция или излагане на тези органи, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, meteorizmom, диария (в комбинирана терапия).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, заседнал начин на живот.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим на дозиране

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 U / ден. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 U / ден, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максималната доза: 15 000-20 000 ЕД/кг/сут.

Деца под 1.5 години – 50 000 ЕД/cут; старши 1.5 години – 100 000 U / ден.

Продължителността на лечението може да варира от няколко дни (Ако е налице нарушение на храносмилателния процес поради грешки в диетата) до нескольких месяцев и даже лет (Ако имате нужда от постоянна заместителна терапия).

Страничен ефект

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, от 1%.

От храносмилателната система: в някои случаи – диария, запек, усещането за дискомфорт в стомаха, гадене. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Алергични реакции: в някои случаи – кожни прояви.

Метаболизъм: с продължителна употреба на високи дози може да се развие giperurikozurii, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Друг: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания

Остър панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Бременност и кърмене

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Използването е възможно в случая, очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

В експериментални проучвания, намерено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Внимание

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, което е необходимо за прием на мазнини, като се отчита качеството и количеството на консумираната храна.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (влакнести kolonopatii) в илеоцекалната отдел и в възходящото дебело черво.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарствени взаимодействия

В заявление с антиациди, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.