Деферазирокс

Когато ATH:
V03AC03

Фармакологично действие

Kompleksoobrazujushhij тройни лиганд, притежава висок афинитет за Fe3 + и го свързва със съотношението 2:1. ПРЕПАРАТ УСИЛИВАЕТ ЭКСКРЕЦИЮ ЖЕЛЕЗА ПРЕИМУЩЕСТВЕННО с фекалии. Има нисък афинитет за Zn2 + and Cu2 + и намалява концентрацията им в кръвта.

Фармакокинетика.

Абсорбират добре след администрация навътре. Абсолютната бионаличност е приблизително 70%. Бионаличността се повишава с 25 %-13 при допускане за 30 минути преди хранене с нормална или висока мазнини. Бионаличността на юноши (1217 години) и деца (2-12 години) След един и множество техники по-долу, отколкото при възрастни (при деца под 6 години на 50%). Tcmax 1.5-4 h. Обемът на разпределение при възрастни е приблизително 14 л. Контакт протеини - 99%. Метаболизират от glukuronirovania, използвайки UGT1A1, UGT1A3, CYP450 (около 8%). В червата и последващо deconjugation реабсорбция възниква (enterogepatical циркулация). Т1/2-8-16 h. Напиши основно с фекалиите (84%) и, в по-малка степен, в урината (8%).

Свидетелство.

Хронична posttransfuzionnaja желязо претоварване при възрастни и деца над 2 години след преливане на приблизително 20 единици (100 мл / кг) eritrocitarna маса и още или ако са налице данни от клинични, доказателства за развитието на хронична желязо претоварване (вкл. Когато повишаване на серумния феритин повече 1000 мкг / л).

Режим на дозиране

Вътре, постене (за 30 минути преди хранене), 1 всеки ден по приблизително по същото време. Началната доза - 20 мг / кг / ден. Препоръчителната начална доза за пациенти, получаване на повече 14 mL/kg/месец eritrocitarna маса (повече за 4-h кръвопреливания на месец за възрастни) - 30 мг / кг, получават по-малко 7 mL/kg/месец eritrocitarna маса (приблизително по-малко от 2-x кръвопреливания на месец за възрастни) - 10 мг / кг.

При пациенти с добър клиничен ефект върху лечението с deferoksaminom началната доза на лекарството трябва да бъде 1/2 от предходно прилаган доза програма. Коригиране на дозата се извършва на всеки 3-6 месеца (серумния феритин ниво контролирани) стъпаловидни, на 5-10 mg/kg. Ако концентрацията на серумния феритин остава значително по-долу 500 мкг / л, Препоръчително е да се спре лечение за наркотици.

Таблетките се поставят в мензура с вода или портокалов или ябълков сок (100-200 ml) и се разбърква до хомогенна суспензия. Варени лесно навътре, след това му останки в стъкло добавете малко количество вода или сок, микс и напитка. Не се препоръчва да се размножават в газирани напитки, таблетки или мляко, Дъвчат или поглъщат цели таблетки.

Противопоказания.

Свръхчувствителност, Галактозна непоносимост, тежък дефицит на лактаза, глюкозо-galaktoznaâ малабсорбция, бременност, кърмене.

Внимателно. Бъбречното/чернодробна недостатъчност, над възраст норми gipercreatininemia, повишена активност на чернодробните transaminaz "" повече от 5 време.

Страничен ефект.

Честотата на странични ефекти: Често (1/10 и още), често (още 1/100 по-малко 1/10), понякога (още 1/1000 по-малко 1/100).

От нервна система: често главоболие; Понякога замайване, аларма, нарушения на съня.

От сетивата: Понякога началото катаракта, maculopathy, загуба на слуха.

Дихателната система: Понякога болката в гърлото.

От храносмилателната система: често диария или запек, диспепсия, повръщане, гадене, гастралгия, метеоризъм, повишение на АЛАТ, Е; Понякога гастрит, хепатит, холелитиаз.

За кожата: често - обрив, сърбеж; Понякога пигментацията.

От отделителната система: много често gipercreatininemia, често протеинурия.

Друг: Понякога хипертермия, подуване, чувство на умора.

Свръх доза

Симптоми: главоболие, гадене, повръщане, диария.

Лечение: предизвикване на повръщане или стомашна промивка, симптоматична терапия.

Лекарствени взаимодействия

Тя не трябва да се комбинира с Al3 + съдържащи антиациди, PM, образува комплекси с железен йони.

Внимание.

Терапия трябва да се консултира с лекари, с опит в лечението на хронична желязо, posttransfuzionnoj.

Препоръчително е, че серумен креатинин 2 часове преди началото на лечението и месечно по време на терапия.

Възрастни пациенти, дневната доза от лекарството може да бъде намален чрез 10 мг / кг, Ако за две последователни посещения nonprogressive gipekreatininemija превишена 50% в сравнение със средната стойност преди лечението, и не може да бъде свързан с други. каузи. Деца дозата може да бъде намален чрез 10 мг / кг, Ако за две последователни посещения плазмен креатинин е по-голяма от горната граница на възрастта правила. Ако има прогресивно увеличение креатинин над горната граница на нормата, лекарствена терапия трябва да се прекъсва. Решението да се възобнови лечението приемате въз основа на клиничната ситуация.

На месечна база за наблюдение на дейността на черния дроб transaminaz". С постепенното увеличаване на черния дроб transaminaz дейност», не са свързани с всички други. каузи, терапия трябва да се прекъсва. След установяването на причините за промени или след нормализиране на показателите, Можете да разгледа възобновяване терапия.

С развитието на кожни обриви на леки до умерени лечение продължава без коригиране на дозата. С развитието на по-изразени обрив се прекъсва лечението.

Преди и по време на лечението се препоръчва редовно идентифицира остра изслушване и провеждане офталмологични проучване (включително oftalmoskopiju фундус). Слух увреждане или слепота да обмисли намаляване на дозата или прекратяване на лечението.

Трябва да се определи месечен ниво на серумен феритин. Лечението трябва да се преустанови, Ако концентрацията на серумния ferritina по-малко 500 мкг / л.

Децата имат всеки 12 месеца за контрол на телесното тегло и височина.