Active материал: флуконазол
Когато ATH: J02AC01
CCF: Противогъбично средство
МКБ-10 кодове (свидетелство): В20, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B45, H19.2, Z29.8
Когато CSF: 08.01.01
Производител: ДАЛЬХИМФАРМ ОАО (Русия)
Решение за инфузия ясно, безцветен.
| 1 мл | 1 ет. | |
| флуконазол | 2 мг | 100 мг |
Помощни вещества: натриев хлорид, вода г / и.
50 мл – флаконы бесцветного стекла (1) с держателем – пачки картонные.
Противогъбично средство. Флуконазол е представител на класа на триазоловите противогъбични средства, Той е мощен селективен инхибитор на синтеза на стерол в гъбичните клетки.
Той е активен срещу возбудителей микозов, причинена от Candida SPP., Cryptococcus neoformans, Microsporum SPP., Trichophyton SPP., Blastomyces dermatitidis, Безмилостни кокцидиоиди, Histoplasma capsulatum.
Разпределение
После в/в введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрация флуконазола в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе препарата; при этом концентрация в слюне и мокроте соответствует концентрации в плазме крови. У пациентов с менингитом грибковой этиологии содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% концентрация в кръвната плазма.
90% ° СSS Това се постига чрез 4-5 дню после нескольких введений по одной дозе в сутки. Применение в первый день дозы, аз н 2 раза превышающей обычную суточную, позволяет достигать таких уровней препарата в плазме, которые приближаются к 90% значению CSS, ко второму дню.
В Кажущийсяд приближается к общему объему жидкости в организме.
Свързването с плазмените протеини е 11-12%.
Метаболизъм и екскреция
Не са открити метаболити на флуконазол в периферната кръв. Флуконазол пишат предимно бъбреците; при этом приблизительно 80% - Без промяна. Клиренс флуконазола определяется клиренсом креатинина.
т1/2 - 30 не.
- Kryptokokkoz: криптококов менингит, криптококковые инфекции легких и кожи; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИД, при трансплантации органов или при других случаях иммунодефицита;
- Генерализирана кандидоза: kandidemija, Дисеминирана кандидоза и други форми на инвазивни kandidozhnykh инфекции (корема инфекция, endokarda, око, дишането и пикочните пътища);
- Лигавиците кандидоза: орално, гърло, пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции; кандидурия;
- Вагинална кандидоза: острый или хронический рецидивирующий;
— профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии.
Възрастни при криптококковых инфекциях средняя доза Флюкостата® е 400 мг 1 раз/сут в первый день лечения, затем – по 200-400 мг 1 време / ден. Продолжительность лечения при криптококовых инфекциях определяется клинической эффективностью, доказани mikologičeskim изследвания, и составляет в среднем 6-8 седмици.
За профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат назначают больному в дозах не менее 200 мг/сут в течение длительного периода.
При кандидемия, disseminirovannom 4-8 и други инвазивни kandidozhnykh инфекции лекарството се предписва в доза 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни. При необходимости возможно повышение дозы Флюкостата® към 400 мг / ден. Продолжительность терапии определяется клинической эффективностью.
При орофарингеална кандидоза (вкл. у больных с нарушениями иммунитета) средняя доза препарата составляет 50-100 мг 1 пъти / ден за 7-14 дни. Ако е необходимо, (особенно у пациентов с выраженными нарушениями иммунитета) Лечението може да бъде продължено.
При других кандидозных инфекциях (в ezofagite, неинвазивни бронхопулмонални инфекции, кандидурия, кандидоза на кожата и лигавиците) Средната дневна доза е 50-100 мг за 14-30 дни.
За профилактики грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями доза е 50 мг 1 раз/сут до тех пор, пока пациент относится к группе повышенного риска из-за проведения цитостатической или лучевой терапии.
Бебетата препарат не следует назначать в суточной дозе, над такива възрастни. Лекарството се използва 1 време / ден. Както при възрастни, длительность терапии определяется клинической и лабораторной эффективностью.
При мукозна кандидоза Препоръчваната доза флуконазол 3 мг / кг / ден. В 1-й день с целью достижения постоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 мг / кг.
При генерализованном кандидозе и криптококковой инфекции Препоръчителната доза е 6-12 мг / кг / ден, в зависимост от тежестта на заболяването.
За профилактики грибковых инфекций аз н детей со сниженным иммунитетом лекарството се предписва на 3-12 мг / кг / ден ( в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении).
Аз Н Новородено выведение Флюкостата® замедлено, поэтому в первые 2 седмици от живота, лекарството се предписва в същата доза, и че по-големи деца, но интервалите 72 не. За деца 3 и 4 седмици препарат вводят в той же дозе с интервалом 48 не.
Пациенти в старческа възраст с нормальной функцией почек препарат назначают в средней дозе. При нарушена бъбречна функция (CC<50 мл / мин) дозата трябва да се коригират.
Аз Н пациенти с нарушена бъбречна функция при однократном применении препарата коррекция дозы не требуется.
Аз Н пациенти (включително деца) с нарушена бъбречна функция при необходимости многократного применения сначала препарат вводят в ударной дозе (50-400 мг). Затем дозы устанавливают в зависимости от показателя КК.
| CC (мл / мин) | % рекомендуемой дозы |
| >50 | 100% |
| <50 (без диализа) | 50% |
| Пациентите, постоянно находящиеся на диализе | 100% после каждого диализа |
При переводе с в/в введения препарата на прием внутрь и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.
