Berodual N (Аерозолна инхалация)

Active материал: Фенотерол, Ипратропия бромид
Когато ATH: R03AK03
CCF: Бронходилататори
МКБ-10 кодове (свидетелство): J43, J44, J45
Когато CSF: 12.01.05
Производител: Boehringer Ingelheim PHARMA GmbH & Co. КГ (Германия)

Доза от, състав и опаковка

Аерозол за инхалиране доза под формата на прозрачен, безцветен или леко жълтеникав, или леко кафеникаво течност, свободна от суспендирани частици.

Помощни вещества: Етанол абсолютен, Пречистената вода, лимон киселина, tetraftoretan (HFA 134а, пропелент).

10 мл (200 дози) – метални кутии с дозиращ клапан и мундщук (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Комбинирани бронходилататори. Той съдържа два компонента, като бронходилататор дейност: ипратропия бромид – Г-н holinoblokator, и фенотерол хидробромид – бета₂-adrenomimetik.

При вдишване заявление ипратропиев бромид на бронхите, причинено, главно, местен, вместо системния антихолинергичен.

Ипратропиев бромид е кватернерно амониево съединение. Има антихолинергични (parasympatholytics) свойства. Ipratropium инхибира рефлекси, медиирано от блуждаещия нерв на, противодействие на ефекта на ацетилхолин - невротрансмитер, освободен от нервните окончания. Антихолинергични предотвратяване на нарастването на вътреклетъчната концентрация на гуанозин монофосфат цикличен (цГМФ) гладката мускулатура на бронхите, произтичащи от взаимодействието на ацетилхолин с М-холинергичните рецептори.

Значително подобрение на белодробната функция (увеличаване на FEV₁ и средната скорост на форсирания експираторен обем за 15% и още) Пациенти с ХОББ с пристъпи на бронхоспазъм е в рамките 15 м, максимален ефект се постига след 1-2 часа и продължава, докато по-голямата част от пациентите 6 часа след инжектиране.

Аз Н 40% пациенти с бронхоспазъм, свързана с астма, Това показва значително подобрение в белодробната функция (увеличаване на FEV₁ На 15 % и още).

Ипратропиев бромид няма неблагоприятен ефект върху секрецията на слуз в дихателните пътища, мукореснисто клирънс и обмен на газ.

Фенотерол хидробромид има пряко въздействие на симпатикомиметични. В терапевтични дози, той селективно стимулира β₂-адренергичните рецептори на бронхите. При по-високи дози, той има способността да стимулира β₁-adrenoreceptory. Свързването към р₂-адренергични рецептори активира аденилатциклаза стимулиране участието G_с-катерица. Повишените нива на цикличен AMP активира протеин киназа А, които след това фосфорилира целеви протеини в гладкомускулни клетки. То, поред, Това води до фосфорилиране на леката верига miozinkinazy, инхибиране на фосфоинозитид хидролиза и откриването на калций-активиран калиеви канали.

Фенотерол отпуска бронхиални гладки мускулни съдове и кръвта и предотвратява развитието на бронхоспастични реакции, поради влиянието на хистамин, metaxolina, студен въздух и алергени (непосредствените реакции на свръхчувствителност). Веднага след прилагане на бронхоконстрикция фенотерол блокира освобождаването на възпалителни медиатори от мастните клетки. Application fenoterola високи дози повишава мукоцилиарния клирънс.

При по-високи концентрации в плазмата фенотерол инхибира маточна свиваемост. Освен това, когато се използват във високи дози наблюдава метаболитни ефекти: липолизата, гликогенолизата, gipyerglikyemiya д gipokaliyemiya. Хипокалиемията е причинена, главно, увеличи включване на калиеви йони в скелетните мускули.

Бета-адренергични ефект на лекарството върху сърдечната функция, като повишена сърдечна честота и сила на сърдечните контракции, поради действието на съдовия фенотерол, стимуляцией б₂-адренорецептори на сърцето, и когато се използва в дози, превишаваща терапевтичната, стимуляцией б₁-adrenoreceptorov. Както и при други бета-адренергични агенти, забележимо удължаване на QT_от когато се използват във високи дози.

Най-често наблюдаваната нежелана реакция от стимуланти β₂-адреноцепторна е тремор. За разлика от ефектите върху бронхиалните мускулни стимулатори гладки за ефектите върху β₂-адренергични рецептори може да се развие толерантност.

Фенотерол предотвратява развитието на бронхоконстрикция, предизвикана от различни стимули, като упражнение, студен въздух и алергени (непосредствените реакции на свръхчувствителност).

Когато се комбинират ипратропиев бромид и фенотерол бронходилатация ефект се постига чрез въздействие върху различни фармакологични цели. Тези вещества са взаимно допълващи се, което води до засилено бронходилататор ефект и осигурява голяма широта на терапевтично действие при заболявания на бронхите и белия, придружено от свиване на дихателните пътища. Допълнителни действия като, че да се постигне желания ефект изисква по-ниска доза на бета-адренергични компонент, улесняване индивидуална корекция на дозата помага да се намалят страничните ефекти.

