Avix - инструкции за употреба на лекарството, структура, Противопоказания

Авикс – антитромботичен агент.

Авикс: показания и дозировка

Avix назначава, когато е необходимо да се извърши профилактика на атеротромботични прояви:

• Пациентите, които са претърпели миокарден инфаркт (Avix се предписва незабавно за няколко дни и за тридесет и пет дни), исхемичен инсулт (лечението се предписва за една седмица и за шест месеца), а също и ако диагностиката показа, че периферните артерии имат заболяване;
• Пациентите, които имат остър коронарен синдром без елевация на ST (Нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q). Това включва пациенти, които са претърпели поставяне на стент по време на тази процедура, като перкутанна коронарна ангиопластика, в комбинация с която е ацетилсалицилова киселина;
• Пациентите, които са имали остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (ацетилсалицилова киселина в комбинация) със стандартно медицинско лечение, ако е показана тромболитична терапия.

Стандартната доза Avix е 75 mg веднъж дневно. При остър коронарен синдром без елевация на ST (наличие на нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда без Q вълна на ЕКГ) първите еднократни натоварващи дози са 300 мг, приемете допълнително 75 mg веднъж дневно (освен това ацетилсалицилова киселина 75 - 325 мг на ден). Високи дози ацетилсалицилова киселина могат да доведат до кървене, затова не се препоръчва да се приема в обеми повече от 100 мг. Времето за лечение варира за всеки отделен случай., до момента не е намерено оптимално решение.. В медицинската практика случаите са чести, когато лечението с Avix продължи една година, и максималният ефект се достига три месеца след първата доза от лекарството. Болен, които имат остър миокарден инфаркт с ST-елевация, трябва да приемат Avix в доза от 75 mg през деня, в началото - еднократна натоварваща доза 300 mg заедно с ацетилсалицилова киселина (със или без тромболитици). Когато пациентът е над 75 години, тогава не се използва натоварваща доза клопидогрел. Комбинираната терапия трябва да започне възможно най-скоро, след като симптомите са установени, периодът му трябва да бъде най-малко, от месец. Ако комбинирате клопидогрел с ацетилсалицилова киселина при това заболяване за повече от месец, ефектът от медицинската практика все още не е проучен.

Авикс: предозиране

Тъй като основният страничен ефект на лекарството Avix е появата на кървене, предозиране на наркотици, и следователно основното му активно вещество - клопидогрел - може да предизвика ефект на увеличаване на продължителността на кървенето, и последващи усложнения. Ако лекарството е причинило кървене, трябва да се вземат подходящи мерки за отстраняването му.. Към днешна дата на съвременната медицинска наука не е известен антидот на клопидогрел.. В тези ситуации, ако трябва спешно да премахнете продължително кървене, може да се извърши трансфузия на тромбоцити, което ще доведе до, че ефектът на клопидогрел ще намалее.

Авикс: странични ефекти

Най-честата нежелана реакция на Avix е кървенето..

За, за класифициране на страничните ефекти, въвеждат такива категории: често (от веднъж до 100 приложения до едно от десет), понякога (от един на хиляда приема до един на сто), рядко (веднъж на десет хиляди приема - веднъж на хиляда), рядко (веднъж за повече от десет хиляди приема).

Странични ефекти на Avix, класифицирани по различни системи от органи.

Странични ефекти на Avix върху кръвта и лимфната система:

• рядко наблюдавана тромбоцитопения, левкопения, eozinofilii;
• рядка неутропения, както и тежка неутропения;
• много рядко - наличие на тромботична тромбоцитопенична пурпура, апластической анемии, панцитопении, Агранулоцитоза, тежка тромбоцитопения, гранулоцитопении, анемия.

Странични ефекти на Avix върху имунната система:

• много редки случаи на серумна болест, анафилактоидни реакции.

Нежеланите реакции на Avix могат да включват психиатрични разстройства.:

• много рядко могат да се появят халюцинации, объркване.

Странични ефекти на Avix върху нервната система:

• рядко пациентът може да получи вътречерепно кървене поради приема на лекарството (в изключително редки случаи е възможна смърт), главоболие , парестезии, виене на свят;
• много рядко страничните ефекти на лекарството могат да се проявят в промяна на вкусовите усещания.

Страничните ефекти на лекарството Avix могат да се проявят в очни патологии:

• рядко е възможно да се срещне кървене в областта на очните ябълки (наличието на конюнктива, очен, ретината).

Странични ефекти на Avix при патологии на ухото и лабиринта:

• рядко виене на свят.

Странични ефекти на Avix, което води до съдови нарушения:

• поради приема на лекарството, хематомите са чести;
• много рядко значителен кръвоизлив, кървене от рани, васкулит, артериална хипотония.

Странични ефекти на Avix – дихателни, гръдни и медиастинални нарушения:

• чести кръвотечения от носа;
• в много редки случаи е възможно кървене от дихателните пътища (хемоптиза, pneumorrhagia), бронхоспазъм, интерстициален пневмонит.

