Fludaraʙin

Когато ATH:
L01BB05

Характеристика.

Antimetaʙolit, относително устойчива на дезаминиране на аденозин деаминаза. Той се използва под формата на флударабин фосфат, е водоразтворим прекурсор на fludaraʙina. Молекулното тегло на Fludarabine фосфат- 365,2.

Фармакологично действие.
Антитуморно, цитостатик.

Приложение.

Хронична лимфоцитна левкемия на В-клетки (KhLL), неходжкинов лимфом, нискокачествени (NHL DK).

Противопоказания.

Свръхчувствителност, увреждане на бъбречната функция (Cl креатинин по-нисък 30 мл / мин), декомпенсированная гемолитическая анемия, Бременност и кърмене.

Бременност и кърмене.

Противопоказно при бременност.

Категория действия на плод по FDA — Д. (Има доказателства за риска от нежелани ефекти на лекарства върху човешкия фетус, получено в научните изследвания или практика, Въпреки това, потенциалните ползи, свързана с наркотици в бременна, може да оправдае използването му, независимо от възможния риск, ако е необходимо лекарството в животозастрашаващи ситуации или тежко заболяване, когато по-безопасни средства не трябва да се използват или са неефективни.)

По време на лечението трябва да се спре кърменето.

Странични ефекти.

От нервната система и сетивните органи: fatiguability, слабост, безпокойство, увреждане на съзнание и / или изглед, периферна невропатия; в редки случаи, оптичен неврит, зрительная нейропатия или слепота.

Сърдечно-съдова система и кръв (хемопоеза, хемостаза): mielosuprescia (неутропения, тромбоцитопения, анемия); в редки случаи, сърдечна недостатъчност, аритмия.

От дихателната система: белодробен оток или дифузна интерстициална пневмония Свръхчувствителност (кашлица, треска, задух).

От храносмилателния тракт: гадене, повръщане, анорексия, диария, стомашно-чревно кървене; по-рядко — болест или възпаление на лигавиците на устната кухина.

Метаболизъм: рядък тумор Lysis синдром (хиперурикемия, хематурия, често уриниране, гиперфосфатемия, хипокалцемия), метаболитна ацидоза, хиперкалиемия, kristallurija, бъбречна недостатъчност.

С пикочно-половата система: рядко е хеморагичен цистит.

За кожата: кожен обрив; в редки случаи, Stevens - Johnson синдром или токсична епидермална некролиза, които (Синдром на Lyell).

Друг: Понякога намален толеранс към инфекция, подуване (подуване на краката и глезените); по-рядко е загуба на коса.

Сътрудничество.

Инхибитори на обратното захващане на аденозиновите (дипиридамол, и други.) намали ефективността.

Това намалява ефективността на алопуринол protivopodagricakih, колхицин и sulfinpirazona.

Други лекарства, причинявайки депресия на функцията на костния мозък, или да усили ефекта на лъчетерапия и функцията на костния мозък добавка Depress. Когато се прилагат живи ваксини вирус може да засили ваксина вирусна репликация и по-голяма странични ефекти или намаляване на производството на антитела в тялото на пациента в отговор на ваксината, инактивирани ваксини - намаляване на производството на антивирусни антитела.

Свръх доза.

Симптоми: с високи дози (по-висок 96 мг / м²/дневно в продължение на 5-7 дни) необратими промени в централната нервна система (загуба на зрението, кома, може да се окаже фатално); mielosuprescia (тромбоцитопения и нейтропения).

Лечение: елиминиране на лекарството от организма, симптоматично и поддържащо лечение. Неизвестен специфичен антидот.

Дозиране и приложение.

Б /, вливане, по време на 30 м, бавен болус. Съдържанието на флакона се разтваря в 2 мл вода за инжекции. Полученият разтвор се разрежда 0,9% разтвор на натриев хлорид: за a/в bolusni- 10 мл, за в / инфузия в — 100 мл.

Препоръчваната доза от Fludarabine фосфат е 25 мг / м² телесна повърхност дневно за 5 всеки ден 28 в дни / въведение.

Продължителността на лечението зависи от ефекта и поносимостта.

Пациентите с хронична лимфоцитна левкемия флударабин трябва да бъдат назначени до максималния отговор (пълна или частична ремисия, обикновено е 6 цикли), след което лечението трябва да се преустанови.

