Диклофенак-РАТИОФАРМ

Active материал: Диклофенак
Когато ATH: M01AB05
CCF: НСПВС
Когато CSF: 05.01.01.03.01
Производител: Ratiopharm GmbH (Германия)

Доза от, състав и опаковка

10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (5) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (10) – опаковки картон.

2 мл – флакони от тъмно стъкло (1) – опаковки картон.

Ректално Свещички от почти бял до леко жълтеникав, Валиум, с гладка повърхност; на надлъжен разрез, без плака и агломерати.

Помощни вещества: целулоза (прах), колоиден силициев двуокис, лой.

5 PC. – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.
5 PC. – опаковки Валиум планиметражна (10) – опаковки картон.

10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (2) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (5) – опаковки картон.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (10) – опаковки картон.

ОПИСАНИЕ НА АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА.

Фармакологично действие

НСПВС, фенилоцетна киселина. Има изразено противовъзпалително, леко аналгетично и антипиретично действие. Механизмът на действие е свързано с инхибирането на СОХ – основният ензим, метаболизма на арахидоновата киселина, е прекурсор на простагландини, които играят важна роля в патогенезата на възпаление, болка и температура. Аналгетичен ефект се причинява от два механизма: периферен (косвено, чрез инхибиране на синтеза на простагландин) и централно (чрез инхибиране на синтезата на простагландини в централната и периферната нервна система).

Той потиска синтеза на протеогликани в хрущяла.

При ревматични заболявания намалява ставни болки в покой и по време на движение, както и сутрешна скованост и подуване на ставите, увеличава обхвата на движение. Той намалява посттравматичен и следоперативна болка, и възпалителен оток.

Инхибира агрегацията на тромбоцитите. Продължителната употреба има облекчаващо действие.

Местната прилагането в офталмологията намалява подуване и болки при възпалителни процеси на инфекциозна етиология.

Фармакокинетика

Веднъж влезли абсорбира от стомашно-чревния тракт. Приемът на храна забавя скоростта на абсорбция, степента на абсорбция не се променя. Около 50% активното вещество се метаболизира в “първо преминаване” през черния дроб. За ректално приложение, абсорбцията е по-бавен. Времето за достигане на C_макс в плазмата след орално приложение е 2-4 ч в зависимост от формата на дозата, след ректално приложение – 1 не, на / м – 20 м. Концентрацията на активното вещество в плазмата е линейна функция на стойността на приложената доза.

Не натрупва. Свързването с плазмените протеини е 99.7% (предимно с албумин). Тя прониква в синовиалната течност, ° С_макс постигната на 2-4 часа по-късно, отколкото в плазмата.

В голяма степен метаболизира до образуване няколко метаболити, включително две фармакологично активна, но по-, Джем диклофенак.

Системният клирънс на активното вещество е около 263 мл / мин. т_1/2 от плазмата е 1-2 не, синовиалната течност – 3-6 не. Около 60% дозата се екскретира като метаболити бъбреците, по-малко 1% екскретира в урината като непроменен, останалата част се екскретира като метаболити в жлъчката.

Свидетелство

Ставен синдром (ревматоиден артрит, остеоартрит, анкилозиращ спондилит, подагра), дегенеративни и хронични възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат (остеохондроза, остеоартрит, periartropatii), Посттравматичният възпаление на меките тъкани и опорно-двигателния апарат (разтягане, наранявания). Болка в гръбначния стълб, невралгия, mialgii, artralgii, болка и възпаление след операция или нараняване, болка подагра, мигрена, algomenorrhea, болка при аднексит, проктит, колко голям (жлъчни и бъбречни), болка в инфекциозни и възпалителни заболявания на горните дихателни пътища.

За локално приложение,: инхибиране на миоза по време на операция на катаракта, предотвратяване на цистоиден макуларен едем, свързана с отстраняване и обектив имплантирането на, възпаление на очите инфекциозно естество, посттравматично възпаление при проникване и не-проникваща рани на очната ябълка.

Режим на дозиране

За прием за възрастни е една доза 25-50 мг 2-3 пъти / ден. Честотата на приложение зависи от формата за дозиране, тежестта на заболяването и е 1-3 пъти / ден, ректално – 1 време / ден. За лечение на остри състояния или оток обостряне на хроничен процес, използван / m при доза 75 мг.

За деца над 6 тийнейджърските си години и дневна доза е 2 мг / кг.

Външно използва в доза 2-4 ж (в зависимост от размера на болезнената зона) в засегнатия район 3-4 пъти / ден.

Когато се използва в офталмологията честота и продължителност на приложение се определят индивидуално.

Максималната доза: поглъщане за възрастни – 150 мг / ден.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, повръщане, анорексия, болка и дискомфорт в епигастриума региона, метеоризъм, запек, диария; в някои случаи – ерозивни и улцерозен лезии, кървене или перфорация на стомашно-чревния тракт; рядко – нарушена чернодробна функция. Когато се прилагат ректално в единични случаи настъпило възпаление на дебелото черво с кървене, обостряне на улцерозен колит.

