ДЕКАПЕПТИЛ

Active материал: Triptorelin
Когато ATH: L02AE04
CCF: Аналог на гонадотропин-рилизинг хормон
МКБ-10 кодове (свидетелство): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Когато CSF: 15.07.04
Производител: Бравел (Германия)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Разтвор за инжектиране ясно, безцветен, без мирис и механични примеси.

Помощни вещества: натриев хлорид, ледена оцетна киселина, вода г / и.

1 мл – шприц-ампулы (7) в комплекте с иглами инъекционными – упаковки ячейковые контурные (1) – коробки картонные.

Фармакологично действие

Синтетичен аналог на гонадотропин хормон rilizig (GnRG). В резултат на замяна на 6-тата амино киселина остатък в молекулата на естествени Gnrh бяха по-изразен афинитет към Gnrh рецептори и по-дълъг полуживот.

Веднага след въвеждането на triptorelin причини повишени нива на FSH и LH в кръвта, Това води до кратко повишената концентрация на половите хормони. Продължителна стимулация на хипофизната жлеза (при постоянна концентрация в кръвта triptorelina) води до блокадата gonadotrophic функция, Резултатът е намаляване на нивото на половите хормони в кръвта преди или ниво menopauznogo пост кастрация.

Тези ефекти са обратими.

Проучванията при животни са показали никаква тератогенни и мутагенни дейност.

Фармакокинетика

Резорбция и разпределение

В първите часове след / m инжекция е регистриран (C)_макс triptorelina в кръвта. След това triptorelina концентрация е намалял значително през 24 не.

Метаболизъм и екскреция

т_1/2 triptorelina плазма е 18.7 м (т_1/2 естествено Gnrh е 7.7 м). Triptorelina просвет (503 мл / мин) аз н 3 пъти по-бавно, от естествените Gnrh (1766 мл / мин) и состоит из двух компонентов – быстрого и медленного выведения.

По-малко 4% triptorelina в непроменен вид с урината.

Фармакокинетичните изследвания са проведени при пациенти с потвърдена диагноза за ендометриоза и миома на матката, пациенти с карцином на простатата и здрави мъже-доброволци.

Свидетелство

За жени

- Ендометриозата;

-маточни фиброми;

-лечение на безплодието с помощта подпомага репродуктивни технологии (вкл. IVF и ембрио трансфер/PE /).

За мъже

-симптоматично лечение на карцином на простатата напредва на белия дроб.

Режим на дозиране

Лекарството се прилага S / C.

Лечението на безплодието чрез екстракорпорална оплождане жени

Обикновено се инжектира в доза 0.1 мг 1 ден на менструалния цикъл или ранна фоликуларна фаза до въвеждането на човешки хорион гонадотропин (чХГ) (кратък протокол) или 1 menstrual'no дневен цикъл или ранна фоликуларна фаза по време на 3 дни (Ultrashort протокол).

Hysteromyoma, ендометриоза, Карцином на простатата

В началото на курса на лечение за 7 дни 1 ml Decapeptil депо 0.5 мг (1 инжектиране) въведено N / A 1 време / ден. Започвайки с 8 дни от лечението, да поддържа терапевтичен ефект трябва да въведете дневни Decapeptil депо 0.1 мг. Мястото на инжектиране трябва да се промени.

За по-дълъг курс на лечение се препоръчва лекарство Decapeptil депо (3.75 мг бавно освобождаване се освобождава в triptorelina) - 1 инжектиране на всеки 28 дни.

Страничен ефект

Странични ефекти поради намалява нивата на половите хормони в кръвта, Това може да доведе до факта, че жените и мъжете имат симптоми като: настроение лабилност, депресия, отслабването на либидото, често главоболие, нарушения на съня, качване на тегло, приливи, повишено изпотяване.

С пикочно-половата система: обструкция на пикочните пътища, болка по време Интеркурс. У женщин – сухость влагалища, маточно кръвотечение. У мужчин – снижение потенции, гинекомастия, Намаляване на размера на тестисите.

От централната и периферната нервна система: парестезии, зрителни увреждания.

От храносмилателната система: гадене, понижен апетит, повишаване на чернодробните трансаминази, хиперхолестеролемия.

От страна на опорно-двигателния апарат: болки в кръста, ostealgias, причинени от метастази, компресия на гръбначния мозък, мускулна слабост, mialgii, artralgii, деминерализация на костите (в дълго допускане).

Алергични реакции: сърбеж, еритема, треска, анафилаксия.

Локални реакции: редко – боль в месте введения препарата.

Друг: tromboflebit, лимфни възли, подуване на краката, у мужчин – уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, ръце и крака.

Всички от тези нежелани реакции изчезват след лечение.

Противопоказания

За жени

- Бременност;

- Кърмене;

-клинични прояви или риска от остеопороза;

Тя трябва да бъде с предпазливост прилага при изпълнение на програма на асистирани репродуктивни технологии (IVF) при пациенти с поликистоза на яйчниците синдром, Когато броят на фоликулите, идентифицирани чрез УЛТРАЗВУК, още 10.

За мъже

е хормонално независими простатен карцином;

— по-рано хирургическо кастриране.

Общо

-свръхчувствителност към triptorelinu или други компоненти на наркотици.

Бременност и кърмене

Не използвайте това лекарство по време на бременност и кърмене.

Внимание

В хода на лечението Dekapeptilom трябва да бъде под контрола на нивото на половите хормони в плазмата.

За жени

Проучване трябва да бъдат предприети с цел премахване на възможността за бременност по време на началото на лечение. По време на лечението не е валиден употреба на хормонални контрацептиви. Ендометриоза или маточната миома лечение трябва да продължи до пълното възстановяване на менструалния цикъл.

Когато провеждането на терапията Dekapeptilom не трябва да използват наркотици, съдържащи естроген.

По време на курса на лечение изисква ултразвукова размери фиброма и jendometrioznyh възли. Бързо намаляване на размера на матката може да доведе до кървене.

Жената трябва да бъдат информирани за това как да, че по време на курса на лечение Dekapeptilom менструация ще бъде липсва. Ако имате редовен менструален цикъл по време на терапията Dekapeptilom пациентът трябва да отидеш на лекар.

За мъже

Tranzithornoe увеличаване нивата на тестостерон в плазмата на някои пациенти може да доведе до временно влошаване: Има запушване на пикочните пътища, ostealgias, причинени от метастази, симптоми на гръбначния мозък компресия, мускулна слабост, hyperadenosis, подуване на краката. Ако получите някоя от тези симптоми, пациентът трябва да отидеш на лекар.

В началния стадий на лечение трябва да прецени осъществимостта на antiandrogennogo лекарства за подтискане на симптомите, причинени от повишени нива на тестостерон.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Лекарството не влияе върху способността за шофиране и други дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

В случаите на свръхдоза са били наблюдавани. Когато предозиране трябва да се симптоматично лечение.

Лекарствени взаимодействия

Dekapeptila взаимодействие с други лекарства не е инсталиран.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитени от светлина (в запечатан пакет) при температура от 2 ° С до 8 ° С. Срок на годност - 3 година.