Странични ефекти на Avix, проявява се в нарушения на стомашно-чревния тракт:

• често стомашно-чревно кървене, диария, стомашни болки, диспепсия
• в категорията "рядко" се отбелязват язви на стомаха и дванадесетопръстника, гастрит, повръщане, гадене, запек, метеоризъм и др.;
• рядко – ретроперитонеални кръвоизливи;
• много рядко е възможно стомашно-чревно и ретроперитонеално кървене (до смъртта), панкреатит, KOLITA (улцерозен или лимфоцитен), стоматит.

Странични ефекти на Avix, засягащи хепатобилиарната система:

• рядко – прояви на остра чернодробна недостатъчност, хепатит, анормални резултати от чернодробни функционални тестове

Странични ефекти на Avix, засягащи кожата и подкожната тъкан:

• чести подкожни кръвоизливи;
• редки прояви на обрив, сърбеж, интрадермални кръвоизливи (пурпура);
• Много рядък булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, Синдром на Стивънс- Johnson, мултиформен еритем), angioneuroticeski болка, кожни обриви, копривна треска, екзема, лихен планус.

Странични ефекти на Avix, засягащи опорно-двигателния апарат, съединителна и костна тъкан:

• много рядко е възможен мускулно-скелетен кръвоизлив (хемартроза), Артрит, artralgii, mialgii.

Странични ефекти на Avix, засягат функционирането на бъбреците и отделителната система:

• рядка проява на хематурия;
• много редки прояви на гломерулонефрит, повишени нива на креатинин в кръвоносната система.

Странични ефекти на Avix, проявяващо се в общото състояние и реакциите в мисията за въвеждане:

• кървене на мястото на инжектиране е често;
• много рядко при пациенти, домакин на Avix, висока температура.

Странични ефекти на Avix, оказва влияние върху провеждането на лабораторни изследвания:

• в редки случаи е възможно удължаване на времето, по време на което се появява кървене, броят на неутрофилите и тромбоцитите в тялото на пациента намалява.

Авикс: Противопоказания

Противопоказания за употребата на лекарството Avix е наличието на:

• свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• остро кървене (пептична язва, вътречерепен кръвоизлив);
• наследствена непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• период на раждане и кърмене;
• лекарството е противопоказано при деца.

Авикс: взаимодействия с други лекарства и алкохол

Клопидогрел има способността да се превръща в свой активен метаболит под влиянието на CYP2C19. Следователно, ако се използват лекарства, които намаляват активността на този ензим, концентрацията на активния метаболит на клопидогрел в плазмата ще намалее, и съответно, клиничната ефикасност на Avix ще намалее.

Ако лекарството води до потискане на активността на CYP2C19, тогава не трябва да го приемате заедно с Авикс.

Инхибиторите на протонната помпа също не трябва да се използват едновременно с Avix., с изключение на изключителни ситуации.

Досега не е доказан ефект върху антитромбоцитната активност на лекарствата с клопидогрел., намаляване на производството на киселина в стомашно-чревния тракт, за пример, H2 блокери или антиациди.

Действие омепразола, езомепразол, fluvoksamina, флуоксетина, моклобемид, vorikonazola, flukonazola, tiklopidina, ципрофлоксацин, циметидин, karʙamazepina, окскарбазепин и хлорамфеникол са за потискане на активността на CYP2C19.

Колкото до варфарин, заедно с него не се препоръчва употребата на клопидогрел, тъй като поради това кървенето може да стане по-интензивно.

В случай на инхибитори IIb / IIIa, ако пациентите ги получават, риск от кървене, свързани с травма, хирургични интервенции, или някое от други патологични състояния, увеличаване на.

Ацетилсалициловата киселина не променя клопидогрел-медиираното инхибиране на тромбоцитната агрегация, Обаче, поради клопидогрел се засилва ефектът на ацетилсалициловата киселина върху колаген-индуцираната тромбоцитна агрегация. Но когато петстотин милиграма ацетилсалицилова киселина се прилага едновременно два пъти на ден, не е имало значително увеличение на времето на кървене поради клопидогрел. Клопидогрел и ацетилсалициловата киселина могат да взаимодействат фармакодинамично, в такава ситуация ацетилсалициловата киселина може да увеличи риска от кървене. Ето защо е необходимо да приемате тези две лекарства едновременно с изключително внимание..

Ако клопидогрел се използва заедно с хепарин, тогава няма нужда от промяна на дозата на последното, промяна на ефекта на хепарина върху, как кръвта се коагулира, не става. Клопидогрел и хепарин могат да взаимодействат фармакодинамично, поради това рискът от кървене се увеличава. Следователно, тези две лекарства трябва да се приемат едновременно, също внимателно..

Когато пациентът има остър миокарден инфаркт, тогава, ако едновременно използвате клопидогрел и фибрин-специфични или фибрин-неспецифични тромболитични средства и хепарин, клинично значимо кървене също се появява често, как и кога се използват тромболитици и хепарин заедно с ацетилсалицилова киселина.

Ако използвате клопидогрел и напроксен едновременно, тогава скритото стомашно-чревно кървене може да зачести. Но взаимодействията на клопидогрел с други нестероидни възпалителни лекарства не са добре разбрани., така че в момента не е ясно., дали вероятността от стомашно-чревно възпаление се увеличава, при използване на нестероидни противовъзпалителни средства. Тъй като използването на нестероидни противовъзпалителни средства, пеницилин G -2, заедно с клопидогрел, трябва да се прави внимателно.