От централната и периферната нервна система: виене на свят, главоболие, възбуждане, безсъние, раздразнителност, чувство на умора; рядко – парестезии, зрителни увреждания (размиване, диплопия), шум в ушите, нарушения на съня, гърчове, раздразнителност, треперене, психични разстройства, депресия.

От хематопоетичната система: рядко – анемия, левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза.

От отделителната система: рядко – увреждане на бъбречната функция; при предразположени пациенти могат да бъдат оток.

Дерматологични реакции: рядко – косопад.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж; когато се използва под формата на капки за очи – сърбеж, червенина, фоточувствителност.

Локални реакции: на мястото на / м на възможно изгаряне, в някои случаи – Инфилтрация Образование, абсцес, некроза на мастната тъкан; за ректално приложение може да бъде локално дразнене, появата на слуз смесва с кръв, болезнена дефекация; когато се използва локално в редки случаи – сърбеж, червенина, обрив, изгаряне; локално приложение в офталмологията възможно преходно усещане за парене и / или временно замъгляване на зрението непосредствено след прилагането.

С дългосрочни външни приложения и / или прилага към по-голямата повърхност на тялото могат да бъдат системни странични ефекти, поради резорбтивна действие на диклофенак.

Противопоказания

Ерозивен и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт в острата фаза, “aspirinovaâ триада”, нарушение на кръвообразуването на неясна етиология, свръхчувствителност към диклофенак и компонентите на лекарствена форма, или други нестероидни противовъзпалителни средства.

Бременност и кърмене

Употреба при бременност и кърмене е възможно в случаите,, когато потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или новороденото.

Внимание

С повишено внимание използва при заболявания на черния дроб, бъбрек, GI история, диспепсия, астма, хипертония, Сърдечна Недостатъчност, веднага след сериозна операция, както и при възрастни пациенти.

При задаване на анамнеза за алергични реакции към НСПВС, диклофенак и сулфити се използва само при спешни случаи. По време на лечението изисква систематичен мониторинг на чернодробна и бъбречна функция, периферна кръв.

Ние не препоръчваме ректална употреба при пациенти с аноректално заболяване или анамнеза за аноректално кървене. Външно трябва да се използва само при интактни участъци от кожата.

Избягвайте контакт с очите диклофенак (с изключение на капки за очи) или мукозна. Пациентите, използване на контактни лещи, Вие следва да се прилага за очи не по-рано от капки 5 мин след отстраняване на лещи.

Не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 6 години.

По време на лечението лекарствени форми за системна употреба, не се препоръчва употребата на алкохол.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

По време на лечението може да намали скоростта на психомоторните реакции. С влошаването на зрителната острота след употреба на капки за очи, не трябва да шофирате и да участват в други потенциално опасни дейности.

Лекарствени взаимодействия

В заявление с диклофенак антихипертензивни лекарства може да отслаби действието им.

Има няколко съобщения за поява на гърчове при пациенти,, като и двете НСПВС и хинолонови антибиотици серия.

Докато използването на кортикостероиди увеличава риска от странични ефекти от храносмилателната система.

С едновременна употреба на диуретици, може да намали диуретичен ефект. Докато използването на калий-съхраняващи диуретици може да увеличи концентрацията на калий в кръвта.

Когато се прилага едновременно с други НСПВС може да увеличи риска от странични ефекти.

Има съобщения за хипогликемия или хипергликемия при пациенти с диабет, диклофенак се прилага едновременно с хипогликемични медикаменти.

В приложение с ацетилсалицилова киселина може да се намали концентрацията на диклофенак в кръвната плазма.

Въпреки че клиничните проучвания не са установили влиянието на диклофенак върху ефектите на антикоагуланти, описан изолирани случаи на кървене, докато използването на диклофенак и варфарин.

С едновременна употреба може да повиши концентрацията на дигоксин, литий и фенитоин в кръвната плазма.

Абсорбцията на диклофенак от стомашно-чревния тракт се намалява, докато използването на kolestiraminom, по-малко – с колестипол.

С едновременна употреба може да се увеличи концентрацията на метотрексат в плазмата и повишена токсичност.

С едновременното използване на диклофенак не може да повлияе бионаличността на морфина, Въпреки това, концентрацията на активния метаболит на морфин може да се увеличава в присъствието на диклофенак, което увеличава риска от странични ефекти на морфин метаболит, вкл. респираторна депресия.

В заявление с пентазоцин, един случай на апоплектичен удар; рифампицин – възможно да се намали концентрацията на диклофенак в плазмата; с цефтриаксон – повишена екскреция на цефтриаксон в жлъчката; Циклоспорин – може да увеличи нефротоксичността на циклоспорин.