ЕСТРОГЕЛ

Active материал: Естрадиол
Когато ATH: G03CA03
CCF: Protivoklimakterichesky естрогенни наркотици
МКБ-10 кодове (свидетелство): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
Когато CSF: 15.11.01
Производител: BESINS Козметикс МЕЖДУНАРОДЕН (Франция)

Доза от, състав и опаковка

Трансдермален гел безцветен, ясно, с мирис на етанол.

Помощни вещества: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (триетаноламин), етанол, Пречистената вода.

80 ж – Пластмасови бутилки с дозатор (1) – опаковки картон.

Трансдермален гел безцветен, ясно, с мирис на етанол.

Помощни вещества: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (триетаноламин), етанол, Пречистената вода.

80 ж – алуминиева туба (1) в комплект с дозатор за шпатула – опаковки картон.

Фармакологично действие

Естроген лекарства за външна употреба. Естрадиол, активна съставка естрогел, е естроген.

На фона на лечението с Estrogel тежестта на менопаузалния синдром значително намалява. (вкл. приливи и отливи, повишено изпотяване, вагинална сухота, депресивно настроение). Клиничната ефикасност на естрогел при лечението на постменопаузални симптоми е сравнима с тази на пероралните естрогенни препарати..

Употребата на лекарството помага да се намали концентрацията на общия холестерол, без да се променя съотношението холестерол / HDL.

Употребата на лекарството инхибира намаляването на костната плътност по време на менопаузата.

Фармакокинетика

Резорбция и разпределение

При нанасяне на гела етанолът се изпарява бързо и естрадиолът прониква през кожата. В същото време по-голямата част от него влиза незабавно в системното кръвообращение., и известно количество естрадиол се задържа в подкожната мазнина и постепенно се освобождава в системното кръвообращение.

° С_макс в кръвта естрадиолът достига 3-4 не. Бионаличността е 82%.

Метаболизъм и екскреция

При външно приложение естрадиолът не се повлиява “първо преминаване”, което осигурява по-физиологично ниво на концентрация на естроген в кръвната плазма.

Метаболизмът и екскрецията на естрадиол при използване на Estrogel съответства на биотрансформацията и екскрецията на естествени естрогени.

Свидетелство

- елиминиране на симптомите на климактеричен синдром (вкл. в изкуствени менопаузата);

– профилактика и лечение на постменопаузална остеопороза.

Режим на дозиране

Естрогелът се предписва външно, непрекъснато или циклично. Дозата и продължителността на лечението се определя индивидуално.

1 доза (бутилка) кибрит 1.25 g гел и съдържа 750 mcg естрадиол.

1 доза (туба) кибрит 2.5 g гел и съдържа 1.5 мг естрадиол.

Трябва да се прилагат 1 доза (2.5 г гел) (туба) или 2 доза (2.5 г гел) (бутилка) тънък слой върху кожата, лумбалната област или предмишниците до пълно усвояване 1 време / ден.

Приложението се счита за правилно и ефективно, ако гелът се абсорбира напълно вътре 2-3 м. Ако лепкавата консистенция се задържи повече от 5 мин. след нанасяне, това означава, че твърде малка повърхност на кожата е покрита с гела. Областта на приложение трябва да бъде най-малко площта на две длани.

Употребата на лекарството Estrogel трябва да се извършва от самата жена, сутрин или вечер, за предпочитане върху чиста кожа.

Страничен ефект

CNS: главоболие, мигрена, настроение лабилност, виене на свят.

Нарушения на възпроизводителната система: болезненост и нежност на млечните жлези, аменорея, нередовна менструация, промени в либидото, кървене от влагалището при нередовна употреба на лекарството.

От храносмилателната система: рядко (без ефект “първо преминаване” през черния дроб и стомашно-чревния тракт) – симптоми на диспепсия, спазми на гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт, болка в епигастриума, холестатична жълтеница, холелитиаз, метеоризъм, анорексия, гадене, повръщане (главно Централна Битие, главно при високи дози).

Алергични реакции: копривна треска, сърбеж, контактен дерматит.

Друг: периферен оток, промяна на теглото, повишено кръвно налягане, тромбоемболизъм.

Странични ефекти, обикновено, слабо изразен, се отбелязват главно през първите месеци на терапията и много рядко водят до спиране на лекарството.

Противопоказания

- хеморагичен или исхемичен инсулт;

тромбоемболизъм или остър тромбофлебит;

- Маточни кръвотечения с неизвестна етиология;

- естроген-зависим рак на гърдата;

- естроген-зависим рак на яйчниците;

- естроген-зависим рак на матката;

- злокачествени тумори на хипофизната жлеза;

- доброкачествени тумори на хипофизната жлеза;

- тежко чернодробно заболяване в острия период;

- тумори на черния дроб;

- Жълтеница;

- Бъбречна недостатъчност;

- Синдром на Дъбин-Джонсън;

- Синдром на Ротор;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост използвате при пациенти с исхемична болест на сърцето, циркулаторна недостатъчност, диабет, мигрена, астма, възпалителни заболявания на женските полови органи, епилепсия, тежка артериална хипертония, чернодробна дисфункция, анамнеза за тромбофлебит, тромбоза, тромбоемболия на фона на употребата на естроген в историята, фамилна хиперлипопротеинемия, Панкреатит, ендометриоза, анамнеза за заболяване на жлъчния мехур (особено холелитиаза), жълтеница (вкл. история на предишна бременност по време), чернодробна порфирия, лейомиома.

Бременност и кърмене

Естрогелът е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене..

Внимание

Преди да започнете лечението, е необходимо да се проведе гинекологичен преглед, и при продължителна терапия трябва да посетите гинеколог поне за 1 на година.

Препоръчително е лечението с естрадиол да се комбинира с употребата на прогестинови препарати..

Предотвратите появата на гел върху гърдите и лигавицата на вулвата и вагината.

Необходимо е системно да се следи чернодробната функция и кръвното налягане, нива на кръвната захар при диабетици.

Естрогелът не оцветява.

Свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, в някои случаи – metrorragija.

Лечение: отстраняване на лекарството, симптоматична терапия, насочена към поддържане на жизнените функции.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба на естрогени може да се намали ефектът на индиректните антикоагуланти., антихипертензивни и хипогликемични лекарства (може да се наложи коригиране на режима на дозиране на хипогликемичните лекарства).

С едновременната употреба на естрогени се повишава ефективността на лекарствата, понижаващи липидите.

При едновременна употреба на естрогени и лекарства, индуциране на чернодробните ензими (вкл. барбитурати, карбамазепин, гризеофулвин, рифампицин), възможно намаляване на концентрацията на естрадиол в кръвната плазма.

При едновременната употреба на естрогени се отслабва ефектът на мъжките полови хормони, диуретични лекарства.

Когато се използва едновременно с естрогени, анксиолитични лекарства (транквиланти), опиоидни аналгетици, лекарства за обща анестезия ускоряват метаболизма на естрадиол.

При едновременна употреба на естрогени с фенилбутазон и някои антибиотици (вкл. ампицилин, рифампицин) концентрацията на естрадиол в кръвната плазма намалява, Това е свързано с промяната на микрофлората в червата.

Когато се използват едновременно с естрогени, фолиевата киселина и препарати с хормони на щитовидната жлеза засилват ефекта на естрадиола..

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност – 3 година.