DALFAZ CP

Active материал: Alьfuzozin
Когато ATH: G04CA01
CCF: Подготовка, използвана в нарушение на уринирането, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата. Алфа₁-адреноблокер
Кодове ICD-10 (свидетелство): N40
Когато CSF: 28.01.02.01
Производител: SANOFI WINTHROP INDUSTRY (Франция)

Доза от, състав и опаковка

Таблетки със забавено освобождаване кръгъл, лещовиден, трехслойные (один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски); включвания са позволени.

Состав первого слоя таблетки: gipromelloza, Хидрогенирано рициново масло, етил целулоза 20, оцветител жълт железен оксид (E172), воден колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Состав второго слоя таблетки: альфузозина гидрохлорид, манитол, gipromelloza, микрокристална целулоза, повидон, воден колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Состав третьего слоя таблетки: gipromelloza, Хидрогенирано рициново масло, повидон, оцветител жълт железен оксид (E172), воден колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Алфа₁-адреноблокер, производное хиназолина. Избирательно действует на постсинаптические α₁-adrenoreceptory. В исследованиях in vitro показана селективность действия альфузозина на α₁-adrenoreceptory, расположенные в предстательной железе, в области дна мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.

В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы уменьшает сопротивление оттоку мочи.

Альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение мочевого пузыря.

В плацебо-контролируемых исследованиях альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы выявлено значительное увеличение максимальной скорости тока (Q_макс) мочи в среднем на 30% у пациентов с Q_макс ≤15 мл/с. Такое улучшение отмечалось после приема первой дозы препарата. Также происходило значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи; наблюдалось значительное снижение остаточного объема мочи.

Фармакокинетика

Резорбция и разпределение

При приеме препарата Дальфаз^® СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (при приеме по 2.5 мг 2 пъти / ден).

° С_макс постигнато чрез 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. Свързването с плазмените протеини е около 90%.

Метаболизъм и екскреция

Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, само 11% дозата се отделя в урината като непроменен; большая часть неактивных метаболитов (75-90%) – с фекалии.

т_1/2 е 9.1 не.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (° С_макс и AUC) не увеличиваются.

У пациентов с почечной недостаточностью C_макс и AUC умеренно увеличены (что не имеет клинического значения и не требует изменения режима дозирования), т_1/2 Той не се променя.

Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Свидетелство

-лечение на функционални симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия;

— в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Режим на дозиране

Лекарството се приема през устата, след хранене.

При лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы Препоръчителната доза е 1 етикет. (10 мг) 1 време / ден.

АЗ Н качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, препоръчваната доза – 1 етикет. (10 мг) 1 време / ден, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3-4 д, т.е. 2-3 дня на фоне применения катетера и 1 день после его удаления.

Таблетките трябва да се приемат като цяло.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, болка в епигастриума, диария, сухота в устата.

CNS: главоболие, виене на свят, слабост, сънливост, астенични синдром, в безсъзнание състояние на, синкоп.

Сърдечно-съдова система: тахикардия, ортостатична хипотония, при пациенти с исхемична болест на сърцето – обострение симптомов стенокардии.

Алергични реакции: рядко – кожен обрив, сърбеж.

Друг: подуване, dermahemia.

Противопоказания

- ортостатична хипотония;

- Тежка чернодробна;

- Тежка бъбречна недостатъчност (CC < 30 мл / мин);

- Запушване на червата (в связи с содержанием в препарате касторового масла);

— повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата.

Внимание

В някои случаи, особено при пациенти, получаване на antigipertenzivnuu терапия, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов α₁-adrenoreceptorov) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (виене на свят, умора, увеличава изпотяването). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций.

Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз^® СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, лекарството трябва да се преустанови.

Пациентите трябва да бъдат предупредени, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, съответно, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Странични ефекти, като замайване, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

Свръх доза

Симптоми: хипотония.

Лечение: хоспитализация е показано, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (Въведение sossoudossoujiwath фондове, растворов и высокомолекулярных веществ; мерки, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы.

Лекарствени взаимодействия

При применении с блокаторами α₁-adrenoreceptorov (празозин, урапидил, minoksidil) происходит усиление гипотензивного эффекта, повышается риск развития тяжелой постуральной гипотензии (комбинация, которую следует принимать во внимание).

При одновременном применении Дальфаза^® СР с гипотензивными препаратами увеличивается риск развития постуральной гипотензии вследствие аддитивного действия (комбинацию следует принимать во внимание).

При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) наблюдается повышение концентрации альфузозина в плазме крови (комбинацию следует принимать во внимание).

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност – 3 година.