Аугментин (Прах за I / V администрация)

Active материал: Amoksiцillin, Клавулановата киселина
Когато ATH: J01CR02
CCF: Антибиотици пеницилина с широк спектър на инхибитор на бета-лактамаза
МКБ-10 кодове (свидетелство): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, К65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, Т79.3, Z29.2
Когато CSF: 06.01.02.04.02
Производител: SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Великобритания)

Доза от, състав и опаковка

Прах за I / V администрация от бял до почти бял.

Стъклени бутилки (10) – картонени кутии.

Прах за I / V администрация от бял до почти бял.

Всяка бутилка 1.2 g съдържа приблизително 1 mmol K⁺ и 3.1 мМ Na⁺.

Стъклени бутилки (10) – картонени кутии.

Фармакологично действие

Комбиниран широкоспектърен антибиотик, устойчиви на β-лактамази, съдържаща амоксицилин и клавуланова киселина.

Amoksiцillin – Това е полу-синтетични aminopenicillin, принадлежащи към групата на бета-лактамни антибиотици, с широк спектър на антибактериална активност срещу много grampolaugitionah и gramotricationah микроорганизми. Трябва да се отбележи, Обаче, Какви амоксицилин свива под влияние на β-лактамази и няма ефект върху микроорганизми, тяхното производство.

Клавулановата киселина – б-лактамное соединение, Той има способността да инактивира широк спектър от β-лактамаза. Наличието на клавуланова киселина в различни доза образува Augmentin^® предпазва амоксицилин от destructiveness на β-лактамази и ефективно разширява обхвата на дейността на амоксицилин, Това включва много бактерии, обикновено устойчиви на амоксицилин, както и за други пеницилини и цефалоспорини. По този начин, Аугментин^® комбинира широк спектър на антимикробна активност и способността на инхибиране на β-lactamaza.

Аугментин^® Той разполага с бактерициден ефект. Той е активен срещу грам-положителни аеробни микроорганизми: Bacillis anthrasis, Corynebacterium SPP., Enterococcus множество видове, Enterococcus faecium, Listeria моноцитогени, Nocardia астероиди, Стафилококус ауреус, коагулаза-негативни стафилококи (включително Staphylococcus Epidermidis), Streptococcus SPP. (вкл. Streptococcus agalactiae, Стрептококова пневмония, Streptococcus pyogenes, Streptococcus зеленеещи); grampolaugitionah анаеробни микроорганизми: Clostridium SPP., Peptococcus SPP., Peptostreptococcus SPP., аеробни gramotricationah микроорганизми: Bordetella коклюш, Brucella SPP., Ешерихия коли, Gardnerella вагиналис, Haemophilus инфлуенца, Helicobacter Pylori, Klebsiella SPP., Legionella SPP., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Salmonella SPP., Shigella SPP., Холерен вибрион, Yersinia enterocolitica; gramotricationah анаеробни микроорганизми: Bacteroides SPP., (включително Bacteroides fragilis), Fusobacterium SPP.; други микроорганизми: Borrelia burgdorferi, Хламиди spp., Leptospira icterohemorrhagia, Treponema Pallidum.

Фармакокинетика

След са резултатите от изследванията на фармакокинетиката Augmentin^® Когато в/с въвеждането на здрави доброволци 500 мг/100 mg или 1000 мг/200 mg

Bolûsnaâ/в инжектиране

Разпределение

След включване/във въведението терапевтични концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина, генерирани в коремната, мазнини и мускулни тъкани и интерстициална течност, в кожата, белите дробове и плеврална течност, в жлъчния мехур, както и в синовиалната и перитонеалната течности, Жлъчно и гной.

Проучванията показват,, че на плазмените протеини се свързва 13-25 % Общият брой на активните съставки в Augmentin^®.

В проучвания с животни, не е без кумулация съставки Augmentin^® във всеки орган.

Amoksiцillin, подобно на повечето пеницилини, Той преминава в кърмата. Майчиното мляко също намерени следи от клавуланова киселина. С изключение на риска от сенсибилизация, Аз не знам никакви други негативни ефекти на амоксицилин и клавуланова киселина върху здравето на кърмачета, кърмено.

Репродуктивните проучвания при животни са показали, че амоксицилин и клавуланова киселина проникне през плацентарната бариера. Тези изследвания, Обаче, не разкриват никакви нарушения на фертилитета или на отрицателното въздействие върху плода.

