ФЛИКСОНАЗА
Active материал: Флутиказон
Когато ATH: R01AD08
CCF: GCS за назална употреба
МКБ-10 кодове (свидетелство): J30.1, J30.3
Когато CSF: 04.04.01
Производител: GlaxoSmithKline фармацевтични SA (Полша)
РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ
Спрей назален дозиран като бял непрозрачен суспензия, свободен от чужди частици.
| 1 доза | |
| флутиказон пропионат (микронизиран) | 50 ж |
Помощни вещества: декстроза безводная, микрокристална целулоза, карбоксиметил целулоза микрокристална, phenethyl алкохол, r-r benzalconia хлорид, полисорбат 80, солна киселина се развежда, Пречистената вода.
60 дози – Тъмни стъклени флакони с измерване устройство и адаптер (1) – опаковки картон.
120 дози – Тъмни стъклени флакони с измерване устройство и адаптер (1) – опаковки картон.
Фармакологично действие
GCS за назална употреба. Има изразено противовъзпалително, Antitumor и антиалергично действие.
Противовъзпалителен ефект се реализира в резултат на лекарствени взаимодействия с рецептора glûkokortikosteroidov. Подтиска proliferatiou мастните клетки, eozinofilov, лимфоцити, макрофаги, неутрофилите. Flutikazon propionat намалява производството на възпалителни медиатори и редица биологично активни вещества (вкл. хистамин, простагландини, левкотриени, Цитокини) по време на фазата на началото и края на алергична реакция. Осигурява бърза противовъзпалително действие върху лигавицата на носа. Protiwallergiceski ефект се проявява след 2-4 часа след първото му прилагане. Намалява кихане, сърбеж в носа, ринорея, запушване на носа, неприятни усещания в синусите и усещане за натиск около носа и очите. Освен това, улеснява очни симптоми, алергичния ринит. Намаление на симптомите (особено назална конгестия) Тя продължава 24 h след едно заявление на спрей доза 200 ж.
Flutikazon propionat подобрява качеството на живот на пациентите, включително физическа и социална дейност.
Когато се използва в Препоръчителните дози, лекарството има няма системно действие и почти не потискаща на хипоталамо хипофизната suprarenal система.
Фармакокинетика
Абсорбция
След intranasal флутиказон пропионат (200 мг / ден) ° Смакс при повечето пациенти кръвната плазма не е дефиниран (т.е. е по-малко от 0.01 нг / мл). Най-високата стойност (C)макс е 0.017 нг / мл. Директна абсорбция от лигавицата на носната кухина е незначително поради ниска разтворимост на лекарството във вода, като следствие, повечето от дозите, в края, поглъщане.. Устен flutikazon propionata на кръвообращението се абсорбира по-малко 1% доза поради ниската абсорбция и presistemnogo метаболизъм. Тези причини поради изключително ниско общо поглъщането от носната кухина и храносмилателния тракт (поглъщане на наркотици).
Разпределение
Когато достигнете CSS плазма флутиказон пропионат има значителен Vд – около 318 л.
Свързване на кръвната плазма е за 91%.
Метаболизъм
Flutikazon propionat претърпява ефект “първо преминаване” през черния дроб, с участието на izofermenta CYP3A4 метаболизира с образуването на неактивни карбоксилови metabolita.
Дедукция
Пиша предимно jelchew, неиздаден и под формата на метаболити.
Свидетелство
-Профилактика и лечение на сезонен алергичен ринит;
-Профилактика и лечение на целогодишен алергичен ринит.
Режим на дозиране
Fliksonaze е предназначена само за intranasal употреба. За постигане на пълен терапевтичен ефект лекарството трябва да се използва редовно.
Възрастни и деца над 12 години назначат 100 ж (2 доза) във всяка ноздра 1 време / ден (обща доза 200 мг / ден), за предпочитане сутрин. След достигане на симптом може да бъде присвоена контрол 50 ж (1 доза) във всяка ноздра 1 време / ден (обща доза 100 мг / ден).
В някои случаи може да искате да използвате 100 ж (2 доза) във всяка ноздра 2 пъти / ден (обща доза 400 мг / ден) за кратко време за да се постигне контрол на симптомите, След това дозата може да бъде намалена. Максималната дневна доза 400 ж (от 4 доза във всяка ноздра).
Пациенти в старческа възраст То не изисква корекция режим на дозиране.
За деца 4-12 години Ние препоръчваме да присвоите на 50 ж (1 доза) във всяка ноздра 1 време / ден. Максималната дневна доза 200 ж (от 2 доза във всяка ноздра).
Максимален терапевтичен ефект се проявява чрез 3-4 дневна грижа. За постигане на пълен терапевтичен ефект, трябва да използвате редовно наркотици.
Начин на приложение
Преди употреба вие трябва да внимателно Разклатете бутилката, Вземи го, поставяне на показалеца и средния пръст от двете страни на върха, и палец под дъното. Първия път, когато използвате наркотик или прекъсване в използването му на по- 1 на седмицата, Трябва да проверите дали вашето пръскачка (подаване на съвет от себе си, направи няколко кликвания, докато на върха на малък облак се появи).
