FELODIP

Active материал: Фелодипин
Когато ATH: C08CA02
CCF: Блокер кальциевых канал
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10, i20, I20.1
Когато CSF: 01.03.02
Производител: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чехия)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Таблетки със забавено освобождаване, покрит жълт цвят, объл, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, без мирис.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, gipromelloza, повидон, пропилгаллат, магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден безводен, жълт железен оксид, червен железен оксид, Титанов диоксид, талк, пропилен гликол.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (10) – опаковки картон.

Таблетки със забавено освобождаване, покрит светло розово, объл, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, без мирис.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, gipromelloza, повидон, пропилгаллат, магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден безводен, жълт железен оксид, червен железен оксид, Титанов диоксид, талк, пропилен гликол.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (10) – опаковки картон.

Таблетки със забавено освобождаване, покрит червено-кафяв, объл, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, без мирис.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, gipromelloza, повидон, пропилгаллат, магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден безводен, жълт железен оксид, червен железен оксид, Титанов диоксид, талк, пропилен гликол.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (10) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Той има хипотензивен, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Фармакокинетика

Резорбция и разпределение

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 не. Биодоступность препарата не зависит от дозы (в диапазоне терапевтических доз) и е за 15%.

Свързването с плазмените протеини, предимно с албумин, е за 99%. Прониква в GEB и плацентарната бариера, преминава в кърмата. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Метаболизъм

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Дедукция

т_1/2 фелодипина составляет 25 не. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, Останалата част от – с калом в виде метаболитов. По-малко от 0.5% доза.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, от по-млади пациенти.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, вкл. и при проведении гемодиализа.

Свидетелство

- Артериална хипертония;

- Ангина (вкл. Ангина на Prinzmetal).

Режим на дозиране

При хипертония режима на дозиране възрастен (вкл. възрастните хора) настройва индивидуално. Началната доза е 5 мг 1 време / ден (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 мг). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 мг / ден.

За пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени Началната доза е 2.5 мг / ден.

При стабильной стенокардии Доза настройва индивидуално. Началната доза за Възрастен е 5 мг 1 време / ден, ако е необходимо, да увеличи дозата до 10 мг 1 време / ден. Максималната дневна доза е 20 мг 1 време / ден.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

Аз Н пациенти с тежко нарушение на чернодробната функция дозата трябва да се намали.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Хапчета, покрит, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Страничен ефект

Подготовка (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Главоболие, сърдечен пулс, виене на свят, умора. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

В някои случаи,:

Дерматологични реакции: рядко – копривна треска, сърбеж; в някои случаи – фоточувствителност.

От страна на опорно-двигателния апарат: в някои случаи – artralgii, mialgii.

От централната и периферната нервна система: главоболие, виене на свят; в някои случаи – парестезии.

От храносмилателната система: рядко – гадене, хиперплазия на венците, повишаване на чернодробните ензими.

Сърдечно-съдова система: рядко – сърдечен пулс, тахикардия, периферен оток.

Друг: рядко – умора; в някои случаи – реакции на свръхчувствителност (вкл. ангиоедем).

Противопоказания

- Нестабилна стенокардия;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 месеца след инфаркт на миокарда;

-Кардиогенен шок;

— клинически значимый аортальный стеноз;

- Декомпенсация Сърдечна недостатъчност;

- Тежка хипотония;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Детството и юношеството до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Бременност и кърмене

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (кърмене).

Внимание

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, с нарушена бъбречна функция, диабет, подагра, хиперлипидемия, Синдром на Рейно, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Пациентите, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, виене на свят, спрете да шофирате и работете, требующей повышенного внимания и концентрации.

Свръх доза

Симптоми: тежка хипотония, брадикардия.

Лечение: симптоматична терапия. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Когато брадикардия – в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натриев хлорид или декстран. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Лекарствени взаимодействия

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (вкл. циметидин, Еритромицин, итраконазол, кетоконазол) метаболизм фелодипина в печени замедляется, което води до увеличаване на концентрацията в кръвната плазма.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (вкл. фенитоин, karʙamazepinom, рифампицин, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (вкл. varfarina).

Бета-блокерите, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Срок на годност – 4 година.