Дедукция

Подобно на други пеницилини, амоксицилин пишат предимно бъбреците, докато чрез клавуланова киселина като бъбреците, и extrarenal механизми. Около 60-70% амоксицилин и за 40-65% клавулонова киселина се отделя във фекалиите в непроменен вид в първата 6 часа след инжектиране на bolusna 500 мг/100 mg или 1000 мг/200 mg.

Около 10-25% първоначална доза от амоксицилин се екскретира в урината като неактивна penitsilloevoy киселина. Клавулонова киселина в човешкото тяло се подлага на интензивен метаболизъм до 2.5-дихидро-4 -(2-хидроксиетил)-5-оксо-1 h пиролови-3-карбоксилови киселини и 1-amino-4-hydroxy-butane-2-it показва urinarily и изпражненията, както и въглероден двуокис от издишания въздух.

Свидетелство

Аугментин^® показани за лечение на бактериални инфекции, причинени от възприемчиви към заразяване с малария това:

- инфекции на горните дихателни пътища (включително ушна инфекция, нос и гърло), напр, рецидивиращ тонзилит, синузит, отит, причинени от Streptococcus pneumoniae, Haemophilus инфлуенца, Moraxella catarrhalis and Streptococcus pyogenes;

- Инфекции на долните дихателни пътища, напр, тежко обостряне на хроничен бронхит, долевая пневмония и бронхопневмония, причинени от Streptococcus pneumoniae, Haemophilus инфлуенца и Moraxella catarrhalis;

- Инфекции на пикочните пътища, напр, цистит, uretrit, пиелонефрит, инфекции на гениталното осакатяване на жени, причинени от бактериални семейство Enterobacteriaceae (преимущественно Ешерихия коли), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., и гонорея, вызываемая Neisseria гонорея;

- Инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от стафилококи ауреус, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;

- костни и ставни инфекции, напр, остеомиелит, наречен Staphylococcus aureus, Когато необходимостта от дългосрочна терапия;

— други инфекции, напр, септичен аборт, Следродилна сепсис, септицемия, перитонит, intraabdominal′nyj сепсис, следоперативни инфекции.

Аугментин^® показан за профилактика на следоперативни инфекции, които могат да бъдат свързани с обширна хирургически интервенции на ЧЕРВАТА, органите на таза, на главата и шията, сърце, бъбрек, Жлъчни пътища, както и при имплантиране на изкуствени стави.

Режим на дозиране

Дозата зависи от възрастта на, телесна маса и бъбреците пациент, както и тежестта на инфекцията.

Доза, изразена като съдържание на амоксицилин/clavulanate.

Възрастен

Лекарството се предписва в доза 1000 мг/200 mg всеки 8 не, при тежки инфекции – 1000 мг/200 mg всеки 4-6 не.

За Профилактика на инфекции при оперативни интервенции трайно по-малко от 1 не назначен 1000 мг/200 mg по време на индукция наркоза.

За Профилактика на инфекции при оперативни интервенции за период от над 1 км с h Присвояване на 4 дози 1000 мг/200 мг за 24 не.

За Профилактика на инфекции при оперативни интервенции на ЧЕРВАТА назначен 1000 мг/200 mg във формата на 30-минутна инфузия по време на индукция наркоза. При провеждане на хирургия продължителност на ХРАНОСМИЛАТЕЛНИЯ ТРАКТ по- 2 не Указаният дозата може да бъде отново влезе, само 1 време, като 30-минутна инфузия, през 2 часа след предишното инфузия.

Когато се открива по време на експлоатацията на клинични признаци на инфекция са предписани стандартна терапия Augmentinom^® в последващ период на или като в/в инжектиране, или за допускане на.

Корекция на дози за пациенти с нарушена бъбречна функция на базата на максималното съдържание на амоксицилин се препоръчва.

Пациентите, хемодиализа, първата инжектира доза 1000 мг/200 mg, още – 500 мг/100 мг на всеки 24 h и по-нататъшно 500 мг/100 мг в края на сесията на хемодиализа (за да се компенсира по-ниските нива на амоксицилин и клавуланова киселина в серум)

Пациенти с увредена чернодробна функция лечението се извършва с повишено внимание; редовно проследяване на чернодробната функция. В момента не разполагат с достатъчно данни, за да направите промени в дозировка при такива пациенти.

