BIOSULIN N (Касети)

Active материал: инсулин isophane (човешки генното инженерство)
Когато ATH: A10AC01
CCF: Човешките инсулини средната продължителност
МКБ-10 кодове (свидетелство): E10, E11
Когато CSF: 15.01.01.02
Производител: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Русия)

Доза от, състав и опаковка

Спиране за S / C администрация бял; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Помощни вещества: Цинков оксид , натриев фосфат dwuzameshchenny, протамин сулфат, крезол, фенол, глицерол, вода г / и.

10 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Спиране за S / C администрация бял; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Помощни вещества: цинков оксид, натриев фосфат dwuzameshchenny, протамин сулфат, крезол, фенол, глицерол, вода г / и.

3 мл – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологично действие

Подготовка инсулин средната продължителност. Представляет собой человеческий инсулин, получени чрез рекомбинантна ДНК технология.

Той взаимодейства със специфичен рецептор цитоплазмен външната клетъчна мембрана, за да се образува инсулин-рецепторен комплекс, стимулиране на вътреклетъчните процеси, вкл. Няколко ключови ензими (вкл. хексокиназа, пируваткиназа, glikogensintetaza). Намаляването на кръвната глюкоза поради увеличаване на вътреклетъчен транспорт, увеличено и асимилация на тъкани, стимулиране на липогенезата, glikogenogeneza, намаляване на скоростта на чернодробна глюкоза.

Продължителността на действие на инсулиновите препарати се определя главно от скоростта на абсорбция., което зависи от няколко фактора (напр, доза зависими, метод и място на приложение), В резултат на това профилът на действие на инсулина е подложен на значителни колебания., как у разных, и при същия пациент.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 не, максимальный эффект – в промежутке между 6 и 12 не, продолжительность действия – 18-24 не.

Фармакокинетика

Абсорбция

Пълнотата на всмукване и Старт инсулина ефект зависи от мястото на въвеждане (Корема, хип, задник), доза (Размерът на инсулин), концентрацията на инсулина в продукта.

Разпределение

Неравномерно разпределени в тъканите. Не преминава плацентарната бариера и не се екскретира в кърмата.

Метаболизъм

Insulinazoj унищожени главно в черния дроб и бъбреците.

Дедукция

Выводится с мочой – 30-80%.

Свидетелство

— cахарный диабет типа 1 (инсулин);

- Захарен диабет тип 2 (не-инсулин): стадий на резистентност към устно gipoglikemicakim средства, частична устойчивост спрямо тези лекарства (При провеждане на комбинирана терапия), появили се заболявания.

Режим на дозиране

Дозата на лекарството се определя от лекаря индивидуално, за всеки отделен случай въз основа на нивата на кръвната захар.

Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 към 1 IU / кг телесно тегло (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура на инсулин трябва да съответства на стаята.

биосулин^® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, седалището или делтоидната област на рамото.

Необходимо е да се сменят местата на инжектиране в рамките на анатомичната област, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Можно вводить Биосулин^® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (биосулин^® P).

Техника на инжектиране при използване на инсулин във флакони

Ако пациентът използва само един вид инсулин

1. Гумената мембрана на флакона трябва да се дезинфекцира.

2. Изтеглете въздух в спринцовката в определено количество, подходяща доза инсулин. Инжектирайте въздух във флакона с инсулин.

3. Обърнете флакона със спринцовката с главата надолу и наберете желаната доза инсулин в спринцовката. Извадете иглата от флакона и отстранете въздуха от спринцовката. Проверете дали дозата инсулин е правилна.

4. Инжектирайте незабавно.

Ако пациентът трябва да смеси два вида инсулин

1. Гумените мембрани на флаконите трябва да се дезинфекцират.

2. Завъртете бутилката с дългодействащ инсулин непосредствено преди прилагане (“мутным”) дотогава между дланите, докато инсулинът стане равномерно бял и мътен.

3. Изтеглете въздух в спринцовката в определено количество, соответствующем дозе “мутного” инсулина. Ввести воздух во флакон с “мутным” инсулином и вынуть иглу из флакона (“мутный” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Изтеглете въздух в спринцовката в определено количество, подходяща доза краткодействащ инсулин (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” инсулина. Извадете иглата и отстранете въздуха от спринцовката. Проверете правилната доза.

5. Ввести иглу во флакон с “мутным” инсулином, обърнете флакона със спринцовката с главата надолу и наберете желаната доза инсулин. Отстранете въздуха от спринцовката и проверете правилността на набраната доза. Незабавно инжектирайте събраната инсулинова смес.

6. Инсулините трябва винаги да се приемат в една и съща последователност., описани по-горе.

Техника на инжектиране при използване на инсулин в патрони

Биосулин патрон^® Н предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® И. Пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта от внимателно спазване на инструкциите в инструкциите за употреба на инсулиновата писалка..

