Flomax (решение)
Active материал: Фенотерол, Ипратропия бромид
Когато ATH: R03AK03
CCF: Бронходилататори
МКБ-10 кодове (свидетелство): J43, J44, J45
Когато CSF: 12.01.05
Производител: Boehringer Ingelheim INTERNATIONAL GmbH (Германия)
Доза от, състав и опаковка
Разтворът за инхалации ясно, безцветен или в близост до безцветно, без наличието на суспендирани частици, с почти незабележимо мирис.
1 мл | |
фенотерол хидробромид | 500 ж |
ипратропия бромид безводный | 250 ж |
Помощни вещества: бензалкониев хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натриев хлорид, солна киселина, Пречистената вода.
20 мл – кехлибарени стъклени флакони (1) с тръба-капкомер – опаковки картон.
Фармакологично действие
Комбинирани бронходилататори. Той съдържа два компонента, като бронходилататор дейност: ипратропия бромид – Г-н holinoblokator и фенотерол хидробромид – бета2-adrenomimetik.
При вдишване ипратропиев бромид, причинени на бронхите, главно, местен, вместо системния антихолинергичен.
При използване на ипратропиев бромид при пациенти с бронхоспазъм, свързана с ХОББ (хроничен бронхит и емфизем), значително подобрение на белодробната функция (увеличаване на FEV1 и средната скорост на форсирания експираторен обем за 15% и още) Той спомена за 15 м, максимален ефект се постига чрез 1-2 часа и са продължили в повечето пациенти до 6 часа след инжектиране.
Аз Н 40% пациенти с бронхоспазъм, свързана с астма, Това показва значително подобрение в белодробната функция (увеличаване на FEV1 На 15 % и още) по време на лечението с ипратропиев бромид.
Ипратропиев бромид няма неблагоприятен ефект върху секрецията на слуз в дихателните пътища, мукореснисто клирънс и обмен на газ.
Фенотерол хидробромид селективно стимулира β2-adrenoreceptory. Той отпуска бронхиални гладки мускулни съдове и кръвта и предотвратява развитието на бронхоспастични реакции, поради влиянието на хистамин, metaxolina, студен въздух и алергени (непосредствените реакции на свръхчувствителност). Веднага след прилагане фенотерол блокиране на освобождаването на медиатори на възпаление и бронхиална мастоцитите. Освен това, при прилагането на фенотерол по-високи дози, показват увеличение на мукореснисто клирънс.
Бета-адренергични ефект на лекарството върху сърдечната функция, като повишена сърдечна честота и сила на сърдечните контракции, поради действието на съдовия фенотерол, стимуляцией б2-адренорецептори на сърцето, и когато се използва в дози, превишаваща терапевтичната, стимуляцией б1-adrenoreceptorov. Най-често наблюдаваната нежелана реакция от стимуланти β2-адреноцепторна е тремор.
Когато се комбинират ипратропиев бромид и фенотерол bronhilatiruyuschy ефект се постига чрез въздействие върху различни фармакологични цели. Тези вещества са взаимно допълващи се, което води до засилено спазмолитично действие върху бронхиалните мускули и ще позволи по-голяма широта на терапевтично действие при заболявания на бронхите и белия, придружено от свиване на дихателните пътища. Допълнителни действия като, че да се постигне желания ефект изисква по-ниска доза на бета-адренергични компонент, което позволява на индивида да избира ефективна доза от съществено отсъствие на странични ефекти.
Фармакокинетика
Концентрациите на активните компоненти в плазмата, открива след прилагане вдишване, корелира с техния терапевтичен ефект.
Blood плазмена концентрация след инхалиране са от 500-1000 пъти по-ниска, концентрация от, наблюдава след приложение на еквивалентни дози на терапевтичния ефект на лекарството вътре. Ефект на лекарството след инхалационно приложение е бързо.
Свидетелство
- Предотвратяване и симптоматично лечение на хронична обструктивна болест на дихателните пътища с обратим бронхоспазъм, като бронхиална астма и, особено, ХОББ (хроничен бронхит, емфизема).
Режим на дозиране
Аз Н Възрастен (включително старческа възраст) и по-големи тийнейджъри 12 години при остра лека до умерена астма атаки лекарството се предписва в доза 1 мл (20 капки).
При тежки случаи, такива пациенти, са в интензивните отделения, лекарството се предписва при по-високи дози на 2.5 мл (50 капки).
АЗ Н тежки случаи възможна употреба на лекарството (под лекарско наблюдение) до максималната доза 4 мл (80 капки).