За пациенти в напреднала възраст е необходима корекция на дозата.

Деца

Деца с тегло по-малко от 40 кг доза определя в зависимост от индекса на телесна маса.

Деца под 3 месеца и с тегло по-малко от 4 килограма Аугментин^® назначен въз основа на 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг на всеки 12 не.

Деца под 3 месеца или с тегло над 4 килограма лекарството се предписва в размер на до 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг на всеки 8 h в зависимост от тежестта на инфекцията.

Деца на възраст от 3 Месеци преди 12 години лекарството се предписва на базата на 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг на всеки 6-8 h в зависимост от тежестта на инфекцията.

Корекция на дози за пациенти с нарушена бъбречна функция на базата на максималното съдържание на амоксицилин се препоръчва.

При бъбреците Аугментин^® прилага в размер на 25 мг/5 мг/кг на всеки 24 h и по-нататъшно 12.5 mg/2.5 мг/кг в края на диализа, тогава 25 мг/5 мг/кг/ден (за да се компенсира намаляващата концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина в серум).

Деца с черен дроб лечението се извършва с повишено внимание; редовно проследяване на чернодробната функция. В момента не разполагат с достатъчно данни, за да направите промени в дозировка при такива пациенти.

Правилник за прием

Аугментин^® Можете да въведете във формата на бавно в/в инжектиране по време 3-4 мин директно чрез катетър във вена или, или както в/в инфузия по време 30-40 м.

Аугментин^® не са предназначени за / m Въведение (поради нестабилност при концентрация, Това може да се въведе/m).

Максималната продължителност на терапията трябва да се 14 дни, след това трябва да се оцени неговата ефикасност и поносимост.

Всички фармацевтични форми за деца под 3 месеца трябва да бъдат наложени само infuzionno.

Страничен ефект

Странични ефекти на Augmentin, същото, като амоксицилин, са редки и са предимно са леки и преходни.

Алергични реакции: ангиоедем, анафилаксия, синдром, подобен на серумна болест, алергичен васкулит; понякога – копривна треска или кожни обриви, сърбеж; рядко – еритема мултиформе, Синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, булозен ексфолиативен дерматит, Остра генерализирана exanthematous пустулоза.

Лечението трябва да се прекрати, когато видите някой от тези симптоми.

От храносмилателната система: диария, диспепсия, гадене, повръщане; рядко – кандидоза на кожата и лигавиците и колит, свързани с приемането на антибиотици (включително psevdomembranosny и хеморагичен колит). Намалява риска от тези странични ефекти на инжекционната употреба на Augmentin^®.

Може би скромно увеличение на дейност акт и/или ALT (клинично значение е неизвестен); рядко – хепатит, холестатична жълтеница. Тези странични ефекти се наблюдават при пациенти, получаване на други пеницилини или цефалоспорини.

Чернодробни симптоми са по-често при мъжете и по-възрастните пациенти. Рискът от възникването им се увеличава с продължителността на лечението. Черния дроб симптоми обикновено се развиват по време на лечението или скоро след, но понякога само няколко седмици след спиране на лекарството. Те са обикновено обратими, Въпреки че там са значително изразени, много рядко завършва с летални и развие при пациенти с чернодробни заболявания или на фона на приложение gepatotoksicskih лекарства.

От хематопоетичната система: рядко – преходна левкопения (неутропения и агранулоцитоза включително), обратими тромбоцитопения и хемолитична анемия.

От системата на кръвосъсирването: понякога – продължително кървене и протромбиновото време.

CNS: рядко – виене на свят, главоболие, гърчове, обратими хиперактивност. Спазми може да възникне, ако някоя от бъбреците или при пациенти, получаване на високи дози на Augmentin^®.

От отделителната система: рядко – интерстициален нефрит; рядко – kristallurija.

Локални реакции: възможно throm в инжектиране.

Противопоказания

-черен дроб или жълтеница, свързани с предходната приемате Augmentin^®;

- Свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици, напр, към пеницилини и цефалоспорини.

Бременност и кърмене

Поглъщане и инжектиране на този наркотик не е причинило тератогенни ефекти.

При жени с преждевременно разкъсване на мембраните е установено, че, че превантивна терапия Аугментин^® Това може да бъде свързано с повишен риск от некротизиращ ентероколит при новородени. Аугментин^® не се препоръчва за употреба по време на бременност, с изключение на, където, Според лекаря, необходимо е.