Фармакокинетика

Данните за фармакокинетиката на лекарството Flomax^®Н не е предвидено.

Свидетелство

Превенция и симптоматично лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища с обратим бронхоспазъм:

- ХОББ;

- Бронхиална астма;

- Хроничен бронхит, сложно или не усложнява от емфизем.

Режим на дозиране

Доза настройва индивидуално.

За остра астма възрастни и деца над 6 години назначен 2 инхалаторно доза. Ако по време на 5 мин не идва лесно дишане, Можете да зададете по- 2 инхалаторно доза.

Пациентът трябва да бъде информиран, в случай на липса на ефект след 4 инхалаторни дози и необходимостта от допълнителни инхалации, трябва незабавно да се потърси медицинска помощ.

Дозиран аерозол Flomax^®H при деца трябва да се използва само по лекарско предписание и под надзора на възрастни.

За продължителна и интермитентна терапия назначен 1-2 на вдишване 1 прием, към 8 инхалации / ден (среден, 1-2 инхалация 3 пъти / ден).

Условия за ползване на лекарството

Пациентът трябва да бъде инструктиран за правилното използване на дозиран аерозол.

Преди да използвате дозиран аерозол за първи път, щракнете два пъти върху вентила.

Всеки път, когато използвате дозиран аерозол е необходимо да се спазват следните правила:

1. Махнете предпазната капачка.

2. Направи бавно, дълбоко въздух.

3. Дръжте бутилката, обвийте устните си около мундщука. Контейнерът трябва да бъде изпратен с главата надолу.

4. Осъществяване на най-дълбоко дъх, в същото време бързо натиснете дъното на бутилката, за да се освободи 1 вдишване доза. За няколко секунди, задръжте дъха си, след това извадете мундщука от устата и издишайте бавно. Повторете стъпки за 2-ри вдишването на дозата.

5. Носете защитна капачка.

6. Ако аерозол може да не се използва повече от 3 дни, Преди да се използва, едно кликване на дъното на съда, докато аерозолен облак.

Цилиндърът е предназначен за 200 инхалации. След това бутилката трябва да бъдат заменени. Въпреки, че цилиндърът може да бъде част от съдържанието, количеството лекарство, освобождава по време на вдишване, намалява.

Защото балонът е непрозрачен, количеството на лекарството в цилиндъра може да се определи, както следва:: премахване на защитната капачка, цилиндър потопена в контейнер, пълни с вода. Количеството на лекарството се определя в зависимост от позицията на балона във вода.

Мундщукът трябва да се поддържа чиста, Ако е необходимо, може да се измие с топла вода. След като използвате сапун или детергенти мундщук трябва да бъдат старателно измити с вода.

Plastic мундщука разработена специално за дозиран аерозол Flomax^®N и служи за прецизно дозиране на лекарството. Микрофон не трябва да се използва с други дозирани аерозоли. Не можете да използвате дозиран аерозол Flomax^®H с други мундщуци.

Страничен ефект

CNS: често – фин тремор на скелетните мускули, нервност; понякога – главоболие, виене на свят, (особено при пациенти с утежняващи фактори); в някои случаи – психични промени.

Сърдечно-съдова система: понякога – тахикардия, сърцебиене (особено при пациенти с рискови фактори); рядко (когато се използват във високи дози) – намаляване на диастолното кръвно налягане, увеличаване на систолично кръвно налягане, аритмия, мъждене, тахикардия.

От баланса на водно-електролитния: понякога – тежка хипокалиемия.

Co дихателната система: понякога – кашлица, Локално дразнене (фарингит); рядко - парадоксален бронхоспазъм.

От храносмилателната система: често – сухота в устата; понякога – гадене, повръщане; рядко – обратима стомашно-чревния дисмотилитет (запек, диария).

От страна на органа на зрението: рядко – обратима ccomodation, midriaz, повишено вътреочно налягане, закритоъгълна глаукома, болка в очната ябълка.

Алергични реакции: рядко – кожен обрив, ангиоедем език, устни, човек, копривна треска, laringospazm, оток на ларинкса, анафилактичен шок.

Друг: Възможно повишено изпотяване, слабост, миалгия, гърчове; рядко – обратима задръжка на урина.

Противопоказания

- хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;

- Integuments;

- I триместър на бременността;

- Деца на възраст до 6 години;

- Свръхчувствителност към лекарственото;

- Свръхчувствителност към атропин вещества.

ОТ предпазливост използвате при пациенти с глаукома със затворен ъгъл, коронарна недостатъчност, хипертония, незадоволителен контрол на диабетната, пресен миокарден инфаркт, тежки органични заболявания на сърдечно-съдовата система, хипертиреоидизъм, феохромоцитом, хипертрофия на простатата, изхода на пикочния мехур обструкция, при муковисцидозе, при деца по-стара 6 години.

Бременност и кърмене

Наркотикът е противопоказан за употреба при I триместър на бременността.