Аз Н деца 6-12 години при остра бронхиална астма атаки за бързо облекчаване на симптомите се препоръчва да се предписва лекарството в доза 0.5-1 мл (10-20 капки); аз н тежки случаи – към 2 мл (40 капки); аз н тежки случаи възможна употреба на лекарството (под лекарско наблюдение) до максималната доза 3 мл (60 капки).
За Разбира се и дългосрочни грижи възрастен (включително старческа възраст) и юноши над 12 години лекарството се предписва в доза 1-2 мл (20-40 капки) 4 пъти / ден. Максималната дневна доза – 8 мл. За деца 6-12 години назначат 0.5-1 мл (10-20 капки) 4 пъти / ден. Максималната дневна доза – 4 мл.
АЗ Н умерено случай на бронхоспазъм или като помощно средство при изпълнението на вентилацията възрастен (включително старческа възраст), юноши на възраст над 12 години, и деца на възраст от 6-12 години Препоръчителна доза 0.5 мл (10 капки).
Аз Н деца на възраст под 6 години (тегловно по-малко 22 килограма) защото, Информация за употребата на наркотика в тази възрастова група е ограничен, Препоръчва следващата доза (само под лекарско наблюдение): 25 микрограма ипратропиев бромид 50 микрограма фенотерол хидробромид на килограм телесно тегло (на доза) = 0.5 мл (10 капки) към 3 време / ден.
Максималната дневна доза – 1.5 мл.
Лечението обикновено трябва да започне с най-ниската препоръчвана доза.
Условия за ползване на лекарството
Препоръчителната доза трябва да се разреждат с физиологичен разтвор до краен обем, съставна част 3-4 мл, и се прилагат (напълно) чрез пулверизатор.
При вдишване разтвор не трябва да се разреди с дестилирана вода.
Разреждането трябва да се извършва всеки път преди употреба; останките на разредения разтвор трябва да бъдат унищожени.
Дозирането може да зависи от метода и типа на вдишване пулверизатор. Продължителността на вдишване може да се контролира от разходите разрежда обем.
Разтвор за инхалиране може да се прилага с помощта на различни търговски модели пулверизатори. Където, когато има кислород монтиран на стената, разтвор използват най-добре при скорост на потока 6-8 л / мин. Ако е необходимо, тази доза може да се повтаря на интервали, е не по-малко от 4 не.
Страничен ефект
Най-честите нежелани лекарствени реакции Те са добре тремор на скелетните мускули, нервност, сухота в устата и промяна на вкуса; по-малко забележимо главоболие, виене на свят, тахикардия и сърцебиене, особено при пациенти с утежняващи фактори.
Дихателната система: кашлица, дразнене на дихателните пътища; рядко – парадоксален бронхоспазъм.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, стомашно-чревния дисмотилитет (особено при пациенти с кистозна фиброза).
Сърдечно-съдова система: рядко – намаляване на диастолното кръвно налягане, увеличаване на систолично кръвно налягане, Аритмията.
От страна на органа на зрението: при контакт с очите – обратима настаняване щети, midriaz, повишено вътреочно налягане (болка или дискомфорт в очната ябълка, замъглено зрение, чувство на отблясъците или цветни петна пред очите ми, конюнктивална хиперемия).
Алергични реакции: рядко – кожен обрив, ангиоедем език, устните и лицето, копривна треска.
Друг: kaliopenia, увеличава изпотяването, чувство на обща слабост, mialgii, мускулни крампи, психични промени, задръжка на урина.
Противопоказания
- хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
- Integuments;
- Свръхчувствителност към лекарственото;
- Свръхчувствителност към атропин наркотици.
ОТ предпазливост трябва да се предписва лекарството за глаукома със затворен ъгъл, коронарна недостатъчност, хипертония, диабет, пресен миокарден инфаркт, тежко органично сърдечно заболяване и съдова, хипертиреоидизъм, феохромоцитом, хиперплазия на простатата, изхода на пикочния мехур обструкция, муковисцидозе, бременност, по време на кърмене, деца на възраст под 6 години.
Бременност и кърмене
Спазвайте обичайните предпазни мерки, свързана с употребата на лекарства по време на бременност, особено в I триместър.
Трябва да се обмисли възможността да влияят на инхибиторен Berodual® на маточната активност.
Фенотерол хидробромид се отделя в майчиното мляко. Данни, потвърдителен, че ипратропиев бромид се екскретира в майчиното мляко, не се получава. Въпреки това, предвид, че много лекарства проникват в кърмата, трябва да се използва с повишено внимание Flomax® по време на кърмене.