Условия за получаване и приложение на разтвор за инфузия
Препарат вводят в/в капельно со скоростью не более 20 мг (10 мл) в мин.
Флюкостат® для в/в введения совместим со следующими растворами: 20% гликоза, Звънар, На Хартман в разтвор, разтвор на калиев хлорид в глюкоза, 4.2% разтвор на натриев бикарбонат, aminofuzin, изотоничен разтвор на натриев хлорид.
Инфузии Флюкостата® можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии.
От храносмилателната система: промяна във вкуса, гадене, метеоризъм, повръщане, стомашни болки, диария; редко – нарушения функции печени (жълтеница, хепатит, хепатонекроза, giperʙiliruʙinemija, повишение на АЛАТ, Е, Алкална фосфатаза), вкл. фатален.
CNS: главоболие, виене на свят; рядко-гърчове.
От хематопоетичната система:
редко – лейкопения, тромбоцитопения, неутропения, агранулоцитоза.Сърдечно-съдова система: повишената продължителност на QT интервал, трептене, камерно мъждене.
Алергични реакции: кожен обрив; редко – многоформная экссудативная эритема (в т.ч синдром Стивенса-Джонсона), токсична епидермална некролиза (Синдром на Lyell), анафилактични реакции (вкл. ангиоедем, подуване на лицето, копривна треска, сърбеж).
Метаболизъм: редко – гиперхолестеринемия, хипертриглицеридемия, kaliopenia.
Друг: редко – нарушения функции почек, алопеция.
- едновременна употреба на терфенадин, астемизола или цизаприда;
- Кърмене (кърмене);
-свръхчувствителност към наркотици или роднините на структурата на azol′nym съединения.
ОТ предпазливост Употреба при пациенти с чернодробна недостатъчност, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, при proaritmogennyh състояния при пациенти с множество рискови фактори (органична болест на сърцето, електролитен дисбаланс, едновременен прием на лекарства, причинява аритмия), Бременност.
Применение препарата при беременности противопоказано, за исключением тяжелых генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций.
Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се спре кърменето.
При применении препарата в редких случаях отмечалось гепатотоксическое действие (вкл. фатален), преимущественно у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями.
На фоне приема препарата следует контролировать лабораторные показатели функции печени. При появлении признаков нарушения функции печени, которые могут быть связаны с приемом Флюкостата®, лекарството трябва да се преустанови.
При появлении сыпи у больных со сниженным иммунитетом их следует тщательно наблюдать, при прогрессировании кожной реакции флуконазол следует отменить (риск развития синдрома Стивена-Джонсона и синдрома Лайелла).
Бъдете внимателни, когато съвпадащ употреба на флуконазол с cizapridom, astemizolom, rifabutinom, takrolimusom или други лекарства, тези izofermentami zitohroma P450.
Симптоми: халюцинации, параноично поведение.
Лечение: симптоматична терапия. Тъй като флуконазол се отделя в урината, принудителна диуреза увеличава екскрецията на. Хемодиализа по време 3 h намалява концентрацията на флуконазол в плазмата приблизително 50%.
При одновременном применении флуконазола с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (этот показатель следует тщательно контролировать).
Заедно с използването на флуконазол се увеличава Т1/2 пероральных гипогликемических препаратов – производных сульфонилмочевины. Поэтому при совместном назначении флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов следует учитывать возможность развития гипогликемии.
Флуконазол и fenitoin могат да се придружават от повишена концентрация fenitoina в клинично значима степен, что требует снижение его дозы.
Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению Cмакс и по-кратък Т1/2 flukonazola. Поэтому у пациентов получающих одновременно рифампицин, доза на флуконазол се препоръчва да се увеличи.
Совместное применение флуконазола и рифабутина сопровождается повышением сывороточных уровней последнего. В съвпадащ употреба на флуконазол и rifabutin случаи на увеит.
При одновременном применении с флуконазолом возможно увеличение концентрации циклоспорина в плазме крови (изисква наблюдение).
При одновременном применении флуконазола с терфенадином и астемизолом возможно развитие тяжелых, угрожающих жизни аритмий. Такая комбинация противопоказана.
При совместном применении флуконазола и цизаприда описаны случаи развития нежелательных реакций со стороны сердца, включително често камерна тахикардия. Совместное применение противопоказано.
При совместном применении флуконазола с зидовудином возможно повышение концентрации последнего в плазме крови (в таких случаях требуется контроль состояния пациента с целью раннего выявления побочных эффектов зидовудина).
Применение флуконазола приводит к снижению среднего клиренса теофиллина из плазмы крови, Следователно, повышается риск развития токсического действия и передозировки теофиллина.
Фармацевтични взаимодействие
Проявления фармацевтической несовместимости не описаны. Однако смешивание раствора Флюкостата® с растворами других препаратов, кроме применяемых для приготовления инфузионного раствора, Не се препоръчва.
Лекарството се разпространява под рецептата.
Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на тъмно, поставете недостъпни за деца при температури от 5 ° до 30 ° С. Срок на годност - 3 година.
Този сайт използва бисквитки и услуги за събиране на технически данни от посетителите, за да осигури производителност и подобряване на качеството на услугата.. Като продължите да използвате нашия сайт, автоматично се съгласявате с използването на тези технологии.
Read More