BUDENOFALK

Active материал: Будезонид
Когато ATH: A07EA06
CCF: GCS за перорално приложение. Лекарство за лечение на болестта на Крон
МКБ-10 кодове (свидетелство): K50
Когато CSF: 04.01
Производител: д-р. FALK PHARMA GmbH (Германия)

Доза от, състав и опаковка

Капсули твърди желатинови, размер №1, на червено, непрозрачен; съдържание на капсули – кръгли топчета (гранули) бял.

Помощни вещества: захарни топчета (захароза 80%, царевично нишесте 20%), лактоза монохидрат, Повидон К25, Юдраджит Л, евдрагит С, eudragit RS, eudragit RL, талк, diʙutilftalat, желатин, Титанов диоксид (E171), кохинил червено А (Понсо 4R цвят, E124), червен железен оксид (E172), натриев лаурил, Пречистената вода.

10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (5) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (10) – опаковки картон.

* международно непатентно наименование, препоръчано от СЗО – ʙudezonid.

Фармакологично действие

Лекарство за лечение на болестта на Крон. Budesonide е negalogenovym GCS. Противовъзпалителни, антиалергичен, antiexudative и анти-едема ефект. Действието на лекарството поради намаляване на освобождаване на медиатор от мастоцити, базофили и макрофаги, преразпределение и потискане на миграцията на възпалителни клетки, инхибиране на възпалителния отговор и мембрана стабилизиращ ефект.

Индукция на някои протеини (напр, makrokortyna) може би един от конкретните механизми на действие на будезонид. Чрез инхибиране на фосфолипаза₂, Тези протеини са включени в метаболизма на арахидоновата киселина и по този начин предотвратява образуването на възпалителни медиатори и левкотриени, простагландини. Ненужно. индуциране на синтеза на протеини изисква известен период от време, пълен терапевтичен ефект на будезонид се развива постепенно.

В сравнение с класическите кортикостероиди будезонид има много висок афинитет към рецепторите. Поради тези свойства Budenofalk е насочена действия на местно ниво.

Фармакокинетика

Абсорбция

Будезонид има силен липофилен и се абсорбира бързо в червата в резултат на добра пропускливост тъкан.

Метаболизъм

Около 90% Будезонид се метаболизира в черния дроб “първо преминаване” и само за 10% осигуряване на системно излагане. От тази сума, 90% будезонид, свързан с албумин и по този начин е в биологично неактивни.

Свидетелство

- Лека до умерена болест на Крон, включваща илеума с и / или на възходящото дебело черво.

Режим на дозиране

Препоръчителната дневна доза е 1 капсула (съдържа 3 мг будезонид) 3 пъти / ден (сутрин, по обед и вечер).

Капсулите трябва да се приемат приблизително 30 минути преди хранене, поглъщането им цяло и пиене на много течности (напр, чаша вода). Пациенти с увредена преглъщане могат да отворят капсулата и поглъщат съдържанието (Microspheres) с достатъчно количество течност. Ефикасност Budenofalk не се намалява.

Курсът на лечение обикновено е 8 седмици. Обикновено, пълна сила след 2-4 на седмицата.

Не внезапно спрете приема Budenofalk, трябва постепенно да се намали дозата.

Страничен ефект

Понякога може да има типичните странични ефекти на системни кортикостероиди (Синдром на Кушинг). Тези странични ефекти са доза-, продължителност на лечението, едновременна или предишно лечение с други глюкокортикостероиди и индивидуалната чувствителност.

Клинични проучвания са показали,, че честотата на страничните ефекти, характеристика на GCS, като се използва значително по-малко Budenofalk (около 2 пъти) в сравнение с честотата на нежеланите лекарствени реакции при перорално приложение на еквивалентни дози преднизолон. Въпреки това, ние не може напълно да се изключи появата на нежелани реакции, Типичен SCS.

Следното може странични ефекти.

За кожата чаршафи: алергична екзема, червени стрии, петехии, екхимоза, стероиди акне, Забавено зарастване на рани, контактен дерматит.

От страна на опорно-двигателния апарат: мускулна слабост, остеопороза, асептична некроза на бедрената и раменната глава.

От страна на органа на зрението: глаукома, катаракта.

CNS: депресия, еуфория, раздразнителност.

Сърдечно-съдова система: повишено кръвно налягане, повишен риск от тромбоза, васкулит (оттегляне след продължително лечение).

От страна на ендокринната система: Синдром на Кушинг (луна лице, затлъстяване багажника, диабет, намален глюкозен толеранс, задръжка на натрий с образуване на оток, kaliopenia, намаляване на функция или атрофия на кората на надбъбречната жлеза, нарушение на секреция на половите хормони (аменорея, girsutizm, импотентност).

От страна на имунната система: ефект върху имунния отговор (повишен риск от инфекциозни заболявания).

При прехвърляне на пациентите, получаващи системни кортикостероиди към будезонид, може да увеличи или нови симптоми се появят abenteric (особено на кожата и ставите).

Противопоказания

- Инфекциозни заболявания на червата (Бактериална, Гъбичка, амебна, вирусна инфекция);

- Тежка чернодробна;

- Детски възраст;

- Свръхчувствителност към будезонид или други компоненти на лекарството.

ОТ предпазливост трябва да се предписва за туберкулоза, хипертония, диабет, остеопороза, пептична язва, глаукома, Катаракта, фамилна анамнеза за диабет или глаукома.

Бременност и кърмене

При бременност, използването на възможно Budenofalk само в случаите,, очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Аз Н Жените в детеродна възраст Budenofalk преди лечението трябва да бъде възможно бременността, и по време на лечението трябва да се прилага надеждни методи за контрацепция.

Неизвестни досега, е способен, ако будезонид преминава в кърмата, така периода на лечението трябва да се откаже от кърменето.

Внимание

Budenofalk може да инхибира функцията на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната система.

Преди операция или излагане на други стресови фактори препоръчва назначаването на допълнителни системни кортикостероиди.

Свръх доза

Данните за свръхдоза Budenofalk не са предвидени.

Лекарствени взаимодействия

В заявление с Budenofalk ефект на сърдечни гликозиди може да се засили, поради недостиг на калий.

В заявление с Budenofalk saluretikami може да увеличи хипокалиемия.

Инхибитори на цитохром Р450 (ketonazol, тролеандомицин, Еритромицин, циклоспорин) може да засили ефекта на Budenofalk.

Едновременното приложение на циметидин и будезонид може да доведе до леко повишаване на плазмените нива на будезонид, но тя няма клинично значение.

Едновременното приложение на омепразол не оказва влияние върху фармакокинетиката на будезонид.

Теоретично, не можем да се изключи взаимодействие със смоли, може да се свързва стероиди (напр, kolestiraminom), и антиациди. В същото време, като тези лекарства с Budenofalk взаимодействието може да намали терапевтичния ефект на будезонид. В тази връзка, споменатите по-горе лекарства, трябва да се приемат с Budenofalk, поне, на интервали от 2 не.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност – 3 година.