Аугментин^® може да се използва по време на кърмене. С изключение на риска от сенсибилизация, свързани с инфилтрация в майчиното мляко следи от активни съставки на това лекарство, Няма други нежелани реакции при кърмачета, получаване на кърменето, не са наблюдавани.

Внимание

Преди започване на лечението с Augmentin^® Трябва да се съберат подробна история, относно предишни реакции на свръхчувствителност към пеницилин, цефалоспорини или други алергени.

Описва сериозна, и понякога фатални свръхчувствителност реакции (анафилактични реакции) за пеницилини. Рискът от тези реакции е най-голям при пациенти, имат история на реакции на свръхчувствителност към пеницилин. В случай на алергична реакция, трябва да спрете лечението Augmentin^® и да назначи алтернативна терапия. Бяха констатирани сериозни незабавно трябва да въведете пациента адреналин. Там също може да се наложи лечение с кислород, в/във въвеждането на СКС и Airways снабдяване, включително интубация.

Трябва да се въздържат от използването Augmentin^® в случай на съмнение за инфекциозна мононуклеоза, От пациенти с болестта амоксицилин може да предизвика кожни обриви, усложнява диагноза.

Продължителното лечение с Augmentin^® понякога води до прекомерно възпроизвеждане на чувствителни микроорганизми:.

Общо, Аугментин^® се понася добре и има характеристика на всички пеницилини ниска токсичност.

По време на дългосрочна терапия Аугментин^® Препоръчително е да се оценява периодично бъбречна функция, черния дроб и кръвта.

Аугментин^® грижи трябва да се използва при пациенти с нарушена чернодробна функция.

При пациенти с болестта на човека бъбреците доза на Augmentin^® трябва да се намали степента на нарушение, съответно.

Ако е необходимо, инжектирането на големи дози от Augmentin^® пациенти, в malosolevoj диета, трябва да се отчете сумата на натрий-основа.

При пациенти с намалено отделяне на урина кристалурия възниква рядко, предимно при парентерално терапия Augmentinom^®. По време на въвеждането на големи дози от амоксицилин се препоръчва да вземат достатъчно течности и да поддържа адекватно diurez за намаляване образуването на кристали на амоксицилин.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Аугментин^® няма отрицателен ефект върху способността за шофиране и работа с машини.

Свръх доза

Симптоми: Може да има нарушение на кръвта и водно-elektrolitnogo равновесие.

Лечение: симптоматична терапия с признаци на нарушения водно-elektrolitnogo равновесие. Аугментин^® могат да бъдат отстранени от кръвта с помощта на хемодиализа. Докато предприемането амоксицилин във високи дози е необходимо да се поддържа адекватен прием на течности и пикочоотделителната, за намаляване на вероятността от amoksicillinovoj christallurii. Ако амоксицилин се намира във високи концентрации в Моче, Когато стайна температура може да precipitirovat′ в уринарен катетър и нарушават нейната пропускливост.

Лекарствени взаимодействия

Пробенецида и подобни препарати (диуретик, фенилбутазон, НСПВС) намаляване на kanalzevu секреция на амоксицилин. Едновременното назначаването на тези лекарства не се препоръчва и може да се придружава от повишена концентрация и постоянство в кръвта на амоксицилин, Докато бъбречна екскреция клавуланова киселина не се забавя.

Пациентите, получаване на Augmentin^®, рядко увеличаване на протромбиново време, и затова, както и използването на антикоагуланти трябва да се провеждат подходящ мониторинг.

Комбинираното приложение с allopourinolom могат да причинят алергични реакции на кожата. В момента няма данни в литературата на едновременното прилагане на Augmentin^® and алопуринол.

Аугментин^® може да намали ефективността на орални контрацептиви (трябва да информират пациентите).

Фармацевтични взаимодействие

Аугментин^® Не смесвайте с кръвни препарати, с други протеинови решения, например такива, като хидролизирани белтъци, и с липидния емулсии за включване/във въведението.

Аугментин^® Не е възможно да обърка един Спрайт с aminoglikozidnami антибиотици поради загуба на дейността на миналото.

Разтвори на контрол противозачатъчни хапчета^® не може да се смесва с инфузионни разтвори, декстроза, киселина или натриев бикарбонат.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпни за деца, когато температурата е над 5 ° c. Срок на годност – 2 година.