Внимание
Пациентът трябва да бъде информиран, че в случай на внезапно бързо усилване на задух, трябва незабавно да се потърси медицинска помощ.
Трябва да се вземе под внимание, При пациенти с астма или лека до умерена хронична обструктивна белодробна болест симптоматично лечение може да е за предпочитане да се използват редовно.
При пациенти с астма или тежка хронична обструктивна белодробна болест, трябва да са наясно с необходимостта от усилване или противовъзпалителна терапия за контрол на възпаление на дихателните пътища и болестта.
Редовната употреба на увеличаващи се дози лекарства, съдържащи бета2-adrenomimetiki, като Flomax®, за облекчаване на бронхиална обструкция може да предизвика неконтролирано влошаване на заболяването. В случай на бронхиална обструкция просто увеличаване на дозите на бета2-adrenomimetikov (вкл. Berodwala®) повече от препоръчаната за дълго време, не само оправдано, но и опасен. За да се предотврати животозастрашаваща влошаване на болестта трябва да обмислят преразглеждане на плана за лечението на пациента и адекватна противовъзпалително лечение с инхалаторни кортикостероиди.
Други симпатикомиметични бронходилататори трябва да се прилага едновременно с Berodual® само под лекарско наблюдение.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани за правилното използване на разтвора за инхалиране Berodual®. Трябва да се внимава да се избегне контакт с очите.
Препоръчано, Към разтвор на, използва пулверизатор, вдишва през мундщука. При липса на мундщук трябва да се използва, за да стегнат маска за лице. Особено внимание трябва да бъдат загрижени за защитата на окото на пациента, предразположени към развитие на глаукома.
Малко преди раждането трябва да спрете приема на лекарството поради възможността за отслабване на труда под влиянието на фенотерол.
Свръх доза
Симптоми: Предозиране симптоми обикновено са свързани предимно с ефекта на фенотерол (симптоми, свързани с прекомерно стимулиране на бета-адренергичните рецептори). Най-вероятно да се появят тахикардия, сърдечен пулс, тремор пръсти, arterïalnoy хипо- или хипертония, увеличаване на разликата между систоличното и диастоличното кръвно налягане, аритмия, ангина, аритмия и чувства факли, Gain bronchoobstruction.
Възможни симптоми на предозиране, поради действието на ипратропиев бромид (като сухота в устата, ccomodation очите), са леки и имат преходно, дължи на широкия спектър от терапевтични дози от лекарството и неговото локално приложение.
Лечение: ние препоръчваме използването на успокоителни, транквиланти; При тежки случаи – интензивни грижи.
Като специфичен антидот е възможно да се използват бета-адренергични блокери, за предпочитане селективен бета1-блокери. Въпреки това, при пациенти с астма или хронична обструктивна белодробна болест, следва да разгледа възможността за укрепване на бронхиална обструкция под влиянието на бета-блокери и тяхната доза от внимателно подбрани.
Лекарствени взаимодействия
Бета-агонисти и антихолинергици, ксантинови производни (вкл. теофилин) може да усили ефекта на бронходилататор Berodual®.
С едновременна употреба на други бета-агонисти, антихолинергични системни ефекти, ксантинови производни (напр, teofillina) може да увеличи нежеланите лекарствени реакции.
Може би най-значителното отслабване на бронходилататор действия Berodual® докато използването на бета-блокери.
Kaliopenia, свързана с бета-агонисти, Тя може да се амплифицира, използвайки едновременно ксантинови производни, стероиди и диуретици. Този факт трябва да се обърне специално внимание при лечението на пациенти с тежка обструктивна болест на дихателните пътища.
Хипокалиемията може да увеличи риска от аритмии при пациенти, получаващи дигоксин. Освен това, хипоксия може да изостри отрицателното въздействие на хипокалиемия на сърдечния ритъм. В такива случаи се препоръчва да се извършва наблюдение на нивото на калия в кръвния серум.
Тя трябва да се използва с повишено внимание при бета-адренергични средства за пациентите, Взима МАО-инхибитори и трициклични антидепресанти, т.. Тези лекарства могат да увеличат ефекта на бета-адренергични агенти.
Използването на инхалационни анестетици халогенирани, напр, халотан, трихлорэтилена или энфлурана, може да повиши ефекта на бета-адренергични агенти за сърдечно-съдовата система.
Комбинираното използване на Berodual® kromoglitsievoy с киселина и / или кортикостероиди повишава ефективността на лечението.
Условия за доставка на аптеки
Лекарството се разпространява под рецептата.
Условия и срокове
Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 30 °; Да не се замразява. Срок на годност – 5 години.