При пациенти с НХЛ DK fludarabinom лечение се препоръчва да се постигне максимална чувствителност (пълна или частична ремисия). След достигане на максимален ефект трябва да обсъди необходимостта от два цикъла на консолидация. Според клинични изпитвания с NHL DK, повечето от пациентите не получи по- 8 цикъла на лечение.

При лечението на форма на орална флударабин (таблети) препоръчителната доза е 40 мг / м² телесна повърхност дневно за 5 всеки ден 28 дни.

Пациенти с нарушена бъбречна функция (Когато Cl креатинин 30-70 mL/min) и възрастни хора 70 години, за да намали дозата 50%.

Предпазни мерки.

Използването на флударабин трябва да бъде под надзора на квалифициран лекар, има опит в противораковата терапия.

Лечението изисква периодично проследяване на периферна кръв, нивото на пикочната киселина в кръвната плазма, лабораторни параметри на бъбречната функция. В случай на спиране на лечението хемолиза. Пациенти с риск за синдром на туморен лизис изисква систематичен мониторинг лекар, особено по време на първата седмица от лечението.

Пациенти в напреднала възраст може да е необходимо намаляване на дозата (по-вероятно да стареем бъбречна дисфункция). Флударабин предписва с повишено внимание след внимателна оценка на съотношението полза / риск при пациенти в отслабено състояние, Пациенти с подчертан спад в функцията на костния мозък, Имунодефицитен, опортюнистични инфекции, Деца и пациенти с чернодробна недостатъчност (ефикасност и безопасност при деца, както и при пациенти с чернодробно увреждане не е проучвана).

Пациентите, които са получили или получават флударабин, изискващи кръвопреливане, трябва да облъчва само кръвопреливания, за да се избегне реакция "присадка срещу гостоприемник".

Бъдете предпазливи назначи пациенти, лекувани преди това с цитотоксични лекарства или лъчетерапия.

Трябва да се внимава, когато се признаци на потискане на костния мозък. Специални предпазни мерки трябва да се спазват в случай на тромбоцитопения (отхвърлянето на инжекция / m, тест на урината, изпражнения и тайната скрита кръв, отказ да вземе ацетилсалицилова киселина, повишено внимание при използване на четки за зъби, конци или клечки за зъби). Може да се наложи преливане на тромбоцити.

Трябва да се внимава да се избегнат случайни разфасовки с остри предмети (вкл. самобръсначка, ножици). Да се ​​избягва контакт спортни или други ситуации, които биха могли да кръвоизлив или травма.

Появата на симптоми на депресия на функцията на костния мозък, необичайно кървене или кръвоизлив, черни изпражнения, кръв в урината или изпражненията или точката на червени петна по кожата изисква консултации незабавно лекар. Когато левкопения, трябва внимателно да следи развитието на инфекции. Пациенти с неутропения с повишаване на телесната температура на антибиотици трябва да се започне емпирично.

За предотвратяване на хиперурикемия в процес е важно достатъчно прием на течности и отделяне на урина за последващо усилване предоставяне урикозуричен, в някои случаи използването на алопуринол.

По време на периода на лечение не се препоръчва ваксиниране живи вирусни ваксини. Прилагане на жив вирус ваксина при пациенти с левкемия в ремисия не трябва да бъде в рамките на 3 месеца след последния цикъл на химиотерапия. Имунизация на перорална ваксина срещу полиомиелит хората, Тя е в близък контакт с пациента, особено членове на семейството, трябва да се отложи.

По време на лечението, както и за 6 месеца след това трябва да използват за контрол на раждаемостта за предпазване от бременност.

Внимание.

Спазвайте правилата, необходими за използването и унищожаването на лекарството. Развъждане флударабин трябва да се извършва от обучен персонал в специално оборудван място (в специални шкафове с качулка), използване на защитната дрехата (ръкавици за еднократна употреба, очила, маски), спазване предпазни мерки при изготвянето на инжекционни разтвори и изхвърляне на иглите, спринцовки, ампули и остатъкът от неизползвания продукт.

Loose или престой на наркотици изгаряне. В случай на контакт с разтвора на лекарството върху кожата трябва да бъде незабавно измийте засегнатия участък със сапун и вода, в случай на контакт с очите се изплакнат обилно с вода. Да се ​​избягва вдишване на лекарството. По време на бременността, медицинския персонал, не е позволено да работи.

Избягвайте неволно вътресъдово контакт с лекарството.

Сътрудничество