Съществуващите опит показва,, че ипратропиев бромид и фенотерол хидробромид не влияе неблагоприятно върху бременността. Въпреки това, през II и III триместър на бременността Berodual^®H трябва да се използва с повишено внимание. Необходимо е да се разгледа възможността за подтискане на действието Berodual^®H на маточната активност.

Фенотерол хидробромид се отделя в майчиното мляко. Данни, потвърждавайки освобождаването на ипратропиев бромид в кърмата, не е получил. Значително влияние върху детската ипратропин, особено в случая на лекарството като аерозол, малко вероятно. Въпреки това, Като се има предвид способността на много лекарства проникне кърмата, Тя трябва да се използва с повишено внимание Flomax^®H кърмене (кърмене).

Внимание

С продължителна употреба при пациенти, бронхиална астма или лека и умерена ХОББ симптоматично лечение може да е за предпочитане да се използват редовно.

При дългосрочна употреба при пациенти с астма или стероид-зависима ХОББ трябва да се забравя необходимостта от усилване или противовъзпалителна терапия за контрол на възпаление на дихателните пътища и болестта.

Редовната употреба Berodual^®N в нарастващи дози за облекчаване на бронхиална обструкция може да предизвика неконтролирано влошаване на заболяването. В случай на бронхиална обструкция просто увеличаване на дозата на Berodual^®N-дълго препоръчва за дълъг период от време не само оправдано, но и опасен. За да се предотврати животозастрашаваща влошаване на болестта трябва да обмислят преразглеждане на план за лечение на пациента и адекватна противовъзпалително лечение с инхалаторни кортикостероиди.

Пациентът трябва да бъде информиран, че в случай на внезапна поява и бързо прогресиране на задух, потърсете медицинска помощ.

Други симпатикомиметични бронходилататори трябва да се прилага едновременно с Berodual^®H само под лекарско наблюдение.

Пациентът трябва да бъде информиран за използването на инхалатора.

Болка в окото, замъглено зрение, чувство на отблясъците или цветни петна пред очите, в съчетание с зачервяване на очите под формата на роговицата или конюнктивата на инжектиране могат да бъдат признаци на остър пристъп на глаукома със затворен ъгъл. Когато видите тези симптоми при всяка комбинация, пациентът трябва да се започне лечение с капки за очи, причинявайки свиване на зеницата, и незабавно да се потърси специализирана медицинска помощ.

Пациентите с анамнеза за инструкции за муковисцидоза са възможни стомашно-чревния неподвижност в заявлението Berodual^®N.

Смята се, възможността за едновременно противовъзпалителна терапия при пациенти с ХОББ, чието ефективно GCS, и при астма.

Свръх доза

Симптоми преди всичко свързана с ефекта на фенотерол хидробромид и поради прекомерно стимулиране на бета-адренергичните рецептори: тахикардия, сърцебиене, треперене, arterïalnaya хипо- или хипертония, увеличаване на пулса налягане, ангина, аритмия, приливи.

Предозиране симптоми ипратропиев бромид: сухота в устата, ccomodation – във връзка с голям терапевтичен обхват и действието вдишване използване, обикновено, и са изразили малко преходен характер.

Лечение: назначаване на успокоителни, транквиланти. Ако е необходимо, – интензивни грижи. Като специфичен антидот е възможно да се използват бета-блокери, за предпочитане селективен бета₁-блокери. Имайте предвид обаче, на възможното засилване на бронхиална обструкция под влиянието на бета-блокери и внимателно изберете доза за пациенти, бронхиална астма или ХОББ, във връзка с опасността от тежък бронхоспазъм, което може да доведе до смърт.

Лекарствени взаимодействия

Бета-агонисти и антихолинергици, ксантинови производни (вкл. теофилин) може да усили ефекта на бронходилататор Berodual^®N.

С едновременна употреба на други бета-агонисти, влизане в системната циркулация антихолинергици или ксантинови производни (вкл. teofillina) може да увеличи нежеланите лекарствени реакции.

Може би най-значителното отслабване на бронходилататор действия Berodual^®N, а назначаването на бета-блокери.

На едновременно прилагане с МАО-инхибитори и трициклични антидепресанти маркирани потенциране на Berodual^®N.

На фона на Berodual^®H може да се развие хипокалиемия, които могат да се повишава при едновременно приложение с ксантинови производни, SCS и диуретици. Този факт трябва да се вземе под внимание при лечение на пациенти с тежки обструктивни заболявания на дихателните пътища.

Хипокалиемията повишава риска от аритмии при пациенти,, получаващи дигоксин. Освен това, по време на хипоксия усилва отрицателното въздействие на хипокалиемия на сърдечния ритъм. В такива случаи е препоръчително да се наблюдава нивото на калий в кръвния серум.

Средства за инхалационна анестезия, съдържащи халогенирани въглеводороди (вкл. халотан, трихлоретилен, enfluran), може да подобри действието Berodual^®Н сърдечно-съдовата система.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност – 3 година.

Цилиндърът е под натиск. Контейнерът не може да се отвори и изложени на топлина над 50 ° С.