BIFOSIN
Active материал: Бифоназол
Когато ATH: D01AC10
CCF: Противогъбични средства, за външна употреба
МКБ-10 кодове (свидетелство): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2, L08.1
Когато CSF: 08.02.01
Производител: Синтез на (Русия)
Доза от, състав и опаковка
◊ Крем за външно приложение 1% безцветен с белезникав или сивкав оттенък или безцветен със сиво-кремав оттенък, униформа.
| 1 ж | |
| бифоназол | 10 мг |
Помощни вещества: макрогол 400 (полиетилен оксид 400), макрогол 4000 (полиетилен оксид 4000), пропилен гликол.
30 ж – алуминиева туба (1) – опаковки картон.
◊ Прах за външна употреба 1% бяло или светло кремаво със сивкав оттенък; лекарството трябва напълно да премине през копринено сито № 46.
| 1 ж | |
| бифоназол | 10 мг |
Помощни вещества: Цинков оксид (150 mg/1 g), царевично нишесте, талк.
30 ж – Кутии от полиетилен (1) – опаковки картон.
◊ Разтворът за външни приложения 1% ясно, безцветен или леко оцветен.
| 1 ж | |
| бифоназол | 10 мг |
Помощни вещества: макрогол 400 (полиетилен оксид 400).
15 мл – капкомер бутилка тъмно стъкло (1) – опаковки картон.
◊ Спрей за външна употреба 1% като бистър, безцветен или леко оцветен течност.
| 1 мл | |
| бифоназол | 10 мг |
Помощни вещества: пропилен гликол, изопропанол, макрогол (полиетилен оксид 400).
20 мл – пластмасови бутилки (1) с пулверизатор – опаковки картон.
Фармакологично действие
Противогъбично лекарство с широк спектър на действие за външна употреба, имидазол. Валиден фунгицидно срещу дерматофити (Трихофитон, Микроспорум, Епидермофитон), фунгистатично по отношение на гъбички, подобни на дрожди и плесени (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia пърхот. Той е активен срещу Corynebacterium минути (IPC варира от 0.5 към 2 мкг / мл) и срещу грам-положителни коки (IGC 4-16 мкг / мл), с изключение на Enterococcus spp..
Механизмът на действие е свързан с потискането на синтеза на ергостерол на два етапа от неговото образуване, което води до структурно и функционално увреждане на цитоплазмената мембрана на гъбите. Минималната ефективна концентрация – 5 нг / мл най-малко продължителността на експозицията 6 не; при концентрация 3 нг / мл инхибира растежа на бързо пролифериращи мицел Trichophyton mentagrophytes. В дрождени гъбички от рода Candida има фунгистатично, и концентрации 20 нг / мл – фунгицидна активност.
Фармакокинетика
Абсорбция
Прониква добре в засегнатите слоеве на кожата. Абсорбция – 0.6-0.8%, плазмената концентрация не се определя. При нанасяне на крема върху засегнатата кожа, абсорбцията е 2-4%, плазмена концентрация – 2 нг / мл.
Разпределение
През 6 h след приложение концентрацията в кожата достига или многократно надвишава минималната ефективна концентрация за основните гъбички, причиняващи дерматомикоза: 1 мг / см2 в горния слой на епидермиса (Роговият слой), 5 мг / см2 c Папиларен слой.
Лекарството се открива в кожата вътре 36-48 не (Когато прилагането на крема – 48-72 не).
Дедукция
т1/2 изработени от кожа 19-32 не (зависи от неговата плътност).
Свидетелство
Лечение на кожни лезии, причинени от дерматофити, подобни на дрожди, плесени, а също и Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:
- микози на краката и ръцете;
- Тения гладка кожа;
- Chromophytosis;
- повърхностна кожна кандидоза;
- Erythrasma;
- дерматомикоза на скалпа (прах, разтвор за външна употреба и спрей за външна употреба).
Режим на дозиране
Лекарството трябва да се използва 1 време / ден, за през нощта. Сметана, прах или разтвор за външна употреба се нанася в тънък слой върху засегнатата област на кожата и се втрива старателно. Спрей за външно приложение се напръсква върху засегнатите места в количество, достатъчна за тяхното пълно омокряне, и, Освен това, се прилага към околните райони като поражение, и здрава кожа.
За площ колкото дланта, ивица крем с дължина колкото 0.5-1 см или няколко капки разтвор (около 3 мл).
За постигане на задоволителен резултат, лечението трябва да бъде непрекъснато и да продължи през следните препоръчани периоди: при микозах стоп и междупръстовите пространства на краката е 3-4 на седмицата, при дерматомикоза на гладка кожа – 2-3 на седмицата, при повърхностна кожна кандидоза – 2-4 на седмицата, при питириазис лишей, erythrasma – 2 на седмицата, при трихофития на скалпа – 4 на седмицата.
След изчезването на клиничните прояви на микоза Bifosin® продължават да се използват за целта за предотвратяване на рецидив, използване на лекарството 1 пъти / ден за 2 седмици.
Прах, Локален разтвор и локален спрей са предпочитани за лечение на дерматомикоза на скалпа.
Страничен ефект
Локални реакции: хиперемия, дразнене на кожата, усещане за парене, алергични реакции, екзема, сърбеж, везикулозна обрив, мацерация, белене, хиперемия; в някои случаи – развитие на алергичен дерматит.
Страничните ефекти са обратими и изчезват след спиране на терапията.
Противопоказания
- I триместър на бременността;
- Кърмене (кърмене);
- Свръхчувствителност към лекарственото;
- свръхчувствителност към цетостеарилов алкохол, включени в крема.
Бременност и кърмене
Приложение на Бифосин® I триместър на бременността е противопоказана.
Приложение на Бифосин® през втория и третия триместър на бременността е възможно само при строги показания.
Данните от изследвания показват, че лекарството няма отрицателен ефект върху майката или плода.
Данни за употребата на лекарството по време на кърмене (кърмене) Не е налично.
Внимание
При липса или липса на ефективност трябва да продължат разглеждането на пациента (държавен имунитет, кръв, Ендокринен, микроциркулацията на засегнатия участък) и да коригира лечението в съответствие с резултатите от проучването.
Избягвайте контакт с очите.
Използвайте по педиатрия
Приложение на Бифосин® при кърмачета е възможно само под строго лекарско наблюдение.
Свръх доза
В момента има случаи на предозиране на лекарството Bifosin® не се съобщават.
Лекарствени взаимодействия
Лекарството може да се използва едновременно с други лекарства, тъй като не са установени реакции на лекарствено взаимодействие.
Условия за доставка на аптеки
Наркотикът е решен да заявление като агент Валиум празници.
Условия и срокове
Лекарството е под формата на крем, прах и разтвор за външна употреба трябва да се съхраняват на сухо, защитени от светлина, поставете при температура от 15° до 25°C. Срок на годност – 2 година.
Лекарството под формата на спрей за външна употреба трябва да се съхранява на защитено от светлина място при температура не по-висока от 25 ° C.. Срок на годност – 2 година.
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.