Преди употреба се уверете, Какво има в патрона Biosulin^® Н нет никаких повреждений (напр, пукнатини). Не може да се използва касета, ако има видими повреди. След, как се поставя патрона в писалката за спринцовка, носач през прозореца трябва да бъде видим цвят ивица.

Преди, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 време, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 време. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

След инжектиране иглата трябва да остане под кожата най-малко 6 секунди. Задръжте бутона натиснат, докато иглата бъде напълно извадена от под кожата, по този начин, осигурява правилно прилагане на дозата и ограничава възможността за навлизане на кръв или лимфа в иглата или инсулиновия патрон.

Биосулин патрон^® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

инжекционна процедура

1. С два пръста съберете гънка на кожата, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45 ° и ввести под кожу инсулин.

2. След инжектиране иглата трябва да остане под кожата най-малко 6 секунди, за, Да се ​​уверите, че инсулинът е приложен изцяло.

3. Ако на мястото на инжектиране изтече кръв след отстраняване на иглата, трябва да натиснете с пръст мястото на инжектиране.

4. Сменете местата за инжектиране.

Страничен ефект

Метаболизъм: хипогликемични състояния (бледа кожа, повишено изпотяване, сърцебиене, треперене, глад, възбуждане, парестезия в устата, главоболие). Тежката хипогликемия може да доведе до развитие на хипогликемична кома.

Алергични реакции: редко – кожная сыпь, ангиоедем; в отдельных случаях – анафилактический шок.

Локални реакции: хиперемия, отечность и зуд на месте инъекции; при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.

Друг: подуване, преходно рефрактивна грешка (обикновено в началото на терапията).

Противопоказания

- Gipoglikemiâ;

- свръхчувствителност към инсулин или други компоненти на лекарството.

Бременност и кърмене

Данни за употребата на лекарството по време на бременност и по време на кърмене не са предоставени..

Внимание

Нельзя использовать препарат Биосулин^® N, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, Пропускане на хранене, повръщане, диария, повишена физическа активност, болест, намали необходимостта от инсулин (на черния дроб и бъбреците, Hypothyreosis кора napochechnikov, хипофизната или щитовидната жлези), промяна на мястото на инжектиране, както и взаимодействия с други лекарства.

Неправилен режим на дозиране или прекъсвания в приложението на инсулин, особено при пациенти със захарен диабет 1 може да доведе до хипергликемия. Обикновено първите симптоми на хипергликемия се развиват постепенно., в продължение на няколко часа или дни. Они включают появление жажды, често уриниране, гадене, повръщане, виене на свят, зачервяване и сухота на кожата, сухость во pтy, загуба на апетит, миризмата на ацетон в издишания въздух. Ако не се лекува, хипергликемия при захарен диабет 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, Адисон, gipopithuitarizme, чернодробна дисфункция и / или бъбречна, захарен диабет при възрастни хора 65 години.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Съпътстващи заболявания (особено инфекциозни) и държави, придружен от треска, увеличивают потребность в инсулине.

Преходът от един вид инсулин към друг трябва да се извършва под контрола на нивата на кръвната захар..

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

Поради възможността за утаяване в някои катетри, употребата на лекарството в инсулинови помпи не се препоръчва.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, както и участие в други потенциално опасни дейности, изискват повишено внимание, и психомоторните реакции на скоростта.

Свръх доза

Симптоми: може да се развие хипогликемия.

Лечение: лека хипогликемия, пациентът може да оправя, чрез поглъщане на храни, богати на захар или въглехидрати (больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, конфекция, бисквити или плодов сок със захар). При тежки случаи,, при потере сознания – в/в вводят 40% Декстроза; / M, п/к или в/в – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Лекарствени взаимодействия

Има редица лекарства, които влияят на нуждата от инсулин.

Хипогликемичен ефект на инсулина увеличаване на перорални хипогликемични лекарства, МАО-инхибитори, неселективни бета-блокери, АСЕ инхибитори, сулфонамиди, анаболен стероид, инхибитори на карбоанхидразата, бромокриптин, Octreotide, tetracikliny, клофибрат, кетоконазол, meʙendazol, пиридоксин, теофилин, циклофосфамид, fenfluramin, литиеви препарати, препарати, съдържаща етанол.

Гипогликемический эффект инсулина снижают пероральные контрацептивы, GCS, тироидни хормони, тиазидни диуретици, Хепарин, трициклични антидепресанти, симпатикомиметици, даназол, klonidin, Блокери на калциевите канали, diazoksid, морфин, фенитоин, никотин.

Под влияние на резерпин и евентуално като отслабване на салицилати, и укрепване на лекарството.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъмно място при температура от 2 ° до 8 ° C; Да не се замразява. Срок на годност - 2 година. Не използвайте след срока на годност, на опаковката.

Съхранявайте използвания инсулинов флакон при 15° до 25°C за 6 седмици, картридж – в течение 4 седмици.