След това трябва да:
-нос (леко blow носа);
— затворите един nostril и върха в другата ноздра;
-наклоните главата леко напред, продължава да се запази спрей бутилка вертикално;
-започнете да правите дишането през носа and, като продължава да вдишват, направи неотложните пръстите да спрей на наркотици;
-Издишайте през устата.
Повторете тази процедура за втория спрей в същата ноздра, ако е необходимо. На следващо място Повторете тази процедура напълно, типичен върха в другата ноздра.
След употреба канализация върха чиста кърпа или кърпа и затворете шапката си.
Пръскачка трябва да се измиват най-малко веднъж на всеки 1 пъти седмично. За тази цел е необходимо да внимателно премахване на върха, се измива с топла вода. Отърси излишната вода и се оставя да изсъхне на топло място. Се избегне прегряване. След това внимателно да настроите върха към първоначалното му място в горната част на кафява бутилка. Носете защитна капачка. Ако е запушена дюза дупка, съвет трябва да бъдат премахнати, както е описано по-горе и се оставя за известно време в топла вода. След това изплакнете под течаща студена вода, сухо и преинсталиране на бутилката. Не можете да почистите накрайника дупката с ПИН КОД или други остри предмети.
Страничен ефект
Локални реакции: изсушаване и дразнене на носа и гърлото, неприятен вкус и мирис, кръвотечение от носа, усещане за парене, запушване на носа; рядко (по-малко 1/10 000 случаи) – перфорация на носната преграда (особено в хирургически интервенции в носната кухина в историята).
Алергични реакции: Възможно кожен обрив, подуване на лицето и езика; рядко (по-малко 1/10 000 случаи) – анафилактични реакции и бронхоспазъм.
Друг: главоболие.
Са регистрирани много редки случаи на глаукома, увеличаване на вътреочното налягане и катаракта на фона на дълъг прием flutikazon propionata, Обаче, причинно-следствената връзка в клинични проучвания за до 1 годината не е открит.
Противопоказания
- Деца на възраст до 4 години;
-свръхчувствителност към флутиказон propionatu и други компоненти на наркотици.
ОТ предпазливост лекарството трябва да се използва, когато имате херпес, както и инфекция на носната кухина или параназалните синуси. При инфекциозни заболявания на носа изисква подходящо лечение. Инфекциозни заболявания на носа не са противопоказание за употреба на Fliksonaze.
ОТ предпазливост следва да определи продукта, след последните травмата на носа или след операция в носната кухина, и при наличие на улцерозен лезии на носната лигавица.
ОТ предпазливост Fliksonaze следва да се назначават едновременно с izofermenta на инхибитори на CYP3A4 (вкл. с ритонавир, кетоконазол), тъй като тези лекарства може да доведе до увеличаване на концентрациите на флутиказон пропионат в плазмата.
ОТ предпазливост трябва да определи продукт във връзка с други форми на дозиране на кортикостероиди, включително таблети, Кремове, мехлем, лекарства за лечение на бронхиална астма, подобни назални спрейове и очите или капки за нос.
Бременност и кърмене
Не се препоръчва да назначи Fliksonaze по време на бременност. Ако е необходимо, употребата на наркотици в тази категория пациенти трябва да вземат под внимание с очакваната полза на терапията към майката и потенциалния риск за плода.
Внимание
Бъдете внимателни при прехвърляне на пациенти от системни кортикостероиди терапия за лечение с помощта на Fliksonaze, Ако има доказателства, които предполагат нарушение на napochechnikov.
С продължителна употреба лекарство изисква редовен мониторинг функции на надбъбречната кора.
Пациентите трябва да бъдат предупредени за, че ако през 7 дни на постоянна употреба на наркотици, за подобряване не настъпва, трябва да се потърси медицинска помощ.
С постоянна употреба на лекарства повече 6 месеца изисква медицинско наблюдение на състоянието на пациента.
В повечето случаи използването на Fliksonaze ви позволява да успешно контрол на симптомите, свързани със сезонен алергичен ринит, но в някои случаи, при много високи концентрации във въздуха на алергени през лятото, може да изиска допълнителна терапия.
За очни прояви на фона на успешна терапия със сезонен алергичен ринит може да изискват допълнително лечение.
Свръх доза
Симптомите на остра и хронична свръхдоза не регистриран. В търговията при здрави доброволци 2 mg флутиказон пропионат 2 пъти / ден за 7 дни не е открит никакъв ефект върху функцията на хипоталамо хипофизната надбъбречната система.
Лекарствени взаимодействия
Поради много ниски концентрации на flutikazon propionata плазма след прилагане на Fliksonaze клинично значими взаимодействия е малко вероятно.
Ако кандидатствате за Fliksonaze с ритонавир, Това е силен инхибитор на CYP3A4 izofermenta, вероятно значително увеличение на концентрацията на flutikazon propionata плазма. Резултатът е рязко намаляване на концентрацията на кортизол в серум, и развитие на странични ефекти, поради системни действия на Кортикостероидите, включително синдром на Кушинг и гнета на кора napochechnikov.
Ако кандидатствате за Fliksonaze с други izofermenta на инхибитори на CYP3A4 жалка се наблюдава (еритромицин) или малък (с кетоконазол) увеличаване на концентрацията на flutikazon propionata плазма, Това не предизвика осезаемо намаление в концентрацията на кортизол в серум.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Списък B. Лекарството трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° С. Срок на годност - 2 година.