Не са регистрирани клинично значими фармакодинамични взаимодействия при едновременната употреба на клопидогрел с такива лекарства., като атенолол, нифедипин или и двете едновременно. Освен това, фармакодинамиката на клопидогрел остава почти непроменена, дори когато фенобарбитал се използва едновременно, циметидин или естроген. Няма промяна във фармакокинетиката, ако клопидогрел се използва заедно с дигоксин и теофилин. Без влияние върху, как се абсорбира клопидогрел, от антиациди. Потискането на активността на цитохром P4502C9 може да бъде причинено от карбоксилни метаболити на клопидогрел. Има потенциал, че повишават плазмените нива на фенитоин и толбутамид, както и нестероидни противовъзпалителни средства, метаболизиран P4502C9. Клопидогрел е безопасен за комбиниране с фенитоин и толбутамид.

Специфични взаимодействия на клопидогрел, част от Avix, описахме. Други данни за взаимодействието на клопидогрел с някои други лекарства, често се предписва за лечение на пациенти с атеротромботична болест, в момента липсва.

Имаше доста случаи, когато на пациентите е предписана разнообразна подходяща лекарствена терапия с диуретици, бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, калциеви антагонисти, препарати, намаляване на нивата на холестерола, коронарни вазодилататори, антидиабетни лекарства (включително инсулин), антиепилептични средства, хормонална заместителна терапия и антагонисти на гликопротеин IIb/IIIa, и нямаше клинично значими нежелани взаимодействия.

Авикс: състав и свойства

активно вещество: клопидогрел;

1 таблет, покрита с филмова обвивка, съдържа клопидогрел бисулфат 97,87 мг, еквивалентен на клопидогрел 75 мг;

помощни вещества: микрокристална целулоза, манитол (Е 421), хидроксипропилцелулоза, полиетилен гликол 6000, кроскармелоза натрий, натриев стеарил фумарат, железен оксид червен (Е 172), симетиконова емулсия, боя бяла OY-7300 (хипромелоза, полиетилен гликол, титанов диоксид (Е 171)).

Форма на продукта: Avix се предлага под формата на таблетки., филми покритие покритие.

Авикс: фармакологичен ефект:

Клопидогрел селективно инхибира свързването на аденозин дифосфат (ADF) с неговия тромбоцитен рецептор и последващо ADP-медиирано активиране на GPIIb/IIIa комплекса, който инхибира агрегацията на тромбоцитите. Биотрансформация клопидогреля нужно, за инхибиране на агрегацията на тромбоцитите.

Клопидогрел също допринася за потискането на тромбоцитната агрегация., какво правят другите агонисти, чрез блокиране на повишеното активиране на тромбоцитите от освободения ADP.

Клопидогрел необратимо модифицира ADP рецепторите на тромбоцитите. Поради това тромбоцитите се променят завинаги (докато променената партида тромбоцити продължава да съществува). Тогава се възстановява нормалната функция на тромбоцитите, когато бъдат напълно актуализирани. При многократна доза 75 mg на ден от първия ден се наблюдава значително инхибиране на тромбоцитната агрегация, което е причинено от ADP. Резултатите постоянно се увеличават и стабилизират между три дни и седмица. Стабилното състояние се характеризира със средно ниво на потисничество, което се наблюдаваше, когато е приета дозата 75 мг на ден, и възлизаше на 40% към 60%. Състоянието на тромбоцитна агрегация и продължителността на кървенето постепенно придобиват първоначални стойности, най-често менструацията е била пет дни след това, Как беше отменено лечението?.

Ако се приемат многократни перорални дози до 75 мг, клопидогрел се абсорбира бързо. Но изходното съединение съществува в кръвната плазма в много ниски концентрации., след 2:00 под количествения праг (0,00025 мг / л). Както се вижда от резултатите от определянето, Как се екскретира клопидогрел в урината?, тялото усвоява поне половината от него. Черният дроб метаболизира екстензивно клопидогрел.. В кръвната плазма се наблюдава циркулацията на основния метаболит в количество 85 % връзки. Този метаболит е производно на карбоксилни киселини, той не е активен. В рамките на един час след приема на лекарството се наблюдава пиково плазмено ниво на този метаболит.. Пиковото ниво е около 3 mg/l след, като перорална доза 75 mg беше приложен). Активния метаболит, тиолово производно, получен след окисление на клопидогрел до 2-оксо-клопидогрел, последвано от хидролиза. Етапът на окисление се регулира главно от изоензими 2B6 и 3A4 на цитохром P450 и малко по-малко – 1A1, 1А2 и 2С19.

Условия за съхранение: Avix трябва да се съхранява далеч от деца., температура на съхранение 15-30 ºС.

Авикс: Главна информация

• Формуляр за продажба: по рецепта
• Актуално за: Клопидогрел
• Производител: Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co., Кралство Саудитска Арабия
• Ферма. Група: Antykoahulyantы